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质量管理体系认证监督审核需准备的资料

企业监督审核认证应提供资料

1.提供公司管理手册、程序文件、作业文件;

2.提供受控文件清单、记录清单、外来文件清单(国家行业法律法规、标准、顾客技术文件、图

纸);

3.提供上一年公司管理体系审核报告;

4.提供上一年公司管理体系监督审核不符合报告;

5.各项资质提供一套复印件。包括营业执照副本、组织机构代码证副本、3C证书、管理管理体系

证书等资质证书。要求今年已完成年检工作;

6.提供今年合同台帐、合同和合同的评审记录;

7.提供今年顾客沟通记录、顾客满意度调查表和顾客满意度调查报告;

8.提供今年供应商的合格供方名录、供应商的复评记录;

9.提供今年各种原材料的采购计划或采购申请;

10.提供今年内各种原材料的检验记录、供应商(供方)提供的出厂检验报告或第三方的检验报告;

11.提供生产设备清单、今年生产设备维修保养计划、生产设备的维修保养记录;

12.提供检测设备清单(计量器具)和检测设备有效的检定校准证书;

13.提供今年公司主要产品的工序操作工的自检记录;

14.提供今年内公司主要产品的首检、巡检、成品检验的记录;

15.提供今年内公司主要产品的不合格品记录

16.提供今年内审记录;

17.提供今年管理评审记录。

18.年度培训计划和培训记录。

19.纠正措施预防措施记录.

20.特种作业人员证书(有效期内).

21.特种设备资质单位检验报告.

22.公司及部门管理目标完成情况统计。

23环境。地理位置示意图和组织区域平面图。

24.地下管网图(至少包括污水、雨水管网)并注明各排污口。

25。环境监测机构近一年内出具的各项污染物环境监测报告复印件(适用时)。

26.守法证明原件(适用时).

27.重要环境因素清单,适用的法律法规清单。

28。环境安全目标、指标和管理方案。

29。安全情况简介,包括近一年中是否发生安全事故及处理情况。

30。安全地理位置示意图和组织区域平面图。

31。主要危险源清单,设备设施清单,适用法律法规清单.

32。守法证明原件(适用时)。

33.安评报告(适用时),职业病危害预评价批复或备案表(法规有要求时). 34。作业环境尘、毒、噪监测报告.

35。职业健康安全目标、指标和管理方案.

36.员工健康体检表

注:加粗的条款是必不可少的.

质量认证体系准备材料

质量管理体系认证要准备的资料: 第一,受控文件类。 这类文件主要有下面4个,如质量手册、程序文件、公司使用文件汇编以 及作业指导书。质量手册和程序文件。 第二,内审文件类。 第三,管理评审文件类。 管理评审的文件同样也是由计划和过程记录组成的,主要是对公司质量管 理体系进行系统的评价,提出并确定改进的机会和变更的需要,确保公司质量 管理体系持续的适宜性、充分性和有效性。里面需要由各个部门的领导的工作 汇报,详细说明质量目标和完成的条款情况说明。 第四,各类职位所需要的证。 各类职位所需要的证是需要企业平时就要准备好的,因为到现场审核的时 候你是需要提供原件的,要保证有效性。比如工程项目上的建造师、项目经理、造价员、安全员、施工员和质检员等。 第五,各个部门的文件类。 这个主要也是企业平时的积累,按照记录清单上的核对整理就可以了,主 要提及的就是时间和签字,以及项目资料上的盖章。 1,文件资料我公司根据贵公司实际情况撰写准备, 2,企业需要提供生产工艺流程。 ,3,我公司组织专家验收通过。 4,代办费7600元。 5,贵公司承担,2名专家的交通费,住宿费,餐费。

