江苏省药品生产监管信息平台 --企业端
操作手册
1系统登录
操作说明：
1、登录企业端网址：，http://218.94.26.170:1188/cplat进入企业端登录页面
2、用已分配权限的企业用户输入用户名，密码，验证码：
?用户名，密码，验证码不能为空否则会有如下提示：
1）未输入用户名，点登录按钮，如下图所示
2）已输入用户名，未输入密码，点登录按钮，如下图所示
3）已输入用户名，密码，未输入验证码，点登录按钮，如下图所示
4）输入正确的用户名和密码，点击“获取短信验证码”按钮，系统会将验证码发送到登记到企业信息手机号码中，如下两图所示：
点击”确定”按钮，用户需在一分钟内输入验证码，否则验证码失效，需重新获取。
?用户名，密码区分大小写。
?验证码不区分大写。
?必须输入正确的用户名，密码，验证码方可进入系统。
1）、用户名，密码其中的一项或两项都输入不正确，点击“”系统都会有如下提示,如下图
2）、验证码输入有误会如下提示，如下图
3）输入正确的用户名，密码，验证码，成功登录系统后，如下图所示：
* 红色标注区1为企业端的系统logo:江苏省药品生产监管信息平台。
* 红色标注区2为快速菜单区包含：首页，快速通道，检索，信息区，其中信息区显示如下信息：
* 红色标注区3为功能导航区，显示了登录企业平台的企业用户所分配的功能权限导航。
* 红色标注区4为功能操作区域，提供用户查看信息，新增，删除，修改，提交等一系列功能。刚开始登录进去，操作区域显示的是欢迎登录信息。
2企业信息
2.1基本信息查看
未审核通过的企业详情
审核通过的企业详情
操作说明：
1、点击左侧导航区域中红色标注出的”基本信息查看”按钮，功能操作区域就会显示相应的业务功能页面。对于首次登陆的企业管理员用户来说，需要该用户填写该企业的详细信息，填写完毕之后点击下方的保存、提交按钮进行相应操作。
2、红色显示区域都为必须填写项，且填写内容必须为标准字段格式:如联系电话必须为固话的8位数字或者是正确格式11位的手机号码等等。另外在选择所属地区时必须得精确到区县级。
3、企业基本信息提交之后需要等待上级部门审核，审核通过的企业再次点击基本信息查看按钮，功能操作区域则会如下图所示。当用户鼠标悬浮到注册品种栏中的数字上时，会变成小手按钮，此时用户可以点击相应数字，则会进入该描述字段的详情信息列表页面，用户可直接通过此页面进入该描述字段的详细信息页面。
4、审核过程需要通过区级、市级、省级逐一审核通过才可算的上审核通过的企业。
5、审核通过的企业可以看本企业的详情信息。
2.2药品品种
点击下图导航区域中红色标注出的”药品品种”按钮，功能操作区域就会显示该业务的功能页面。用户可在条件检索栏中输入需要查看数据的条件，进行检索查询；另外也可根据相应的功能按钮进行相对应的操作。
2.2.1药品品种列表
操作说明：
1、如上图1标示，为条件检索功能栏，根据批准文号，药品皮你们，规格，生产状态，数据状态，点击【搜索】按钮进行查询，点击【重置】按钮，清空查询条件。
2、如上图2标示，为业务操作功能按钮栏。
3、如上图3标示，为相应页面数据列表栏。
(*注：之后的功能页面排版与此相同，接下来就不一一详细说明了。）
2.2.2新增
操作说明：
1、点击【新增】按钮之后打开药品品种新增界面。图中红色标示的信息项都为必填项，如有未填写的话，点击暂存或者提交按钮会出现警告提示框。
2、图中红色标注出的特药类别选项是当”是否特药”选择为是的情况下显示，默认为否；
3、。图中红色标注的生物制品分类选择是当”是否生物制品”选择为是的情况下显示，默认为否；
4、图中红色标注的补充申请批件是当”是否进口药品”选择为是的情况下显示，默认为否。
2.2.3修改
操作说明：
1、选择一条药品品种信息点击修改按钮，则会进入与新增页面相同的修改页面。修改相应信息之后再次点击相应暂存或提交按钮。如果是退回修改的药品的话，进入修改页面时会出现如下图所示的提示信息框，用户也可通过最上方的查看按钮来查看药品退回原因。
2、只有选择一条记录之后点击修改按钮，才可进入相应页面，不选或多选都会出现提示框；
3、只有数据状态为暂存、退回修改或者已通过省级审核的记录才可修改，不然也会出现提示框，另外修改后的数据再次提交的话，又会进入逐级审核流程。)
2.2.4删除
操作说明：
1、选择一条药品品种信息点击删除按钮，则会提示：确定继续删除对话框，点击确定则删除该条药品品种记录，取消则返回。
2、只有选择一条记录之后点击删除按钮，才可正确进行操作，不选或多选都会出现提示框；
3、只有数据状态为暂存或者退回修改的药品可进行删除操作，其他状态的药品点击删除按钮时会出现警告提示框。
2.2.5提交
操作说明：
1、选择一条药品品种信息点击提交按钮，则进入审核流程。
2、只有选择一条记录之后点击提交按钮，才可正确进行操作，不选或多选都会出现提示框；
3、只有数据状态为暂存或者退回修改的药品可进行提交操作，其他状态的药品点击提交按
钮时会出现警告提示框。
2.2.6详情界面
操作说明：
1、双击进入详情页面，任意双击列表中的一条药品品种信息，则会进入如下图所示的药品详情界面。用户可在此页面查看到该药品的详细信息，以及可以在下面的列表栏中进行相应的功能按钮操作。
2.3GMP信息
点击下图导航区域中红色标注出的”GMP信息”按钮，功能操作区域就会显示该业务的功能页面。用户可在条件检索区域中输入需要查看数据的条件，进行检索查询；另外也可根据相应的功能按钮进行相对应的操作。
2.3.1GMP信息列表
操作说明：
1、根据GMP证号，数据状态，点击【搜索】按钮，进行查询，点击【重置】按钮，清空查询条件。
2.3.2修改
操作说明：
1、选择一条GMP记录点击修改按钮，进入如下图所示的GMP信息修改页面。用户根据自己企业的详细信息进行核对填写，填写完毕之后点击暂存、提交进行相应的操作。提交之后同样会进入审核流程。
2、如果是退回修改状态的GMP信息，点击修改按钮进入页面之后则会出现如下图所示的提示框，也可店家上方的查看退回原因按钮查看GMP信息退回的原因。
(*注：提交待审核的GMP信息无法进入修改操作。)
2.3.3详情界面
操作说明：
1、双击进入详情页面，任意双击一条GMP信息，则会进入GMP详情页面。
