新农药登记药效资料要求(企业)328

1)根据《农药管理条例》 检查是否为高毒农药在限制作物上申请试验。 2)根据农业部文件 核实有效成分是否已禁用或停止新增登记。 3)根据相关技术管理文件或规定 核实有效成分是否可以作为农药登记。 4)其它限制性政策和要求。
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①检查品种的“合法性”
4）、其它限制性政策和要求 （1)菊酯类农药暂不得用于水田。 （2)机油、柴油，暂停批准试验。 （3)行政保护和专利产品： 一般情况下，不将行政保护、农药专利作 为批准药效试验的前置条件； 对已知取得专利的农药产品，申请企业须 提交自愿承担相关法律责任的文件（对专利 拥有方履行告知程序） 。
(一）田间试验申请资料要求 1.田间试验申请表 2.产品化学摘要资料 3.毒理学摘要资料 4.药效资料 5.其他资料
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一、新农药登记—田间试验3.3.1
2.产品化学摘要资料 2.1 有效成分 有效成分的通用名称、国际通用名称、化学名 称、化学文摘（CAS）登录号、国际农药分析协 作委员会(CIPAC)数字代号、开发号、实验式、 相对分子质量、结构式、主要物化参数（如：外 观、溶点、沸点、密度或堆密度、比旋光度、蒸 气压、溶解度、分配系数等）。
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一、新农药登记—田间试验3.3.1
4. 药效资料 4.1 作用方式、作用谱、作用机理或作用机理 预测分析 4.2 室内活性测定试验报告 4.3 对当茬试验作物的室内安全性试验报告 4.4 混配目的说明资料和室内配方筛选报告 （对混配制剂）分别为独立的资料
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一、新农药登记—田间试验3.3.1
5 其他资料 在其他国家或地区已有的田间药效、 毒理学、残留、环境影响和登记情况 等资料或综合查询报告。
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一、新农药登记—田间试验3.3.1
3.毒理学摘要资料 3.1 原药 急性经口毒性、急性经皮毒性、急性 吸入毒性、皮肤和眼睛刺激性及皮肤致 敏性试验。 3.2 制剂 急性经口毒性、急性经皮毒性、急性 吸入毒性试验及中毒症状急救措施等。
（二）申请田间试验应注意的问题
①注意农药品种的“合法性” ②注意资料的规范性 ③注意确认产品登记类别 ④注意试验产品的“政策性” ⑤注意检查资料的完整性 ⑥注意试验申请前、批准后的工作
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①注意农药品种的“合法性”
农药登记资料规定
—药效资料要求
农业部农药检定所生测室 二〇〇八年三月
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主要内容
一、新农药登记 二、特殊新农药登记 三、新制剂登记 四、相同农药产品登记 五、扩大使用范围、改变使用方法和 变更使用剂量登记 六、新资料规定药效部分的主要变化
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2.产品化学摘要资料 2.2 原药 有效成分含量、主要杂质名称和含量，主要物化参数 （如：外观、熔点、沸点、密度或堆密度、比旋光度 等），有效成分分析方法等。 2.3 制剂 剂型、有效成分含量、其他组成成分的具体名称及含 量、主要物化参数、质量控制项目及其指标、类别(按 用途)、有效成分分析方法等。
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一、农药登记-田间试验3.3.1
(一）田间试验申请资料要求 （二）田间试验申请应注意的问题
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一、新农药登记—田间试验3.3.1
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一、新农药登记—田间试验3.3.1
4. 药效资料 4.5 试验作物、防治对象、施药方法 及注意事项（如长残留除草剂后茬 禁种或慎种的作物种类、杀菌剂铜 制剂用于果树等禁用或慎用药的时 期、杀卵的杀虫剂须在卵期使用 等）。
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①注意农药品种的“ห้องสมุดไป่ตู้法性”
3）根据相关规定--不许作为农药申请 试验
（1)不属于农药管理范畴。 （2)不宜作为农药有效成分。 腐植酸、补骨内酯、十二烷基硫酸 钠、硫酸锌、碘等。
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①注意农药品种的“合法性”
1)《农药管理条例》-- 高毒农药不能用于 果树 蔬菜（包括食用菌类） 瓜类 茶树 中草药（材） 卫生杀虫剂
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①注意农药品种的“合法性”
2)根据农业部文件—检查有效成分是否允许登记
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①注意农药品种的“合法性”
5）其它限制性政策和要求 （4)氟啶脲、氟铃脲等产品（包括杀铃脲、
农业部第199号公告: 国家明令禁止使用的六六 六等18 种农药 农业部第322号公告：含甲胺磷、磷胺、久效磷、 甲基对硫磷、对硫磷等5种成分的农药 农业部第194号公告：甲拌磷等11种高毒农药 农业部第671号公告：甲磺隆、氯磺隆、胺苯磺 隆。 农农发【1997】11号和农农发【1999】20号文 件：三氯杀螨醇、氰戊菊酯茶树上禁用