科室：姓名工作年限职称得分
无菌技术操作评分标准 特别备注
无菌技术操作 一、无菌持物钳(镊)使用法 （一）目的 取用或者传递无菌敷料、器械等 1、无菌持物钳(镊)不能夹取未灭菌的物品，也不能夹取油纱布(条 2、取远处物品时，应当连同容器一起移互物品旁进行操作；
3、无菌钳(镊)使用时不能低于腰部； 4、打开包后的干持物筒、持物钳使用的有效期《4小时； 5、不可直接从盖孔中取、放无菌持物镊(钳)； 6、避免无菌持物镊(销)在空气中暴露过 二、无菌容器使用法 (一)目的 保持已经灭菌的物品处于无菌状态。 (二)注意事项 1、使用无菌容器时，不可污染容器盖内面、容器边缘及内面； 2、无菌容器寸丁开后，须记录开启的日期、时间，有效使用期为24小时； 3、取、放无菌物品后，立即将无菌容器盖好，避免容器内无菌物品在空气中暴露过久； 4、手持无菌容器时，应托住容器底部，手指不可触及容器边缘及内面。— 三、铺无菌盘法
(一)目的 将无菌巾铺在清洁干燥的治疗盘内，形成无菌区，以供实施治疗时放置无菌物品使用。 (二)注意事项 1、操作前必须规范洗手； 2、操作区域须清洁干燥，无菌巾避免潮湿， 3、手及非无菌物品不可触及无苗面； 符合无菌技术操作原则； 4、注明铺无菌盘的日期、时间，无菌盘使用的有效期为4小时，已开启过的无菌治疗包 小时内有效； 5、灭菌化学指示物未变色或包布潮湿、破损、 四、戴无菌手套 (一)目的 灭菌时间过期时不可使用。 1、执行无菌技术操作或者接触无菌物品时须戴无菌手套；
2、进行严格的医疗护理操作时确保无菌效果，保护患者和医务人员免受感染． (二)注意事项 1、戴手套时须注意未戴手套的手不可触及手套的外面，戴手套的手不可触及未戴手套的手或另一手套的里面； 2、戴手套后如发现有破洞，应立即更换； 3、脱手套时，应翻转脱下． 4、注意修剪指甲以防刺破手套，手套的大小要合适。 5、戴手套后双手要始终保持在腰部或操作台面以上视线范围内的水平。 皮内注射技术操作评分标准
目的：为了规范临床试验的操作流程，使每个员工都能正确的掌握操作方法，有序进行临床试验工作，特制定本标准操作规程。 范围：适用于临床研究Ⅱ、Ⅲ期试验整体操作过程。 职责：VPS临床部门项目经理起草；临床部门主管和QA经理审核；公司总裁批准；VPS部门及有关管理部门执行。严格按照本SOP的规定进行临床试验。 内容： 1.试验启动阶段 1.1收集该药物已有的各种资料 理化性质、药理、药化、药效、毒理以及已有的临床研究资料，制作研究者手册。 研究者手册是临床试验开始前的资料汇编。研究者手册的内容一般包括：目录、序言、化学和物理性质、临床前研究、药理学研究、药代动力学研究、毒理学研究、已有临床资料、药品使用信息。 1.2筛选主要研究者 临床基地名录中筛选医院，然后选择合适的主任级医生； 联系主任医生，约定拜访时间； 携研究者手册拜访； 初步交谈，请他阅读研究者手册； 再次拜访，与其讨论方案、试验时间、试验费用等问题； 如此拜访2-3位主任医生，从中选择最佳人选； 1.3试验文件准备
会同CRO、申办者、主要研究者，共同制定临床试验方案、病例报告表、知情同意书样本、原始文件；CRO制定临床试验中其他用表； 1.4其他研究者筛选 从临床基地名录中选择其他可能的研究者，可根据首研者的推荐以及 公司曾经合作的情况进行综合判断； 准备资料：方案、研究者手册、知情同意书样本、病例报告表； 与其谈论方案，要求提供其医院所能提供的病例数、时间进度和经费 预算； 选定合适研究者，征得其医院管理部门的同意； 1.5召开首次研究者会议，讨论试验方案、CRF等； 1.6取得伦理委员会批件 按照GCP的要求，所有临床试验必须得到伦理委员会的批准。在实际进行临床试验时，首先必须取得牵头单位伦理委员会的批准，其他参加单位是否要过伦理根据各家单位的具体要求而定。 伦理委员会将对有关批件、药检报告、研究者手册、知情同意书样本、试验方案、病例报告表进行审批； 1.7试验药品准备 督促申办方进行试验用药品的送检； 生物统计师设计随机分组方案； 根据随机分组方案，设计药品标签； 设计应急信件； 药品包装：为每一个受试者准备好一盒药物，药盒上贴好标签，并装 入相应的应急信件； 1.8各方签订协议
加温台安全操作规范 1、蒸箱点火操作程序与炉灶点火程序相同，及使用后及时关闭各开关。 2、使用时检查自动进水阀是否正常，确保蒸箱里的水量。 3、取出蒸箱里的物品时，手要用抹布包严，以防烫手。 4、打开蒸箱门时，要关闭气阀，要让门口蒸气散发完后，再取出物品， 以免蒸气迎面扑出烫伤脸部。 燃气蒸气锅炉安全操作规程 一、开机操作 1．每次开机前要检查燃气阀门是否打开，否则燃烧器不工作。 2．启动控制柜上的电源控制按扭，此时数显窗就显示当前炉内压力，压力高低的判段参照锅炉控制器说明书。 3．锅炉在运行过程中操作人员应随时观察水位，特别要保证补水箱满水。操作人员应定期给锅炉排污，保证锅炉水质。 4. 锅炉在运行过程中一旦有异常现象操作人员应立即停机，处理故障后从新开机。 5. 对于用三相电源的燃烧机操作员应在第一次开机前要确定电机的正、反转，否则就不能正常点火。（此时燃烧机在启动十几秒后风机停止，控制盒报警） 二、关机操作： 1、停机和交接班停机时，此时操作员应按下锅炉控制器的停止键，关闭燃烧机，然后再关闭控制器；等燃烧机完全停止后断开总电源。 2、停机时间长时要关闭燃气管路阀门，以免有泄露危险。
