天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒（天门冬氨酸底物法）
适用范围：本试剂盒用于体外定量检测人血清中天门冬氨酸氨基转移酶的活性。
1.1包装规格：
试剂1：10ml×10（干粉复溶后的体积）；试剂2：100ml×1。
1.2组成成份：
试剂1：L-天门冬氨酸200mmol/L，α－酮戊二酸≥12mmol/L，
NADH 0.18mmol/L，乳酸脱氢酶≥800U/L，苹果酸脱氢酶≥1000U/L；
试剂2：Tris 缓冲液80mmol/L。
2.1 外观：试剂1为干燥粉末，试剂2为澄清溶液，外包装完整。
2.2 净含量：不少于标示值。
2.3 试剂空白
2.3.1试剂空白吸光度：A≥1.0（波长340nm，光径10mm）。
2.3.2试剂空白吸光度变化率：△A/min≤0.004（波长340nm，光径10mm）。
2.4 分析灵敏度：浓度为100U/L时,吸光度变化率应在-0.2～-0.01范围内。
2.5 线性区间
2.5.1线性相关系数：[1，500]U/L范围内，线性相关系数r≥ 0.9900。
2.5.2线性偏差：[1，100] U/L时，绝对偏差不超过±10U/L；（100, 500] U/L 时，相对偏差不超过±10%。
2.6 精密度
2.6.1重复性：重复测定高、低两个水平浓度的质控血清，变异系数（CV）≤5.0%。
2.6.2批内瓶间差：用高、低两个水平浓度的质控血清重复测试同一批号及同一瓶试剂，CV≤5.0%。
2.6.3批间差：用同一质控血清测试3个不同批号的试剂，相对极差≤10%。
2.7 准确度:测定国家标准物质，相对偏差不超过±10%。
2.8 稳定性
2.8.1效期稳定性：试剂盒在2℃～8℃贮存有效期为24个月。
保存至有效期末进行测定，试验结果满足2.1、2.3、2.4、2.5、2.6.1、2.6.2、2.7的要求。
2.8.2复溶稳定性：工作液18℃～25℃可稳定8小时，2℃～8℃可稳定3天。
测定结果满足2.5、2.7的要求。
