血压计、血压表检定记录
外观检查：零位检查：
气密性检查：灵敏度检查：
指针平稳性：检定依据：JJG270-2008《血压计和血压表检定规程》
检定数据、误差和结论kPa(mmHg)
检定结果：
检定员：日期：核验员：
脉搏波法无创电子自动血压计检定规程 1 范围 本规程适用于脉搏波法原理的无创电子自动血压计[以下简称血压计，包括无创血压监护仪、多参数监护仪(无创血压部分)及电子血压计]的首次检定、后续检定和使用中检查。 2 引用文件 本规程引用下列文件： JJG 692-2010 无创自动测量血压计 YY 0670-2008 无创自动测量血压计 IEC 60601-2-30:2009 医用电气设备—第2-30部分：自动无创伤性血压计的基本安全和基本性能的专用要求 ISO81060-2：2013 无创血压计—第2部分：自动测量型血压计临床验证试验 （OIML）R16-2 无创自动血压计 凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本规程,凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有修改单）适用于本规程。 3 术语和计量单位 3.1 术语 3.1.1 脉搏波pulse wave 脉搏波是心脏的搏动(振动)沿动脉血管和血流向外周传播而形成的波。 3.1.2 舒张压 diastolic blood pressure 由血液循环系统中心脏（室）舒张结果产生的动脉血压的最小值。 3.1.3 收缩压 systolic blood pressure 由血液循环系统中心脏（室）收缩结果产生的动脉血压的最大值。 3.1.4 袖带 cuff 由气囊和套带组成的部件，缠绕于病人肢体上使用；气囊是袖带内的可充气部件，套带是包围气囊的无弹性部分。 3.1.5 血压模拟器 non-invasive blood pressure simulator，NIBP simulator 模拟脉搏波法充气和放气过程中袖带脉搏波的设备。
电子血压计的认证现状和实验方法 ——RG-BPⅡ3600型脉搏波血压计准确性试验 谢晋湘 阜外心血管病医院 关于电子血压计的临床研究和质量认证，2007 年我们就开始了这项工作。因为现在的市场准入制度没有健全起来，血压计随时都可以进去，质量也得不到保证，因此要制定电子血压计的认证标准，才能把握血压测量的准确性问题。面对众多的高血压患者，水银血压计取消之后，由什么样的血压计来顶替？电子血压计是最主要的选择。但到现在我们一共只认证了七个型号，包括现在介绍的脉搏波血压计，由此看来企业的产品认证热情并不太高。因此，通过各种方式提高人们对电子血压计质量认证的重视是非常必要的。 现在电子血压计认证工作主要有两个方法，一个是美国的AMI的方法，一个是欧洲的EHS方法，一直以来我们参照的是欧洲的方法。从2009年开始我们已经制定了成人无创自动血压计检测血压进行评估的方案，经过北京市医疗器械审评中心讨论，已经正式启用。而方案的制定主要参照了2002年欧洲EHS的评估方案，所以它实际是一个国际方案。下面我们就以深圳瑞光康泰科技有限公司的RG-BPll3600型脉搏波血压计为例，了解一下整个临床测试的过程和方法。 一、受试者的选择和准备工作 1.受试者人数及其血压范围 在实验中我们选择了33个病人，一共分成了低中高三个组，收缩压是90～180 mmHg，舒张压是40～130 mmHg，在实验中第一组、第二组很好找，第三组的病人非常不好找，因为此组血压的范围是高压161～180 mmHg，低压要求101～130 mmHg。