在申报HACCP食品安全管理体系认证时,一般需要提交如下资料,在认证申请时,认证机构也会出具详细的材料明细: 1、建立起的HACCP体系文件,包括食品安全小组、危害分析、前提计划、HACCP计划 2、实际运行3个月以上的资料,及相应的内审与管理评审资料; 3、企业的法律资质,包括营业执照、餐饮服务许可证等; 4、主要设备清单、监测设备清单、生产工艺流程、平面图、设备布置图、人流物流图、供排水图等; 5、主要产品的执行标准,如果是企业标准需要有备案; 6、使用的食品添加剂清单包括用量等信息; 7、认证申请; 8、产品检验报告、水质检测报告等资料; 9、认证机构认为需要提交的其他材料。 1,文件资料我公司根据贵公司实际情况撰写准备, 2,企业需要提供生产工艺流程。 ,3,我公司组织专家验收通过。 4,代办费7600元。 5,贵公司承担,2名专家的交通费,住宿费,餐费。

ISO体系认证审核前各部门准备资料清单【最新版】

ISO体系认证审核前各部门准备资料清单 ISO各个体系审核时,需要准备哪些资料,是让很多质量人头疼的地方。下面,我们就来列举说明一下,在做体系认证审核时各部门都需要准备哪些资料,以供大家参考,大家可以根据自己公司的实际情况再加以调整。 ISO9001: 2015 质量管理体系 一、人事行政部 1.公司组织结构图、岗位职责书;部门组织结构图及工作职责 2. 公司去年与今年培训计划表 3. 新进人员培训记录要齐全 4. 人事档案花名册 5. 劳动合同的签订及工伤保险 6. 人员流失率的统计分析

7. 特殊工作岗位的持证上岗证书,如电工证 二、品质部 1. 部门组织结构图及工作职责。 2. 客户投诉履历表 3. 过程监控(进料,首件,巡检记录表、成品检验表,出货检验表,品质异常处理单 4. 不合格品的处理【进料不合格(不合格材料处理单,特采单)、制程不合格(品质异常处理单)、成品检验不合格(品质异常处理单)】 5. 内部审核计划表 6. 内部审核报告 7.管理评审报告 8. 部门人员培训及相关记录(签到表及记录、考核、上岗证)

9. 监视测量设备管理(测量设备台帐、仪器校验计划表、仪器校验证书),公司仪器设备外部校验报告,内校记录 10. 重大客诉8D回复处理 11. 质量报表,数据统计分析(日报、周报、月报) 12. 质量目标统计及落实情况、跟踪记录(按月度展开)、改善报告 13. 检验记录报表(来料、过程、成品出货检验报告) 14. 文控中心,文件资料管理(内部文件/外来文件清单、法律法规文件清单、文件收发记录管理、过期、作废文件的管理) 三、生产部 1.部门组织结构图及工作职责 2. 生产工艺流程图

三体系认证审核各部门准备的材料

三体系认证审核各部门准备的材料 一、质量体系认证 1.质量手册:质量手册是一种描述企业质量管理体系结构和运作方式 的文件,需要说明企业的质量政策、质量目标和相关流程等内容。 2.过程文件:包括各种与质量相关的过程文件,如控制程序、工作指 导书、检验标准等。这些文件需要准确描述质量相关的流程、要求和方法。 3.记录文件:包括各类质量管理相关的记录文件,如质量检验记录、 不合格品报告、客户投诉处理记录等。这些记录需要准确、完整地反映质 量管理的情况。 4.质量培训资料:包括员工培训计划、培训资料、培训记录等。这些 培训资料需要涵盖质量管理的相关知识和技能。 5.内部审核报告:企业需要定期进行内部审核,将审核报告作为一种 准备材料提交给认证机构。这些报告需要详细描述审核过程、发现的问题 和改进措施等。 二、环境体系认证 1.环境政策文件:环境政策文件是企业环境管理的指导文件,需要包 含企业的环境目标、法规要求和环保措施等内容。 2.环境管理程序文件:包括各类与环境管理相关的程序文件,如环境 管理计划、环境风险评估、环境监测和测量等。这些文件需要准确描述环 境管理的要求和方法。

