胶乳增强免疫比浊法测定肌钙蛋白Ⅰ

胶乳增强免疫比浊定量法测定肌钙蛋白T对急性心肌梗塞诊断应用的探讨【摘要】目的探讨定量法检测肌钙蛋白t(ctnt)在急性心肌梗塞(amd诊断和治疗中的应用价值。

方法利用胶乳增强免疫比浊定量法测定疾病组与对照组各自的ctnt、肌酸激酶同工酶、肌红蛋白。

结果在疾病组的ctnt、肌酸激酶同工酶、肌红蛋白，其敏感性分别为93.9％、70.7%、52.3％(p0.05)。

显示在诊断急性心肌梗塞病人时，定量测定ctnt的敏感性均优于肌酸激酶同工酶、肌红蛋白两项指标，具有统计学差异，且特异性没有统计学差异。

结论心肌肌钙蛋白t是一个特异的、敏感的心肌损伤血清标志物，有助于急性心肌梗塞病人的诊断和治疗。

【关键词】急性心肌梗塞；肌钙蛋白t；肌酸激酶同工酶；肌红蛋白急性心肌梗塞(ami)的临床实验检查指标在以往主要是心肌酶，由于灵敏度和特异性不够高，对于临床诊断的意义不是很大，而在ami早期时40％心电图诊断并无肯定的梗塞征象，如特异性st-t 弓背向上性抬高。

心肌肌钙蛋白t(ctnt) 作为目前所发现的最好的心肌标志物，显示出了高灵敏度、高特异性、心肌损伤后出现时间早、持续时间长等突出优点。

目前，ctnt检测己替代肌酸激酶同工酶(ck-mb)。

ctnt的检测有多种方法，均基于免疫学原理。

胶乳增强免疫比浊法是近年来开展起来的一种高灵敏度、高特异性的检测方法。

本研究采用胶乳增强免疫比浊法检测血清ctnt，并与肌红蛋白(mb)、肌酸激酶同工酶(ck-mb)作对照以探讨ctnt在临床诊断急性心肌梗塞的实用价值1对象与方法1.1对象疾病组为56例2008年1月至2010年12月在本院住院患者，年龄(64．6士17．5)岁，男30例，女26例，所有患者经心电图检查或冠脉造影诊断为ami。

健康组67例，为同期健康体验者，男35例，女32例，年龄(57．4士19．9)岁，心电图检查无异常。

按照检测的要求收集各组的静脉血吸收标本后马上分离血清检测ctnt、mb、ck-mb。

心肌酶谱及其比值与肌钙蛋白定量测定对儿童病毒性心肌炎的诊断价值林艳【摘要】目的初步了解重庆市主城区儿童心肌酶的正常范围,探讨其比值及肌钙蛋白I(cTnI)测定对儿童病毒性心肌炎的诊断价值.方法采用OLYMPUS 400全自动生化分析仪测定肌酸激酶(CK)、肌酸激酶同工酶(CK-MB)、乳酸脱氢酶(LDH)、α-羟丁酸(αHBDH)并计算出CK-MB/CK、αHBDH/LDH比值;CK采用酶耦联测定法,αHBDH、LDH采用连续监测法,CK-MB采用免疫抑制法,cTnI采用胶乳增强免疫比浊法测定.结果 200名健康儿童心肌酶水平均高于健康成人(P<0.01),但不同组别CK-MB/CK<0.03者占80%以上,αHBDH/LDH在0.7～0.9之间占85%以上.80名健康儿童运动后的心肌酶普遍高出儿童正常范围,但其比值并未升高.已确诊的132例儿童病毒性心肌炎患者中心肌酶异常者107例(占80%),CK-MB/CK＞0.07者80例,αHBDH/LDH＞0.9者78例,cTnI结果阳性90例.其比值和cTnI结果经配对检验存在一致性关联.结论不能用成人的标准来判断儿童心肌酶异常,儿童心肌酶单项升高不能作为病毒性心肌炎的诊断依据;CK-MB/CK＞0.07、αHBDH/LDH＞0.9以及cTnI结果阳性对诊断病毒性心肌炎有极大的临床价值.【期刊名称】《检验医学与临床》【年(卷),期】2011(008)002【总页数】2页(P154-155)【关键词】心肌/酶学;肌钙蛋白I;病毒性疾病;心肌炎;儿童【作者】林艳【作者单位】重庆市第十三人民医院检验科,400053【正文语种】中文儿童病毒性心肌炎(VMC)是常见的儿童心血管病之一，其临床表现轻重不一，由于病毒的入侵，导致心肌细胞结构破坏，代谢紊乱，使细胞膜通透性增高，细胞内大量酶释放入血。

