质量控制实验室与物料系统—10.试剂及试液的管理

目的：规范检验用试剂、试液的管理，确保试剂的使用、存放和处理过程均按规范进行。

适用范围：试剂和试液的使用、存放和处理环节。

责任人：质量管理部经理、质检室主管、检验员内容：1 化学试剂指在化学检验、化学分析或其它试验中使用的各种纯度等级的化合物或单质。

2 试液指按明确的配制方法配制成的化学溶液,一般直接供实验使用。

3 化学试剂的日常管理工作由质检室指定专人负责。

4 化学试剂的存放管理：4。

1 质检室只能存放少量待使用的化学试剂，大量的试剂应储存在仓库的指定区域。

4。

2 开启后待使用的化学试剂须密封存放在带锁的试剂柜中，对温度、光照等储存条件有要求的试剂应按要求存放或采取遮光措施.4.3 化学试剂在存放时应遵循“固液分开、酸碱分开、氧化剂和还原剂分开"的原则，避免存放时造成试剂的质量变化。

4。

4 试剂在开封后须张贴试剂标签，内容有：试剂名称\开封日期\开封人\有效日期。

5 化学试剂的有效期管理:5.1 生产厂商规定有效期的,按厂商的有效期管理.5.2 生产厂商未规定有效期的5。

2.1 稳定性高的固体化合物、盐类未开封：自生产日期起5年；开封后:自开封日期起3年。

（以先到日期为准）5.2。

2 酸、碱、液体试剂未开封：自生产日期起3年；开封后：自开封日期起1年。

(以先到日期为准) 5。

3 存放的试剂如发生变色、沉淀等性状改变的，应立即停止使用。

6 试液的管理:6。

1 试液由使用人按照规定的方法进行配制，一般按照一定使用周期的量进行配制，不宜多配.6。

2 配制后的试液应存放在质检室的指定位置，对温度、光照等储存条件有要求的试液应按要求存放或采取遮光措施。

6.3 配制的试液应在瓶上张贴试液标签，注明名称、浓度、配制日期、配制者、有效期等信息。

6.4 试液的有效期管理6。

4.1 普通试液自配制日期起6个月;6.4.2 滴定液、pH校正缓冲液自配制日期起3个月；6.4.3 有机流动相自配制日期起15天；6。

试剂与试液管理制度
1.检验用试剂、试液由质量部理化检测人员负责管理，确保各种试剂、试液在规定的条件下贮存。

2.检验室操作区试剂架上，只允许存放配制好的试液，试剂应存放在试剂柜中，或按规定存放于冰箱中。

新购买的试剂应登记，建立试剂目录。

3.要求避光保存的试剂应用黑纸包裹，存放于专用的柜中。

有毒有害试剂应存放于有毒有害试剂柜中，双人双锁保管，使用须经主管同意，并有使用人和复核人签名。

4.试剂贮存室内严禁明火，消防设施应完备。

5.各种试剂、试液应包装完好，封口严密，标签完整，内容清晰，贮存条件明确。

6.各类试剂、试液应按其性质和贮存要求分类存放，定置管理，用后归还原处，便于取用且可防止因紊乱造成差错。

7.贮存于冰箱的试剂、试液用毕应立即放回，防止因温度升高而使试剂变质。

8.试剂、试液等应按规定配制，及时填写配制记录。

9.试剂、试液在使用前必须先辨明名称、纯度、浓度，是否在有效期内，无瓶签或瓶签字迹不清，超过使用期限的试剂、试液不得使用。

10.发现试剂、试液性状、颜色、透明度发生变化，出现沉淀，长菌时应
立即报废，不得使用。

11.试剂、试液取用时应注意用多少取多少，用剩的试剂不准再倒回原试剂瓶中，以免污染。

1目的：建立检验用试剂、试液、滴定液的管理规程。

2范围：检验所需的试剂、试液、滴定液。

3责任: QC人员负责实施，质量部负责监督。

4程序4.1 试剂的管理4.1.1试剂中凡属剧毒品、易制毒易制爆物质，其存放与使用应符合剧毒品、易制毒易制爆管理要求，领用要填写领用记录。

4.1.2 化学试剂应保存在试剂专柜中，建立试剂目录，用后应及时放回原处。

各种化学试剂应包装完好，封口严密，标签完整。

标签不完整或无标签的化学试剂未经验证之前不得使用。