3.记录文件:包括各类环境管理相关的记录文件,如环境监测记录、废物管理记录、环境事件报告等。这些记录需要准确、完整地反映企业环境管理的情况。 4.培训资料:包括员工环境培训计划、培训资料、培训记录等。这些培训资料需要涵盖环境管理的相关知识和技能。 5.内部审核报告:企业需要定期进行内部环境管理体系的审核,将审核报告作为准备材料提交给认证机构。这些报告需要详细描述审核过程、发现的问题和改进措施等。 三、职业健康安全体系认证 1.职业健康安全政策文件:职业健康安全政策文件是企业职业健康安全管理的指导文件,需要包含企业的安全目标、法规要求和安全措施等内容。 2.职业健康安全管理程序文件:包括各类与职业健康安全管理相关的程序文件,如安全培训计划、事故调查程序、危险源管理等。这些文件需要准确描述职业健康安全管理的要求和方法。 3.记录文件:包括各类职业健康安全管理相关的记录文件,如事故记录、职业健康安全检查记录、紧急事故预防计划等。这些记录需要准确、完整地反映企业职业健康安全管理的情况。 4.培训资料:包括员工职业健康安全培训计划、培训资料、培训记录等。这些培训资料需要涵盖职业健康安全管理的相关知识和技能。 5.内部审核报告:企业需要定期进行内部职业健康安全管理体系的审核,将审核报告作为准备材料提交给认证机构。这些报告需要详细描述审核过程、发现的问题和改进措施等。

9001监督审核需要准备的资料

9001监督审核需要准备的资料 摘要: 一、引言 二、9001 监督审核的背景和重要性 三、需要准备的资料 1.组织相关文件 2.体系文件 3.内部审核和管评记录 4.产品和服务提供过程的监视和测量记录 5.供应商评价记录 四、总结 正文: 【引言】 9001 监督审核是确保组织质量管理体系持续有效运行的重要环节。为了顺利完成审核,需要提前准备好相关资料。本文将详细介绍在9001 监督审核过程中需要准备的资料。 【9001 监督审核的背景和重要性】 9001 是国际通用的质量管理体系标准,其涵盖了组织内部的质量管理、产品和服务质量保证、客户满意度等方面的要求。监督审核旨在评估组织质量管理体系的运行情况,确保其持续符合9001 标准要求,从而提升组织的整体运营水平。

【需要准备的资料】 1.【组织相关文件】 组织相关文件包括但不限于:组织结构图、职责分工表、质量手册、程序文件、质量方针和目标等。这些文件是展示组织质量管理体系全貌的重要依据,需要确保其内容完整、准确且最新。 2.【体系文件】 体系文件是描述组织质量管理体系如何运行和控制的过程文件,如作业指导书、检验标准、内部沟通记录等。这些文件需要与实际操作相符,以便审核员了解体系的运行情况。 3.【内部审核和管评记录】 内部审核和管评记录是评估组织质量管理体系有效性的重要证据。需要提供近期的内部审核计划、检查表、不符合项报告、纠正措施和验证记录等。 4.【产品和服务提供过程的监视和测量记录】 这些记录包括产品和服务的过程控制、检验和试验、不合格品处理等。需要确保这些记录能够反映产品和服务质量的实际情况,以便审核员评估组织是否满足9001 标准的要求。 5.【供应商评价记录】 如果组织有供应商,需要提供供应商评价记录,包括供应商资质审核、供应商绩效评估、供应商改进措施等。这些记录有助于审核员了解组织对供应商的管理情况。 【总结】 总之,在9001 监督审核过程中,组织需要准备充分的资料,确保审核员