在其早期，往往心电图还未出现异常。

所以观察心肌酶和心肌标志物的变化有很大临床价值。

两种方法测定cTnI的比较发表时间：2013-05-22T16:55:33.437Z 来源：《中外健康文摘》2013年第15期供稿作者：罗伟波[导读] 心肌肌钙蛋白I（cTnI）作为心肌损伤性疾病诊断的一项新指标，具有高度的敏感性和特异性。

罗伟波（柳州医学高等专科学校第一附属医院检验科广西柳州 545000）【摘要】目的比较胶乳增强免疫比浊法与化学发光法测定肌钙蛋白I（cTnI）的结果，评价两种方法的分析性能的差异及相关性，并讨论其临床应用价值。

结果我们的研究结果表明，胶乳增强免疫比浊法和化学发光法具有良好的相关性（r= 0.958），卡方检验P>0.05，两种方法结果无显著差异。

结论胶乳增强免疫比浊法测定肌钙蛋白I（TnI）是一种适用于临床实验室开展并且操作简便、结果准确可靠、成本低，同时能进行急诊、批量和自动化分析的方法。

【关键词】胶乳增强免疫比浊法化学发光法肌钙蛋白I 心肌肌钙蛋白I（cTnI）作为心肌损伤性疾病诊断的一项新指标，具有高度的敏感性和特异性。

心肌损伤后，cTnI在血液中出现时间早、持续时间长、浓度增长快，是一种理想的心肌损伤标志物。

cTnI测定方法比较多，目前还没有统一的标准测定方法。

我们对美国BECKMAN AU2700生化仪和美国BECKMANACCESS2发光仪应用相同的实验方案，利用相同的临床样本进行分析，对两种方法进行比较评估。

一、材料与方法1 病例分组1.1 健康对照组：正常者30例，男15例，女15例，平均年龄70岁（55～85岁），均为门诊各项指标正常者。

1.2 AMI组：我院心胸科确诊为AMI的住院患者30例，其中男20例，女10例，平均年龄68岁（57～79岁）2 仪器与试剂化学发光法所用仪器为美国贝克曼库尔特公司生产的化学发光免疫分析仪ACCESS2及配套试剂。

胶乳增强免疫比浊测定cTnI用AU2700全自动生化分析仪，试剂由太原市川至生物工程有限公司生产。

肌钙蛋白I或T （Tn I T）测定的标准操作程序【应用范围】体外检测血清、血浆肌钙蛋白测定。

【适用仪器】Olympus AU-27全自动生化分析仪。

【程序改变】严格遵循仪器、试剂说明书及校准品使用说明。

【方法学原理】本方法是一种胶乳自动增强免疫比浊法。

将特意性抗体结合于乳胶颗粒表面，标本与乳胶颗粒在缓冲液中混合，标本中的cTnl与乳胶颗粒表面的抗体结合，使相邻的乳胶颗粒彼此交联，在6nm附近测量溶液浊度的增加，其增加的程度与标本中的cTnl含量相关。

【试剂】试剂1（R1）：乳胶试剂：含结合特意的抗体乳胶颗粒15ml试剂2（R2）反应缓冲液：含增敏剂和表面活性剂30 ml2.校准品：由加拿大Spetrat公司提供。