通过实验，主要是检验一下电子血压计在高压部分和低压部分测量的准确性问题，所以每个组第一次我们用了15个病人，第二次要求33个病人，包括了第一次的15个病人。受试者 总人数 组别 血压范围 mmHg第一阶 段人数 第二阶 段人数 收缩压舒张压 33 低90～129 40～79 5 11 中130～160 80～100 5 11 高161～180 10～130 5 11 2.测量设备的要求 ①矫正过的水银血压计，允许误差±2 mmHg； ②标准的袖带、气囊；③两人听诊用听诊器，听诊 器质量应符合要求，要求两个人来同时听，要求这 两个人的血压测量值差必须在四个毫米汞柱以内， 如果不到四个毫米汞柱以内，就必须重新测量；④ 血压与受试者一般情况记录表；⑤被检测的血压测 量设备，由评估小组随机抽取。 3.评估工作人员与要求 ①测量员需要经过训练和考核，要求掌握柯氏 音的判别和规范化的血压测量技术，挑选有测量血 压经验的人员参加评估小组，同时对小组成员有一 套考核标准，考试通过了才能加入；②评估小组一 共有四个人，包括3名测量人员和1名监督人员， 这才是一个完整的血压测量小组。 二、临床实验步骤 1.水银柱血压计测量方法 ①受试者体位：取坐位，休息10分钟，两腿并拢，左上臂平伸置于桌上与心脏在同一水平位置。 ②测量员两人使用双人听诊用听诊器同时测量血压，各自记录所测血压值。③监督员发现两人所测值＞4 mmHg，要求重新测量，最后取两人测量值的平均值 分析。④柯氏音第一音为收缩压（SBP），消失音为 舒张压（DBP），放气适度2～4 mmHg/秒，血压记录 到1mmHg。 2.被检测血压计的测量顺序 水银血压计与脉搏波血压计交替在同一侧左上
濮阳县医疗卫生机构计量器具登记表
医疗卫生计量器具目录 1.血压表(计) 2.数字式电子血压计 3.血压监护仪 4.心电图机 5.脑电图机 6.脑电地形图仪 7.心电监护仪 8.血气酸碱平衡分析仪 9.听力计 10.分光光度计 11.生化分析仪 12.电子血球计数器 13.屈光度计,验光仪 14.安全用压力表 15.天平、人体秤 16.压陷式眼压计 17.验光镜片组 18.活度计 19.骨密度仪 20.医用电子加速器 21.医用60Co远距离治疗辐射源 22.医用激光治疗装置 23.温度计（红外温度计、玻璃温度计、医用电子体温计、医用热力灭菌设备温度计等） 24.CT机（医用CT机、正电子发射CT(SPECT)、单光子发射CT(ECT)等）
25.X光机（医用CR,DR系统(数字X光机)、诊断X射线辐射源(普通X 光机)等） 26.超声源（超声多普勒胎儿监护仪、医用超声诊断仪超声源、医用超声治疗机超声源、超声多普勒胎心仪超声源、医用彩色多普勒诊断仪超声源等） 27.乳腺机 28.数字胃肠机 29.模拟胃肠机 30.γ放射免疫计数器 31.医用磁共振系统(MRI) 32.个人监测用χ、γ辐射热释光剂量计 33.χ,γ辐射个人报警仪 34.治疗水平电离室剂量计 35.γ射线水吸收剂量标准剂量计 36.γ射线辐射加工工作剂量计 37.电子束辐射加工工作剂量计 38.电解质分析仪 39.尿液分析仪 40.酶标仪 41.血细胞分析仪 42.血红蛋白仪 43.电导率仪 44.氧气吸入器 45.血液透析机 46.医用输液泵,医用注射泵,肺功能仪 47.医用呼吸机,麻醉机 48.婴儿培养箱 49.多参数监护仪