ISO9001质量管理体系认证需要准备的材料

ISO9001质量管理体系认证需要准备的材料ISO 9001质量管理体系认证(Quality Management System Certification,以下简称ISO 9001认证)是国际通行的一种质量管理体 系认证,旨在证明组织的质量管理体系符合ISO 9001标准要求。获得该 认证可以帮助组织提升质量管理能力,增加对客户和市场的竞争力。 为了获得ISO9001认证,组织需要准备一系列材料,以下是常见的准 备材料及其作用: 1. 质量手册(Quality Manual):质量手册是组织对质量管理体系 的总结和说明,它描述了组织如何满足ISO 9001标准的要求。在质量手 册中,组织需要包括质量方针、目标和运作流程,并明确质量管理体系的 范围和适用性。 2. 程序文件(Procedure Documents):程序文件是记录和描述质量 管理体系运作流程的文件,例如工作指导书、程序流程图等。这些文件可 以帮助组织确保各项质量管理活动按照标准要求进行,并提供一个标准化 的操作指引。 3. 工作规范(Work Instructions):工作规范是针对特定工作任务 的详细操作指导,它描述了如何执行这些任务以确保质量要求的满足。工 作规范一般包括操作步骤、检验要求、记录要求等内容。 4. 记录文件(Record Documents):记录文件是用于记录、保存和 展示质量管理活动执行情况的文件,例如质量检验记录、培训记录、纪律 处分记录等。这些记录文件是评估和审查质量管理体系有效性的重要依据。

5. 组织架构和职责分工文件(Organizational Structure and Job Descriptions):这些文件描述了组织的管理层次结构以及各个岗位的职 责和权限,有助于确保质量管理体系的有效运作。 6. 培训记录和培训计划文件(Training Records and Training Plans):组织需要提供培训记录,以证明员工已经接受相关培训并具备 操作质量管理体系所需的技能和知识。同时,组织还需要提供培训计划, 以说明如何确保全体员工能够按照要求进行培训。 7. 内部审计和管理评审文件(Internal Audit and Management Review):组织需要提供内部审计和管理评审的相关文件,以证明对质量 管理体系的监控和持续改进。这些文件包括内部审计计划、审计结果报告、管理评审会议记录等。 9. 稽核和认证相关文件(Audit and Certification-related Documents):这些文件包括由第三方认证机构进行的外部认证报告、审 核报告等,是获得ISO 9001认证的重要依据和证明。 除了上述材料之外,组织还需要准备一些其他相关文件,如政策文件、沟通记录、改进计划等。此外,组织还需要收集和整理一些质量管理体系 相关的数据和信息,如质量目标达成情况、产品不合格情况、客户满意度 调查等。 在准备ISO9001认证的材料时,组织需要充分了解ISO9001标准的要求,并结合自身的实际情况进行适度调整和完善。此外,组织还需确保准 备的文件和记录真实、准确、完整,并能够清晰地展示质量管理体系的有 效性和持续改进。

IATF16949体系认证审核(监督、续审)所需资料清单:

IATF16949体系认证审核(监督、续审)所需资料清单: 我喜欢总结,所以在工作之余总结许多口诀,清单。今天分享一遍之前总结的IATF16949审核所需资料清单,便于16949体系认证及审核工作的开展,做IATF16949体系的朋友可以好好研读一下,做其他质量体系管理的朋友也可参考。 有对质量管理理论及实践研究感兴趣的朋友可以扫描下方公众号。 IATF16949认证及审核所需资料清单包括如下内容: a. 质量手册。 b. 程序文件、三层次文件。 c. 公司所识别过程的过程清单及过程乌龟图。 d. 所识别流程与条文的关系,请记录于附件表格中; e. 对应各流程所制定的目标的一览表,及其过去12月的绩效/趋势图。 f. 文件清单。 g. 客户特别规定的清单及其文件(与过程的矩阵)。 h. 客户所提供的绩效信息或成绩及客户满意度调查的结论报告。 i. 客户抱怨投诉及建议个意见及相关工作资料。 j. 内部审核结果及报告。 k. 合格内部审核员的证明。

l. 管理评审计划、报告。 m. 公司员工数、人员清单、资质,生产班次及作息时间。 n. FMEA(包括DFMEA,如有需要时)。 p.APQP相关资料。 q.PPAP相关资料。 r.SPC相关资料 s.MSA相关资料。 t.公司社会责任相关证明材料。 u.与顾客有关过程及要求评审的相关资料。 v.质量目标,监视与测量及分析评价相关资料。 w.组织环境,风险及应对措施相关资料。 x.知识,人员能力,意识管理相关资料。 y.基础设施,设备,监视与测量设备,软件,工装及工作环境管理的相关记录。 z.供方管理相关记录。