【标本收集与准备】1.血清或血浆标本根据实验室标准采集程序采集标本，适用标本为血清或肝素抗凝血浆（肝素钠抗凝结果高0.5mmol/l），不可从正在静脉滴注手臂上采血，上机标本不能有凝块，样品采集后2天内离心标本，分离血清，血清或血浆标本室温保存4天，冷藏7天，冷冻保存6个月。

血清或血浆肌钙蛋白结果高于线性建议稀释。

释。

【操作步骤】1.仪器测定参数设置2. 试剂准备：将准备好的试剂置仪器试剂盘中(8C)。

3. 校准校准物的准备：将校准物从冰箱取出，冻干校准物按说明书加入蒸馏水复溶，轻轻颠倒混匀3次，不可用力震摇，室温放置30分钟至完全溶解；液体校准物从冰箱取出，室温放置15分钟以平衡至室温。

校准物的选择尽可能选择配套仪器厂家校准品。

亦可将校准液复溶后分装保存于-20C 冰箱中，每周校准一次或更换试剂批次后进行校准。

上机校准程序：[1] 选择用户菜单USERCalibrationStart Entry 进入输入界面。

[2] 用光标键选欲校准项目，。

确认后按时曲。

⑶将校准品按屏幕显示放入绿色校准架相应位置，将校准架置入进样轨道，按▲开始。

【参考范围】血清/血浆肌钙蛋白：1.1ng —1.68ng/ml. 血清心肌肌钙蛋白T(Tn-T 或CTT)【正常值】 男 <0 • 3 ^ g/L(<0 • 3ng/mI)女 <0 • 2 ^ g/L(<0 • 2ng/ml) 医学决定水平0 • 5 ^ g/L【临床意义】(1)急性心肌梗塞时，Tn-T 增高比肌酸激酶出现早，在疼痛发作后2 3小时内明显增高，可达正常值的30 40倍，持续时间长，可数天至20天不等，达峰时间约在70小时左右，呈单相曲线，是急性和亚急性心肌梗塞诊断的较好指标。

手足口病患儿心肌肌钙蛋白I＼CK-MB检测的临床意义【摘要】目的探讨血清心肌肌钙蛋白I（cTnI）、肌酸激酶同工酶（CK-MB）检测对于手足口病（Hand, foot and mouth disease, HFMD）合并心肌损害的临床意义。

方法检测276例手足口病患儿血清cTnI、CK-MB水平。

结果手足口病患儿血清cTnI和CK-MB水平明显高于对照组（p＜0.01）；cTnI在诊断手足口病合并心肌炎的敏感度高于CK-MB；cTnI窗口时间明显高于CK-MB。

结论血清cTnI、CK-MB对早期诊断手足口病心肌损害、心肌炎有重要意义，且cTnI测定在诊断手足口病合并心肌炎的价值更大。

【关键词】手足口病；心肌损伤；心肌肌钙蛋白I；肌酸激酶同工酶本文通过对我院2009年4月~2009年11月期间住院的276例手足口病患儿为研究对象，分析血清cTnI、CK-MB检测在手足口病患儿心肌损伤中的临床价值。

1 资料和方法1.1 研究对象收集我院2009年4月~2009年11月收治的手足口病患儿276例，发病均在3天之内，其中男192例，女74例，男女比例为2.6：1，年龄2个月至14岁，其中2个月-3岁182例（65.9％），3-6岁62例（22.5％），6-14岁32例（11.6％）。

60例健康查体儿童为对照组。

1.2 方法手足口病患儿于入院次日清晨空腹抽取静脉血放置自凝管，正常对照组儿童抽取空腹静脉血。

测定cTnI、CK-MB水平。

cTnI测定采用乳胶增强免疫比浊定量测定法，CK-MB测定采用免疫抑制法[1]。

cTnI>1.1ng/ml为阳性，CK-MB正常值0-25U/L。

合并心肌炎患儿再分别于病程7-10天、14天复查cTnI、CK-MB水平。

1.3 统计学处理使用SPSS 13.0对各项资料进行统计、分析，计量资料以均值±标准差（ｘ±ｓ）表示，计量资料采用t检验，计数资料采用χ2检验，p＜0.05为差异有统计学意义。

