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生物安全实验室的检测项目

生物安全实验室的检测项目
生物安全实验室的检测项目

在每个工程完成后都需要检测后才会投入使用,生物安全实验室也不例外,下面给大家介绍一下其检测项目,引用标准GB 50591-2010 洁净室施工及验收规范。

一、风速,风量

测定室内微风速仪器的最小刻度或读数不应大于0.02m/s,一般可用热球式风速仪,需要测出分速度时,应采用超声波三维风速计。对于单向流洁净室检测,可采用室截面平均风速和截面积乘积的方法确定送风量,垂直单向流洁净室的测定截面积取距地面0.8的无阻隔面(孔板,格栅除外)的水平截面,如有阻隔面,该测定截面应抬高至阻隔面之上0.25m;水平单向流洁净室取距送风面0.5m的垂直于地面的截面,截面上测点间距不应大于1m,一般取0.3m。测点数不应少于20个,均匀布置。

二、温湿度

无恒温恒湿要求的温湿度检测应符合下列要求:

1、室内空气温度和相对湿度测定之前,空调净化系统应已连续运行至少8h。

2、温度的检测可采用玻璃温度计、数字式温湿度计;温度的检测可采用通风式干湿球温度计、数字式温湿度计、电容式湿度检测仪或露点传感器等。根据

温湿度的波动范围,应选择足够精度的测试仪表。温度检测仪表的最小刻度不宜高于0.4℃,温度检测仪表的最小刻度不宜高于2%。测点为房间中间一点,应在温湿度读书稳定后记录。测完室内温湿度后,还应同事测出室外温湿度。

三、噪声

一般情况下可只检测A声级的噪声,必要时可采用带倍频程分析仪的声级仪,按中心频率63、125、250、500、1000、2000、4000、8000Hz的倍频程检测,测点附近1m内不应有反射物。声级计的最小刻度不宜低于0.2dB(A)。测点距地面高度1.1m。面积在15m2以下的洁净室,可只测室中心1点,15m2以上的洁净室除中心1点外,应再测对角4点,距侧墙各1m,测点朝向各角。当为混合流洁净室时,应分别测定单向流区域、非单向流区域的噪声。有条件是,宜测定空调净化系统停止运行后的本底噪声,室内噪声与本底噪声相差小于10dB(A)时,应对测点值进行修正:相差(6~9)dB(A)时减1dB(A),相差(4~5)dB(A)时减2dB(A),相差3dB(A)时减3dB(A),相差小于3dB(A)时测定值无效。

四、照度

室内照度的检测应为测定出局部照明之外的一般照明的照度室内照度的

检测可采用便携式照度计,照度计的最小刻度不应大于2lx。室内照度必须在室温趋于稳定之后进行,并且荧光灯已有100h以上的使用期,检测前已点燃15min以上,白炽灯已有10h以上的使用期,检测前已点燃5min以上。测点距地面高0.8m,按1m~2m间距布点,30m2以内的房间测点距墙面0.5m,超过30m2的房间,测点离墙1m。

五、静压差的检测

1静压差的测定应在所有房间的门关闭时进行,有排风时,应在最大排风量条件下进行,并宜从平面上最里面的房间一次向外测定相邻相通房间的压差,直至测出洁净区与费洁净区、室外环境(或向室外开口的房间)之间的压差。

2对于洁净度5级或优于5级的单向流洁净室,还应测定在门开启状态下,离门口0.6m处的室内侧工作面高度的离子数。

3有不可关闭的开口与邻室相通的洁净室,还应测定开口处流速和流向。

六、微粒计数浓度的检测室内检测人员应控制在最低数量,不宜超过两人,面积超过100m2又需快速完成检测任务时,可适当增加人数。人员必须穿洁净服,应位于测点下风侧并远离测点,动作要轻,保持静止。

七、密闭性检测

烟雾检测法

1在实验室通风空调系统正常运行条件下,在需要检测位子的附近通过人工烟源造成可视化流场,根据烟雾流动的方向判断所检测位置的严密程度。

2检测室避免检测位置附近有其他干扰气流物或障碍物。

3采用冷烟源,发言量适当,宜使用专用的发烟管。

4检测的位置包括围护结构的接缝、门窗缝隙、插座、所有穿墙设备与墙的连接处。

八、恒定压力下空气泄露率检测法

A将受测房间的温度控制在设计温度范围内,并保持稳定;

B在房间的中央位置设置1个温度计(最小示值0.1℃),以记录测试过程中室内温度的变化;

C关闭并固定好房间围护结构所有的门、传递窗、阀门和气密阀等;

D通过穿越围护结构的插管安装压力计(量程可达到500Pa,最小示值10Pa);

E在真空泵或排风机和房间之间的管道上安装1个调节阀,通过调节真空泵或排风机的流量使房间对房间外环境并维持250Pa的负压差;测试持续的时间

宜不超过10min,以避免压力变化及温度变化造成的影响;

F记录真空泵或排风机的流量

杭州克林埃尔检测技术有限公司是一家独立商检机构,具有独立法人地位和第三方实验室地位。为国内净化厂房和设备提供第三方检测、调试和咨询服务。公司目前是一家净化检测项目较全的检测机构。公司拥有好的检测设备、配备资深技术团队及丰富经验的质量管理专家,力求为产品的安全符合性提供量身定制的解决方案。

实验室生物安全试题及参考答案(新)

1、ISO15489就是 A《医学实验室质量与能力得专用要求》 B、《检测与校准实验室能力得通用要求》 C、《实验室生物安通用要求》 D、以上都对 答案:A 2、为了实施质量体系 A、在与质量活动有关得部门与岗位上都使用相应得有效版本文件 B、及时撤出失效文件 C、及时撤出作废文件 D、以上都对 答案:D 3、实验室对质量体系运行全面负责得人就是: A、最高管理者 B、质量负责人 C、技术负责人 D、专业实验室组长 答案:A 4、下列活动中得哪一项必须有与其工作无直接责任得人员来进行? A、管理评审者 B、合同评审者 C、监督检验 D、质量体系审核 答案:D 5、进行现场质量体系审核得主要目得就是 A、修改质量手册 B、检验质量体系文件得实施情况 C、修改程序文件 D、寻找质量体系存在得问题 答案:B 6、实验室得客户请一个有资格得机构对该实验室进行质量体系审核,这种审核称为 A、第一方审核 B、第二方审核 C、第三方审核 D、以上都对 答案:C 7、审核过程中确定中确定得不符合项必须 A、记录 B、备受审核方管理层认可 C、第三方审核 D、第一方审核 答案:B 8、有时工作急需,所采购得物资或在校准/检测过程中得消耗品来不及检验或沐浴合适得仪器,又不能确定质量得,在此种情况下

