临床检验质控标准(20200613202038)

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临床检验评审标准

一、核心条款

为保持医院的医疗质量与患者安全,对那些最基本、最常用、最易做到、必须做好的标准条款,且若未达到合格以上要求,势必影响医疗安全与患者权益的标准。

二、评审表述式

评审实行百分制

二、检验科

1)持证上岗:卫生技术人员持证上岗,执行准入制度,试用期间人员不在评价范围内。

卫生技术人员占总人数的比重不低于90%。

2)核查卫生部《临床检验操作规程》及实验室管理制度与标准、常规检查项目、临床检验

质控项目合质控物。检验科已开展业务50项。

3)开展检验业务:

1.血常规,嗜酸性粒细胞计数、红细胞沉降率检查、ABO血型鉴定;血小板计数,出凝血时间测定,血糖测定,抗O试验。

2.尿液一般性状检查,尿常规十项检验,尿早孕试验,尿液显微镜检查。

3.粪便常规检验,隐血检验。

4.血清常规酶学检查,血清胆红素代谢功能检查

5.乙肝五项检验

6.血清钾、钠、氯测定。

4)遵守医务人员医德规范,开展医德教育和上岗前教育;工作人员衣帽整齐,上岗着工作

衣帽,佩上岗牌,个人卫生良好,举止文明。

评审标准评价要点

3.1

检验项目、设备、试剂管理符合现行法律法规及卫生行政部门标准的要求。1.检验项目符合卫生行政部门准入范围。

2.检验仪器、试剂三证齐全,符合国家有关

部门标准和准入范围。

3.检验收费经过物价部门核准。

4. 职能部门定期对开展项目和仪器、试剂管理进行监督检查,对存在问题及时改进。

3.2有实验室安全程序、制度及相应的标准操作程序,遵照实施并记录。

3.2.1

有实验室安全管理制度和流程。1.检验科主任为实验室安全责任人。

2.有实验室安全管理制度和流程。

3.保存完整的安全记录。

4.开展安全制度与流程管理培训,相关人员知晓本岗位的履职要求。

3.2.2有消防安全保障。 1.建立易燃、易爆物品的储存使用制度。

2.设置专门的储藏柜,指定专门人员负责实

验室的消防安全。定期检查灭火器的有效期。

3.保持安全通道畅通。

3.2.3

实验室制订各种传染病职业暴露后的应急措施,并详细记录处理过程。1.制订各种传染病职业暴露后应急预案。

2.相关人员知晓职业暴露的应急措施与处置流程。

3. 对实验室工作人员进行职业暴露的培训及演练,并作相关记录。

3.2.4

实验室制定针对不同情况的消毒措施,并保留各种消毒记录。定期监控各种消毒用品的有效性。1.制订针对不同情况的消毒措施并实施。

2.定期监控各种消毒用品的有效性。

3.有标本溢洒处理流程。

4.相关人员掌握消毒办法与消毒用品的使用。

3.2.5

实验室废弃物、废水的处置符合要求。1.依据相关法律法规要求制定实验室废弃

物、废水的处理流程并落实。

2. 有明确的责任人,定期检查整改,以保证对人员及环境的危害降至最低。

3. 实验室废弃物、废水处理登记资料完整,

处理规范,无污染事件发生

3.2.6 1.仪器使用记录表。

仪器使用及冰箱温度的记录。

2.冰箱温度纪录表。

3.3

有明确的临床检验专业技术人员资质要求。1.医院明确规定临床检验工作人员的资质与能力要求。

2.生化分析仪操作人员经过考核后,持证上岗。

3.4检验报告及时、准确、规范,严格审核制度。

3.4.1

保证每一项检验结果的准确性,检验结果的报告时间能够满足临床诊疗的需求。检验报告格式规范、统一1.实验室应采用量值溯源,充分保证每一

项检验结果的准确性。

2.定期评估检验结果的报告时间。

3.临检常规项目≤30分钟出报告。

4.生化、免疫常规项目≤2个工作日出报告。

5.时限符合率≥90%

6. 检验报告单格式规范、统一,有书写制度。

7. 检验报告单包含充分的患者信息,标本类型、样本采集时间、结果报告时间。

3.4.2

实验室与临床建立有效的沟通方式。1.实验室与临床建立有效沟通机制,通过多

种形式和途径(如电话或网络等),及时接受临床咨询。

3.5

常规开展室内质控。1.室内质控覆盖实验室全部检测项目及不同

标本类型。

2.保证每检测批次至少有1次室内质控结果。

3.制定实验室室内质控规则。

4.室内质控报告有负责人签字。

5.室内质控重点项目:

(1)临床化学、免疫学、血液学试验的质

量控制流程。

(2)尿液分析和临床显微镜检查的质量控制流程。

6.定期评估室内质控各项参数及失控率。

7.有效处理失控,应详细分析失控原因,处理方法及评估临床影响,提出预防措施.

8. 根据失控原因分析,持续改进检验质量。

根据标准预防的原则,采取标准防护措施,为医务人员提供符合国家标准的消毒与防护用品,并按照《医疗废物管理条例》处理废物。

为医务人员提供符合国家标准的消毒与

防护用品,根据标准预防的原则,采取标准防护措施。1.有根据医务人员在工作时的危险性程度采取分

级防护的规定,防护措施适宜。

2.医务人员使用的消毒与防护用品应当符合国家

医用级标准,配置完整、充足,便于医务人员获取和使用。

3.凡接触血液、体液、分泌物、排泄物等物质以及被其污染的物品时应当戴手套。

4.有职业暴露的应急预案,处置流程明确,并

组织演练。

5.有职业暴露的完整登记、处置、随访等资料,

并根据案例或阶段分析改进职业防护工作。

6.有职能部门履行监管职责,定期对落实情况监督检查。

7.相关人员对职业防护和职业暴露处置知晓率≥95%。

8对制度落实情况进行追踪与成效评价,有持续改进。

按照《医疗废物管理条例》要求,规范处理医疗废物。1.按照《医疗废物管理条例》要求制定医院医疗

废物(包括污水处理)管理制度与处理规范。

2.各类医疗废物、污水处理符合相关规范。

3.对相关人员进行培训,医疗废物、污水处理人

员知晓相关规定并能严格遵照执行。

4. 医疗废物、污水处理符合规范,监测合格,资料完整,通过环保部门评估。