投资项目在线审批监管平台 （青海省） 部 门 用 户 手 册 东软集团编制 二〇一六年一月
目录
1说明 投资项目在线审批监管平台是根据国办发[2014]59号文件和国办发[2015]12号文件要求，为实现“精简审批事项，网上并联办理，强化协同监管”目标而建设的跨部门平台。 投资项目在线审批监管平台由中央平台和地方平台两部分组成。中央平台包括互联网门户网站和业务系统两部分，其中，门户网站依托互联网建设，向申报单位提供项目申报、信息服务、监管公示等功能；业务系统依托国家电子政务外网建设，包括并联审批、项目监管、电子监察和综合管理等功能。 本手册的使用对象为各部门用户，为部门用户在中央平台完成项目办理信息和项目监管信息的录入、相关信息的查询以及信息维护提供操作指引。目前，中央平台在部门间试运行，期间系统功能将进一步完善，平台操作界面如有微调，我们将及时更新用户手册。
2系统简介 2.1 中央平台的组成 投资项目在线审批监管平台（中央平台）由互联网和政务外网两部分组成，门户网站包括申报服务、信息服务、监管公示等，其中申报服务包括统一受理项目申请、统一反馈审批结果、提供办理事项清单、提供办事指南、在线查询办理进度、上报建设情况报告等；信息服务包括新闻资讯、政策法规、统计信息等；监管公示包括中介服务事项及名录、异常纪录、黑名单、部门办件情况统计等。政务外网业务系统包括并联审批系统、项目监管系统、电子监察系统、综合管理系统等，主要实现项目办理过程和办理结果信息共享、明确办理时限，临期超期预警，催督办、建设情况报告审查、记录异常信息和黑名单信息、维护本部门相关审批事项和办事指南、维护本部门涉及中介服务事项和名录等。平台组成结构如下图所示： 2.2 业务流程 中央平台首先实现中央核准项目相关的行政审批事项网上申报，部门间信息共享，后续将逐步实现所有非涉密投资项目的“平台受理、并联办理、依责监管、全程监察”。业务办理流程如下图所示： 1、申报阶段 申报单位登录平台互联网网站填写申报信息，并打印项目登
国家食品药品监督管理局 国家药品标准 -B-3464-98-2009 WS 3 追风透骨丸 Zhuifeng Tougu Wan 【处方】制川乌白芷制草乌香附（制） 甘草白术（炒）没药（制）麻黄 川芎乳香（制）秦艽地龙 当归茯苓赤小豆羌活 天麻赤芍细辛防风 天南星（制）桂枝甘松 【性状】本品为红褐色的水蜜丸，除去包衣后显褐棕色至黑棕色；气微香，味苦。 【鉴别】（1）取本品，置显微镜下观察：不规则分枝状团块无色，遇水合氯醛液渐溶化；菌丝无色或淡棕色，直径4～6μm（茯苓）。气孔特异，侧面观保卫细胞呈哑铃状（麻黄）。种皮柵状细胞成片，红色，侧观细胞狭长，长约50μm，细胞壁上部有细纵沟纹，胞腔明显，内含红棕色物；表面观呈类多角形，胞腔小，孔沟细密（赤小豆）。草酸钙簇晶直径7～38μm，散在或存在于薄壁细胞中，常数个纵向排列成行（赤芍）。纤维成束，周围薄壁细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维（甘草）。分泌细胞呈类圆形，直径35～72μm，内含淡黄棕色至红棕色分泌物，其周围5～8个薄壁细胞作放射状环列（香附）。斜纹肌纤维无色，散在或相互绞结，弯曲或稍平直，直径4～26μm （地龙）。 （2）取本品15g，研细，加1％盐酸溶液50ml，加热回流1小时，滤过，滤液用乙醚振摇提取2次，每次40ml，酸水液备用，合并乙醚提取液，低温蒸干，残渣加无水乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取羌活对照药材0.4g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以正己烷-乙酸乙酯（1:1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 （3）取[鉴别]（2）项下备用的酸水液，用浓氨试液调节pH值至10，用三氯甲烷振摇提取3次，每次30ml，合并三氯甲烷液，蒸干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取盐酸麻黄碱对照品，加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取供试品溶液10μl、对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-浓氨试液（4:1:0.1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以茚三酮试液，于105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （4）取本品5g，研细，加乙醚30ml，密塞，超声处理10分钟，取出，放冷，滤过，，滤液挥干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取川芎对照药材、当归对照药材各0.5g，分别加乙醚20ml，密塞，超声处理10分钟，取出，放冷，滤过，，滤液挥干，残渣分别加乙醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-乙酸乙酯（6:1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）