A、仍不准投入使用 B、应充分相信供应商出具得合格证或充分相信校准/检测操作员得经验与技术水平,可以投入使用 C、要经实验室授权人审批后,做好记录与标识后方可放行使用 D、经实验室授权人审批后,可以不做记录与标识后就可放行使用 答案:C 9、对仪器设备得审查主要就是审查 A、校准/检测检测证书得合法性 B、量值溯源结果得有效性 C、仪器设备使用记录得完整性 D、以上都对 答案:B 10、通常一般医院实验室属生物安全几级实验室 A、一级 B、二级 C、三级 D、四级 答案:B 11、“患者准备”就是: A、检验程序内容 B、预防措施 C、检验前程序内容 D、检验后程序内容 答案:C 12、对于测量设备 A、只有经授权得人才可操作设备 B、只有实验室主任才可操作设备 C、进入实验室得人,只要按照说明要求都可操作设备 D、各实验室组长都可操作设备 答案:A 13、医学实验室就是 A、以诊断、预防、治疗人体疾病或评估人体健康提供信息为目得 B、对来自人体材料进行临床化学、临床微生物学、临床血液学、临床免疫学、临床细胞学等检验得实验室 C、实验室可以提供其检查范围内得咨询性服务 D、以上都就是 答案:D 14、对质量体系得总要求可以归纳为 A、写您所做得(应该做到得事情一定要写成文件) B、做您所写得(写入文件得内容一定要做到) C、记您所做得(做到得事情一定要有记录) D、以上都对 答案:D 15、GB19489-2004《实验室生物安全通用要求》规定实验室个人责任

生物安全考试卷

生物安全考试卷

医学检验科生物安全知识考试卷 姓名:考试时间:总分: 一、选择题。请选择最佳答案填在答案框内。每题1分,共50分。 1.《病原微生物实验室生物安全管理条例》开始实施的时间是:D A:2003年11月5日B:2003年11月12日C:2004年11月5日D:2004年11月12日E:2004年6月1日 2. 《实验室生物安全通用要求》(GB 19489-2008)开始实施的时间是:B A:2009年1月1日B:2009年7月1日 C:2008年12月26日D:2009年12月26日E:2008年1月1日 3. 下列传染病应按甲类传染病管理,但不包括:D A. 鼠疫 B. 霍乱 C. 传染性非典型肺炎 D. 皮肤炭疽

7. 实验动物生产、使用许可证每()发放一次,取得许可证的单位,必须接受每年的复查,复查合格者,许可证继续有效。E A. 1年 B. 2年 C. 3年 D. 4年 E.5年 8. 危险性化学品不包括:C A. 易燃性化学品 B. 有毒性化学品 C. 致 癌性化学品 D. 腐蚀性化学品 9. 实验室所有事件报告应形成文件,内容不包括下列哪项? A A. 事件的责任调查 B. 事件的原因评估 C. 预防类似事件发生的建议 D. 事件的详细描述 10. 实验室感染中最常见的类型:A A.气溶胶导致的实验室感染B.事故性感染C.人为破坏D.针头和注射器操作 11. 医院临床实验室和检验科,对实验室要求最低应达到哪级生物安全防护标准?B A.一级生物安全防护B.二级生物安全防护

C.三级生物安全防护D.四级生物安全防护 12. 哪种级别的生物安全实验室应张贴国际通用的生物危害标志?B A.BSL-1、BSL-2、BSL-3 B.BSL-2、BSL-3、BSL-4 C.BSL-1、BSL-3、BSL-4 D.以上均不是 13. 下列哪一项不属于病原微生物危害程度分类的主要依据?B A.微生物的致病性B.微生物的分类地位C.微生物的传播方式和宿主范围 D.微生物的预防和治疗措施 14. BSL-3实验室的防护区各房间的最小换气次数应不少于( B )。 A.6h B. 12h C.24h D. 30h 15. 对人和动物无明显致病性、对环境危害程度微小、特性清楚的病原微生物可以在下列哪级以上生物安全实验室操作?( A )

实验室安全检查表

百科文章 296fb5f641854e EGgYDQlgbFndPU环境工程实验室 > 社会 > 教育 > 正文 环境工程实验室安 环境工程实验室安全检查表 新知社新浪微博环境工程实验室安全检查表 房间号:检查人员:检查日期: 检查项目检查内容检查结果整改结果 安全教育 1. 新进实验室人员是否进行安全培训; 2. 指导教师和管理人员经常与学生交流安全知识经验。 安全制度 3. 实验室各项安全管理制度健全,措施明确有效; 4. 实验室安全责任落实,实验室安全检查项目具体; 5. 严格执行实验室人员上下班安全检查制; 6. 是否组织假期前后实验室安全检查,并形成记录。 防火措施 7. 防火器材按标准配备,消防器材放置是否合适; 8. 有效安全、方便、安全通道通畅; 9. 各种易燃气体是否有专人保管; 10. 废弃纸箱、泡沫不得堆放于实验室之内。 安全用电 11. 禁止用电炉等电器于生活使用; 12. 仪器设备有否漏电现象, 电线是否有破损现象; 13. 有无超负荷、乱拉电线等现象。 危险品 14. 危险品(易燃、易爆、剧毒、病原物和放射源等)的储存、使用、搬运等符合规定; 15. 严控实验室危险品的出入; 16. 特种品(剧毒、放射源)领用手续严格,记录可追溯; 17. 专用库房监控严密,特种物品专柜储存双人双锁; 18. 妥善处置实验室废弃物; 19. 未经许可,无关人员不得进入危险品实验室。 高压容器及管道 20. 易燃与助燃气瓶分开放置,容器阀门紧闭;

21. 实验室气瓶放置于气瓶架上或气瓶柜中; 22. 水、气管道完好不泄漏; 23. 高压力容器注意安全使用。 实验安全 24. 实验(化学反应、电火加热)过程中,必须有人值守;高危实验不得单独操作; 25. 注意明火电炉、电吹风、水冷却系统等的安全使用; 26. 空调、饮水机、计算机等不得开机过夜; 27. 配置的防火、防爆、防水浸等基本设备设施完好可用; 28. 离开实验室时,关闭水源、电源、气源,以防意外。 实验室卫生内务 29. 实验室整齐划一、清洁卫生; 30. 地面有无、积尘及杂物堆积; 31. 实验台有无积尘、实验药液; 32. 实验室钥匙必须专人专管,不得擅自外借他人使用; 33. 实验室门窗完好无漏洞;防盗设施完好可用; 34. 未经教师批准,实验室内不得留宿