蒸饭箱使用流程 操作时务必遵守下述流程，毁损蒸饭箱照价赔偿 ※ 蒸饭时不得开启蒸饭门，避免蒸气灼伤 蒸饭箱损坏请马上向总务处请修 电烤箱安全操作规程 1．通电前必须检查漏电保护器、底线、电缆、开关是否关好，检查箱门是否合上，合上开关通电，调节适当温度，进行预加热。 2.烤箱的使用应经常保持内、外烤盘的整洁，在烘烤食品结束后，应及时清 扫烤盘内残留物，摆放整齐，待下次备用。使用烤箱在开关门时或放进、拿出烤盘时，要做到轻、缓。 3.当烤箱烘烤结束后，应立即断掉空气开关电源，不允许出现人下班烘箱仍 处于通电工作状态。烘箱周围应避免和随时清除易燃物品，杜绝火灾。烤箱的使用本着安全、节约用电、保证质量、降低成本原则，合理使用。 4.烤箱的烘烤过程：首先检查电源开关，烤箱整理完好；然后调到适当预热 温度进行预加热；其次调到烤箱温度进行食品烘烤，烘烤到色、味、香最
九病区护理操作流程图与评分标准 一、备用床 （一）备用床流程图 ↓ 移开床旁桌20cm，椅放于床尾 ↓ 湿扫床褥→头尾掉换翻转床褥，卷放于床尾椅上→翻转床垫→铺好床褥↓ 对齐中线→展开大单→先床头后床尾再中间铺好近侧大单→转至对侧同 法铺好 ↓ 被套放于床头展开铺于床上→打开开口→“S”形放入棉被→角线吻合铺 平套好→系带 ↓ 棉被两侧与床沿平齐向内折，床尾塞入床垫下 ↓ 套好枕套→角、线吻合→开口背门→放置床头棉被上。 ↓
（二）备用床考核评分标准 操作所用时间7min 成绩 评分标准： ①本操作以100分计算，80分达标。 ②一般情况下，扣分以2分为单位，即凡有错误或出现漏掉某程序并影响下一程序时、动作没有达到轻稳、操作未节力、清洁物品落地、操作过程中用手触摸头
面部、辅助动作等，每次扣2分。但严重违反操作规程，如没有翻转褥垫、棉被里外不平等，则按不达标处理。 ③超时者每超过1分钟扣2分。 二、暂空床 （一）暂空床流程图 ↓ 移开床旁桌20cm，椅放于床尾 ↓ 湿扫床褥→头尾掉换翻转床褥，卷放于床尾椅上→翻转床垫→铺好床褥↓ 对齐中线→展开大单→先床头后床尾再中间铺好近侧大单→必要时铺橡胶单及中单，橡胶单上缘距床头45~50cm，中单完全覆盖橡胶单→ 转至对侧同法铺好 ↓ 被套放于床头展开反铺 ．．于床上→棉被对齐被套封口处放好并展开→从床头卷向床尾翻出铺平→系带 ↓ 棉被两侧与床沿平齐向内折，床尾塞入床垫下，再四折于床尾↓ 套好枕套→角、线吻合→开口背门→放置床头大单上。 ↓
（二）暂空床考核评分标准 姓名操作所用时间8min 成绩
药物临床试验基本流程 1.临床试验启动阶段 1.1获得药物临床试验批件（有效期3年） 1.1制作研究者手册 理化性质、药理、药化、药效、毒理以及已有的临床研究资料，制作研究者手册。 研究者手册是临床试验开始前的资料汇编。研究者手册的内容一般包括：目录、序言、化学和物理性质、临床前研究、药理学研究、药代动力学研究、毒理学研究、已有临床资料、药品使用信息。 1.2筛选主要研究者 CFDA 网站中浏览临床药理基地名录，筛选医院（一般来说不是整个医院而是 某个科室），然后选择合适的主任级医生； 联系主任医生（看是否有意向，在给予任何资料前，签保密协 议，然后发放可行性问卷，收集可行性问卷，确认完整无误，回复感谢信， 感谢其参与问卷调查） 如果可行，可安排访视，具体考察该基地是否有能力执行临床试验； （电话预约研究者，给予方案和研究者手册，agenda 确认要讨论的具体问题） Agenda:研究人员的分配 方案的可行性 能否入够病人及如何保证其依从性 药品管理 档案管理 研究者职责 主要研究者资质的确认 相关研究人员的资质 硬件设施考察 伦理委员会的访视（承不承认中心伦理、伦理开会频率、送审清单、伦理委员会人员清单） 书写访视报告； 再次拜访，与其讨论方案、试验时间、试验费用等问题； 1.3试验文件准备 会同CRO 、申办者、主要研究者，共同制定临床试验方案、病例报告表、知情同意书样本、原始文件；CRO 制定临床试验中其他用表； 1.4其他研究者筛选 从临床基地名录中选择其他可能的研究者，可根据首研者的推荐以及公司曾经合作的情况进行综合判断； 准备资料：方案、研究者手册、知情同意书样本、病例报告表； 与其谈论方案，要求提供其医院所能提供的病例数、时间进度和经费预算； 选定合适研究者，征得其医院管理部门的同意； 1.5召开多中心临床方案认论会（研究者会议），讨论试验方案、CRF 等 注：是否需要召开研究者会议要看具体情况 1.6取得伦理委员会批件 注：IRB （Independent Review Board ）/IEC （Independent Ethics Committee ）——IRB 为美国的伦理委员会，IEC/EC 为欧盟的伦理委员会 按照GCP 的要求，所有临床试验必须得到伦理委员会的批准。在实际进行临床试验时，首先必须取得牵头单位伦理委员会的批准，其他参加单位是否要过伦理根据各家单位的具体要求而定。 伦理委员会将对有关批件、药检报告、研究者手册、知情同意书样本、试验方案（protocal ）、病例报告表进行审批； 1.7试验药品准备 督促申办方进行试验用药品的送检； 生物统计师设计随机分组方案； 根据随机分组方案，设计药品标签； 设计应急信件； 药品包装：为每一个受试者准备好一盒药物，药盒上贴好标签，并装入相应的应 先拜访研究者还是医院相关部门视具体情况而定，没有统一标准 1.7及1.8可在研究者会议后开始准备，同时申请伦理委员会批件
