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2、部门存在问题汇总
❖ 1、由于最近基药进行了新一轮的招标,相应进 货药品数量的增多以及合法性审核品种的增加, 部门工作相当繁重,再加上验收时由于验收空间 的狭小,到货数量多的时候,很多药都堆在一起 更是没有按品种分开存放,以上种种情况加大验 收的难度,延长验收时间,增加体力劳动量。
❖ 2、由于历史的原因及公司人员变动较大,没有 对公司员工进行系统的GSP培训,导致公司员工 GSP意识观念淡薄。有部份员工没有考取必须的 上岗证,存在违法经营的风险。
❖ 3、由于人员不足的原因,出库复核环节不能完 全对出库的电子监管药品进行全品种的扫描。自 2012年1月1日起含麻黄碱复方制剂的品种也开 始实行电子监管,这就更回要求对出库药品进行 扫描。2012年对含麻黄碱复方制剂药品流通情 况的检查将一如既往的平凡与密集。
❖ 4、仓库的硬件设施也存在缺陷,退货库与不合 格品库与经营规模不相适应,验收养护室没有安 装空调。
❖ 3.加强监督管理。要严格按照《药品管理法》 、《药品经营质量管理规范》的规定,加大对药 品流通过程中的日常监督检查的力度,督促和监 督严格按照GSP要求购进、验收、存储、销售 、出库,把质量监管责任落到实处,确保药品质 量。
❖ 4.坚持GSP培训,为提高公司管理水平和员工 素质发挥作用。GSP培训是提升公司管理水平 和挖掘内部人才的重要手段和途径,通过各种各
❖ 期间还负责过药品市民开放日活动的开展,参加过公司开 业庆典活动的准备与执行。开展市民开放日的活动中部门 人员积极主动,密切配合,从介绍药品质量管理体系PPT 的制作,几经易稿,在专业性与通熟性之间的尽度难以把 握,因为参回人员大部门都是对医药行业不熟悉的市民代 表,对讲解的腹稿多番讨论,最后得到了市药监局领导的 认可,现场参观的过程中,深入浅出的讲解,让市民代表 进一步熟悉了我公司质量管理体系的总体情况,也使市民 了解作为医药人,为了祖国人民的用药安全作出的不懈努 力。组织公司庆典活动的过程中,我部门负责铜版、邀请 贴、简介、直幅的联系制作。期间由于最后的制作方迟迟 悬而未快,再加上制作方业务繁忙,导致时间安排上非常 紧张,最后都化险为夷。
2012年年终总结与计划
质量管理部 2012年1月11日
1、部门现状分析与工作总结 2、部门存在问题汇总 3、2012年工作计划
1、部门现状分析与工作总结
❖ 到2011年1月11日为止,质量管理部已完成:
❖ 首营企业审核147家;
❖合法性品种审核8619个,其中进口药品 140 个;
销售单位开户418家
3、2012年工作计划
❖ 1.调整好部门员工心态,以一个全新姿态投入 到2012年的工作中,锐意进取,积极作为。
❖ 2.提高质量管理工作人员素质。一是严格对待 药品检验人员的专业、学历要求,人员聘用要提 高门槛。二是建立定期学习培训机制,由药品检 验机构专业技术人员定期对企业药品质量检验人 员进行培训和指导,通过公开招聘、派员外出学 习、强化质量检验人员操作技能培训等方式,提 高药品质量检验人员的素质。三是继续稳定质量 检验人员队伍,使其严把药品质量验收关,防止 不合格药品进入或流出我公司。
样的培训,促使员工掌握完成好本职工作所必须 具备的知识和技能。2012年要继续配合公司办 公室开展GSP培训ห้องสมุดไป่ตู้进一步改善技术服务质量 ,提升服务水平。
❖同志们,今年是公司非常不平凡的一年,也是公 司实现腾飞的关键年。质量管理工作使命光荣, 责任重大。让我们在公司正确领导和全体员工共 同努力下,进一步振奋精神,团结一致,以更加 良好的精神状态,更加扎实细致的工作作风,更 加快捷的工作效率,把好药品质量关,为保证药 品质量安全和推动公司创业发挥更大作用和做出 新贡献。
市属医院, 6, 1%
药店, 28, 7%
基层卫生院, 16, 4%
卫生室与医务 室, 368, 88%
验收药品共计 7674 批
中药材, 365, 5%
医疗器械, 208, 3%
西药与中成药, 7195, 92%
❖销后退回药品验收 441个品规; ❖药品拒收 66 个品规;
❖ 平时工作中除做好药品的质量审核和监管工作外 ,积极配合省、市局有关检查,督促整改有效落 实。从2月份至今,市药监局对我公司进行3次的 飞行检查,两次的含特殊药品复方制剂的专项检 查。省卫生厅对我公司经营计生药品情况进行的 “两非”检查。