实验室生物安全培训试题(答案)

实验室生物安全培训试题 一、单选题(每题2分,共40分) 1.下列不属于实验室一级防护屏障的是: ( ) A生物安全柜B 防护服 C口罩D 缓冲间 2.下列哪项措施不是减少气溶胶产生的有效方法:( ) A 规范操作 B 戴眼罩 C 加强人员培训 D 改进操作技术 3.运输高致病性病原微生物菌(毒)种或者样本须有不少于2人护送,并采取相应的防护措施,以下哪种运输方式目前是不允许的( ) A 城市铁路 B 飞机 C 专车 D 轮船 4.国务院颁布《病原微生物实验室生物安全管理条例》是建立实验室生物安全管理体系所依据的主要法规,该法规是何时公布的?( ) A 2004年12月1日 B 2004年11月12日 C 2005年1月1日 D 2005年6月1日 5.二级生物安全实验室必须配备的设备是( ) A 生物安全柜、培养箱 B 生物安全柜和水浴箱 C 生物安全柜和高压灭菌器D离心机和高压灭菌器 6.PCR实验室要求严格分区,一般分为以下四区( ) A 主实验区、样本置备区、产物扩增区、产物分析区 B 试剂准备区、样本置备区、产物扩增区、产物分析区 C 主实验区、样本置备区、产物扩增区、试剂准备区 D 主实验区、试剂准备区、产物扩增区、产物分析区 7.作为甲类传染病的霍乱进行大量活菌的实验操作应该在哪种级别的实验室? ( ) A BSL- 1 B BSL-2 C BSL-3 D BSL-4 8.生物安全柜操作时废物袋以及盛放废弃吸管的容器放置要求不正确的( ) A 废物袋以及盛放废弃吸管的容器等必须放在安全柜内而不应放在安全柜之外 B 因其体积大的放在生物安全柜一侧就可以 C 污染的吸管、容器等应先在放于安全柜中装有消毒液的容器中消毒1h以上,方可处理 D 消毒液后的废弃物方可转人医疗废物专用垃圾袋中进行高压灭菌等处理 9.避免感染性物质扩散实验操作注意点( ) A 微生物接种环直径应为2~3mm并且完全闭合,柄的长度不应超过6cm B 应该使用密闭的微型电加热灭菌接种环,最好使用一次性的、无需灭菌的接种环 C 小心操作干燥的痰标本,以免产生气溶胶 D 以上都是 10.高致病性病原微生物菌(毒)种或样本在运输过程中发生被盗、被抢、丢失、泄露时,承运单位、护送人、保藏机构应立即采取必要的控制措施,并在( )内向有关部门报告。 A 1小时 B 2小时 C 3小时 D 4小时

实验室样品检测检验SOP程序

实验室样品检测检验SOP程序 1 目的 规范送检样品检测检验程序,确保生物安全。 2 适用范围 适用于送检样品的检测检验。 3 职责 实验室负责接样安全和报告编制,实验室检测人员确保检测过程的生物安全和出具检测报告的原始数据,实验室主任审核检测报告,生物安全负责人签发报告。 4 过程要求 4.1样品受理 4.1.1检测样品由样品管理员统一接收,任何人不得直接对外承接检测样品。 4.1.2样品管理员应并对样品进行符合性检查。 4.1.3 样品符合性检查后,样品管理员应作好样品登记,确定样品唯一性编号。 4.1.4 样品管理员进行样品符合性检查、标识、登记和制样。 4.1.5 实验室领取样品时,应对样品的状态进行有效性确认,包括样品数量是否准确,样品状态与相应的检测方法中所描述的正常状态是否偏离,盛样容器是否完好等。 4.2 样品检测检验

4.2.1检测人员在接到送检样品后,按流转卡内容对样品进行处理和分装备份,并立即开展检测工作。 4.2.2检测人员要对样品高度负责,样品处理、检测、废弃物处理等过程严格按照相关SOP进行,确保实验室生物安全,严防交叉污染。

4.2.3对分离的菌(毒)种,交菌(毒)种管理员保存。4.2.4在检测过程中出现的各种异常实验现象、结果,须及时上报生物安全负责人,请示应对措施。 4.3检测数据提交 4.3.1检测人员在完成检测任务,经实验室主任审核后,检验人员将检测的原始数据及报告移交给实验室。 4.3.2实验室将检测结果汇总后,出具检测报告,由实验室主任签字审核,交生物安全负责人审核签发。 4.3.3在样品检测、数据提交等过程中的所有工作人员应对所有数据、结果严格保密。 4.4结果发布 4.4.1检测结果由实验室通知送检单位,在检测结果签发之前,任何人不得私自通知送检单位。 5 相关记录

微生物实验室生物安全试题答案

生物安全试题答案 姓名:得分: 一、单选题(每题3分,共45分) 1.下列不属于实验室一级防护屏障的是: ( D ) A生物安全柜 B 防护服 C口罩 D 缓冲间 2.下列哪项措施不是减少气溶胶产生的有效方法:( B ) A 规范操作 B 戴眼罩 C 加强人员培训 D 改进操作技术 3.国务院颁布《病原微生物实验室生物安全管理条例》是建立实验室生物安全管理体系所依据的主要法规,该法规是何时公布的?( B ) A 2004年12月1日 B 2004年11月12日 C 2005年1月1日 D 2005年6月1日 4.二级生物安全实验室必须配备的设备是 ( C ) A 生物安全柜、培养箱 B 生物安全柜和水浴箱 C 生物安全柜和高压灭菌器 D离心机和高压灭菌器 5.生物安全柜操作时废物袋以及盛放废弃吸管的容器放置要求不正确的( B ) A 废物袋以及盛放废弃吸管的容器等必须放在安全柜内而不应放在安全柜之外 B 因其体积大的放在生物安全柜一侧就可以 C 污染的吸管、容器等应先在放于安全柜中装有消毒液的容器中消毒1h以上,方可处理