医疗器械行业的发展战 略与对策 Document serial number【KKGB-LBS98YT-BS8CB-BSUT-BST108】
我国医疗器械行业的发展战略与对策 据《医药经济报》报道：近20年来，世界医疗器械产业发展迅速。随着B超、CT装置、核磁共振装置、直线加速器、超声定位体外震波碎石机、神经片位诊断系统、正电子断层扫描机、伽玛照相机等一批尖端精密医疗仪器设备的广泛应用，医疗器械行业市场份额增幅惊人。在全球经济衰退时期，医械产品行情仍然看好。上世纪90年代中期，美国整个经济增长率基本为零，而医械工业却增长6％～7％；西欧整个经济增长形势也举步维艰，欧共体的医械工业增长率却在3％以上；日本经济增长率为3．5％，而医械工业增长率达到8％。 面对21世纪中国医疗器械大发展的良好机遇，面对发展中各种问题和挑战，中国医疗器械工业应采取怎样的对策和措施呢？ 从总体来讲，我国医疗器械行业的发展战略应以全球性医学目的调整和医学模式转化为导向，以产品质量为根本，加快产品的二次开发和技术改造，建成一个高新技术和常规诊疗技术有机结合、既适合我国医疗制度改革的近期目标、又能与全球市场需求相适应的高技术制造产业。 调整国内投资和利用外资政策，加速医疗器械产品的升级换代 鼓励引进和采用高新技术，防止重复建设，提高利用外资质量，加速产品结构调整。最近10年内，优先发展国内市场紧缺或空白的常规产品和基础产品，质量可靠、性能稳定、功能齐全、物美价廉、量大面广的普及型产品，机电一体化的诊断、康复、理疗型医疗器械。当前引进国外先进技术的重点是X线设备中的高频高压技术、全数字化技术和图像处理技术、电子内窥镜生产技术和医用导管工艺技术等。加强医疗器械工业共性技术和基础技术的研究开发，积极采用其他行业的技术成果，加快产品的更新换代和生产技术的现代化。 优先发展适合地方医院使用的高质量中、低档产品 医疗器械的发展不能片面强调高、精、尖。不仅在中国这样的发展中国家如此，世界一些发达国家在回顾医疗保健事业发展经历后也得出了同样的结论。开发高级的诊断和治疗技术，可以显示优秀技术研究成果，但会造成单纯追求诊断、治疗仪器的高级化，在社会上却难以得到普及。我国当前经济发展速度很快，但社会总体发展水平还比较低，县级和县级以下医院市场很大，但资金紧张。现在大多数医院对医疗仪器的要求是： （1）性能可靠，价廉实用； （2）产品必须能长时期保持它的质量指标； （3）技术难度虽然不高，但医院确有需要； （4）操作容易，坚固耐用，维修方便，便于携带； （5）治疗成本低，患者乐于接受，能很快收回成本并能取得较好的社会和经济效益。 积极开发物理治疗器械和家庭医疗保健仪器
页眉 厨房设备设施操作流程 压面机操作流程 1.1操作时必须穿工服,戴工作帽。 1.2使用时皮带轮必须设有安全防护罩。 1.3进料时，严禁用手或其他工具搅面填入滚内，以保障人身安全和机件设备。 1.4开关失灵或机械出现异常声音时，须停机查明原因，排除故障后再使用。 1.5严禁机器运转时打蜡或在机器附近打闹，造成意外事故的发生。 1.6维修保养时，必须切断电源。 1.7清扫时，严禁把水冲向电器部分。 2．卫生要求 2.1无水渍，无油渍。 2.2设备表面光洁，无灰尘面粉。 和面机操作流程 1.1使用前先将和面机清洗干净，放入面粉和水，不要过量以免损坏机器，如需要和的面较多，需分 2 次或多次搅拌。面、水放好后，关上档板后，再通电。 1.2和面时，要取正反两个方向来搅拌，以便使面和得均匀。 1.3如搅拌不均或掉入脏物时，需要用手调整或取面时，必须先关毕电源停机。 1.4搅拌完毕后，关掉电源，停机后取面。每次使用完毕后要将残渣清理干净。 1.5不可在和面机内发稀面，以防腐蚀和面机。 1.6如发现漏电等故障，应马上切断电源停机，找电工修理，不得私自开机修理。 2．卫生要求 2.1无水渍，无油渍。 2.2设备表面光洁，无灰尘面粉。 电饼铛操作流程 1.1首先检查机器是否处于正常状态，电源线路是否完好。 1.2插好电源，手要保持干爽，带隔热手套，定好所需温度，温度达到后，放入适量油，放入食品，煎好后取出。 1.3关闭电源。 1.4确保关闭电源后，用专用工具将电饼铛清理干净。 2．卫生要求
2.1无水渍，无油渍。 2.2无灰尘，机器干净光亮。 页眉 微波炉操作流程 1.1首先检查机器是否处于正常状态，电源线路是否完好。 1.2插好电源。 1.3用专用工具放入需加热的食品，不能用带金边的盛器，不能用金属及容易燃烧的盛器加热，鸡蛋、鹌鹑蛋等蛋制品不能直接加热。 1.4定好需要的温度、时间，完成后取出，关闭电源。 2．卫生要求 2.1无水渍，无油渍。 2.2无灰尘，机器干净光亮。 烤箱操作流程 1.1首先检查机器是否处于正常状态，电源线路是否完好。 1.2插好电源，手要保持干爽，在操作过程中要带隔热手套，定好所需温度，温度达到后，放入所需加工食品。 1.3关闭电源。 1.4用专用工具将烤箱清理干净。 2．卫生要求 2.1无水渍，无油渍。 2.2无灰尘，机器干净光亮。 蒸车操作流程 1.1打开蒸车门，两手将所需蒸制食品放入蒸屉并关好，然后根据所蒸食品适当打开蒸气阀门。 1.2待食品蒸好后先把气阀关严，然后手拿两块垫布小心的把食品端出。 1.3卫生要求干净无油污，蒸车内无杂物，做到当餐清理。 1.4开关蒸车门应注意先把蒸车气阀关严，以防烫伤。 2．卫生要求干净光洁，无油污，每餐一清理。 炉灶操作流程 1.1先检查电源线插头是否插好。 1.2打开电源开关，打开煤气总阀，左手开火阀门，右手拿点火器，等火苗着后再开煤气阀，使炉灶处于使用状态。 1.3使用完毕，先关煤气阀门关苗火，再关总阀门并关掉电源。