监管码采集系统用户使用手册 目录 第一章手持预设置.................................................................................................... - 4 - 一、监管码采集流程......................................................................................... - 4 - 二、药商的安装................................................................................................ - 4 - 三、药商功能介绍............................................................................................. - 6 - 1. 药商界面.................................................................................................... - 6 - 2. 系统设置.................................................................................................... - 6 - 3. 基础信息管理............................................................................................. - 7 - 4. 工作量统计................................................................................................ - 7 - 5. 单据查询.................................................................................................... - 8 - 6. 启动监管系统............................................................................................. - 8 - 四、药品监管系统设置..................................................................................... - 8 - 1. 监管系统介绍............................................................................................. - 8 - 2. 新增往来单位............................................................................................. - 9 - 五、手持 WIFI 连接........................................................................................ - 10 - 第二章药品电子监管系统....................................................................................... - 11 - 一、启动药品电子监管系统............................................................................ - 11 - 二、系统设置.................................................................................................. - 11 - 1. 终端编号.................................................................................................. - 12 - 2. 服务器设置.............................................................................................. - 12 - 3. 扫描设置.................................................................................................. - 13 - 4. 高速扫描.................................................................................................. - 13 - 5. 单号设置.................................................................................................. - 13 - 6. 系统版本设置........................................................................................... - 14 - 三、下载往 来单位........................................................................................... - 14 - 四、出入库扫描.............................................................................................. - 14 - 1、入库扫描.................................................................................................... - 15 - 2、出库扫描................................................................................................... - 16 - 3、快扫出入库................................................................................................ - 18 - 五、数据查 询.................................................................................................. - 21 - 六、数据删除.................................................................................................. - 22 - 1．