零售药店质量记录表格

文件编制申请批准表

编号：BG001----2017

申请人（部门）：

序文件名称文件编码申请原因

审核意见

负责人：

日期：

批准意见

负责人：日期：

制度执行情况检查记录

编号：BG002----2017

检查日期：年月日检查人：

序

号

检查内容检查结果与问题采取措施复查结果

1质量管理体系文件检查考核制度

2质量管理体系文件检查考核制度

3药品采购管理制度4药品验收管理制度

5药品陈列管理制度6药品养护管理制度7药品销售管理制度

8首营企业和首营品种审核管理制度

9处方销售管理制度10药品拆零管理制度

11特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品的管理制度

12记录和凭证管理制度

13收集和查询收集和查询质量信息的管理制度

14药品质量事故、质量投诉管理制度

15药品有效期管理制度

16不合格药品、药品销毁的管理制度

17

环境卫生管理制度18人员健康管理制度19药学服务管理制度

20人员培训及考核管理制度

21药品不良反应报告管理制度

22计算机系统管理制度

23执行药品电子监管规定管理制度

24中药饮片处方审核、调配、核对管理制度

供货方汇总表

编号：BG003----2017

序号供货方名称建档日期销售员姓名联系电话评为合格供货方时间

首营企业审批表

编号：BG004----2017

编号：填表日期

企业名称

类别药品生产企

业

□

拟供品种药品经营企

业

□

详细地址联系人邮政编码E-mail传真联系电话

许可证许可证

名称

许可证号企业名

称

负责人经营范

围

企业地

址

有效期至发证机

关

发证日期

营业执照企业名

称

注册号

法定

代表人

注册资金

经营范

围

企业地

址

经营方式发证机

关

发证日期质量认证证书编号发证日期有效期限业务部门

意见负责人：年月日

质量信誉实地考察结论：

考察人：年月日

审核

意见质量管理负责人：年月日

审批意见□同意作为合格供货方

□不同意作为合格供货方

总经理/主管副总经理：年月日

供货方质量体系调查表

编号：BG005----2017

企业名称地址邮编

法定代表人质量

负责人

电话

营业执照编号许可证编号

生产经营范围经营方式

年销售额质量认证情况

业务联系人电话

传真E-mail

主要产品

依法经营

状况

实地考察

情况记录

经营场所与设施

质量管理机构

制度建设

运输保障能力

考察者：日期：综合评价

签名：日期

合格供货方档案表

编号：BG006----2017

编号：建档日期：

企业名称地址邮编

法定代表人质量负

责人

电话

营业执照编号许可证编号

生产经营

范围

经营方式

年销售额质量认证情况

业务联系

人

电话传真E-mail

主要产品依法经营状况

综合评价

经审核符合规定，可以列为合格供货方。该供货方

企业编码

为：

企业负责

人：

质量

负责人：

备注

首营品种审批表

编号：BG007----2017

通用名称剂

型

包装单位

商品名称规格生产企业

成份

药品性状

适应症

批准文号质量标准

企业GMP证书号认证时间

包装规格有效期储存条件

采购员

申请原因

签字：年月日

质量管理

部门意见

负责人签字：年月日经理审□同意进货

批意见

□不同意进货

负责人签字：年月日

药品质量档案表

编号：BG008----2017

建档日期:

通用名商品名有效期

批准文号规格商标生产企业联系电话剂型

生产地址GMP证书号

质量标准储存条件

药品生产许可

证号

许可期限至营业执照号营业期限

生产企业联系电话传真

E -

main

首营企业审批号审核日期

实地

考察

人员

首营品种审批号审核日期

首批

进货

日期

建档原因及目的:

药品包装标签和说明书规范情况:

进货日期产

品

批

号

进货数

量

质量状况原因分析

处理

措施

备注