食堂操作流程 保障食品安全和卫生是食堂运作的根本要求，建立食堂标准化操作流程，采取可操控性量化操作，可以更具成效的保障员工饮食安全。现制定如下标准化操作流程，请食堂全体工作人员严格遵照执行。 第一部分原料的采购、验收、结算与储存 （一）供货商：食品原料的供货商必须具有相应的资质，经总经理办公室主任及食堂管理人员共同认证，向公司做出质量承诺并与公司签有长期供货协议。 （二）提料单： 1、食堂管理人员和厨师于每周四下午根据下一周菜谱共同制订食品原料提料单，确定下周所需食品原料和相关物资数量及品质要求。 2、进货坚持量出为入，不浪费，尽量不库存。 （三）采购：食堂采购人员根据提料单向供货商订货，确定供货品种、数量及供货时间。 （四）验收： 1、食堂工作人员须严格验收并对所购物资品质和数量进行监督，杜绝不安全、带异味、霉烂变质、形体缺陷物资流入后续食物操作流程。 2、蔬菜、鱼类、肉类、家禽要求安全、新鲜。 3、冷冻类食物原料，要确定有效保质期，并杜绝产品异味、异样。 4、对有外包装的货物要拆箱检斤，不得以“箱、板”等做为计量单位。 5、申购与验收带有QS标志的包装食品和调料，食堂负责人可拒绝违反此项条款流程要求的不合格物资。 6、验收时食堂管理人员、食堂负责人及厨师须同时在场，不得离开或做其他事情，否则视为失职。 7、不合格的货品必须现场剔除，不准进入操作间，否则追究验货人员的责任。 8、经验收合格的货品由食堂管理人员及食堂负责人在送货单上签字确认。 9、电子秤应经常校验，以确保公平。验收人员如被查出违规操作且有徇私舞弊行为的，将按公司规定严肃处理。 10、供应商不能按质、及时供货，食堂负责人在30分钟内建议食堂管理人员协调采购人员向备选供货商订购，并要求2小时内配送合格物资。 （五）结算：
一套详细的专业音响工程施工的具体步骤 音响工程对于KTV、歌舞厅等娱乐场所的重要性，各位经营者一定了解。试想一下如果客人在K歌的时候，突然出现音响“罢工”的现象，那么顾客对KTV的硬件设施一定会质疑。音响系统作为KTV最重要的硬件设备，直营影响着KTV的正常营业情况。音响工程不好做，因为其涉及的内容太多，比如位置的摆放、接地的设计、线路的连接等等。下面音箭音响和大家共同学习一套详细的专业音响工程施工的具体步骤。 1、首先要进行管线和挂接件的预埋 管线和挂接件的预埋一般需要在工程项目确定后就应该马上开始，因为通常来讲，预埋的管线主要都在没有搭建的舞台里、或没有装饰的地面豚墙面里，如果不及时进行预埋，就很容易影响装饰工程的进度，同时必须引起重视的是预埋管线的出口一定要协同装饰部门处理，否则有可能由于处理不当而影响装饰的美观；挂接件的预埋位置和吊装强度一定要得到建筑技术人员确认，否则安全性无法得到保证，通常，需要埋设在水泥结构里的管线要选择质量好些的钢管，口径按照所穿的线缆多少来决定；穿过顶棚、装饰墙体的管线，一般选用铁制或防火PVC线槽，主要是穿线施工方便，容纳的线缆量较大，又能防火；对于埋设距离较长的管线，一定要在一定的距离开设检修口。 最后必须注意的是，预埋管线的工作几乎是无法更改的，一旦决定了在什么地方，埋多少，怎么埋，而且预埋完工后，要想更改就不太可能了，所以预埋前一定要认真地分析设计，明确设备的数量、位置、供电情况及控制方式，在此基础上提出准确的管线数量、口径和走向。 2、其次要进行各种棚，架的焊接和安装 这项工作尽量与装饰工程交叉进行，因为在施工中难免开启一些孔洞以及对已有的装饰物产生破坏，这些都需要装饰部门协助完成，在焊接的过程中，一定要让具有焊接资格的工人操作，这样做除了方式安全的要求外，主要是焊接质量直接关系到棚架的吊装强度，不能马虎。同时，因为焊接施工通常都是与装饰工程同时进行的，现场会有一些易燃物，所以施工中一定要注意防火，待焊接牢固，油漆完成后，就应该开始这些棚安装了，安装的安全性同样非常重要，必须有建筑技术人员比较充足的时候才能开始吊装；最后就是，所有的安装件都必须增设可靠的保护措施，这样的安装才有安全的保证。 3、再下面就要进行各种线缆的铺设 这项工作虽然比较简单，但是也应该认真进行，特别是穿管这一项，容不得一点马虎，铺设线缆道德要掌握合理的方法，例如穿管时钢丝与要穿的线缆应该捆扎牢固，扎头要得减小阻力，必要时涂抹少量的润滑油；其次线缆损坏或错乱的麻烦；再者就是要在线缆铺设时认真对线缆进行检查，象外皮是否破裂，屏蔽层是否损坏以及芯线是否断裂等等；最后，一定要在铺设的线缆上做好明显的标记，以备安装设备和日后检修时使用。 4、应该进行各种设备的安装 设备的安装必须在装饰完工、线缆铺设正确后进行，国为音响灯光的设备不仅价格较贵，而且许多设备需要避免尘土的沾染，装饰工程凌乱的现场是不适合安装设备的，设备的安装首先应该注意开箱时要仔细检查，因为许多国外设备的包装非常规范，有一些重要的备件或说明书可能单独隔离在包装盒的底层，很容易在拆箱时随包装盒一起扔掉；其次设备安装前应该认真阅读产品说明书，以掌握正确的安装方法、步骤。例如；许多电脑灯的灯泡和镀膜玻璃都要求佩带棉线手套安装，不允许直接用手去接触；最后就是设备安装要牢固，保护措要完备，特别是灯光设备，位置高、重量大而且以常运动，一般又在舞台或舞池的上方，所以必须绝对确保安全。 5、最后就是供电线路，控制线路和信号线路的连接