删除全部................................................................................................... - 22 - 2．按单删除................................................................................................... - 23 - 3．扫描删除................................................................................................... - 23 - 七、上传数据.................................................................................................. - 23 - 八、监管码查询.............................................................................................. - 24 - 1. 药商查询.................................................................................................. - 24 - 2. 药品监管系统查询................................................................................... - 24 - 九、药品更 新.................................................................................................. - 25 - 十、退出系统.................................................................................................. - 25 - 第三章eCenter 平台............................................................................................... - 26 - 一、eCenter 界面预览.................................................................................... - 26 - 二、eCenter 功能介绍.................................................................................... - 26 -
江苏省建筑业监管信息平台 新设立企业注册建造师认定系统 用户手册
目录 一、访问平台 (2) 二、用户登录 (3) 1、用户注册及登录 (3) 1.1、企业登录 (3) 1.2、管理部门登录 (7) 2、登出平台 (8) 三、业务使用说明 (9) （一）、企业建造师预注册业务 (9) １、企业预注册申报 (9) 1.1、业务查询 (10) 1.2、预注册信息维护 (10) 1.3、附件资料上传 (14) 1.4、建造师预注册上报 (18) 1.5、预注册申请表打印 (21) ２、预注册撤销申报 (21) 2.1、业务查询 (22) 2.2、预注册撤销申报 (22) （二）、管理部门建造师预注册业务审批 (24) 1、预注册审批 (24) 1.1、待审批任务查询 (24) 1.2、附件核验 (25) 1.3、意见汇总 (28) 1.4、业务审批 (29) 1.5、业务退回 (30) 2、审批情况查询 (31) 2.1、业务查询 (31) 3、建造师预注册解锁 (32) 3.1、业务查询 (33) 3.2、解锁 (33) 4、预注册清单查询 (34) 5、预注册证明打印 (34)
一、访问平台 打开IE浏览器，输入网址：https://www.doczj.com/doc/a03207858.html,，访问“江苏建筑业网”，如图2-1： 图2-1 在网站左上角鼠标点击“江苏省建筑业监管信息平台”图片链接，进入“平台”用户登录界面（见图2-2）。 图2-2
二、用户登录 1、用户注册及登录 1.1、企业登录 企业首次使用“平台”需进行用户注册，注册点击用户登录界面“注册”按钮，进入注册界面（见图2-3）。 图2-3 注：企业注册时请务必阅读注册说明 如果企业已有资质证书或曾经是“企业资质管理信息系统”的用户，注册分三步：（因老企业基本巳全注册进来，故该具体步骤略） 第一步：填写企业相关信息 第二步：验证企业信息 第三步：设置登录“平台”帐号密码
天津市建设工程材料监管信息系统 建材企业版使用手册 天津市建筑材料服务中心 2016年7月