方法研究三种方法测定肌钙蛋白I 分析性能的比较与评价任占宝,王金英,李晓阳,宋建梅收稿日期:2010 04 08;修回日期:2010 07 24作者简介:任占宝(1967 ),北京怀柔人,主管检验师。

主要从事临床化学检验及研究。

通讯作者:王金英,E m ai:l lil ysea1223@(首都医科大学附属北京朝阳医院西区检验科,北京 100043)摘要:用化学发光法、胶体金法及胶乳增强免疫比浊法测定60例肌钙蛋白I(c T nI),评价三种方法的分析性能及测定结果的差异及相关性,以便临床根据需要选择合适的方法测定c T nI 。

通过本次评价发现,胶体金法及化学发光法与临床诊断有很好的总符合率,且灵敏度、特异性较高,误诊率和漏诊率低。

三种检测方法测定结果之间有显著性差异,P <0.001,两两比较,胶乳法与胶体金法、化学发光法之间有显著性差异,P 值均<0.001;胶体金和化学发光法之间没有显著性差异,P =0.986。

胶体金法(Y 1)与化学发光法(X )相关性好,Y 1=1.20X 0.11,R 2=0.933;相关性优于胶乳增强免疫比浊法(Y 2),Y 2=3.65X +0.49,R 2=0.892。

在分析性能上胶体金法测定cT nI 优于胶乳增强免疫比浊法,且与化学发光法有较好的相关性,适用于急诊及床旁检测。

关键词:肌钙蛋白I ; 胶体金法; 胶乳增强免疫比浊法; 化学发光法; 性能评价中图分类号:R 542.2;R446.6 文献标识码:A 文章编号:1006 1703(2010)05 0321 03Perfor m ances of Three M ethods for the Detecti on of Troponi n IREN Zhan bao ,WANG Jin y ing ,L I X iao yang ,S ONG Jian m ei(D epart m en t of C li n i cal Laboratory ,W est C a mpu s of Beiji ng Ch aoyang H osp it a,l CapitalUn i versity ofM ed i cal S ci en ces ,B eiji ng 100043,Ch i na)A bstract :To eva l u ate t h e perfor m ance o f three differentm ethods on the detecti o n ofT r opon i n I ,the serum Tro ponin I leve ls in 60sa m ples were detected by che m il u m i n escence i m munoassay (CLI A),Co ll o idal go l d collo i d i m m unochro m atog raphy assay (CGCI A)and latex enhanced i m m uno t u rb i d i m etric assay (LE I TD )respectively .The results sho w ed that the results m easured by CLI A and CGC I A m atched w it h c li n ica l d iagnosis verification very w el,l w ith h i g h co inc i d ence ,sensiti v ity ,and specificity .The results m easured by t h ree m ethods had si g n ificant d ifference (P <0.001).W hen co m pared w ith each other ,the resu lts be t w een CL I A and C GC I A have no differences ,wh ile the resu lts of CLI A and CGC I A be t w een LE I T D w ere different (P <0.001).The results m easured by CGCI A w ere better correlated w ith CL I A .The perfo r m ance of CGC I A is better than LE I T D,espe c ially in t h e e m ergency cli n ica l laboratory and Po int of Care Testing .K ey words :Troponin I (TN I); Co lloida l go ld co llo i d i m munochr o m atography assay (C GCI A ); La tex enhanced i m m uno tur b i d i m etric assay (LE I T D); Che m ilum i n esence i m munoassay (CLI A ); Per f o r m ance evaluati o n肌钙蛋白是心肌组织的一种特有调节蛋白[1]。