4.1.3 试剂用完后应及时补充，过期、变质的试剂应报质量部审批作报废处理。

4.1.4 基准物质应专柜保存，专册登记，做好台帐。

4.1.5 固体试剂与液体试剂应分开存放；强酸性物质与强碱性物质应分开存放；氧化性物质与还原性物质应分开存放；易挥发物质应单独存放。

4.1.6有温度要求的试剂应放在相应的环境下。

4.1.7 液体试剂使用前应摇匀。

4.1.8试剂管理负责人对买到的试剂，在试剂开瓶标签上填写接收日期，并将标签贴到试剂瓶上，开瓶标签不能盖住瓶上原有标签。

试剂第一次开瓶要填写开瓶日期、有效期至和开瓶者等相关信息。

4.1.9 有效期规定：固体化学试剂未开瓶贮存有效期一般规定为5年，液体化学试剂未开瓶贮存有效期一般规定为3年，如果已标明有效期的化学试剂，应在有效期内使用。

剧毒品无有效期，一般按供应商提供有稳定性资料或其稳定情况来确定有效期。

固体化学试剂开瓶后贮存有效期为3年，液体化学试剂开瓶后贮存有效期为1年，开瓶后的有效期不得超过该品种规定的有效期。

有效期按瓶签上标明的生产日期算起，有效期规定至年、月。

4.2 试液的管理4.2.1试液配制应按中国药典现行版通则或国家标准或企业标准进行，配制标准试液的试剂应采用分析纯或优级纯，研细后按规定温度干燥至恒重后使用。

4.2.2 标准试液应在恒温室中配制，温度控制在15℃~25℃。

4.2.3 标准试液配制完成后应贴上标签，标签内容至少包括标准试液的名称、批号、浓度、配制日期、有效期、配制人。

化验室试剂溶液使用管理规定为确保检测质量，规范试剂溶液的使用，必须按试剂性能和实际用量进行配制，不要盲目多配，一般标准溶液（除EDTA和重铬酸钾外）配制量不超过1L，不稳定试剂应少量配制，同时采取特殊贮存方法，如避光、冷蒇，加入不干扰测定的稳定剂。

凡属常用量的各种试剂，应该严格标准化手续和使用规定，防止变质浪费。

特制定本规定。

一、保证试剂溶液的质量1、试液的贮存期化学试剂有效期：①、试剂瓶上有规定有效期，按其规定执行。

②、试剂瓶上没有规定有效期，开口后，固体试剂有效期为5年，液体试剂有效期为3年。

极易吸湿及性质不稳定的试剂有效期为1.5年，并在试剂瓶上标明开口日期和有效期。

③、如果使用中发现某试剂变质，可经实验室主任的批准，立即撤下，按其性质销毁。

④、一般浓溶液在贮存期内的变化不大，而稀溶液则随贮存时间的延长，其浓度多会发生变化。

溶液的浓度愈低，有效使用期限愈短。

除本身不稳定的试剂外，一般稳定性较好的试剂，其浓度为10-3mol/L的溶液可贮存一个月以上，10-4mol/L溶液只能贮存一周，而10-5mol/L溶液即需在当日配制。

在常温（15—25℃）科室试剂溶液的保存时间见附表。

2、贮存容器的选择玻璃容器的耐碱性都较差，玻璃容易被碱腐蚀后可释放出某些物质，所以应采用聚乙烯瓶存放碱液。

软质玻璃的耐酸性和耐水性也较差，不应采用此种玻璃容器长期贮存溶液。

同时，试剂瓶的磨口塞必须能与瓶口密合，以防杂质侵入和溶剂或溶质挥发溢出。

试剂瓶使用前应认真检查，将玻璃塞插入瓶口后从各个方向摇动检查，严密无隙者方可使用。

3、试液的配制和标定①试剂的配制必须符合现行药典及相关规定。

②配制后应及时贴上相应标签，标签内容包括：品名、浓度、配制日期、配制人、复核人、失效日期，特殊贮存条件等内容。

③在有效期内发现变质迹象，如沉淀、分层、混浊变色、分解等，均不得使用，应重配。

④标准滴定溶液必须由第一人进行标定，第二人进行复标。

试剂和试液管理制度1目的为加强检测中心试剂和试液的管理，特制定本制度。

2范围适用于检测中心所有的管理。

3职责由检测中心负责人直接对试剂和试液进行管理4 工作内容与要求4.1 实验室中所用试剂、试液应根据实际需要，合理选用相应规格的试剂，按规定浓度和需要量正确配制。