血压计（表）检定操作步骤 一、检查环境条件是否符合JJG270-2008血压计（表）检定规程（该规程下称检定规程）要求。 二、对被检血压计（表）进行外观检查：应有器具名称、厂名厂址、规格型号、产品编号、制造计量器具许可证和编号、计量单位等，并作好记录。 三、零点检查：在无臂带的条件下使血压计（表）与大气相通，用目力观察，应附合检定规程3.1.1的要求（-0.2kPa至+0.5kPa），并作好记录。 四、气密性检查：用压力发生器造压，使血压计（表）升压至38kPa(258mmHg)处，切断压力源停留2min，从第3min开始计算血压计（表）在1min内压力下降值。首次检定不应超过0.5kPa（3.75mmHg）,后续和使用中检定不应超过 0.8kPa（6mmHg）. 五、血压计（表）灵敏度检定：血压计（表）的示值最大允许误差均为± 0.5kPa(±3.75mmHg).血压计与标准器连接并升压到38kPa( 血压表升压到 40kPa)然后旋松气阀快速放气，使压力降到32kPa和26kPa之间任一点，快速关闭阀门，用目力观察水银柱的波动应不小于0.3kPa。 六、示值误差检定：血压计（表）示值误差检定应不少于5点，共进行两次降压检定，血压表以40kPa为起点，每隔8kPa作为一个检定点进行降压检定，血压计以38kPa为起点其它检定点与血压表相同，示值误差应符合规程规定要求，检定时应作好记录。 七、重复五做第二次降压检定，并作好记录。 七、零点复检：血压计（表）两次降压检定后，使其与大气相通，然后对其零点误差进行复查应符合检定规程的要求，并作好记录。 1、血压表在检定过程中，用目测法对其指针平稳度进行检查，并作好记录。 2、检定结束做好现场及标准器的清洁工作。 注：标准器的允许误差绝对值应不大于血压计（表）允许误差绝对值的1/4.
检验科医疗废弃物处理记录表 检验科 2012年12月
检验科医疗废弃物的管理措施 一、医疗废弃物管理的基本原则 1.维护人的健康和安全。 2.保护环境和自然资源。 3.对医疗废弃物管理实行全过程控制 二、医疗废弃物的收集与贮存流程 1．医疗废弃物产生科室责任 1）医疗废弃物的管理实行全过程控制，科室产生的医疗废弃物要进行登记和交接，不许放在无人看管的地方。 2）要严格按照医院制定的医疗废弃物产生地对医疗废弃物处置的具体要求执行。 2．收集医疗废弃物人员着装要求 1）工作时间穿规定的工作服、鞋，戴帽子、口罩、手套。 2）进医疗废弃物贮存处穿鞋套，出来脱鞋套。 3．收集医疗废弃物人员工作责任 1）检查是否按规定封闭袋口、贴有填好的标签，袋子是否完好无损。 2）将袋子直接装入医疗废弃物运输车中，中途不得着地，不得遗撒。 3）对于科室未按规定贴标签的袋子应主动与管理者联系贴签，若仍不贴标签可拒绝收集。 4）运输车装完医疗废弃物后，加盖密闭，按指定的路线直接运送到医院医疗废弃物贮存处，将收集的医疗废弃物直接装入专用整理箱中，加盖封闭待运，不得野蛮装卸。 5）每次运输后对车辆进行消毒，每周进行2次冲洗。用1000mg/L含消毒剂喷洒消毒。 6）每次运输完毕锁好医疗废弃物贮存处的门。 7）每周对医疗废弃物贮存处用1000mg/L含氯消毒剂擦拭地面，清扫干净保持卫生清洁。 8）运送人员做好个人防护，防止医疗废弃物流失、泄漏和扩散，并防止医疗废弃物直接接触身体。
检验科医疗废弃物处置的具体要求 一、产生地严格按照《医疗废弃物分类目录》对医疗废弃物进行分类管理（后附医疗废弃物分类目录表）。 二、根据医疗废弃物的类别，将医疗废弃物分别置于符合《医疗废弃物专用包装物、容器的标准和警示的标识的规定》的包装物容器内。 1. 感染性废弃物、病理性废弃物、损伤性废弃物、药物性废弃物及化学性废弃物不能混合收集。少量的药物性 废弃物可混入感染性废弃物，但应当在标签上注明。 2. 盛装的医疗废弃物达到包装物或者容器的3/4时，应当使用有效的封口方式使包装物或者容器的封口紧实、严密。 3. 包装物或者容器的外表面被感染性废弃物污染时，应当对被污染处进行消毒处理或者增加一层包装。 4. 