人心肌肌钙蛋白I的几种检测方法及其应用研究人心肌肌钙蛋白I（cTnI）是一种心肌损伤标志物，其释放量在心肌缺血和损伤后会明显增高。

因此，cTnI的检测可以用于心肌损伤的早期诊断、鉴别诊断、治疗效果监测以及预后评估。

目前常用的cTnI检测方法包括免疫层析法、免疫比浊法、免疫荧光法、酶联免疫分析法和质谱法等。

以下将对这些方法及其应用研究进行详细介绍：1.免疫层析法：该方法常用的是双抗体夹心法。

首先，将样品和抗体结合，随后将这些混合物加入含有特异性抗体的固相基质中，抗原与抗体结合，形成带有荧光标记的复合物。

通过检测这些复合物的浓度，即可确定cTnI的含量。

该方法具有操作简便、快速、敏感性高和特异性好等优点。

2.免疫比浊法：该方法利用抗原和抗体之间的反应引起的溶液浑浊度发生变化，通过测量溶液的透光率来确定cTnI的含量。

免疫比浊法具有操作简便、成本低、结果可视化等特点，但灵敏度较低。

3.免疫荧光法：该方法利用荧光效应测定抗原与抗体结合的程度，进而确定cTnI的含量。

免疫荧光法具有高灵敏度、高特异性、多重标记等优势，但需要专门的仪器设备和操作技术。

4.酶联免疫分析法：该方法利用酶标记抗体与抗原结合后的酶底物反应产生显色或荧光等信号，通过测量信号强度来确定cTnI的含量。

酶联免疫分析法具有高灵敏度、高特异性和广泛应用范围等优势，是目前最常用的cTnI检测方法之一5.质谱法：该方法利用质谱仪对样品中的cTnI进行分析和测定。

质谱法具有高灵敏度、高分辨率和高通量等特点，可用于准确测定cTnI的含量，但需要专门的设备和专业的操作技术。

目前，cTnI的检测已广泛应用于临床实践中。

在急性冠状动脉综合征诊断中，cTnI的测定是判断病情严重程度和预测病情发展的重要指标。

在心肌梗死早期诊断中，cTnI的测定可以提高患者中的阳性检出率，帮助及时采取相应的治疗措施。

此外，cTnI的检测还可用于预测心脏手术后的术后并发症风险、心血管疾病的预后评估和心肌损伤的治疗效果监测等。

肌钙蛋白I (cTnI)测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）说明书【产品名称】肌钙蛋白I(cTnI)测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）【包装规格】a)试剂1：1×15mL 试剂2：1×5mL b)试剂1：2×45mL 试剂2：2×15mL c)试剂1：4×60mL 试剂2：4×20mL d)试剂1：2×60mL 试剂2：2×20mL 【预期用途】用于体外定量测定人血清中肌钙蛋白I 的含量。

肌细胞受损时，肌钙蛋白I （cTnI ）立即释放入血，在胸痛发生4-6h 后，血中cTnI 水平超过正常上限，12-24h 达高峰，可持续6～10天之久。

由于cTnI 可检出微小心肌损伤，是公认的快速诊断急性心肌梗死和急性冠脉综合症（ACS ）[1]。

测定肌钙蛋白I 常用于心肌细胞受损、急性心肌梗死、急性冠脉综合症的辅助诊断。

【检验原理】样本与胶乳试剂在缓冲液中混合后，其中的肌钙蛋白Ⅰ与胶乳颗粒表面的抗体结合，使相邻的胶乳颗粒彼此交联，发生凝集反应产生浊度变化，该浊度变化与样本中的肌钙蛋白的量成正相关。

【主要组成成分】试剂1主要组分磷酸盐缓冲液30mmol/L聚乙二醇（PEG ）0.5％表面活性剂及稳定剂适量试剂2主要组分磷酸盐缓冲液30mmol/L抗人肌钙蛋白（cTnI ）抗体乳胶颗粒适量表面活性剂及稳定剂适量注：不同批号试剂盒中各组分未经试验不可互换。