试剂和配好的试液需按规定妥善保存，注意空气、温度、光和杂质等影响。

另外要注意保存时间，4.2 一般浓溶液的稳定性较好，稀溶液稳定性较差。

通常叫较稳定的试剂浓度为310-mol/L 的溶液可储存一个月以上，410-mol/L 的溶液只能储存一周，而510-mol/L 的溶液需当日配制，因而许多试剂常配成浓的储存液，临用时稀释成所需浓度。

配制溶液均需注明配制日期和配制人员以备查核追溯。

由于各种原因，有时需对试剂进行提纯和精制，以保证分析质量。

4.3 一级试剂用于精密的分析工作，在食品分析中用于配制标准溶液；二级试剂常用于配制定量分析中普通试液，如未注明食品检测所用试剂均应为二级或二级以上；三级试剂只能用于配制半定量、定性分析中试液和清洗液等。

质量高于一级品的高纯试剂(超纯试剂）目前国际无统一的规定，常以“9”的个数表示产品的纯度，在规格中标以4个9，5个9，6个9。

4个9表示纯度为99.99%5个9表示纯度为99.999%6个9表示纯度为99.9999%依次类推4.4其它表示方法有：高纯物资（EP ）；基准试剂；色谱纯试剂（GC ）；试验试剂(LR);指示剂（INCL ）；生化试剂（BS ）和特殊专用试剂等。

6 相关文件7 记录_________________________________。

试剂、试液管理制度1 主要内容与适用范围本制度规定了试剂、试液的工作管理内容和要求。

本制度适用质管部使用试剂、试液的管理工作。

2 管理内容和要求2．1 试剂、试液的配制必须符合药典及有关规定。

2．2 试液配制所用试剂的纯度无特殊规定的情况下，一般使用分析纯，色谱分析用色谱纯。

溶剂一般用蒸馏水。

2．3 试液瓶的标签须标明品名、浓度、配制时间和配制人，有失效期的须注明失效期，无失效期的一般使用期不超过一年。

2．4 各种试剂、试液要避免阳光直射，需避光的试剂和试液要用黑色纸包上和棕色瓶装盛。

2．5 有毒试剂、试液在标签上要注明，剧毒试剂需经负责人批准后才能使用。

剪板机作业指导书1．目的确保工人正确使用机器，生产出合格的产品2．适用范围普通冲压操作员3．内容3.1作业准备3.1.1清理机器周围的任何杂料。

3.1.2检查油泵的油位是否工作油位之间。

3.1.3根据工件的材质调好下料刀口。

3.1.4根据产品规格调好档料板。

3.1.5注意启动计算机，避免造成多剪料或和剪料的现象。

3.2作业3.2.1打开电源总闸，电源灯亮，启动油泵开关，空踩几次，看各道工序是否正常工作。

3.2.2将需要裁剪的工件沿着台面，往挡料板紧靠，注意保持材料不可左右倾斜，避免材料剪斜，缺料。

3.2.3拉下安全网，踩住脚踏板，使压板将工件压住，同时刀口开始剪料，工件完全剪切后，松开脚踏板，成品工件自然脱落必须同时将剪切好的工件取开，避免第二个工件撞击在其上面，造成伤痕影响产品质量。

4．注意事项4.1在剪板前，一定应注意材质与刀口的间隙是否吻合，避免刀口之间隔相互裂口。

4.2不可在油泵的油位低于警示标下工件。

4.3 工作完毕后及进清理工科台面、机身周围的废料，及时给予机器加注润滑剂，确保机器的精密度。

4.4严禁无润滑油作业。

4.5非专业操作员，不得私自动机器设备。

试剂、试液管理SOP1.目的本规程规定了检验用试剂的申请、购买、领取、存放、有效期、配制、使用、注意事项等管理规定。

2.范围本规程适用于QC使用的试剂和试液。

各种标准品、对照品、培养基、菌种的管理不在本规程范围内。

3.定义3.1.试剂：是指在日常检验中用到的外购的、各种形态的化学药品、溶液，可直接使用或配制成各种溶液使用。

3.2.试液：是指用试剂所配成的指示液和各种溶液。

3.3.基准试剂：作为基准物质，标定标准溶液。

3.4.优级纯：主成分含量高、纯度很高，适用于精确分析和研究工作，有的可作为基准物质。

3.5.分析纯：主成分含量高、纯度很高，干扰杂质很低，适用于工业分析及化学实验。

3.6.化学纯：主成分含量高、纯度很高，存在干扰杂质，适用于化学实验和合成制备。

4.职责4.1.QC组长负责本规程的起草、审核、修订、培训和执行；4.2.质量管理部负责人和相关QA负责本规程的审核；4.3.质量负责人/质量受权人负责本规程的批准；4.4.QA监督本规程的执行。