D 消毒液后的废弃物方可转人医疗废物专用垃圾袋中进行高压灭菌等处理6.避免感染性物质扩散实验操作注意点( D ) A 微生物接种环直径应为2~3mm并且完全闭合,柄的长度不应超过6cm B 应该使用密闭的微型电加热灭菌接种环,最好使用一次性的、无需灭菌的接种环 C 小心操作干燥的痰标本,以免产生气溶胶 D 以上都是 7.生物安全柜在使用前需要检查正常指标,不包括( A) A 噪声 B 气流量 C 负压在正常范围 D风速 8.干热灭菌效果监测应采用( B )作生物指示物 A 嗜热脂肪杆菌芽孢 B 枯草杆菌黑色变种芽孢 C 短小芽孢杆菌 D 粪链球菌 9.一本实验原始记录本的封面被细菌污染,适宜的消毒方法是(D) A干烤 B高压蒸汽灭菌法 C 75%酒精浸泡 D紫外线照射 10.接收感染性物质标本应由(B)人进行? A 1 B 2 C 3 D 4 11.生物安全柜内少量洒溢,没有造成严重后果属于( B ) A 严重差错 B一般差错 C 一般实验室感染事故 D严重实验室感染事 12全自动高压灭菌器的使用哪项是正确的( B ) A 同类物品装放一起

实验室安全检查表

百科文章 > 社会 > 教育 > 正文 环境工程实验室安全检查表 房间号:检查人员:检查日期: 检查项目检查内容检查结果整改结果 安全教育 1. 新进实验室人员是否进行安全培训; 2. 指导教师和管理人员经常与学生交流安全知识经验。 安全制度 3. 实验室各项安全管理制度健全,措施明确有效; 4. 实验室安全责任落实,实验室安全检查项目具体; 5. 严格执行实验室人员上下班安全检查制; 6. 是否组织假期前后实验室安全检查,并形成记录。 防火措施 7. 防火器材按标准配备,消防器材放置是否合适; 8. 有效安全、方便、安全通道通畅; 9. 各种易燃气体是否有专人保管; 10. 废弃纸箱、泡沫不得堆放于实验室之内。 安全用电 11. 禁止用电炉等电器于生活使用; 12. 仪器设备有否漏电现象, 电线是否有破损现象; 13. 有无超负荷、乱拉电线等现象。 危险品 14. 危险品(易燃、易爆、剧毒、病原物和放射源等)的储存、使用、搬运等符合规定; 15. 严控实验室危险品的出入; 16. 特种品(剧毒、放射源)领用手续严格,记录可追溯; 17. 专用库房监控严密,特种物品专柜储存双人双锁; 18. 妥善处置实验室废弃物; 19. 未经许可,无关人员不得进入危险品实验室。 高压容器及管道 20. 易燃与助燃气瓶分开放置,容器阀门紧闭; 21. 实验室气瓶放置于气瓶架上或气瓶柜中;

22. 水、气管道完好不泄漏; 23. 高压力容器注意安全使用。 实验安全 24. 实验(化学反应、电火加热)过程中,必须有人值守;高危实验不得单独操作; 25. 注意明火电炉、电吹风、水冷却系统等的安全使用; 26. 空调、饮水机、计算机等不得开机过夜; 27. 配置的防火、防爆、防水浸等基本设备设施完好可用; 28. 离开实验室时,关闭水源、电源、气源,以防意外。 实验室卫生内务 29. 实验室整齐划一、清洁卫生; 30. 地面有无、积尘及杂物堆积; 31. 实验台有无积尘、实验药液; 32. 实验室钥匙必须专人专管,不得擅自外借他人使用; 33. 实验室门窗完好无漏洞;防盗设施完好可用; 34. 未经教师批准,实验室内不得留宿

实验室生物安全试题及参考答案(新)

是 A《医学实验室质量和能力的专用要求》 B.《检测和校准实验室能力的通用要求》 C.《实验室生物安通用要求》 D.以上都对 答案:A 2.为了实施质量体系 A.在与质量活动有关的部门和岗位上都使用相应的有效版本文件 B.及时撤出失效文件 C.及时撤出作废文件 D.以上都对 答案:D 3.实验室对质量体系运行全面负责的人是: A.最高管理者 B.质量负责人 C.技术负责人 D.专业实验室组长 答案:A 4.下列活动中的哪一项必须有与其工作无直接责任的人员来进行 A.管理评审者 B.合同评审者 C.监督检验 D.质量体系审核 答案:D 5.进行现场质量体系审核的主要目的是 A.修改质量手册 B.检验质量体系文件的实施情况 C.修改程序文件 D.寻找质量体系存在的问题 答案:B 6.实验室的客户请一个有资格的机构对该实验室进行质量体系审核,这种审核称为 A.第一方审核 B.第二方审核 C.第三方审核 D.以上都对 答案:C 7.审核过程中确定中确定的不符合项必须 A.记录 B.备受审核方管理层认可 C.第三方审核 D.第一方审核 答案:B

8.有时工作急需,所采购的物资或在校准/检测过程中的消耗品来不及检验或沐浴合适的仪器,又不能确定质量的,在此种情况下 A.仍不准投入使用 B.应充分相信供应商出具的合格证或充分相信校准/检测操作员的经验和技术水平,可以投入使用 C.要经实验室授权人审批后,做好记录和标识后方可放行使用 D.经实验室授权人审批后,可以不做记录和标识后就可放行使用 答案:C 9.对仪器设备的审查主要是审查 A.校准/检测检测证书的合法性 B.量值溯源结果的有效性 C.仪器设备使用记录的完整性 D.以上都对 答案:B 10.通常一般医院实验室属生物安全几级实验室 A.一级 B.二级 C.三级 D.四级 答案:B 11.“患者准备”是: A.检验程序内容 B.预防措施 C.检验前程序内容 D.检验后程序内容 答案:C 12.对于测量设备 A.只有经授权的人才可操作设备 B.只有实验室主任才可操作设备 C.进入实验室的人,只要按照说明要求都可操作设备 D.各实验室组长都可操作设备 答案:A 13.医学实验室是 A.以诊断、预防、治疗人体疾病或评估人体健康提供信息为目的 B.对来自人体材料进行临床化学、临床微生物学、临床血液学、临床免疫学、临床细胞学等检验的实验室 C.实验室可以提供其检查范围内的咨询性服务 D.以上都是 答案:D 14.对质量体系的总要求可以归纳为 A.写你所做的(应该做到的事情一定要写成文件) B.做你所写的(写入文件的内容一定要做到) C.记你所做的(做到的事情一定要有记录) D.以上都对

药物临床试验生物样本分析试验室认可方案-中国合格评定国家认可

CNAS-SL XX 药物临床试验生物样本分析 实验室认可方案 (征求意见稿) Accreditation Scheme for Drug Clinical Testing Laboratory 中国合格评定国家认可委员会