医 疗 器 械 基 础 知 识 一、医疗器械的概念及特点 根据《医疗器械监督管理条例》(2000年版)的规定，医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的
作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用；其使用旨在达到下列预期目的： ? (1)对疾病的诊断、预防、监护、治疗或缓解； ? (2)对损伤或者残疾的诊断、监护、治疗、缓解或补偿； ? (3)对解剖或者生理过程的研究、替代、调节或支持； ? (4)妊娠控制。 二、医疗器械的特点 现代医疗器械通常都是集电子、机械于一体的非常复杂的装置，是非常精密的、可靠性和安全性要求都很高的自动或半自动系统。一般具有以下特点： (1)对被测体必须是无害的； (2)生物信号弱小； (3)能量受限制； (4)安全有效。 三、医疗器械的范围 医疗器械(或装备)的范围很广，包括以下方面： (1)医用电子仪器设备(各种心脏除颤、起搏、调搏和反搏器， 电生理仪器，有创、无创传感器，心电、脑电、肌电和其他生物电诊断仪器，电声诊断、无创监护仪器，呼吸功能及血流、血压测定装置等)； (2)体外循环及血液处理设备(人工心肺、血液净化、体液处
理设备及器具和装置)； (3)植入材料和人工器官(植入器材、植入性和接触式人工器 官等)； (4)医用x线设备(治疗、诊断、手术影像和计算机断层摄影 设备)； (5)医用磁共振成像设备； (6)医用高能射线设备； (7)医用核素设备(放射性核素治疗、诊断、标本测定和准直 装置等)； (8)医用激光仪器； (9)高频和超声仪器； (10)物理治疗及康复设备； (11)临床检验分析仪器； (12)医用冷疗、低温和冷藏设备及器具； (13)口腔设备及器具；中医器械； (14)诊察器械和各类手术器械(基础、显微、神经外科，眼、 耳鼻喉、口腔科器械，腹部、胸腔及心血管外科，泌尿肛肠、矫形外科及妇科手术器械等)； (15)医用卫生材料； (16)急救设备等。 四、医疗器械的分类 医疗器械分类，主要依据医疗器械的定义进行判定，同时也应
医院手术室 操作流程及评分标准
目录 一、常用手术体位放置流程及评分标准 （一）侧卧位操作流程及评分标准 （二）俯卧位操作流程及评分标准 （三）截石位操作流程及评分标准 （四）颈仰伸位操作流程及评分标准 二、无菌技术操作规程及评分标准 （一）无菌持物钳及无菌容器的使用、取无菌溶液（二）打开无菌包、铺无菌盘、戴无菌手套（三）外科洗手操作及评分标准 （四）准备及整理无菌手术台操作流程及评分标准（五）穿手术衣、戴无菌手套操作流程及评分标准三、仪器设备操作流程及评分标准 （一）电动气压止血器操作流程及评分标准（二）高频电刀操作流程及评分标准
常用手术体位放置流程及评分标准 放置体位原则： 1、病人安全、舒适、暴露良好。 2、放体位之前根据手术部位和手术者需要准备用物，做 到安全上齐全。 3、放体位时保证病人呼吸和循环不受影响。 4、放体位注意保护好肌肉、神经不受影响，防止术后发 生麻痹，同时充分暴露手术野。 5、视病人为整体，考虑病人的尊严和情绪，清醒患者做 好说服解释工作，不过分暴露身体，做好保暖工作。 6、肢体不能悬空放置，必须托垫稳妥。 7、妥善固定，方便观察及操作。
一、侧卧位操作流程及评分标准
【注意事项】： 1、双上肢外展勿大于90，避免损伤臂丛神经。 2、双上肢自然伸展，有利于呼吸 3、固定肢体时松紧适中，以免过度压迫肢体。 4、肾脏手术时腰桥对准11-12肋，有利于肾区平坦。 5、注意肩、臀部固定不移动，防止身体过度前倾、前屈而压迫下位上肢，导致桡神 经损伤及头静脉和腋静脉回流受阻。 6、约束带固定，不宜过紧，以免引起下腔静脉回流受阻，血容量减少，引起生命体 征改变。避免压迫股静脉而诱发静脉血栓形成，男性应避免压迫外生殖器。
临床试验基本流程
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目的:为了规范临床试验的操作流程,使每个员工都能正确的掌握操作方法,有序进行临床试验工作,特制定本标准操作规程。 范围：适用于临床研究Ⅱ、Ⅲ期试验整体操作过程。 职责：VＰＳ临床部门项目经理起草;临床部门主管和ＱA经理审核；公司总裁批准;VＰS部门及有关管理部门执行。严格按照本SＯP的规定进行临床试验。 内容： 1.试验启动阶段 1.1收集该药物已有的各种资料 理化性质、药理、药化、药效、毒理以及已有的临床研究资料,制作研究者手册。 研究者手册是临床试验开始前的资料汇编。研究者手册的内容一般包括：目录、序言、化学和物理性质、临床前研究、药理学研究、药代动力学研究、毒理学研究、已有临床资料、药品使用信息。 1．２筛选主要研究者 ●临床基地名录中筛选医院，然后选择合适的主任级医生； ●联系主任医生，约定拜访时间； ●携研究者手册拜访; ●初步交谈，请他阅读研究者手册; ●再次拜访，与其讨论方案、试验时间、试验费用等问题； ●如此拜访2－3位主任医生,从中选择最佳人选； 1.3试验文件准备 会同CRO、申办者、主要研究者，共同制定临床试验方案、病例报告表、知情同意书样本、原始文件;CRO制定临床试验中其他用表; 1.4其他研究者筛选 ●从临床基地名录中选择其他可能的研究者，可根据首研者的推荐以及公司曾经合 作的情况进行综合判断; ●准备资料：方案、研究者手册、知情同意书样本、病例报告表; ●与其谈论方案，要求提供其医院所能提供的病例数、时间进度和经费预算；