管理体系认证所需提交资料

管理体系认证所需提交资料 质量管理体系认证所需提交资料: 1。企业营业执照及年检证明复印件; 2. 有效期内的许可证或资质证书及年检证明复印件; 3. 组织简介、组织机构图、职能分配表; 4。产品生产流程/工作过程简图; 5。企业质量体系覆盖范围内的不在同一市、县的机构目录; 6. 施工或勘测设计、监理、物业管理、房地产开发、保洁等单位还应提供正在实施的所有工程项目的现场(包括工程规模、进度、地点等)情况,填写《受审核组织临时多场所清单》; 7。如对ISO9001:2000标准进行了删减,提供删减合理性的说明; 8. 受控的质量管理体系文件及必需的文件清单。 环境管理体系/职业健康安全管理体系/HACCP认证所需提交资料: 1。法律地位的证明文件、如营业执照及年检证明复印件,环境/健康安全/卫生许可复印件; 2. 有效期内的许可证或资质证书及年检证明复印件; 3。组织简介、组织机构图、职能分配表; 4. 环境安全监测报告(仅环境管理体系); 5. “环评”、“安评”报告及批复、“三同时"验收报告(必要时、仅环境管理体系); 6. 地理位置及厂区平面示意图; 7。主要工艺流程及污染物的产出示意图; 8。污染物排放执行标准证明(必要时、仅环境管理体系); 9。申请组织一年内无重大事故证明(必要时); 10。环境管理管理体系文件(包括重要环境因素清单、法律法规清单及及目标指标和环境管理方案,仅环境管理体系); 11. 职业健康安全管理体系文件(包括危险源及风险评价清单,法律法规清单及目标指标和管理方案,仅职业健康安全管理体系);

12。 HACCP/GMP体系文件(包括法律法规清单;食品安全目标、指标;供排水管网图;虫害控制图,仅HACCP/GMP); 13. 施工或勘测设计、监理、物业管理、房地产开发、保洁等存在固定多场所或临时多场所的单位还应提供所有的场所情况,填写《受审核组织多场所清单》。

ISO9001质量管理体系认证审核前准备的清单

ISO9001质量管理体系认证审核前准备的清单 一、文件和记录的管理: 1.办公室要有全部文件和记录空白表格清单; 2.外来文件(质量管理方面、与产品质量有关的标准、技术文件、资料等)清单特别是国家强制性的法律法规的文件及控制发放的记录; 3.文件发放记录(各部门都要有) 4.各部门受控文件清单。含:质量手册、程序文件、各部门的支持性文件、外来文件(国家、行业、等标准;对产品质量有影响的资料等); 5.各部门质量记录清单; 6.技术文件清单(图纸、工艺规程、检验规程及发放记录); 7.各种类文件的都要进行审核批准及日期; 8.各种质量记录签字要齐全; 二、管理评审: 9.管理评审计划; 10.管理评审会议的“签到表”; 11.管理评审记录(管理者代表的报告、与会者的讨论发言或书面的材料); 12.管理评审报告(其中的内容见《程序文件》); 13.管理评审后的整改计划和措施;纠正、预防和改进措施记录。 14.跟踪验证记录。 三、内审方面: 15.年度内审计划; 16.内审计划及日程安排 17.内审小组长的任命书; 18.内审成员资格证书复印件; 19.首次会议记录; 20.内审检查表(记录); 21.末次会议记录; 22.内审报告; 23.不符合报告及纠正措施验证记录;

