2017年 临床流行病学概论

• 研究对象
病人及其群体
研究内容 DME
• 设计（design）如何制定一份高质量的临床科 研设计方案；
• 测量(measurement) 如何客观、准确地收集、 整理、分析和应用临床数据和信息资料；
• 评价(evaluation) 对研究结果如何进行科学 的评价并得出有价值的结论应用于临床实践。
Epidemiology
一、临床流行病学的定义
美国耶鲁大学John R Paul教授认为：临流 是为临床医生和研究者提供重要的方法学， 以病人为对象开展研究工作。 加拿大临流家David Sackett教授认为： “临流是临床医学的一门艺术”，“是临床 医学的基础科学”。
• 美国学者 Robert H Fletcher认为：临 流是将流行病学的原理和方法应用到临 床，以解决临床上遇到的问题。
（提供了科学可靠的研究手段）
特点：对常见的选择、信息、混杂偏倚进行了有 效的控制，因而成为人群中研究因果关系的典 范和评估诊疗效果的金标准。
（三）为临床决策和实践循证医学提供科 学的思维与证据
• 循证医学是有意识地、明确地、审慎地利用现 有最好的证据制定关于个体病人的诊治方案。
• 三个要素：目前最好的研究证据；临床经验； 病人的意见
临床测量方法
• 询问调查法 • 查体法 • 仪器测量法 • 实验室测量
群体测量的常用指标
• 发病率 • 患病率 • 死亡率 • 病死率 • 生存率
临床软指标量化处理方法
• 量化处理的原理 分解
疼痛：一级指标 部位 强度 诱发因素 缓解因素 二级指标 严重疼痛 痛 轻微疼痛 不痛
指派分数
3
2
1
0
加拿大临流家David Sackett教授的核心解释
循证决策的科学思路
• 如何提出需要解决的临床问题 • 如何检索、收集当前最好的科学证据 • 如何评价这些证据的质量、效果好坏和结果的
外推性 • 如何综合现有证据和参考其他相关因素 • 如何制定合理的病人诊疗方案 • 如何根据实践的效果不断改进和完善诊疗方案
• 是一门科学地观察和解决临床问题的方 法学。
• 2010年《现代流行病学词典》定义： 临流是研究在临床医学中进行科学观 察并对其结果做出解释的一门方法学。 其任务是运用流行病学的原理和方法， 去观察、分析和解释临床医学中的诊 断、筛检、治疗、预后以及病因等研 究中所遇到的问题。
• 李立明 教授定义为： 临流是在临床医学研究中，以病人群体 为研究对象，应用流行病学原理和方法， 观察、分析和解释临床医学中的诊断、 筛检、治疗、预后以及病因等医学研究 中所遇到的问题，为临床决策提供科学 依据的一门方法学。
量化处理的方法
人群疾病的综合防治 • 研究内容 从研究与探讨早期发现、诊断和治疗
发展到疾病发生、发展和转归的规律
科学方法与思维
• 提高科研能力 • 掌握了临床科研 决策的思想和方法
三、临床流行病学的特征 （一）群体性特征
“分母的科学” 患有某种疾病或具备某种特征的研究人群
（二）对比性特征
对比是流病学研究方法的核心 对比 差异 病因或线索
临床流行病学概论
樊霞 2017.12
主要内容
一、临床流行病学的定义 二、临床流行病学的地位和作 三、临床流行病学的特征 四、临床流行病学的研究内容 五、临床流行病学的研究方法
一、临床流行病学的定义
流行病学
流行病学是研究疾病（包括伤害）、 健康状况和卫生事件在人群中的分布及其 影响因素，借以制定和评价预防、控制和 消灭疾病及促进健康的策略与措施的科学。
二、临床流行病学的地位和作用
（一）为临床医学研究提供科学的研究 思路和方法
人具有自然和社会双重属性！！ 临流从设计、测量和评价三个环节为 临床工作者提供科学的研究方法。
（二）为临床治疗效果的评价提供科学的
方法与手段
• 临床实践中的问题（4个方面）
旗舰
病因 诊断 治疗 转归
源自文库
随机对照试验 解决了诊疗效果评价
诊断方法或药物疗效的优劣
（三）统计学特征
群体
变异
统计学和概率论的观点
（四）整合性特征
慢性病
仍然坚持以临床治疗为主的办法无法遏 制慢性病快速上涨的势头！！
整合的内容
• 预防与治疗的整合； • 社区医院（健康管理、疾病管理）与上级综合医
院、专科医院（疾病管理）的整合；良性转诊的 建立； • 病因预防、早诊早治与积极治疗、康复和减少或 延缓并发症，预防残疾发生的整合； • 行为危险因素的控制与临床药物治疗的整合； • 生理、病理治疗与心理治疗的整合； • 中医治疗和西医治疗的整合；等
（四）为现代医学模式下培养出知识、技 能与素质俱佳的临床医生与医学科学家 提供可能
环境生态大众健康模式 核心要求现代医生要具有综合决策能力！ 临流的基础 临床医学和流行病学
特点
• 在环境生态大众健康模式下，以临床为基础，与 流行病学、生物统计学、卫生经济学、社会医学 等相关学科相互渗透和融合；
• 研究对象 关注个体病例扩大到相应的患病群体 • 研究场所 关注医院的个体病人诊治扩大到社区
真实性和可靠性？） （7）确定资料收集与分析的方法（最好采用盲法 客观准确） （8）确定研究质量的控制方法（控制偏倚）
2.测量
是指应用定量或定性方法来衡量和比
较各种临床现象。
较好的灵敏
正确地测量
度和特异度
频率指标和
效应指标
测量指标的判断标准和
临床意义要有明确规定。
临床测量的内容
• 群体测量 • 个体测量 • 微观测量
1.设计是指临床研究方案一二和要要观明具察确体方法的设计
（1）明确研究目的和科研假设（核心依据） （2）确定科学的研究方案 （3）确定研究因素（研究因素和非研究因素） （4）确定研究对象（随机化 足够数量 明确的诊断标准） （5）确定研究对象分组（随机化 非随机如按不同时间 不
同地点等） （6）确定研究指标（什么方法测量？ 如何保证指标获得的
环境生态大众健康模式
（五）社会学特征
影响人群健康的因素
生物遗传因素 社会行为因素
环境因素
卫生服务因素
树立大卫生的观点或者说是社会学的观点
（六）发展性特征
• 传统流行病学 传染病的三环节 两因素 • 现代流行病学 社会、心理和环境因素 • 临床流行病学 设计 测量 评价
四、临床流行病学的研究内容