目录 1 系统概述 (3) 1.1 基本操作 (3) 1.2 注册 (3) 1.2.1 用户注册 (3) 1.2.2 企业注册 (3) 1.2.3 建筑材料注册 (3) 1.3 确认 (4) 1.4 界面说明 (4) 2 用户注册 (5) 3 企业注册 (7) 4 建筑材料管理 (9) 4.1 建筑材料注册（生产企业） (9) 4.2 代理产品登记（经销企业） (10) 5 企业年检 (12) 6 建材使用登记 (13) 6.1 建材使用确认 (13) 6.2 原料使用登记 (14) 6.3 原料使用确认 (15)
1 系统概述 1.1 1.2 注册 1.2.1 用户注册 — 用户在系统平台上填写注册信息，成为平台用户后方可进入系统。 1.2.2 企业注册 — 系统平台用户可以申请成为企业用户：选择企业类别，填写企业信息后由相关协会审核确认。 1.2.3 建筑材料注册 — 生产企业（经销企业）在系统中根据建材标准填写本企业生产（或代理）的建筑材料产品，经由相关协会进行技术审核确认后，进入系统对外公示。 注册 建材使用确认 建筑材料注册 企业注册 用户注册 确认
1.3确认 —生产（或经销）企业在系统中对施工企业填写的相关建材使用情况进行确认，确认后的建材产品使用信息将对外进行公示。 1.4界面说明 —系统页面左侧为菜单区，可进行【业务模块】和【专业业务】的切换，点击左侧相应模块后，在右侧页签进行相应操作及查看。 专项业务
2 用户注册 1) 在浏览器地址栏输入网址： http://218.69.33.129/epr_m01/index.aspx 进入系统首页。如下图<图1-1>所示： <图1-1> 2) 点击左侧【注册】按钮进行用户注册。如下图<图1-2>所示： 登录区域 信息公示区域
国家食品药品监督管理总局令 第 4 号 《医疗器械注册管理办法》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自2014年10月1日起施行。 局长张勇 2014年7月30日 医疗器械注册管理办法 第一章总则 第一条为规范医疗器械的注册与备案管理，保证医疗器械的安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。 第二条在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械,应当按照本办法的规定申请注册或者办理备案。 第三条医疗器械注册是食品药品监督管理部门根据医疗器械注册申请人的申请，依照法定程序，对其拟上市医疗器械的安全性、有效性研究及其结果进行系统评价，以决定是否同意其申请的过程。
医疗器械备案是医疗器械备案人向食品药品监督管理部门提交备案资料，食品药品监督管理部门对提交的备案资料存档备查。 第四条医疗器械注册与备案应当遵循公开、公平、公正的原则。 第五条第一类医疗器械实行备案管理。第二类、第三类医疗器械实行注册管理。 境内第一类医疗器械备案，备案人向设区的市级食品药品监督管理部门提交备案资料。 境内第二类医疗器械由省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证。 境内第三类医疗器械由国家食品药品监督管理总局审查，批准后发给医疗器械注册证。 进口第一类医疗器械备案，备案人向国家食品药品监督管理总局提交备案资料。 进口第二类、第三类医疗器械由国家食品药品监督管理总局审查，批准后发给医疗器械注册证。 香港、澳门、台湾地区医疗器械的注册、备案，参照进口医疗器械办理。 第六条医疗器械注册人、备案人以自己名义把产品推向市场，对产品负法律责任。 第七条食品药品监督管理部门依法及时公布医疗器械注册、备案相关信息。申请人可以查询审批进度和结果，公众可以查阅审批结果。 第八条国家鼓励医疗器械的研究与创新，对创新医疗器械实行特别审批，促进医疗器械新技术的推广与应用，推动医疗器械产业的发展。 第二章基本要求 第九条医疗器械注册申请人和备案人应当建立与产品研制、生产有关的质量管理体系，并保持有效运行。
征 求意见稿国家食品药品监督管理总局 国家药品标准 WS 1-（X-095）-2000Z-？ 国家食品药品监督管理总局 发布 国家药典委员会 审定 榄香烯乳状注射液 Lanxiangxi Ruzhuang Zhusheye Elemene Injectable Emusion (征求意见稿) 本品为榄香烯(Ⅰ)与大豆磷脂（供注射用）、大豆油（供注射用）和甘油（供注射用）等适宜辅料制成的灭菌乳状液体。含β-榄香烯（C 15H 24）、γ-榄香烯（C 15H 24）、δ-榄香烯（C 15H 24）的总量以β-榄香烯（C 15H 24）计，应为标示量的90.0%～110.0%。 【性状】 本品为乳白色的均匀乳状液体。 【鉴别】 （1）取本品0.5ml ，置试管中，加乙醇1ml ，摇匀，沿管壁缓慢加1%的香草醛硫酸溶液0.5ml ，在两液层交界处显紫红色环，摇匀后显紫堇色。 （2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与β-榄香烯对照品溶液主峰的保留时间一致。 【检查】 pH 值 应为5.5～7.0（中国药典2010年版二部附录Ⅵ H ）。 有关物质 精密量取本品2ml ，置10ml 具塞试管中，加无水硫酸钠0.8g ，振摇溶解，置60℃水浴中，破除乳化后，取出放冷，精密加入丙酮8ml ，密塞，充分振摇，静置，取上清液作为供试品溶液；取β-榄香烯对照品适量，精密称定，加丙酮溶解并定量稀释制成每1ml 中含0.15mg 的溶液，作为对照品溶液。另取大豆磷脂（供注射用）30mg ，置10ml 刻度试管中，加水2ml ，置水浴中加热并不断振摇使均匀分散，取出放冷，加入大豆油（供注射用）20mg 和甘油（供注射用）52mg ，混匀，加无水硫酸钠0.8g ，同法处理作为空白溶液。照含量测定项下的色谱条件，分流比为10：1，精密量取供试品溶液、对照品溶液和空白溶液各1μl ，分别注入气相色谱仪，β-榄香烯峰的保留时间约为20分钟，记录色谱图至β-榄香烯峰保留时间的2倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，以β-榄香烯计，按外标法以峰面积计算，相对保留时间约为0.96的杂质和β-石竹烯的总量不得过标示量的12.0%，其他单个杂质的含量不得过标示量的6.0%，其他杂质的总量不得过标示量的10.0%。 乳粒 取本品，照粒度和粒度分布测定法（中国药典2010版二部附录Ⅸ E 第三法），依法检查（采用基于米氏散射理论的激光散射粒度分布仪，如Mastersizer 2000：建议参数为吸收率0、0.001或0.01，折射率1.47～1.52，遮光度5～10％；或其他适宜的仪器），或照动态光散射法检查（见附件1），体积平均粒径或光强平均粒径不得过0.50μm；另取本品，照基于单粒子光学传感技术的光阻法测定（见附件2），大于5μm 的乳粒加权总体积不得过油相体积的0.05％。