5.引用标准《药品生产质量管理规范》6.材料无7.流程图无8.程序8.1.试剂的分类与选用原则试剂一般按用途分为通用试剂、高纯试剂、分析试剂、仪器分析试剂、临床诊断试剂、生化试剂、无机离子显色剂试剂等。

有四种常用规格：优级纯或一级品；分析纯或二级品；化学纯或三级品；实验试剂。

一般常用的化学试剂分为基准试剂、优级纯、分析纯、化学纯四个等级。

8.1.1.标定滴定液用基准试剂8.1.2.制备滴定液可采用分析纯或化学试剂，但不经标定直接按称重计算浓度者，则应采用基准试剂；8.1.3.制备杂质限度检查用的标准溶液，采用优级纯或分析纯试剂；8.1.4.制备试液或缓冲液等采用分析纯或化学纯试剂。

8.2.试剂的申请、购买8.2.1.试剂由检验员根据工作需要填写材料需求计划表，注明名称、规格、质量要求（级别）、数量、生产厂家（必要时）等，由QC经理批准，交物资供应部。

试剂试液管理制度一、前言为了保障实验室的安全和实验室工作的顺利开展，制定本管理制度。

二、适用范围本制度适用于实验室内所有试剂试液的管理和使用。

三、管理规定1. 试剂试液的采购（1）试剂试液的采购需由具有采购权限的负责人员负责，采购人员应根据实验室的实际需求进行合理的采购，避免采购过量或不足的情况发生。

（2）采购人员在采购前应仔细查阅试剂试液的安全说明书，了解其危险性和操作注意事项，避免因操作不当而造成的安全事故发生。

（3）采购人员应选择正规的供应商进行采购，确保试剂试液的质量和真实性。

2. 试剂试液的存储（1）试剂试液的存储需在通风、干燥、阴凉的环境中进行，严禁暴晒和潮湿。

（2）不同性质的试剂试液需分开存放，避免发生混淆和意外。

（3）试剂试液的存储位置应明确标识，确保使用人员能够快速找到所需的试剂试液。

3. 试剂试液的领用和归还（1）试剂试液的领用需由实验人员出具领用单，并由负责人员审批后方可领用。

（2）领用人员应根据实验需要合理领用试剂试液，避免造成浪费。

（3）使用后的试剂试液需按规定时间及时归还，不得随意私藏或处理。

4. 试剂试液的使用（1）试剂试液的使用需按照安全操作规程进行，严禁违反操作规程进行试剂试液的使用。

（2）试剂试液的使用时需佩戴相应的防护用具，确保自身的安全。

（3）对于高毒试剂试液的使用需在专人的指导下进行，严禁私自操作。

5. 试剂试液的清理和废弃（1）试剂试液使用后的容器需进行清洗，严禁混合不同试剂试液进行清洗。

（2）对于已过期或已污染的试剂试液需按照规定进行分类处理，确保不会对环境和他人造成危害。

（3）对于废弃的试剂试液需按照相关法律法规进行处理，不得私自倾倒或丢弃。

6. 试剂试液的检查和报警（1）实验室内需配备相应的试剂试液及时检查设备，确保试剂试液的质量和使用期限。

（2）一旦发现试剂试液的异常情况，应立即报告负责人员进行处置，以防止事态恶化。

（3）对于需特别注意的试剂试液，实验室需配备相应的报警设备，确保在发生意外时能及时发现并处理。

目的：规范试剂与试液的管理规定。

范围：适用于检验用试剂、试液。

责任：中心化验室负责实施。

内容：1 试剂1.1 中心化验室使用的化学试剂应有专人负责保管，分类存放，建立领用登记和留存台帐。

1.2 中心化验室操作区内的橱柜中及操作台上，只允许存放规定数量的化学试剂，不允许超量存放。

多余的化学试剂须贮存在规定的贮存室中。

1.3 贮存室应是朝北的房间，避免阳光照射、室温过高及试剂见光变质。

室内应干燥通风，严禁明火。