前言 药物临床试验是以筛选人群在一定时间内试用药物后,通过检测其体内药物式代谢浓度,经统计后得出结论的复杂过程。 药物是指可能上市变为药品的化学物质,多为混合物。国家食品药品监督管理部门对此类药物申报为药品的批准要求比较严格,做药物临床试验的实验室是药物能否上市的关键环节。此类实验室申请认可数量近年来大量增加,对此类实验室的特殊政策也是CNAS必须考虑的,因此本认可方案是知道此类实验室申请认可的文件。

药物临床试验生物样本分析实验室认可方案 1 范围 实验室使用“药代动力学”或“药物及代谢物浓度”作为参数,或使用有关《化学药物临床药代动力学研究技术指导原则》,《化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则》作为检测依据的实验室,视为药代动力学实验室,属于药物临床生物样品分析实验室,参照本文件要求执行。 2 引用标准 CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》(IDT,ISO/IEC 17025) 3 要求 3.1 受理原则 3.1.1对于临床药代动力学检测实验室,除正常受理申请文件之外,第一方机构(主要指医院内或新药研发机构内的检测实验室)应在申请认可药代动力学实验室的同时递交国家食品药品监督管理局批准的临床药理实验基地文件,以及符合GCP要求的证明性文件; 3.1.2第三方机构或非临床试验机构应有法人营业范围内的新药研发等内容,以及药代动力学检测研究经历,而且具有从事相关检测工作的资质。同时,应提交其委托机构的临床药理实验基地文件,以及符合GCP要求的证明性文件,以及与委托机构的委托合同文件。 3.1.3 对于药物临床试验生物样本分析实验室,应有法人营业范围内的新药研发等内容,以及检测研究经历(完整的报告或模拟报告),而且有实验资料考核通过的经历。 3.2 检测经历要求 实验室应具有成熟的检测经历,申请时提交两项以上药物代谢动力学项目的完整的典型报告及相关证明其能力的材料。(对于初次申请实验室,评审组会重点关注:必须提供近两年完成的生物样本中药物及药物代谢浓度检测项目,并已经通过药品监督管理部门现场核查) 3.3 检测能力表述要求 3.3.1 检测对象:药物临床试验生物样本 检测参数:药物及代谢物浓度

生物安全考试试题

学院:____________专业:____________(博、硕士研究生) 姓名:___________ 学号:______________ 课程名称:《实验室与生物安全》试卷类型:A 卷 考试时间: 90分钟 考试方式:闭卷 考试日期: 一、判断题(正确的在括号内打√,否则打×,共47题,每题1分,共47分。) 1. 实验室生物安全是指避免危险生物因子造成实验室人员暴露、向实验室外扩散并导致危害的综合措施。( ) 2. 实验室获得性感染是指实验室内和实验室外的病原体使实验工作人员获得的感染。( ) 3. 对未知病原体的操作一律按HBV/HIV (乙肝病毒/免疫缺陷型病毒)处理。( ) 4. 《中华人民共和国传染病防治法》将传染性非典型肺炎、人感染高致病性禽流感列入 乙类传染病并按照甲类传染病管理。( ) 5. 《中华人民共和国传染病防治法》将传染病分为甲类、乙类、丙类和丁类。( ) 6. 在我国的《病原微生物实验室生物安全管理条例》中,根据病原微生物的传染性、感 染后对个体或者群体的危害程度,将病原微生物分为四类,其中第一类、第二类病原 微生物统称为高致病性病原微生物。( ) 7. 我国将每类生物安全防护实验室根据所处理的微生物及其毒素的危害程度各分为四 级。各级实验室的生物安全防护要求依次为:一级最高,四级最低。( ) 8. 目前有记录的国内外实验室相关感染事件,主要是由于生物安全实验室防护设施(硬 件)建设不合格,导致病原体感染实验室工作人员或泄露到周围环境而造成。( ) 9. 二级隔离(防护),又称二级屏障,是操作对象和操作者之间的隔离。通过生物安全 柜和各种个人防护装备等防护设施来实现。( ) 10. 气溶胶是悬浮于气体介质中粒径一般为0.001μm ~100μm 的固体或液体微小粒子形成 的胶溶状态分散体系。其中微粒或粒子称分散相,分散相内含有微生物的气溶胶称为 生物气溶胶。( ) 11. 生物安全柜是防止实验操作处理过程中含有危险性,或未知生物微粒气溶胶散逸的箱 形空气净化正压安全装置。( ) 12. 感染性物质不能使用移液管反复吹吸混合,为确保移液准确,应将移液管内最后一滴 液体用力吹出。( )

实验室生物安全试题及参考复习资料(新)

115489是 A《医学实验室质量和能力的专用要求》 B. 《检测和校准实验室能力的通用要求》 C. 《实验室生物安通用要求》 D. 以上都对 答案:A 2. 为了实施质量体系 A. 在与质量活动有关的部门和岗位上都使用相应的有效版本文件 B. 及时撤出失效文件 C. 及时撤出作废文件 D. 以上都对 答案:D 3. 实验室对质量体系运行全面负责的人是: A. 最高管理者 B. 质量负责人 C. 技术负责人 D. 专业实验室组长 答案:A 4. 下列活动中的哪一项必须有与其工作无直接责任的人员来进行? A. 管理评审者

B. 合同评审者 C. 监督检验 D. 质量体系审核 答案:D 5. 进行现场质量体系审核的主要目的是 A. 修改质量手册 B. 检验质量体系文件的实施情况 C. 修改程序文件 D .寻找质量体系存在的问题 答案:B 6. 实验室的客户请一个有资格的机构对该实验室进行质量体系审核,这种审核称为 A. 第一方审核 B. 第二方审核 C. 第三方审核 D .以上都对 答案:C 7. 审核过程中确定中确定的不符合项必须 A. 记录 B. 备受审核方管理层认可 C. 第三方审核 D .第一方审核

答案:B 8. 有时工作急需,所采购的物资或在校准/ 检测过程中的消耗品来不及检验或沐浴合适的仪器,又不能确定质量的,在此种情况下 A. 仍不准投入使用 B. 应充分相信供应商出具的合格证或充分相信校准/检测操作员的经验和技术水平,可以投入使用 C. 要经实验室授权人审批后,做好记录和标识后方可放行使用 D. 经实验室授权人审批后,可以不做记录和标识后就可放行使用 答案:C 9. 对仪器设备的审查主要是审查 A. 校准/检测检测证书的合法性 B. 量值溯源结果的有效性 C. 仪器设备使用记录的完整性 D. 以上都对 答案:B 10. 通常一般医院实验室属生物安全几级实验室 A. 一级 B. 二级 C. 三级 D. 四级 答案:B 11. “患者准备”是:

实验室生物安全试题及参考答案100题(1)

实验室生物安全试题及参考答案100 题(1) 感谢田疆,卢博,刘畅,陈芬,田立春,陈洁,高莎莎,陈敏,褚明亮,以及其他同学,做出的工作。虽然你们有些还没有来得及上传答案。感谢大家的协作精神。1, 检验科应配置生物安全柜作为微生物接种、分离等操作的场所,条件确实困难时,可戴上口罩在超净工作台内进行此类操作。(1分) 错误2, 运输高致病性病原微生物菌种或者样本,应当经省级以上人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门批准。(1分) 正确3, 生物安全实验室可与建筑物内其它实验室和场所共用配电箱。(1分) 错误4, 酚类化合物对细菌繁殖体和芽胞以及各种病毒均有杀灭活性。(1分) 错误5, 碘伏是很好的抗菌剂,但一般不适合作为消毒剂。(1分) 碘可以使纤维和环

境表面着色,一般不适合作为消毒剂碘伏的杀菌范围广,不仅能杀灭细菌,还可杀灭真菌、病毒,杀菌强度也明显高于红汞、紫药水;其毒性低,对伤口几乎无刺激性,患者容易接受;外用皮肤不产生色素沉着,因此用后不需要用酒精脱碘;虽然其本身为黄棕色液体,但衣物沾染后易于清洗。碘伏不仅用于外伤消毒,还可以用于家庭生活用品和食品的消毒,使用时需注意以下五个方面。 1.碘伏的浓度为%,用于注射部位消毒需半分钟以上,用于皮肤创伤消毒需保留2分钟以上,用于口腔、妇科等黏膜消毒需用纯净水稀释10倍。 2.碘伏用于餐具、蔬菜、水果、玩具等消毒需用30倍的水稀释,浸泡5-10分钟,因为其稀释溶液性质不稳定应现用现配。 3.碘伏对金属有腐蚀性,所以不可用于金属容器的消毒和浸泡物品。 4.碘伏应在酸性或中性环境中使用,因为其在碱性环境中杀菌作用减弱。有机物也可降低其疗效,须避免接触。

微生物实验室生物安全管理工作自查报告

微生物实验室生物安全 管理工作自查报告 Document serial number【KK89K-LLS98YT-SS8CB-SSUT-SST108】

榆次区疾控中心 微生物实验室生物安全管理工作自查报告为加强我中心微生物实验室生物安全管理工作,确保实验室各项工作的有效有序进行,确保微生物实验室不发生生物安全事件,保障公众健康,维护社会稳定,根据晋中市卫生局文件要求,对照检查内容,对我中心微生物实验室生物安全管理工作进行了自查工作,检查结果如下: 一、组织机构及管理制度 我中心微生物实验室具有完善的生物安全管理责任制和生物安全管理制度,建有实验室生物安全自查制度,制定有实验室生物安全手册和实验室生物安全事件应急预案,所有实验活动均有实验记录并进行归档。 二、实验室布局设施及环境 微生物实验室分区明确,分为污染区、半污染区和清洁区,不同区域之间无交叉分布,实验室门有可视窗,并标示有生物安全标识和生物安全危害警告,工作人员衣物与实验室工作服及物品分开存放,实验室台面、墙壁、天花板和地面易清洁、无渗水、耐化学品和消毒剂的腐蚀,实验室配备有生物安全柜并储备有足够的实验防护用品和器材,制定有实验室生物安全事件应急预案,在实验室的出口处配备有洗手消毒设施,二级实验室在工作区配备有洗眼装置等,有高压蒸汽灭菌器,实验室有可靠的电力供应,实验室所有设备功能正常,状态良好,并进行定期维护,每天早晨均监测室内环境参数,且参数符合工作要求和卫生相关要求。 三、人员与管理 微生物实验室工作人员均经过职业技术的职称考试,考核合格并取得资质,HIV实验室工作人员每年均定期进行健康检查,并建有实验室工作人员健康档案,所有实验室的活动均符合有关国家标准、技术规范和操作规程,非实验有关物品不得进入实验室,实验操作人员防护水平符合相关规定。 四、实验室生物安全突发事件的处理工作 制定了艾滋病职业暴露应急预案、实验室污染及安全事故应急处置预案,处置意外事件的应急指挥和处置体系,能满足实际工作的需要。同时规范了皮

2012年实验室生物安全试题2

长沙天赐生物医药科技有限公司 2012年度实验室生物安全培训考试试卷姓名:得分: 一、不定项选择题(每题2分,共40分) 1. 清除一般污染物的首选方法是_____。() A 高压蒸汽灭菌 B 消毒液浸泡灭菌 C 紫外照射除菌 D 70%酒精灭菌 2. 二级生物安全水平实验室必须的设备____等。() A 生物安全柜 B 高压灭菌器 C 机械通风系统 D 缓冲间 3. 使用旋转蒸发仪进行浓缩的结束步骤是() A 停止转速→关闭真空泵→打开气阀→取下蒸发球 B 打开气阀→停止转速→关闭真空泵→取下蒸发球 C 打开气阀→关闭真空泵→停止转速→取下蒸发球 D停止转速→打开气阀→关闭真空泵→取下蒸发球 4. 下列关于发酵系统说法正确的是() A发酵罐在灭菌过程中是先通夹套蒸汽至90℃再通直通蒸汽。 B发酵罐灭菌完之后所有与外界联通的阀门都要关死。 C发酵罐灭菌完之后自然冷却到100℃以下就直接进水冷却,并同时通气。 D发酵罐在灭菌的过程中搅拌一直保持200rpm. 5. 配制种子培养基30ml,其中要求Trp为0.04%,现应称取Trp __g。() A0.0012 B 0.1200 C 0.0120 D 1.2000 6. D85树脂再生时,需要以下哪些步骤。( ) A 0.1 N HCl洗 B 0.1 N NaOH 洗 C 纯水洗 D 10% NaCl 洗 7. 发酵液中的还原糖测定需要哪些溶剂和仪器?() A 0.1%葡萄糖标准液 B DNS试剂 C 紫外分光光度计 D 加热套 8. 进行微生物危险度评估最有用的工具之一是____。() A. 微生物的种类 B 微生物的危险度等级

