【精品】国内外农产品加工GMP对比分析

国内外农产品加工GMP对比分析

1 GMP的基本概念

1．1基本概念

良好操作规范(Good Manufacturing Practice， GMP)是保证食品具有高度安全性的良好生产管理体系。其基本内容是从原料到成品全过程中各环节的卫生条件和操作规程。在美国、加拿大、中国(大陆、台湾)为强制性的，在日本则是指导、推荐性的。FAO／WHO CAC制定的GMP是推荐性的，但自从WI'O／SPS协定强调采用三大组织标准(CAC、OIE、IPPC)后，其在国际食品贸易中日益显示出重要作用。

GMP的工作重点是：确认食品生产过程的安全性；防止异物、毒物、微生物污染食品；双重检验制度，防止出现人为的损失；标签的管理；人员培

训；生产记录、报告的存档以及建立完善的管理制度。1．2发展历史

食品GMP是从药品GMP中发展起来的。美国FDA于1963年颁布了世界上第一部药品的“良好操作规范(GMP)”，实现了药品从原料开始直到成品出厂的全过程质量控制。1969年FDA制定了“食品良好生产工艺基本法”，从此开创了食品 GMP的新纪元。

FAO／WHO CAC也于1969年开始采纳GMP，并研究、收集各种食品的GMP作为国际规范推荐给各成员国。继美国之后，日本、加拿大、新加坡、德国、澳大利亚、中国台湾等都在积极推行食品 GMP。目前CAC共有41个GMP，作为解决国际贸易争端的重要参考依据。

2农产品加工GMP在国际标准组织和发达国家与地区的发展情况

2．1 CAC有关GMP

CAC共有13卷，含有237个食品产品标准，41个卫生或技术规范，1 85种评价农药、2 374个农药残留限量、25个污染物准则、l 005种食品添加剂、54种兽药。重要的GMP有食品卫生通则(CAC／RCPl．1969，Rev．3(1997))、危害分析关键控制点(HACCP)系统应用导则(Annex to CAC／RCPl-1996，Rev．3(1997))、水果蔬菜罐头的卫生操作规程(cAC／RCP8—1969)、速冻食品加工和处理的操作规程(CAC ／RCP8—1976)、加工肉禽制品操作规程和导则(CAC／RCP 13—1976．Rev．1(1985))、国际乳粉卫生操作推荐规程(CAC／RCP31—1983)、无菌加工和低酸包装食品卫生操作规程(CAC／ RCP40—1993)、国际食品贸易的道德规程(CAC／ RCP 20—1979，Rev．1(1985))等。

2．2美国GMP

1963年FDA制定了药品．GMP，并于第二年开始实施。1969年美国公布了《食品制造、加工、包

装储存的现行良好制造规范》(Current Good Manu— facture Practice：Manufacture，Processing，Packing0r Holding Human Food．Code 0f Federal Regula— tion，Part 128)，简称CGMP或食品GMP(FGMP)基本法(1986年修订后的CGMP，将Part 128改为 Part llO)。其主要内容：

《良好操作规范》(FDA 21 CFR Part 110)(86．6．19日版本)

A分部——总则

定义

110．5现行的良好操作规范

110．10人员

110．19例外情况

B分部——建筑物与设施

110．30厂房和场地

llO．35卫生操作

110．37设施卫生和控制

C分部——设备

110．40设备和工器具

D分部——(预留做将来补充)

E分部——生产和加工控制

110．80加工和控制：

110．93仓贮与分销

F分部——(预留做将来补充)

G分部——缺陷行动水平(Defect action level)

110．11食品中对人体健康无害的天然的或不可避免的缺陷

另外FDA制定的GMP还有：

适用于婴儿食品的营养品质控制规范(21 CFR part 106)、熏鱼的良好操作规范(21 CFR part l 12)、低酸性罐头食品良好操作规范(2l CFR part113)、酸性食品良好操作规范(21 CFR part 114)、冻结原虾(处理过)良好操作规范(2l CFR part123)、瓶装饮用水的加工与灌装良好操作规范(21 CFR part 129)、辐射在食品生产、加工、管理中的良好操作规范(21 CFR part 179)等。

2．3加拿大GMP

加拿大卫生部(HPB)制定了有关食品生产的基础计划，其定义为：一个食品加工企业中为在良好的环境条件下加工生产安全、卫生的食品所采取的基本的控制步骤或程序。其内容包括：厂房、运输和贮藏、设备、人员、卫生和虫害的控制、回收等。

农业部以HACCP原理为基础建立了《食品安全促进计划(FSEP)》”，作为食品安全控制的预防体系，其主要内容：

“食品安全促进计划(FSEP)”

介绍

FSEP介绍

FSEP的意义

背景

2．1联邦政府和食品安全

2．2原加拿大农业部和食品安全

2．3食品安全的公共概念

2．4 HACCP的起源和在世界范围被认可

2．5 FSEP与市场

FSEP计划

3．1计划描述

3．2计划纲要

3．3 FSEP的应用步骤

计划应用日程

4．1宗旨和方法

4．2主要的步骤

4．3项目的实施范围

2．4欧盟GMP

欧共体理事会、欧盟委员会发布了一系列食品生产、进口和投放市场的卫生规范和要求。从内容上分为6类：

对疾病实施控制的规定(4条)；

对农、兽药残留实施控制的规定(3条)；

对食品生产、投放市场的卫生规定(14条)；

对检验实施控制的规定(6条)；

对第三国食品准入的控制规定(10条)；

对出口国当局卫生证书的规定(2条)。

2．5中国台湾GMP

1985年“行政院农业委员会”建议“经济部工业局”试行研究《婴儿配方食品良好作业规范》，拉开GMP推行的序幕；1989年全面推行食品GMP标准，分为通则和专则规范，及GMP认证制度，如《食品GMP推行方案》及《食品GMP认证制度实施方法》，由“经济部工业局”接受企业申请食品 GMP认证。

到1994年，通过GMP认证的企业有196家，1 823种产品。饮料、酱油、乳品、食用油、婴儿配方食品、烧烤食品6类食品的GMP认证产品在台湾省内市场占有率达50％以上。

3农产品加工GMP在中国的发展与实施情况

3．1国家卫生部颁布的GMP(“国标GMP”)

1988至今，卫生部共颁布20个国标GMP。其中1个通用GMP和19个专用GMP，并作为强制性标准予