盛装医疗废弃物的每个包装物容器外表面应当有警示标识在每个包装物容器上应当有中文标签，中文标签的 内容包括：医疗废弃物产生单位，产生日期、类别、及需要的特别说明。 5. 隔离的传染病病人或者疑似传染病病人产生的医疗废弃物应当使用双层包装并及时密封。 6. 医疗废弃物中病原体的培养基、标本和菌种、毒种保存液等高危废弃物，在交医疗废弃物集中处置单位处置前应就地消毒。 7. 对产生的数量进行记录和交接、要有交接人双方的签字。交接记录要保存三年。 8. 医疗废弃物的收集与贮存流程说明： 产生分类收集（感染性废弃物装入黄色带有警示标识的袋中；医疗废弃物中的利器如针头、缝合针、手术刀等放到专用容器内，封闭后放入黄色医疗废弃物专用袋中；）包装袋外要贴有医疗废弃物产生单位，产生日期、类别、及需要的特别说明。交接（科室人员与总务回收人员交接，双方在产生地交接本上签字）贮存（医疗废弃物暂存点）。
计量标准考核（复查）申请书 [] 量标证字第号 计量标准名称血压计（表）检定装置 计量标准代码 申请考核单位 组织机构代码 单位地址 邮政编码 联系人 联系电话 年月日
说明 1.根据《中华人民共和国计量法》的有关规定，凡建立社会公用计量标准或部门、企、事业单位最高计量标准，需经有关质量技术监督部门主持考核合格后方可使用。 2.《计量标准考核（复查）申请书》一般使用A4复印纸，采用计算机打印，如果用墨水笔填写，要求字迹工整清晰。 3.申请新建计量标准考核，申请考核单位应当提供以下资料： 1）《计量标准考核（复查）申请书》原件和电子版各一份； 2）《计量标准技术报告》原件一份； 3）计量标准器及主要配套设备有效的检定或校准证书复印件一套； 4）开展检定或校准项目的原始记录及相应的模拟检定或校准证书复印件两套； 5）检定或校准人员资格证明复印件一套； 6）可以证明计量标准具有相应测量能力的其他技术资料； 7）如采用计量检定规程或国家计量校准规范以外的技术规范，应当提供技术规范和相应的证明文件复印件一套。 4.申请计量标准复查考核，申请考核单位应当提供以下技术资料： 1）《计量标准考核（复查）申请书》原件和电子版各一份； 2）《计量标准考核证书》原件一份； 3）《计量标准技术报告》原件一份； 4）《计量标准考核证书》有效期内计量标准器及主要配套设备的连续、有效的检定和校准证书复印件一套； 5）随机抽取的该计量标准近期开展检定或校准工作的原始记录及相应的检定或校准证书复印件两套； 6）《计量标准考核证书》有效期内连续的《计量标准重复性试验记录》复印件一套； 7）《计量标准考核证书》有效期内连续的《计量标准稳定性考核记录》复印件一套； 8）检定或校准人员资格证明复印件一套； 9）计量标准更换申报表（如果适用）复印件一份； 10）计量标准封存（或撤消）申报表（如果适用）复印件一份； 11）可以证明计量标准具有相应测量能力的其他技术资料。 注：只有申请复查考核时才填写计量标准考核证书号、复查时间和方式。
血压计计量检定实验室比对和能力 验证方案及细则 比对项目名称：血压计计量检定 比对主导实验室：威海市计量所 二○○七年十月八日
目录 1 比对的目的及意义 (2) 2 比对的依据 (2) 3 比对方式及比对路线 (2) 4 比对样品 (3) 5 时间安排 (3) 6 比对用检验设备 (3) 7 意外情况处理 (3) 8 比对技术方案 (3) 9 传送及比对过程中的注意事项 (5) 10 比对的保密规定 (5) 11 参比实验室上报材料 (6) 12 比对结论及报告处理................................ 错误！未定义书签。 13 比对结果评估方式.................................... 错误！未定义书签。 14 比对结果评估应掌握的原则 (6) 附件A：比对样品交接记录