实验室生物安全自查表

实验室生物安全自查表 (医疗机构、检验检疫、院校及其他机构填写) 机构名称法定代表 地址联系人 单位工作人员数联系电话 机构类型:综合性医院:三级□二级□一级□ 专科医院:□ 疾控中心:□省级□市级□县、区级 { 农业□检验检疫□科研机构□教学机构□ 企业□药监系统□其他□ 一、组织机构及制度 1、生物安全实验室(检验科)相关人员构成:行政领导人,正高人,副高人,中级人,初级人。2、单位是否已确定实验室生物安全监督管理负责人或科室 是□否□3、负责人或科室相关人员对所负职责是否明确 是□否□】 4、是否建立了生物安全实验室管理制度 有□无□5、是否成立了生物安全管理委员会 是□否□

6、生物安全管理委员会人员及构成(填写) 注:第5、6不为必填项目,如单位设有三级生物安全实验室则必须填写。 二、生物安全实验室建设 1、生物安全一级实验室 有□个无 □2、生物安全二级实验室 ~ 有□个无 □3、生物安全柜 有□个无□4、是否熟悉生物安全一、二级实验室建设标准: 是□否□

三、实验室生物安全管理 1、各生物安全实验室有无设立安全责任人 ( 有□无□2、生物安全实验室有无实验相关的标准操作程序(SOP) 有□无□3、生物安全实验室工作人员是否熟知SOP 是□否□4、收取和处理标本流程是否符合生物安全要求 是□否□5、生物安全实验室工作人员能否正确使用个人防护装备 , 能□否□6、生物安全实验室有无实验原始记录本并保存 有□无□7、生物安全实验室工作人员及相关人员是否均接受过生物安全培训 是□否□8、2005年-2006年举办实验室生物安全培训(本单位) 培训次数培训人数 是否有培训记录有□无□ ? 9、生物安全柜及高压灭菌器有无使用记录 有□无□10、防护用品(防护服、口罩、手套、鞋套、帽、眼罩、水靴)是否储备充足 是□否□11、储备的消杀用品和消毒药物是否定期更换 是□否□12、生物安全实验室数量能否满足日常工作需要 能□否□

生物安全知识培训试题4

11.生物安全二级实验室门应该标有国际通用的生物危害标志,应包括以下哪些内容:(A、B、C、D) A.通用的生物危害性标志 B.传染因子 C.实验室负责人或其他人姓名、电话 D.进行实验室的特殊要求 12.根据生物安全柜的正面气流速度、送风、排风方式,将生物安全柜分为(C) A.I级 B.I级、II级 C. I级、II级、III级 D. I级、II级、III级、IV级 13.下面哪一项不是生物恐怖的特点:(D) A.隐蔽性强 B.突发性 C.灾害规模大 D.社会影响小 14.哪一种是保证实验室生物安全最重要的设备:(D) A.口罩 B.防毒面具 C.正压防护服 D.生物安全柜 15.对生物恐怖分子来说,危险度相对较低的微生物为:(A) A.爱滋病毒 B.天花病毒 C.炭疽杆菌 D.鼠疫耶尔森菌 16. 生物安全柜的使用以下哪项是正确的?(C) A. 生物安全柜在使用中可以打开玻璃观察挡板。 B.操作者可以反复移动和伸进手臂以免干扰气流。 C.在生物安全柜内的工作开始前和结束后,安全柜的风机应至少运行5分钟。 D.所有工作必须在工作台面的前部进行。 17.在关于识别生物恐怖的方法的论述中,错误的是:(D) A.在短期内突然出现来源不明或当地从未发生过的传染病。 B.传染病与其自然流行季节的规律明显不同。 C.疾病传播方式与通常明显不同。 D.生物袭击下的情报或恐怖分子施放生物剂的声明。 18.下列哪种情况发生时,无助于判断是否发生了生物恐怖事件:(D) A.在某些区域暴露过的人群的感染率高。 B.在密封建筑物内的人群感染率低。 C.在非邻近地区暴发不同疾病。 D.收到可能袭击的情报或恐怖分子施放生物剂的声明。 19.实验室标本的收集、运输以下哪点是错误的:(C) A.标本容器可以是玻璃的,但最好使用塑料制品。 B.标本容器应当坚固,正确地用盖子或塞子盖好后应无泄漏。 C.标本的要求或说明书卷在容器外面。 D.在容器外部不能有残留物。容器上应当正确地粘贴标签以便识别。 20.通常一般医院实验室属生物安全几级实验室:(B) A.I级 B.II级 C.III级 D.IV级 21.GB19489-2004《实验室生物安全通用要求》规定实验室个人责任:(D) A.可以在工作区域内使用化妆品和处理隐形眼镜。 B.在工作区域内可以佩戴戒指、耳环、腕表、手镯、项链和其他珠宝。 C.可以在工作区域中喝水。 D.个人物品、服装和化妆品不应该放在规定禁放的和可能发生污染的区域。 22. GB19489-2004《实验室生物安全通用要求》规定实验室安全工作行为:(A) A.实验室工作人员在实际或可能接触了血液、体液或其他污染材料后,即使带手套也应该立即洗手。 B.工作人员离开实验室可以带手套出实验室。 C.摘除手套,使用卫生间前后可以不洗手。 D.可以带手套吸烟。