【储存条件及有效期】1.试剂原包装在2～8℃储存，有效期为12个月，生产日期、有效期见标签。

2.开口后的试剂在仪器仓中（2～8℃）可稳定30天。

【适用仪器】艾威德AS-420/AS-660/AS-1200；日立HITACHI 7020型/7060型/7180型/7600型/LABOSPECT 008AS 型；贝克曼AU400/AU480/AU640/AU680/AU2700/AU5400/AU5800/AU5811/AU5821；佳能TBA-FX8/TBA-120FR /TBA-2000FR ；罗氏cobas 8000c 702/cobas 8000c 701/cobas 8000c 502；西门子SIEMENS ADVIA 1800/ADVIA 2400；雅培ABBOTT ARCHITECT c8000/ARCHITECT c16000/ARCHITECT ci8200；西森美康SYSMEX BM6010/C ；科华KHB 卓越310/卓越330/卓越400/卓越450/ZY-1200/ZY-1280；迪瑞CS-240/CS-T300/CS-300B/CS-380/CS-400A/CS-400B/CS-600A/CS-600B/CS-800A/CS-800B/CS-1200/CS-1200ISE/CS-1300B/CS-1400；迈瑞MINDRAY BS-220/BS-330/BS-350E/BS-380/BS-390/BS-400/BS-430/BS-600/BS-800/BS-2000M ；颐兰贝ES-200/ES-380/ES-480；赛诺迈德SUNMATIK-9050型；雷杜Chemray 420；英诺华D280；特康TC6010L ；锦瑞GS400；普康6066。

胶体金与胶乳增强免疫比浊法测定心肌肌钙蛋白Ⅰ的比较张雪;金军英;霍平【期刊名称】《标记免疫分析与临床》【年(卷),期】2018(025)006【摘要】目的用北京九强公司的胶体金法与胶乳增强免疫比浊法定量测定我院60例血清肌钙蛋白Ⅰ(cardiac troponin Ⅰ,cTnⅠ)水平.方法结合临床最后诊断,评价两种测定方法的分析性能.比较胶体金法与胶乳增强免疫比浊法测定cTn Ⅰ总符合率、灵敏度、特异性、误诊率和漏诊率.结果胶体金法与胶乳增强免疫比浊法与临床诊断总符合率好,灵敏度高,特异性强,误诊率和漏诊率低.两种检测方法测定结果之间差异无统计学意义,P＞0.05.结论胶乳增强免疫比浊法定量测定cTn Ⅰ方法简便、快速,具有较高的灵敏度和精密度,可用全自动分析仪进行测试,适用于大批量及临床常规使用.胶体金法方便快速,适合临床科室床旁检测.【总页数】2页(P875-876)【作者】张雪;金军英;霍平【作者单位】佳木斯市中心医院检验科,黑龙江佳木斯154002;佳木斯市中心医院检验科,黑龙江佳木斯154002;佳木斯市中心医院检验科,黑龙江佳木斯154002【正文语种】中文【相关文献】1.心肌肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶定性检测试剂盒（胶体金免疫层析法）技术审评规范要点概述 [J], 孙嵘;赵阳;郭丽丽;赵映雪;王岩2.胶乳增强免疫比浊法与高压液相色谱法测定糖化血红蛋白的方法学比较 [J], 高洪亮;张清禄;李宁3.心肌肌钙蛋白I胶体金免疫层析快速检测法的建立 [J], 杜迅;王玉金;杨书豪;李珊珊;胡宜亮;孙晨阳4.基于胶体金免疫比色法检测人血清心肌肌钙蛋白Ⅰ含量的研究 [J], WANG Ru;SUN Yu;CHEN Qian;ZHANG Jin-shu;GU Li-lin;LI Jia-lin;WANG Hui-zhong5.胶乳增强免疫比浊法和免疫层析法测定C反应蛋白的比较 [J], 施安春因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。