1 比对的目的及意义 为考察各县级市计量所及市计量所之间血压计的检定方法和检定结果的一致程度、考察实验室仪器设备的准确度以及检定人员技术水平及数据处理的准确程度，确保各级计量技术机构实验室的检定准确度均能保持在规定的范围内，实现市内准确一致的检定传递和可靠的量值溯源，从而保证各级计量技术机构量值的准确、一致、可靠，更好的为经济建设服务。威海市质量技术监督局决定于2007年组织一次全市范围内开展血压计检定工作的单位之间血压计检定装置的比对，比对范围为(0-40)kPa，参加比对实验室的标准器的允许误差绝对值应不大于血压计允许误差绝对值的1/3。。 2 比对的依据 本次比对的依据为JJG270-1995《血压计和血压表》检定规程。 主导实验室：威海市计量所医检室 负责人：高虹 联系人：李强 电话：0631-5278519 3比对路线 参见市局下发的《关于在全市法定计量机构和计量检测单位开展检定检测能力比对活动的通知》。
无创自动测量血压计计量检定操作细则 为规范实施无创自动测量血压计计量检定，参照国标JJG 692-2010《无创自动测量血压计检定规程》，结合我单位检测设备，制定《无创自动测量血压计计量检定操作细则》。 2计量器具控制
血压示值重复性(适用于 示波法原理的血压计) 1.用胶管和三通把血压计与袖带、血压模拟器连接，袖带卷 扎在相应尺寸的硬质金属容器上，松紧适宜。血压模拟器采用外 置袖带模式且设置成对收缩压和舒张压，由血压计对血压模拟 器加压测量.记录血压计显示的收缩压和舒张压示值。 图2检定系统示意图 2.对用于成人血压测量的血压计，由血压模拟器设置血压 （收缩压/舒张压）检定点:20. 0 kPa/13. 3 kPa （150 mmHg/100 mmHg），脉率设置成：80 次/min。血压检定点的设置可根据使 用的血压模拟器尽可能接近推荐值。 3.对用于新生儿血压测暈的血压计.由血压模拟器设置血压 （收缩压/舒张压）检定点：8. 0 kPa/4. 0 kPa（60 mmHg/30 mmHg） 脉率设置成:120 次/min。血压检定点的设置可根据使用的血压 模拟器尽可能接近推荐值。计算重复性。 自动放气阀放气速率(适 用于听诊法原理的血压 计) 将血压计的袖带卷扎在硬质金属容器上，加压到28 kPa （210 mmHg（处，然后自动放气,用秒表记录压力从24 kPa （180 mmHg（下降到8 kPa （60 mmHg（的时间，计算自动放气阀放 气速率 气压系统气密性（首次检 定） 1. 如图3所示.用胶管和三通把血压计与袖带、标准压力计连接 起来组成检测系统.此时血压计的排气阀应处亍闭合状态。袖带 卷扎在相应尺寸的硬质金属容器上.松紧适宜。 图3检测系统示意图
血压计（表）检定操作步骤 血压计(表)频繁的使用中,汞柱式血压计难免会出现一些故障,从而影响到血压计的正常使用。因此对于汞柱式血压计的定期检定非常的重要，血压计(表)检定怎么操作呢？下面是整理的血压计(表)检定操作步骤，欢迎阅读。 一、检查环境条件是否符合JJG270-2008血压计(表)检定规程(该规程下称检定规程)要求。 二、对被检血压计(表)进行外观检查：应有器具名称、厂名厂址、规格型号、产品编号、制造计量器具许可证和编号、计量单位等，并作好记录。 三、零点检查：在无臂带的条件下使血压计(表)与大气相通，用目力观察，应附合检定规程3.1.1的要求(-0.2kPa至+0.5kPa)，并作好记录。 四、气密性检查：用压力发生器造压，使血压计(表)升压至38kPa(258mmHg)处，切断压力源停留2min，从第3min开始计算血压计(表)在1min内压力下降值。首次检定不应超过 0.5kPa(3.75mmHg),后续和使用中检定不应超过0.8kPa(6mmHg). 五、血压计(表)灵敏度检定：血压计(表)的示值最大允许误差均为±0.5kPa(±3.75mmHg).血压计与标准器连接并升压到38kPa( 血压表升压到40kPa)然后旋松气阀快速放气，使压