最新实验室生物安全测试题

实验室生物安全测试题 姓名:日期:分数: 一、判断题(共十题,每题2分) 1, 检验科应配置生物安全柜作为微生物接种、分离等操作的场所,条件确实困难时,可戴上口罩在超净工作台内进行此类操作。()2, 运输高致病性病原微生物菌(毒)种或者样本,应当经省级以上人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门批准。()3, 生物安全实验室可与建筑物内其它实验室和场所共用配电箱。()4, 酚类化合物对细菌繁殖体和芽胞以及各种病毒均有杀灭活性。()5, 碘伏开启后使用时限为一个月。()6, 感染性物质不能使用移液管反复吹吸混合,为确保移液准确,应将移液管内最后一滴液体用力吹出。()7, 目前有记录的国内外实验室相关感染事件,主要是由于生物安全实验室防护设施(硬件)建设不合格,导致病原体感染实验室工作人员或泄露到周围环境而造成。()8, 如果生物安全实验室内试验表格或其他打印或手写材料被污染,应将这些信息拷贝到其他载体上,并将原件置于盛放污染性废物的容器内。然后高压消毒处理。()9, 实验室从事高致病性病原微生物相关实验活动的实验档案保存期,不得少于的年限为20年。()10, 生物安全实验室内必须使用注射器和针头时,采用锐器安全装置,可重新给用过的注射器针头戴护套,一次性物品应丢弃在防穿透的带盖容器中。() 二、选择题(共二十题,每题四分) 1.下列传染病应按甲类传染病管理,但不包括:() A. 鼠疫 B. 霍乱 C. 传染性非典型肺炎 D. 皮肤炭疽 2.常规微生物操作规程中的安全操作要点,以下哪一项是错误的?() A.禁止非工作人员进入实验室 B. 禁止在工作区饮食、吸烟、处理隐形眼镜、化妆及储存食物 C. 所有培养物、废弃物在运出实验室之前不必进行灭菌 D. 以移液器吸取液体,禁止口吸 3. 责任报告单位对甲类传染病、传染性非典型肺炎和乙类传染病中艾滋病、肺炭疽、脊髓灰质炎的病人、病原携带者或疑似病人,应于()小时内通过传染病疫情监测信息系统进行报告。 A. 2小时 B. 3小时 C. 4 小时 D. 5小时 4, 关于生物安全实验室良好内务行为,其中错误的是()。 A. 禁止在工作场所存放可能导致阻碍和绊倒危险的大量一次性实验材料 B. 所有用于处理污染性材料的设备和工作表面在每次工作结束、有任何漏出或发生了其它污染时应使用适当的试剂清洁和消毒 C. 对漏出的样本、化学品、放射性核素、培养物或其它材料应在风险评估后清除并对涉及区域去污染;清除时应使用经核准的安全预防措施、安全方法和个人防护装备 D. 保持了良好内务行为后,可不必制定发生事故或漏出导致生物、化学品或放射性核素污染时,设备保养或修理之前对每件设备去污染、净化和消毒的专用规程 5, 高致病性病原微生物菌(毒)种或者样本的运输方式不包括:()。 A. 应当通过陆路运输 B. 可以通过水路运输 C. 紧急情况下运输或者需要运往国外的,可以通过民用航空运输 D. 地区内运输可通过公共电(汽)车和城市铁路运输 6. 采集病原微生物样本应当具备的条件,其中不正确的是:()。 A. 具有与采集病原微生物样本所需要的生物安全防护水平相适应的设备 B. 具有掌握相关专业知识和操作技能的工作人员

临床实验室生物安全检查表.doc

附件 2: XX省临床实验室生物安全检查表 实验室名称:地点: 实验室负责人: 序 标得号 检查内容准检查方法分 分 1生物安全组织管理10 单位有组成合理的生物安全委员会、 1 有成立文件得 单位法人为生物安全的法定责任人 有会议记录得 实验室负责人为生物安全第一责任1有任命文件得 人 现场询问第一责任人的职 责回答完整得 有生物安全手册( SOP)并且现行有2有生物安全手册得 效 安全手册现行有效得有生物安全培训制度2有培训制度文件得

标得号 检查内容准检查方法分 分 有培训记录得 有危害评估体系及规范的危害评估书 面材料,包括检测项目生物因子的危 害程度评估、确定相应的生物安全防 护水平等级等,并且风险评估报告已 得到单位生物安全委员会批准 2人员管理 实验室生物安全第一责任人及实验 室生物安全员(检验科每个专业至 少设一名生物安全员)需持证上岗 实验室从事相关实验活动需接受生物 安全培训,每年至少接受一次培训 培训对象是否全面(应包括实验室管 理人员、技术人员、样本运输人员、 废弃物处置人员、仪器设备维修人员 等)4有评估资料得 内容完整得 有批文得 10 查看上岗证(每一个上岗 证得) 1有培训内容记录得 有培训人员签名得 2每一类型人员已接受培训得 培训内容是否全面(实验室生物安全 2 有每一大类内容得的基本知识、基本操作、应急处置预 案、化学和放射安全、生物危害和传

标得号 检查内容准检查方法分 分 染预防、应急救护等) 建立实验室人员的健康档案 ( 包括体2有健康体检档案得检、接 种、预防服药等 ) 档案全面完整得 3实验室设计20 实验室主入口有门禁系统、门上张贴 3 有门禁系统得 规范的生物危害标志 标志规范得 实验室有人员有准入规定,只有得到 1 有“准入规定”得 授权的人员方可进入 有授权签单得 实验室门为自动关闭的门 ( 有可视窗 2 门符合要求得 且带锁 ) ,所有门保持关闭 门保持关闭状态得 实验室污染区、清洁区分区明确,且 4 实验室分区明确 布局、走向合理 布局、走向符合从清洁区 到缓冲区再到污染区得

实验室生物安全试卷

生物安全试题 科室姓名分数 一、单选题(每题5分,共100分) 1.下列不属于实验室一级防护屏障的是: ( D ) A生物安全柜 B 防护服 C口罩 D 缓冲间 2.下列哪项措施不是减少气溶胶产生的有效方法:( B ) A 规范操作 B 戴眼罩 C 加强人员培训 D 改进操作技术 3.运输高致病性病原微生物菌(毒)种或者样本须有不少于2人护送,并采取相应的防护措施,以下哪种运输方式目前是不允许的( A ) A 城市铁路 B 飞机 C 专车 D 轮船 4.国务院颁布《病原微生物实验室生物安全管理条例》是建立实验室生物安全管理体系所依据的主要法规,该法规是何时公布的?( B ) A 2004年12月1日 B 2004年11月12日 C 2005年1月1日 D 2005年6月1日 5.二级生物安全实验室必须配备的设备是( C ) A 生物安全柜、培养箱 B 生物安全柜和水浴箱 C 生物安全柜和高压灭菌器D离心机和高压灭菌器 6.PCR实验室要求严格分区,一般分为以下四区( B ) A 主实验区、样本置备区、产物扩增区、产物分析区 B 试剂准备区、样本置备区、产物扩增区、产物分析区 C 主实验区、样本置备区、产物扩增区、试剂准备区 D 主实验区、试剂准备区、产物扩增区、产物分析区 7.作为甲类传染病的霍乱进行大量活菌的实验操作应该在哪种级别的实验室? ( B ) A BSL- 1 B BSL-2 C BSL-3 D BSL-4 8.生物安全柜操作时废物袋以及盛放废弃吸管的容器放置要求不正确的( B ) A 废物袋以及盛放废弃吸管的容器等必须放在安全柜内而不应放在安全柜之外 B 因其体积大的放在生物安全柜一侧就可以 C 污染的吸管、容器等应先在放于安全柜中装有消毒液的容器中消毒1h以上,方可处理 D 消毒液后的废弃物方可转人医疗废物专用垃圾袋中进行高压灭菌等处理 9.避免感染性物质扩散实验操作注意点( D ) A 微生物接种环直径应为2~3mm并且完全闭合,柄的长度不应超过6cm B 应该使用密闭的微型电加热灭菌接种环,最好使用一次性的、无需灭菌的接种环 C 小心操作干燥的痰标本,以免产生气溶胶 D 以上都是

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