质量体系宣贯考试试卷(含答案)

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质量体系宣贯考试试卷

姓名:分数:

一.单项选择题:

1.校准或检测所用的每台设备应( B )

A上锁 B加以校准标识

C用彩色编号 D 加以唯一性标识

2.实验室应指定(C )的代理人。

A质量负责人 B技术负责人

C关键管理人员 D 授权签字人

3.实验室的校准证书/检测报告不必包括( C )

A唯一性标识 B实验室的名称和地点

C检测仪器的标识 D 不确定度的说明

4.检测/校准所处的环境的要求( C )

A控制温度和湿度 B是无尘的

C不影响检测/校准结果的有效性 D 清洁、整齐

二.判断题:(是,打√;非,打X)

1.当发现和确认了检测有差异或发生偏离质量体系或技术运作的政策和程序时,应实施偏离措施。(× )

2.若客户在收到校准证书或检测报告15日后对结果提出异议,实验室将不再予以受理。(× )

3.每次校准和检测的原始记录应包含足够的信息以保证其检测或校准活动能够再现。(√ )

4.实验室的校准或检测分包工作应安排在省级以上的实验室中进行,其目的是为了减少质量风险。(× )

5.实验室对客户要求、标书和合同的评审程序是申请认可的实验室必须要编写的程序。(√ )

6.当审核发现检测结果的正确性和有效性有疑问时,应立即用电话通知可能已经受到影响的客户。(×)

7.质量手册是阐明一个组织的质量方针并描述其质量体系的文件。(√ )

8.认可准则要求实验室应对所有环境条件进行监控并记录。(×)

9.实验室应对测量、校准、环境监控和抽样结果有影响的仪器和设备进行控制管理,在投入使用前必须进行校准、检定或验证。(√ )

10.校准或检验活动必须在固定的场所中进行。(×)

11.审核中发现的问题应由实验室的质量负责人负责纠正。(×)

12.有经验且具有中级以上技术职称的人员,可不必再进行资格考试。(× )

13.当必须采用尚未制定成标准的检测方法时,实验室应征得客户的同意。(√ )

14.实验室以外人员一概不能进入实验室。(× )

15.有些标准物质是消耗品,可以不建管理档案。(× )

三.问答题:

1.决定实验室检测的正确性和可靠性的因素有哪些?(8分)

答:决定实验室检测的正确性和可靠性的因素有:

人员,设施和环境条件,检测和校准方法及方法确认,设备,测量的溯源性,抽样,检测和校准物品的处置。

2.什么叫“样品的唯一性标识”?(8分)

答:保证样品在任何时候都不会发生混淆的识别措施。样品的唯一性标识通常用代码或数字组成。样品的状态标识通常用颜色或显著的标志标识。

3.哪些记录属于质量记录?哪些记录属于技术记录?本中心对记录的更改有何规定?

答:①质量记录:包括内部审核报告、管理评审报告、纠正措施和预防措施的记录。

②技术记录:包括表格、合同、工作单、工作手册、核查表、工作笔记、控制图、外部和内部的检测报告及校正证书、客户信函、文件和反馈。