食品经营许可证管理系统 操作手册
目录 1.1 食品经营许可证新办 (4) 1.1.1 新办申请 (4) 1.1.2 新办受理 (6) 1.1.3 新办审查 (8) 1.1.4 新办听证 (9) 1.1.5 新办现场核查 (11) 1.1.6 新办决定 (13) 1.1.7 打证 (15) 1.1.8 发证 (16) 1.1.9 归档 (17) 1.2 食品经营许可证变更 (17) 1.2.1 变更申请 (18) 1.2.2 变更受理 (20) 1.2.3 变更审查 (21) 1.2.4 变更现场核查 (23) 1.2.5 变更决定 (25) 1.3 食品经营许可证延续 (26) 1.3.1 延续申请 (27) 1.3.2 延续受理 (28) 1.3.3 受理审查 (30) 1.3.4 受理决定 (31) 1.4 食品经营许可证补证 (32) 1.4.1 补证申请 (33) 1.4.2 补证受理 (34) 1.4.3 补证审查 (35) 1.4.4 补证决定 (37) 1.5 食品经营许可证注销 (38) 1.5.1 注销申请 (39) 1.5.2 注销受理 (41) 1.5.3 注销审查 (42)
1.5.4 注销决定 (44) 1.6 食品经营许可证撤销 (45) 1.6.1 撤销申请 (46) 1.6.2 撤销受理 (47) 1.6.3 撤销审查 (49) 1.6.4 撤销决定 (50) 1.7 食品经营许可证撤回 (51) 1.7.1 撤回申请 (52) 1.7.2 撤回受理 (53) 1.7.3 撤回审查 (55) 1.7.4 撤回决定 (56) 1.8 食品经营许可证换证 (57) 1.8.1 换证申请 (58) 1.8.2 换证受理 (59) 1.8.3 换证审查 (61) 1.8.4 换证决定 (62) 1.9 食品经营许可证补录 (63) 1.9.1 有营业执照补录 (63) 1.9.2 无营业执照补录 (64) 1.10 老证业务办理 (66) 1.11 主动注销 (67) 1.12 主动撤销 (71) 1.13 综合查询 (75) 2 系统管理 (77)
北京电子口岸 保税监管平台操作手册（海关端） 中国电子口岸数据中心 2004年4月 目录
第二篇相关说明 (6) 第一章相关概念解释 (6) 1.1 清单企业内部编号 (6) 1.2 报关清单（大清单、小清单） (6) 1.3 入/出库清单 (6) 1.4 简单加工清单 (6) 1.5 合并 (7) 1.6 拆分 (7) 1.7 集中报关 (7) 1.8 分组 (7) 1.9 仓库编号 (7) 1.10 仓库账册号 (7) 1.11 入出库方式 (7) 1.12 货物预入库/出库 (9) 1.13 货物正式入库/出库 (9) 1.14 报关审核 (10) 1.15 入/出库审核 (10) 1.16 修改 (10) 1.17 修改申请 (10) 第二章CB2000系统与本系统的字段比较（同义词） (10) 第三章其他说明 (11) 3.1 海关卡 (11) 3.2 审核自动提示 (12) 第三篇总体操作流程 (13)
第一章如何进入和使用保税仓库系统 (14) 1.1 流程介绍 (14) 1.2 特别提示 (16) 第二章仓库备案审核 (17) 2.1 功能介绍 (17) 2.2 流程介绍 (17) 第三章报关清单审核 (20) 3.1 功能介绍 (20) 3.2 流程介绍 (20) 第四章报关清单修改审核 (23) 4.1 功能介绍 (23) 4.2 流程介绍 (23) 第五章报关清单删除 (24) 5.1 功能介绍 (24) 5.2 流程介绍 (25) 第六章入出库清单审核 (27) 6.1 功能介绍 (27) 6.2 流程介绍 (27) 第七章出库清单修改审核 (28) 7.1 功能介绍 (28) 7.2 流程介绍 (28) 第八章简单加工清单 (29) 8.1 备案审核 (29) 8.2 修改审核 (29) 8.3 初审删除 (29)
江苏省建筑工程管理局 南京深拓计算机系统集成公司
目录 1 前言 (3) 2 使用平台 (3) 2.1访问方法 (3) 2.2 企业用户 (4) 2.2.1、省内企业注册 (4) 2.2.2、省外企业注册 (6) 6 8 9 9 11 12 15 16 16 16 16 17 17 25 25 3.2.2.2、信用记录查询 (26) 3.3管理部门用户 (26) 3.3.1、信用信息公示 (26) 3.3.2、信用信息公告 (27) 3.3.3、信用信息查询 (28) 3.3.3.1、企业信用档案 (28) 3.3.3.2、信用记录查询 (29)
3.3.4、信用信息管理 (30) 3.3.4.1、良好信用录入 (30) 3.3.4.2、失信信息录入 (31) 3.3.4.3、信用记录审核 (32) 3.3.4.4、信用记录公示 (33) 3.3.4.5、信用记录反馈 (34) 3.3.4.6、反馈记录审核 (35) 35 37 37 43 48 49 51 54
1 前言 《江苏省建筑业监管信息平台》（以下简称“平台”）由江苏省建筑工程管理局开发，是我省建筑业企业许可、监管、处罚一体化的信息平台。“平台”包括企业资质业务管理、安全生产许可证管理、建造师管理、临时建造师管理、项目经理管理、“三类人员”管理、教育培训管理以及企业信用管理等多个业务模块。 企业信用信息管理子系统主要完成省外进苏企业备案，省外和省内建筑企业的承揽过程备案，企业信用记录的填写、审核、公示、对外发布以及信用手册的打印发放工作。 2 使用平台 2.1访问方法 打开IE浏览器，输入网址：https://www.doczj.com/doc/a03207858.html,，访问“江苏建筑业网”，如图2-1： 点击图片链接 图2-1 在网站左上角鼠标点击“行业监管平台”图片链接，进入“平台”用户登录界面（图2-2）。