电饼铛安全操作规程 一、操作人员衣帽整齐，工作时精力集中，必须懂得操作规程。 二、使用前，首先检查供电线路，确认完好无误后方可使用。 三、工作结束时，首先关闭电源，待设备冷却后再将铛内清理干净。 四、清理时不得用水冲洗。
消毒柜安全操作规程 一、消毒柜要专人负责管理，只能用于餐具消毒。 二、操作人员不得私自拆卸消毒柜的任何部件，严格按规定掌握消毒的时间和温度。 三、经常保持消毒柜的内外清洁卫生。 四、机器运转时，操作人员应坚守岗位，不准擅离职守。 五、发现异常音响或现象时，应立即断开电源，并请机修人员检修，待故障排除后方可运行，不准带故障运行。 六、使用完毕后，即停机断电，在清理时严禁用水直接冲洗机器，确保安全。
天然气使用操作规程 一、天然气操作必须有专人管理、负责。 二、点火前的检查及准备工作 1、上班前先打开换气扇及门窗通风15分钟。 2、天然气管线安装合理，附件齐全完好，无松动、无泄漏，班前班后检查，如发现泄露现象，应及时报告维修部门维修整改后方可使用。 3、消防器材设备齐全并处于良好状态，随时用以灭火。 4、操作间清洁明亮，无易燃、易爆物品和其它杂物，禁止吸烟。通风设施良好，若室内有天然气气味，禁止动用任何电器开关，应先打开门窗通风，待气味彻底消失方可点火。 三、点火操作 1、检查报警器，在确认报警器完好并无报警信号的状态下，方可操作以下步骤： 2、先打开总阀门将气送至炉灶阀门处，观察压力表的压力是否正常，确认炉灶内无残存天然气后，用明火点燃点火钳深入灶膛内点燃。 3、缓缓打开气阀门，调节气量使火焰烧制最佳状态方可。 4、如有火焰突然熄灭的现象，发生应立即关闭控制阀门，检查正常后方可使用。 5、严禁用打火机直接点燃。 四、报警装置报警时操作 先关闭气源，检查有无泄漏，待隐患排除后方可点火。 五、停火操作 1、先关闭天然气控制总阀门，直到无漏气、火焰熄灭后，再关炉灶阀门。 2、打开换气扇及门窗通风15分钟。 冷藏柜使用操作规程 一、冷藏柜内的食品生熟要分开，不应码放过多，以防中间食物腐烂，不能把熟食品放入柜内，应让食品完全冷却后才能放入。
药物临床试验基本流程(总结) 1、临床试验启动阶段 1、1获得药物临床试验批件（有效期3年） 1、1制作研究者手册理化性质、药理、药化、药效、毒理以及已有的临床研究资料，制作研究者手册。 研究者手册是临床试验开始前的资料汇编。研究者手册的内容一般包括：目录、序言、化学和物理性质、临床前研究、药理学研究、药代动力学研究、毒理学研究、已有临床资料、药品使用信息。先拜访研究者还是医院相关部门视具体情况而定，没有统一标准 1、2筛选主要研究者 CFDA网站中浏览临床药理基地名录，筛选医院（一般来说不是整个医院而是某个科室），然后选择合适的主任级医生；联系主任医生（看是否有意向，在给予任何资料前，签保密协议，然后发放可行性问卷，收集可行性问卷，确认完整无误，回复感谢信，感谢其参与问卷调查）如果可行，可安排访视，具体考察该基地是否有能力执行临床试验；（电话预约研究者，给予方案和研究者手册，agenda确认要讨论的具体问题）Agenda:研究人员的分配方案的可行性能否入够病人及如何保证其依从性药品管理档案管理研究者职责主要研究者资质的确认相关研究人员的资质硬件设施考察伦理委员会的访视（承不承认中心伦理、伦理开会频率、送审清单、伦理委员会人
员清单）书写访视报告；再次拜访，与其讨论方案、试验时间、试验费用等问题； 1、3试验文件准备会同CRO、申办者、主要研究者，共同制定临床试验方案、病例报告表、知情同意书样本、原始文件；CRO 制定临床试验中其他用表； 1、4其他研究者筛选从临床基地名录中选择其他可能的研究者，可根据首研者的推荐以及公司曾经合作的情况进行综合判断；准备资料：方案、研究者手册、知情同意书样本、病例报告表；与其谈论方案，要求提供其医院所能提供的病例数、时间进度和经费预算；选定合适研究者，征得其医院管理部门的同意； 1、5召开多中心临床方案认论会（研究者会议），讨论试验方案、CRF等注：是否需要召开研究者会议要看具体情况 1、6取得伦理委员会批件注：IRB（Independent Review Board）/IEC（Independent Ethics Committee）IRB为美国的伦理委员会，IEC/EC为欧盟的伦理委员会按照GCP的要求，所有临床试验必须得到伦理委员会的批准。在实际进行临床试验时，首先必须取得牵头单位伦理委员会的批准，其他参加单位是否要过伦理根据各家单位的具体要求而定。 伦理委员会将对有关批件、药检报告、研究者手册、知情同意书样本、试验方案（protocal）、病例报告表进行审批； 1、7试验药品准备 1、7及