力降到32kPa和26kPa之间任一点，快速关闭阀门，用目力观察水银柱的波动应不小于0.3kPa。 六、示值误差检定：血压计(表)示值误差检定应不少于5点，共进行两次降压检定，血压表以40kPa为起点，每隔8kPa作为一个检定点进行降压检定，血压计以38kPa为起点其它检定点与血压表相同，示值误差应符合规程规定要求，检定时应作好记录。 七、重复五做第二次降压检定，并作好记录。 七、零点复检：血压计(表)两次降压检定后，使其与大气相通，然后对其零点误差进行复查应符合检定规程的要求，并作好记录。 1、血压表在检定过程中，用目测法对其指针平稳度进行检查，并作好记录。 2、检定结束做好现场及标准器的清洁工作。 注：标准器的允许误差绝对值应不大于血压计(表)允许误差绝对值的1/4. 如何正确使用血压计和测量血压1)室内要保持安静，室温最好保持在20℃左右。 (2)在测量前，受检者要精神放松，最好休息20～30分钟，排空膀胱，不饮酒、咖啡和浓茶，并要停止吸烟。 (3)病人可采取坐式或卧式，两脚平放，其肘部及前臂舒适地放在与心脏大约平行的位置上。 (4)打开血压计盒，放在病人肢体近旁的平稳处，并使水银柱垂直到零点。
作业指导书 0 初版发行/2013.12.1 修订次数修订页次文件制订、修订、废止申请单编号实施日期核定(Approved) 审核(Checked)制定(Prepared) By Date
一、目的： 规范检验血压计的可靠性验证步骤，提高品质，满足客户要求。 二、范围： 公司新产品开发样机;新产品试产验证；某些功能更改更新产品验证；成熟机型半年进行测试一次验证；客诉异常产品进行验证。 三、步骤及方法 1.重复性测试 测试方法：将血压模拟仪进入标准模式，分别测试高压60mmHg、80mmHg、120mmHg、150mmHg，观察在充气、放气过程中压力测量值与基准之间差值的变化，重复测试5次。记录数据。重复性误差：4mmHg.脉博数误差：±5% 。样品数量：2PCS. 2.人体血压重复性测试 测试方法：用样品对人体血压进行测量。测量前检查袖带包裹胳膊方法是否正确，松紧度是否合适；测量的过程中请保持正确姿势，身体不要移动，保持安静状态，测量五次。记录数据，重复性误差：4mmHg以内。样品数量：2PCS. 3.精度测试 测试方法：将血压模拟仪进入标准模式，分别测试高压60mmHg、80mmHg、120mmHg、150mmHg.记录数据。精度误差：±3mmHg.脉博数误差：±5% 。样品数量：2PCS. 4.按键功能测试 测试方法：装上电池用手按动按键，所有按键都应与丝印的功能相对应，不能有功能错乱、无功能、功能不灵等不良。按动时手感要好，不能出现卡键或或反应慢等现象。测试数量：2PCS. 5.最大袖带压测试 测试方法：1、将FLUKE接通电源，启动后按“PRESSURE RELIEF”键。 2、按“STEUR”键，将“setpoint”值设为300mmHg,返回（Ent)。 3、PRESSURE PORT端口与气缸、主机端口连接牢固，必须完全密封，不能有漏气。臂带压力不应超过40kPa (300mmHg)，当袖带压力超出过压保护值时，血压计应停止充气并打开阀门快速放气。样品数量：2PCS. 6.停止充气测试 测试方法：模拟患者在使用过程中，由于袖带松紧度未调节好，产品充气时导致身体不适。充气过程中快速按动相应按键，应可以立即停止充气，测试三次。