江苏省药品生产监管信息平台 --企业端 操作手册
1系统登录 操作说明： 1、登录企业端网址：，http://218.94.26.170:1188/cplat进入企业端登录页面 2、用已分配权限的企业用户输入用户名，密码，验证码： ?用户名，密码，验证码不能为空否则会有如下提示： 1）未输入用户名，点登录按钮，如下图所示 2）已输入用户名，未输入密码，点登录按钮，如下图所示 3）已输入用户名，密码，未输入验证码，点登录按钮，如下图所示
4）输入正确的用户名和密码，点击“获取短信验证码”按钮，系统会将验证码发送到登记到企业信息手机号码中，如下两图所示： 点击”确定”按钮，用户需在一分钟内输入验证码，否则验证码失效，需重新获取。 ?用户名，密码区分大小写。 ?验证码不区分大写。 ?必须输入正确的用户名，密码，验证码方可进入系统。 1）、用户名，密码其中的一项或两项都输入不正确，点击“”系统都会有如下提示,如下图
2）、验证码输入有误会如下提示，如下图 3）输入正确的用户名，密码，验证码，成功登录系统后，如下图所示： * 红色标注区1为企业端的系统logo:江苏省药品生产监管信息平台。 * 红色标注区2为快速菜单区包含：首页，快速通道，检索，信息区，其中信息区显示如下信息：
* 红色标注区3为功能导航区，显示了登录企业平台的企业用户所分配的功能权限导航。 * 红色标注区4为功能操作区域，提供用户查看信息，新增，删除，修改，提交等一系列功能。刚开始登录进去，操作区域显示的是欢迎登录信息。 2企业信息 2.1基本信息查看
未审核通过的企业详情 审核通过的企业详情 操作说明： 1、点击左侧导航区域中红色标注出的”基本信息查看”按钮，功能操作区域就会显示相应的业务功能页面。对于首次登陆的企业管理员用户来说，需要该用户填写该企业的详细信息，填写完毕之后点击下方的保存、提交按钮进行相应操作。 2、红色显示区域都为必须填写项，且填写内容必须为标准字段格式:如联系电话必须为固话的8位数字或者是正确格式11位的手机号码等等。另外在选择所属地区时必须得精确到区县级。
股票简称：海正药业股票代码：600267 公告编号：临2017-06号债券简称：15海正01 债券代码：122427 债券简称：16海正债债券代码：136275 浙江海正药业股份有限公司 关于甘精胰岛素、甘精胰岛素注射液及注射用结核病变态反应原RP22获得临床批件的公告 近日，浙江海正药业股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家食品药品 监督管理总局（以下简称“国家食药监总局”）核准签发的甘精胰岛素、甘精胰 岛素注射液及注射用结核病变态反应原RP22的药物临床试验批件。现就相关情况 公告如下： 一、临床试验批件主要内容 1、药品名称：甘精胰岛素 批件号：2016L10796 剂型：原料药 规格：---- 申请事项：国产药品注册 申请人：浙江海正药业股份有限公司 受理号：CXSL1600005浙 注册分类：治疗用生物制品15类 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品 符合药品注册的有关要求，批准本品制剂进行临床试验。 2、药品名称：甘精胰岛素注射液 批件号：2016L10793
剂型：注射剂 规格：3ml：300单位（笔芯） 申请事项：国产药品注册 申请人：浙江海正药业股份有限公司 受理号：CXSL1600006浙 注册分类：治疗用生物制品15类 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准本品进行临床试验。 3、药品名称：注射用结核病变态反应原RP22 批件号：2016L10792 剂型：注射剂 规格：10μg 申请事项：国产药品注册 申请人：浙江海正药业股份有限公司 受理号：CXSL1400078浙 注册分类：治疗用生物制品4类 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准本品进行临床试验。 二、该药品研发及相关情况 1、甘精胰岛素注射液（甘精胰岛素为其原料药）是一种长效胰岛素，用于需要胰岛素治疗的糖尿病患者，本品上市原研药“来得时?”（英文商品名：“Lantus?”）由赛诺菲安万特公司开发，2000年在美国上市，2004年进入中国市场，2015年的全球销售额达到63.9亿欧元。 公司于2016年1月向国家食药监总局提交临床注册申请并获得受理，接下来公司将按照上述药物临床批件要求进行甘精胰岛素注射液的临床试验研究。截至目前，公司该项目研发投入为3600万元人民币左右。 2、注射用结核病变态反应原RP22拟供结核病流行病学调查及临床疑似结核病人诊断用，是一种融合蛋白，其编码基因只存在于结核分枝杆菌、牛结核分
国家食品药品监督管理总局 国产药品注册-（再注册）申请表（示范文本）