投影仪吊架安装使用说明和安装流程 吊架安装 吊架上部为一方形框架，上有8个直径为6mm的通孔，此8个孔是吊架与吊顶上部固定件相连接的安装孔。固定件安装基础面与吊顶表面的距离，根据投影仪是否隐藏到吊顶内部而定。如果隐藏到顶内部，此距离应大于吊架收缩后的高度与投影仪本身高度之和。 2．投影仪安装 吊架底部为投影机固定万能吊架，根据投影仪大小，调节固定万能吊架的拉杆，使投影仪与之相连。 3．电气连接 按所给的接线图正确连接电源线、控制线。投影仪本身的各种导线安装方式如下：两根钢丝绳上分别套有若干小圆环，吊架到达最大行程时，先把投影仪的导线用塑料扎带与小圆环固定连接，然后再从下到上安“Z”字形式分别连接到两跟钢丝绳上。当吊架上下运动时，投影仪的各种导线将在两根钢丝绳之间运动。 4．调整吊架高度 吊架上部有两个行程开关，分别控制吊架的上下位置。松开其上的螺栓，按标记左右移动行程开关，以便调整吊架位置，然后紧固小螺栓。 另附： 投影仪升降吊架安装流程 1. 是否所有的线都布置到位（一组3芯电源、视频、VGA、集中控制线）够长（从安装位置的位置开始多出吊架高度的3倍长度） 2. 确定投影机的安装位置（注：钢筋混凝土结构或受力结构确保能承受吊架的拉力）； 3. 量好投影机的镜头偏差数值，确保投影机的镜头在屏幕的垂直中轴线上；
4. 在天花板上开口大小为：大于吊架的内置部分的横截面尺寸小于外露平面的尺寸； 5. 在升降吊架开口附近应具有检修孔，方便设备的检修维护。（如日光灯、维修管道等能让检修人员直接用手触及的，可直接检修到升降吊架的安全路径。） 6. 用膨胀螺丝固定安装件，把吊架用螺丝固定在安装件上，调整螺丝使吊架的水平面与天花板平行相接； 7. 安投影机的吊装要求固定投影机
DK-600 VT-10 ACP-8 技术参数 维视光DK-600综合检查台规格参数 工作台 1.座椅升降范围：520-670(mm) 2.桌面旋转角度范围：0-90°＊ 3.抽屉尺寸：590X380X60(mm) 4.挂臂摆动范围：上下±25°前后随意＊ 5.大桌面尺寸：1000X520(mm) 6.净重：155Kg 电源 1.额定输入电压：220VAC 2.频率：50Hz 3.保险：6A 250V AC 4.输入功率：300VA 重力平衡悬臂 1.可悬挂视力检查器，并可根据挂件的重量调节重 力平衡，轻松调节悬臂的高度。 可移动桌面 大桌面可以旋转90度，桌面上配有滑动小桌面，用于放置电脑验光仪。桌面下部有保护装置以防 止压到顾客的腿部。＊ 拓普康VT-10视力检查器技术参数 原整进口 １.球镜：负19.00D～0D～正16.75D（0.25/0.5/1/3D步长）； ２．柱镜：负0～-600D(8.00D)（0.25D间隔为0.12D步长）； ３．散光轴向：0°～180°； ４．旋转棱镜：0~20△D 间隔1△D； ５．近用视力：有近用视标尺和近用视标； ６．交叉柱镜：正负0.25D（正负0.37/0.50D可选）＊； 7．瞳距调节范围：48mm~75mm； 8．额托调节:16mm;视野范围:40度; 9．辅助镜片:Ο（打开）,ΟС(关闭),±.50（±。50D交叉圆柱镜）PH（针孔镜）,+.12 （+0.12D 附加球镜）,P45°（45°偏光镜）P135°（135°偏光镜）R（+2.00D检验镜-适用于50CM）＊10．右眼辅助镜片:RL（红滤色镜）RMH（水平红色马德克斯镜）RMV（垂直红色马德克斯镜）11．左眼辅助镜片：GL（绿滤色镜）WMH（水平白色马德克斯镜）WMV（垂直白色马德克斯镜）
1 餐 厅 設 備 安 全 操 作 规 程
** 目录 ** 蒸柜安全操作规程 (4) 冷库系统安全操作规程 (6) 老式和面机安全操作规程 (8) 和面机安全操作规程 (10) 压面机安全操作规程 (11) 馒头机安全操作规程 (13) 灶台安全操作规程 (15) 绞切肉机安全操作规程 (17) 电饼铛安全操作规程 (18) 电烤箱安全操作规程 (19) 电炸锅安全操作规程 (20) 土豆去皮机安全操作规程 (21) 打蛋机安全操作规程 (22) 刨肉机安全操作规程 (23) 冰箱冰柜安全操作规程 (24) 冷藏柜安全操作规程 (25) 电磁炉安全操作规程 (26) 洗碗机安全操作规程 (28) 运水烟罩安全操作规程 (31) 油烟净化器安全操作规程 (34)
蒸柜安全操作规程1．该设备必须专人操作，维修及保养；
用说明书》，了解该蒸饭柜的基本结构，熟练掌握操作规程，并严格按照操作规程进行操作。 3．点火前认真检查各部件是否安全，检查所有阀门和附件是否正常，检查各界面是否严密，有无漏水，漏气现象，检查车体是否平稳，发现异常应及时保修； 4．打开蒸饭柜柜门，检查蒸箱水量是否达到离蒸柜连界面10公分处禁止加水超过连界面，蒸米饭时蒸柜最底下一层请不要放米饭。； 5．一切正常方可将已装好的米或面食的饭盒放进柜内，关好并锁紧柜门； 6．接通风机电源，依次打开总阀门，点火棒阀门，逆时针转动打开点火棒开关，明火点燃点火棒，调至适当火焰，将点火棒伸到蒸柜体内下面燃烧室内，逆时针转动打开气阀开关即可点燃。火点燃后即可顺时针转动点火棒开关熄灭点火棒； 7．转动风阀和气阀将燃烧室内的火焰调至理想大小； 8．操作过程中应随时检测蒸饭柜各部件连接处有无漏水，漏气现象，燃烧室内应保持通风良好，严谨干烧！ 9．气压不准超过设备本身规定额定值； 10．严谨蒸柜用来蒸易腐蚀蒸柜的食品或不卫生食品； 11．使用完毕后，应及时关闭蒸柜供气阀及支气管阀门，并关闭总阀门，关闭电源，停火待焖15分钟左右便可打开蒸饭柜取出蒸好的米饭或面食； 蒸柜操作注意事项： 1．非正常停火，发现漏水，漏气，燃烧异常等情况必须将蒸发器内的水
