新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(2018年版)

新型抗肿瘤药物临床应用指导原则 （2018 年版）
目录
第一部分 新型抗肿瘤药物临床应用指导原则
抗肿瘤药物临床应用的基本原则 一、病理组织学确诊后方可使用…………………………………………………………… 01 二、基因检测后方可使用…………………………………………………………………… 02 三、严格遵循适应证用药…………………………………………………………………… 04 四、体现患者治疗价值……………………………………………………………………… 04 五、特殊情况下的药物合理使用…………………………………………………………… 05 六、重视药物相关性不良反应……………………………………………………………… 05
泌尿系统肿瘤用药
一、依维莫司………………………………………………………………………………… 50 二、甲苯磺酸索拉非尼……………………………………………………………………… 51 三、苹果酸舒尼替尼………………………………………………………………………… 52 四、阿昔替尼………………………………………………………………………………… 52 五、培唑帕尼………………………………………………………………………………… 53
抗肿瘤药物临床应用管理
一、医疗机构建立抗肿瘤药物临床应用管理体系………………………………………… 06 二、抗肿瘤药物临床应用实行分级管理…………………………………………………… 09 三、细胞或组织病理学诊断………………………………………………………………… 10 四、培训Leabharlann Baidu评估和督查……………………………………………………………………… 10
第二部分 各系统肿瘤的药物临床应用指导原则
呼吸系统肿瘤用药
一、吉非替尼………………………………………………………………………………… 12 二、厄洛替尼………………………………………………………………………………… 14 三、埃克替尼………………………………………………………………………………… 15 四、马来酸阿法替尼………………………………………………………………………… 16 五、奥希替尼………………………………………………………………………………… 17 六、克唑替尼………………………………………………………………………………… 18 七、贝伐珠单抗……………………………………………………………………………… 20 八、重组人血管内皮抑制素………………………………………………………………… 21 九、盐酸安罗替尼…………………………………………………………………………… 21 十、塞瑞替尼………………………………………………………………………………… 22 十一、纳武利尤单抗………………………………………………………………………… 24
抗肿瘤药物临床应用的基本原则
抗肿瘤药物的应用涉及临床多个学科，合理应用抗肿瘤 药物是提高疗效、降低不良反应发生率以及合理利用卫生资 源的关键。抗肿瘤药物临床应用需考虑药物可及性和患者治 疗价值两大要素。抗肿瘤药物临床应用是否合理，基于以下 两方面：有无抗肿瘤药物应用指征；选用的品种及给药方案 是否适宜。
血液肿瘤用药
一、甲磺酸伊马替尼………………………………………………………………………… 37 二、达沙替尼………………………………………………………………………………… 39 三、尼洛替尼………………………………………………………………………………… 39 四、利妥昔单抗……………………………………………………………………………… 40 五、西达本胺………………………………………………………………………………… 42 六、伊布替尼………………………………………………………………………………… 43 七、硼替佐米………………………………………………………………………………… 45 八、来那度胺………………………………………………………………………………… 46 九、沙利度胺………………………………………………………………………………… 48 十、芦可替尼………………………………………………………………………………… 49
乳腺癌用药
一、曲妥珠单抗……………………………………………………………………………… 54 二、甲苯磺酸拉帕替尼……………………………………………………………………… 56
皮肤及软组织肿瘤用药
一、甲磺酸伊马替尼………………………………………………………………………… 58 二、维莫非尼………………………………………………………………………………… 59 三、依维莫司………………………………………………………………………………… 60
消化系统肿瘤用药
一、瑞戈非尼………………………………………………………………………………… 26 二、甲苯磺酸索拉非尼……………………………………………………………………… 28 三、曲妥珠单抗……………………………………………………………………………… 29 四、甲磺酸阿帕替尼………………………………………………………………………… 29
头颈部肿瘤用药
一、尼妥珠单抗……………………………………………………………………………… 62 二、甲苯磺酸索拉非尼……………………………………………………………………… 63
第一部分 新型抗肿瘤药物临床应用 指导原则
为规范新型抗肿瘤药物临床应用，提高肿瘤合理用药水 平，保障医疗质量和医疗安全，维护肿瘤患者健康权益，特 制定新型抗肿瘤药物临床应用指导原则。本指导原则涉及的 新型抗肿瘤药物是指小分子靶向药物和大分子单克隆抗体 类药物。
五、苹果酸舒尼替尼………………………………………………………………………… 30 六、甲磺酸伊马替尼………………………………………………………………………… 31 七、依维莫司………………………………………………………………………………… 32 八、贝伐珠单抗……………………………………………………………………………… 33 九、西妥昔单抗……………………………………………………………………………… 35