1.4 检验中使用的化学试剂种类繁多，须严格按其性质（如剧毒、麻醉、易燃、易爆、易挥发、强腐蚀品等）和贮存要求分类存放。

1.4.1 分类：一般按液体、固体分类。

每一类又按无机、有机、危险品、低温贮存品等再次归类，按序排列，分别码放整齐,造册登记。

1.4.2 一般试剂的存放可分类如下：1.4.3 无机物：按种类分类存放。

盐类及氧化物：钠盐、钾盐、铵盐、镁盐、钙盐……碱类：氢氧化钠、氢氧化钾、氢氧化铵……酸类：硫酸、盐酸、硝酸……1.4.3 有机物：按官能团分类存放。

烃类、醇类、酚类、醛类、酮类、羧酸类、胺类……指示剂：酸碱指示剂、氧化还原指示剂、络合滴定指示剂、荧光指示剂、染料指示剂……1.5 易潮解吸湿、易失水风化、易挥发、易吸收二氧化碳、易氧化、易吸水变质的化学试剂，需密塞或蜡封保存。

1.6 见光易变色、分解、氧化的化学试剂需避光保存。

1.7 溴、氨水等应放在普通冰箱内，某些高活性试剂应低温干燥贮存。

1.8 爆炸品、易燃品、腐蚀品等应单独存放；氧化剂、还原剂应分开单独存放。

易燃、易爆物品应放在阴凉通风的地方。

保存在实验室内的少量易燃品和危险品应严格控制，加强管理。

1.9 剧毒试剂（如氰化物、汞、三氧化二砷等）应双人双锁保管，批准使用，现用现领，两人共同称量，登记用量，用后的剩余量交回保管人并登记。

1.10 各种试剂均应包装完好，封口严密，标签完整，内容清晰，贮存条件明确。

1.11 检验人员应了解常用试剂的性质，以便正确、安全使用。

化验室试剂试液管理制度第一篇：化验室试剂试液管理制度化验室试剂试液管理制度1目的：规范化验室试剂试液的管理，保证配制、储存合理，为质量检验提供有利支持。

2范围：适用于化验室试剂、试液的管理。

3责任：化验员对实施本程序负责。

质量技术部监督执行。

4程序4.1化验室试剂试液的配制管理4.1.1所有试剂、试液应有专人保管，均应贴有明显的标签，内容包括：品名、配置浓度等。

4.1.2标准液由专人负责称配，有专人核对并在《化学试剂配制记录》上做好登记。

标准液瓶签要写明品名、浓度、日期、室温等。

4.1.3使用试剂、试液，要遵守使用规程，使用前要观察性状有无变化（色泽、澄明、臭味）瓶签是否完整，浓度是否书写清楚。

4.1.4使用剩余试液及标液不能倾回瓶中，如有不慎弄污瓶签在复核下进行更换。

4.1.5药品、试液应由专柜、专人保管好。

4.1.6试剂、试液要避免阳光直晒，需要避光的试剂、试液要用黑色纸包装或棕色瓶盛装。

4.1.7试液的配置所用试剂无特殊要求，一般用分析纯，溶剂一般用蒸馏水。

4.1.8基准试剂在标定前应干燥至恒重。

4.1.9标准液、滴定液的配制按规定的操作标准执行。

4.2化验室试剂试液的储存管理4.2.1所有的化学试剂要分类单独存放在专用橱内，存放区要防热、防潮，要通风干燥，避免阳光，室温一般在5—25℃。

4.2.2试剂储存在安全位置，严禁明火、消防设施器材完备。

4.2.3化学试剂应指定专人负责管理，对有毒的药品应严格按照有毒药品规定执行。

4.2.4易燃烧、挥发的物品要放在空气流通的地方。

4.2.5易被阳光分解的物质如硝酸银、高锰酸钾放在暗色瓶内。

4.2.6相互抵触化学品不得在同一橱、同一室内存放。

4.2.7危险品存储于专室、专柜内。

4.3化验室试剂试液的安全管理4.3.1未经质量技术部部长允许，非化验室人员不准进行任何分析和化验。

4.3.2室内一切设备仪器及药品，非直接有关人员不得动用。

4.3.3不了解其性能及用途的药品仪器，须弄懂后方可使用.4.3.4水或蒸馏水用后应立即关闭阀门。