药物临床试验基本流程1.临床试验启动阶段 获得药物临床试验批件（有效期3年） 制作研究者手册 理化性质、药理、药化、药效、毒理以及已有的临床研究资料，制作研究者手册。研究者手册是临床试验开始前的资料汇编。研究者手册的内容一般包括：目录、序言、化学和物理性质、临床前研究、药理学研究、药代动力学研究、毒理学研究、已有临床资料、药品使用信息。 筛选主要研究者 CFDA 网站中浏览临床药理基地名录，筛选医院（一般来说不是整个医院而是 某个科室），然后选择合适的主任级医生； 联系主任医生（看是否有意向，在给予任何资料前，签保密协 议，然后发放可行性问卷，收集可行性问卷，确认完整无误，回复感谢信， 感谢其参与问卷调查） 如果可行，可安排访视，具体考察该基地是否有能力执行临床试验； （电话预约研究者，给予方案和研究者手册，agenda确认要讨论的具体问题）Agenda:研究人员的分配 方案的可行性 能否入够病人及如何保证其依从性 药品管理 档案管理 研究者职责
主要研究者资质的确认 相关研究人员的资质 硬件设施考察 伦理委员会的访视（承不承认中心伦理、伦理开会频率、送审清单、伦理委员会人员清单） 书写访视报告； 再次拜访，与其讨论方案、试验时间、试验费用等问题； 试验文件准备 会同CRO、申办者、主要研究者，共同制定临床试验方案、病例报告表、知情同意书样本、原始文件；CRO制定临床试验中其他用表； 其他研究者筛选 从临床基地名录中选择其他可能的研究者，可根据首研者的推荐以及公司曾经合作的情况进行综合判断； 准备资料：方案、研究者手册、知情同意书样本、病例报告表； 与其谈论方案，要求提供其医院所能提供的病例数、时间进度和经费预算； 选定合适研究者，征得其医院管理部门的同意； 召开多中心临床方案认论会（研究者会议），讨论试验方案、CRF等 注：是否需要召开研究者会议要看具体情况 取得伦理委员会批件 注：IRB（Independent Review Board）/IEC（Independent Ethics Committee）——IRB为美国的伦理委员会，IEC/EC为欧盟的伦理委员会 按照GCP的要求，所有临床试验必须得到伦理委员会的批准。在实际进行临床试
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投影机工程安装流程
工程安装是相对枯燥且又不可缺少的技术工作，是售后服务的重 要环节，直接影响后续的服务工作。且对今后的销售工作也有一定的 影响。作为公司对客户的一个窗口，工程的优劣就显得至关重要。投 影机安装分为吊装正投、地装正投、吊装背投、地装背投四个方式。 不同的安装方式有其不同的安装要求。下面就以吊装正投为例做安装 流程的叙述：
一、 准备 工程人员应对项目所需设备进行了解，包括功能、要求、所需配 件等。可做一次现场演示，实践可以解决很多问题。然后准备工程材 料（附表一）。可事先在进场前先对场地进行一次测量工作，以便于 做好充份的准备工作，对一些非常规的材料就有充足的时间去准备， 对后面工作也可减少一些不必要的麻烦。 看场地可确定事件如下： 1、投影机的朝向 2、幕布的偏向 3、房顶的高度
4、走线的方式（明线或是暗线） 5、所需线材 二、 进场安装（基础工程）
1、吊架安装及布线 进入场地首先与用户方确定安装位置，投影机的朝向、幕布的偏 向等，工程人员可以提出相应的意见。
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①、首先确定幕布的安装位置。幕布底边离地面 1.2 米为最佳。 然后就是跟据幕布位置来决定投影机吊架位置，吊架位置应由所选投 影机的镜头来确定，不同的投影机镜头偏向不一至，要保持投影机镜 头中心与幕布中心在同一直线上，否则投影图像将出现左右梯形，如 图 1-1。投影机的投射有一定的仰角，因此要注意吊架的长度，吊架 的底部应达到幕布的 1/4 的高度（至上而下），如图 1-2。或高或低投 影图像都会出现上下梯形。
②、确定投影距离。投影距离主要取决于幕布的大小。以松下为 例，最短距离的计算方法是（0.03*幕布对角线的长度/0.0254-0.076）； 最长距离的计算方法是(0.036*幕布对角线的长度/0.0254-0.076)。计算 出来的值就是投影机安装的距离范围。取一个中间值为最佳。其它品 牌有其不同的计算方式（说明书上有详细的描述）。
③、确定线材的走式，选择最简洁而又漂亮的布线方式。以布明 线为例，可选用材质较硬的线槽，用 M6 的塑料膨胀来固定。一手按 住线槽一手用电锤打一个 M6 的孔，再加入塑料膨胀，用螺批拧紧即 可。一般一根两米的线槽用三个塑料膨胀固定。封角、连接处、弯角 等方面可以借助一些配件来完成（附表二）。布线时从投影机端开始， 留适当的长度用于连接投影机。
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