药品再注册申请－填表说明 我们保证：本项内容是各申请机构对于本项申请符合法律、法规和规章的郑重保证，各申请机构应当一致同意。 其他特别申明事项：需要另行申明的事项。 1．本申请属于：系指如果属于申请国产注册品种选“国产药品注册”，如果属于申请进口注册选“进口药品注册”，如果属于申请港澳台注册选“港澳台医药产品注册”。本项为必选项目。 2．申请分类：按药品注册申请的分类填写，属新药的，选新药申请；属按新药管理的，选新药管理的申请；属申请仿制已有国家标准的，选仿制药申请。本项为必选项目。 3．药品通用名称：应当使用正式颁布的国家药品标准或者国家药典委员会《中国药品通用名称》或其增补本收载的药品通用名称。申报复方制剂或者中药制剂自拟药品名称的，应当预先进行药品名称查重工作。本项为必填项目。 4．英文名称：英文名填写INN英文名；中药制剂没有英文名的，可以免填；申报中药材的需提供拉丁名。本项为必填项目。 5．汉语拼音：均需填写，注意正确区分字、词、字母大小写等。可以参照中国药典格式填写。本项为必填项目。 6．化学名称：应当以文字正确表达药物活性物质的化学结构，不要采用结构式。本项为必填项目。 7．商品名称：申请人为方便其药品上市销售而申请使用的商品名称。进口药品可同时填写英文商品名称。商品名称仅限于符合新药要求的化学药品、生物制品及进口中药可以申请使用。 8．制剂类型：本项为必选项目。 非制剂：根据本品类型进行选择。其中“有效成份”系从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分。“有效部位”系指从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位，不属所列类型，选“其他”，并应简要填写所属类型。
陕西省建筑市场监管与诚信信息 一体化平台 操作手册 目录 一、项目概述 项目背景 建筑业是国民经济重要的支柱产业，对经济社会发展和人民生活改善具有重要的支撑和保障作用。近年来，省委省政府高度重视全省建筑业做大做强，厅党组把提升我省建筑业发展速度、质量和水平，作为当前和今后一个时期全厅中心工作之一。然而，当前我省建筑业发展面临着监管缺位导致建筑市场秩序不规范的问题。诚信体系、市场监管体系不健全，导致市场无序竞争成为久治难愈的顽症。由于业主处于非常态的强势地位，违规操作、不履行合同、强逼承包方垫资施工、带资施工、指定分包单位、指定采购材料设备、拖欠工程款等。在实际招标过程中，随意增加附加条件，抬高资质门槛，中小型项目也要求具备一级以上资质才能投标，造成高端企业变相挤占低端市场，低端企业变相冲击高端市场。承包方和从业人员诚信缺失，违法分包转包，一证多挂，人员设备不到位，造成项目施工和工程质量安全存在重大隐患，已经严重影响制约了建筑业健康发展。 为有效破解我省建筑业发展瓶颈，把建筑业做大做强，近期我厅组织相关人员结合群众路线教育实践活动，深入省内建筑企业调研，赴江苏、安徽、河北等地考察学习，对我省建筑业发展态势及其特点进行了总结，并探讨适合我省建筑业进一步发展的道路：加快完善建设领域诚信和资质动态监管体系，出台相关政策规范业主市场行为，运用信息技术
优化升级建筑企业，鼓励建筑企业运用信息和网络技术结合现代管理全面提升管理水平。建立全省“统一信用法规体系、统一信用评价标准、统一信用奖惩机制”组成的信用管理体系，加强项目建设全过程动态监管，强化建筑市场不良行为信息的多渠道采集、披露，及时惩处各方主体的违法违规和违约行为。完善市场准入推出机制，以资质动态监管为核心，利用信息技术加强对工程管理人员和专业技术人员的从业管理，实施项目经理、技术负责人、质量员、安全员等岗位人员动态监管和失信惩处制度，确保工程质量安全。 2010年年底以来，在以“统筹规划、有序建设、应用主导、示范先行、务实重效”的指导思想下高起点规划的《陕西省建设事业信息化“十二五”规划》进入分步实施阶段。信息产业科技发展规划强调必须贯彻“以信息化带动工业化、以工业化促进信息化”的战略决策。为了更好的服务于政府、行业和社会，根据行业的发展需求和厅各处室业务工作的迫切需要，中心本着“统筹规划，分步实施，量入为出，量力而行”的指导思想，利用信息化技术，加强市场监管，完善诚信体系建设，以实现规范我省建筑业发展秩序，营造良好的建筑业发展环境为目标，研发的陕西省建筑市场监管与诚信信息一体化工作平台，必将为我省建筑业的化发展带来新的、重大的突破。 建设目标 本平台实现建筑业行业内数据的流通和展示，实现企业上报信息的一处采集，多处应用功能，为建筑业管理部门更好的服务。 通过在全省建设领域建立起信用信息广泛征集、综合评价、权威发布、资源共享的全省建筑市场信用体系，完善行政监督与社会监督相结合的信用监管保障体制，建立诚信激励和失信惩戒机制，营造诚实守信、依法经营的良好建筑市场环境。建立建筑业从业人员实名制管理体系，实现从业人员实名制管理、施工现场监管；进一步规范建筑市场各方主
企业管理平台操作 手册
甘肃省建筑市场监督管理信息系统 企业维护平台 使 用 手 册 甘肃省住房和城乡建设厅 甘肃省建筑市场监督管理系统-企业维护平台网址： 特别注明：手册中主要以“施工企业类型”和“注册建造师人员类
型”为例，其它企业类型和人员操作步骤都是相同的，不同之处会有特殊注明，请用户务必先仔细浏览过操作手册之后再进行一系列的操作流程。 一、 访问甘肃省建筑市场监督管理系统-企业维护平台 插入身份识别锁，打开浏览器，在地址栏中输入系统的访问地址，进入系统登录页面。点击身份识别锁驱动程序的下载地址，下载并安装 （企业维护平台登录页面） 二、 注册用户名 在企业维护平台登录界面中，新用户需要经过注册一个用户名才能 首次使用需要安装身份识别锁驱动程序，点击点击注
够正常登录企业维护平台（注：一个组织机构代码只能注册一个用户名，组织机构代码一定要为企业真实的号码，我们有系统自动校验功能，填写不正确的组织机构代码将无法经过验证，也就无法注册好账号）。点击“注册”按钮，进入企业注册页面。
点击提交按 钮，提示注 三、登录系统 新用户注册完毕后，在企业维护平台登录界面中，输入注册完毕的企业用户名、密码和验证码，点击“登录”按钮即可登录企业维护平台注明： （1）以上所说的操作都是在第一次使用系统的情况下。以后每次再登录系统，只要插入身份识别锁，输入用户名、密码和验证码即可。如更换电脑登录系统的话，要先安装身份识别锁的驱动程序，然后插入身份识别锁、输入用户名、密码和验证码；
（2）如果身份识别锁丢失，要及时拿着书面证明并加盖公司公章到指定地方申请购买。同时，还考虑到个别企业信息维护量比较大，允许企业到指定部门去申请购买更多身份识别锁，但这些锁只能作为副锁，只用于工程项目业务系统等内容的管理和上报权限，不具有对企业和人员进行管理的权限； 四、企业维护平台系统菜单功能简介 1.企业信息管理 ?基本信息维护：填写企业基本信息、以及变更已经审核经过后的企业基本信息 ?详细信息维护：设立、注销、恢复企业类型，编辑更改企业联系人及电话、进入企业详细信息导航页面，同时可查看审核状态。 （下图）“编辑”：变更企业联