24.数据分析的有关记录; 四、销售方面: 25.合同评审记录;(订单评审) 26.顾客台帐; 27.顾客满意程度调查结果、顾客投诉、抱怨及反馈的信息,台帐,记录,并进行统计分析,是否完成质量目标; 28.售后服务记录; 五、采购方面: 29.合格供方评定记录(包括外协代方的评定记录);以及对供货的业绩评价的材料; 30.合格供方评质量台帐(在某个供方采购了多少材料,是否合格),采购质量统计分析,是否完成质量目标; 31.采购台账(包括外协产品台帐) 32.采购清单(应有审批手续); 33.合同(应经部门负责人批准); 六、仓储物流部: 34.原材料、半成品、成品名细台帐; 35.原材料、半成品、成品标识(包括产品标识和状态标识); 36.入、出库手续;先进先出的管理. 七、质量部 37.不合格量具、工具的控制(报废手续); 38.量具检定记录; 39.各车间质量记录的完整性 40.工具名细台帐; 41.量具明细台帐(应包括量具检定状态、检定日期、复检日期)及检定的证书的保存; 八、设备方面: 41.设备清单; 42.检修计划; 43.设备维护保养记录;

9001监督审核需要准备的资料

9001监督审核需要准备的资料 9001监督审核需要准备的资料 引言 ISO 9001是国际标准化组织(ISO)颁布的质量管理体系(QMS)标准,旨在帮助组织优化运营流程,提高产品或服务质量。为确保组织按照ISO 9001的要求进行运营,监督审核起着至关重要的作用。监督审核旨在对组织的管理体系进行定期评估,以确保其持续性、有效性以及符合标准要求。本文将探讨9001监督审核所需要准备的资料,并在每个部分中提供相关的细节和见解。 一、质量手册 质量手册是质量管理体系的核心文件之一,对于监督审核而言是必不可少的。质量手册应包含以下内容: 1.1 管理体系范围:明确界定质量管理体系的适用范围,包括组织的活动、产品或服务的类型等。 1.2 质量政策:表达组织对质量的承诺和目标,并将其与公司的战略和使命相衔接。 1.3 组织结构和职责:详细描述组织的结构和功能,并清楚界定每个职位的职责和权限。 1.4 过程描述:描述组织的关键过程,包括输入、输出、资源、流程控

制和监控等方面。 1.5 程序和指南:列出质量管理体系中的各种程序和指南,包括文件控制、内部审核和不符合处理等。 1.6 资料控制:阐述如何管理和保护质量管理体系的相关文件和记录。 二、质量管理程序 质量管理程序是质量体系运作的关键组成部分,对于监督审核而言也是必要的准备资料。质量管理程序的内容应该包括以下方面: 2.1 内部审核程序:描述内部审核的目的、范围、程序和分工,确保有效的内部审核执行。 2.2 非合格品控制程序:明确非合格品的处理方式,包括控制、追溯和处理不符合要求的产品或服务的流程。 2.3 纠正和预防措施程序:定义纠正和预防措施的流程,确保不符合要求的情况得到及时纠正和预防。 2.4 文件控制程序:规定文件的控制和管理,确保最新版本的文件在使用,且能够追踪修改历史。 2.5 记录控制程序:明确记录的要求、存储和保护措施,确保记录的准确性和可追溯性。 三、关键指标和目标数据 监督审核还需要准备关键指标和目标数据,以及与其相关的分析和控制措施。这些数据可用于评估组织的绩效和业务流程的改进方向。以下是应该考虑的一些关键指标和目标数据:

质量管理体系认证监督审核需准备的资料

企业监督审核认证应提供资料 1.提供公司管理手册、程序文件、作业文件; 2.提供受控文件清单、记录清单、外来文件清单(国家行业法律法规、标准、顾客技术文件、图纸); 3.提供上一年公司管理体系审核报告; 4.提供上一年公司管理体系监督审核不符合报告; 5.各项资质提供一套复印件.包括营业执照副本、组织机构代码证副本、3C证书、管理管理体系 证书等资质证书。要求今年已完成年检工作; 6.提供今年合同台帐、合同和合同的评审记录; 7.提供今年顾客沟通记录、顾客满意度调查表和顾客满意度调查报告; 8.提供今年供应商的合格供方名录、供应商的复评记录; 9.提供今年各种原材料的采购计划或采购申请; 10.提供今年内各种原材料的检验记录、供应商(供方)提供的出厂检验报告或第三方的检验报告; 11.提供生产设备清单、今年生产设备维修保养计划、生产设备的维修保养记录; 12.提供检测设备清单(计量器具)和检测设备有效的检定校准证书; 13.提供今年公司主要产品的工序操作工的自检记录; 14.提供今年内公司主要产品的首检、巡检、成品检验的记录; 15.提供今年内公司主要产品的不合格品记录 16.提供今年内审记录; 17.提供今年管理评审记录。 18.年度培训计划和培训记录. 19.纠正措施预防措施记录。 20.特种作业人员证书(有效期内)。 21.特种设备资质单位检验报告. 22.公司及部门管理目标完成情况统计. 23环境。地理位置示意图和组织区域平面图。 24。地下管网图(至少包括污水、雨水管网)并注明各排污口. 25。环境监测机构近一年内出具的各项污染物环境监测报告复印件(适用时)。 26.守法证明原件(适用时)。 27.重要环境因素清单,适用的法律法规清单。 28.环境安全目标、指标和管理方案。 29.安全情况简介,包括近一年中是否发生安全事故及处理情况。

质量管理体系审核需要准备材料清单

质量管理体系审核需要准备材料清单 1.质量手册:质量手册是指企业编制的文件,用于描述和说明企业的 质量管理体系的各个要素和流程。质量手册应包含企业的质量政策、目标、职责和权限、过程流程图等内容。 2.标准操作程序(SOP):SOP是指企业制定的一系列操作规程,用 于规范和指导企业各项质量管理活动的进行。包括工作指导书、作业指导书、检验指导书等。 3.工作指导书:工作指导书是对项具体工作的操作步骤和要求进行详 细描述的文件,包括工艺流程、工艺参数、工作流程等信息。 4.记录文件:记录文件是指企业在质量管理过程中产生的各类文件和 记录,包括检验记录、检验报告、批记录、日志等。这些记录文件能够反 映企业的质量管理活动的过程和结果。 5.培训记录:培训记录是指企业对员工进行培训的记录,包括培训计划、培训课程、培训材料、培训考核、培训证书等。 6.设备和工具记录:设备和工具的管理记录,包括设备和工具的检验、校准、维护和修理记录,以及使用情况记录等。 7.过程控制记录:过程控制记录是指对生产过程中的各个环节进行监 控和控制的记录,包括各类检测、检验和控制点的记录以及采取的控制措 施等。 8.客户投诉记录:客户投诉记录是指企业收到的客户投诉和处理的记录,包括投诉的具体内容、处理过程、处理结果等。

9.内部审核记录:内部审核记录是指企业进行内部审核的记录,包括内部审核计划、审核过程、审核结果和改进措施等。 10.外部审核记录:外部审核记录是指企业接受外部审核的记录,包括外部审核计划、审核过程、审核结果和改进措施等。 11.审核准备文件:审核准备文件是指企业为了应对审核而准备的文件,包括审核计划、审核程序、审核问题清单等。 12.问题整改和改进措施记录:记录企业在质量管理过程中发现的问题和采取的整改措施和改进措施,包括问题的描述、原因分析、解决方案和改进效果等。 以上是一份质量管理体系审核所需的材料清单,企业可以根据自身的实际情况进行适当的调整和完善。准备充分和合理的材料,可以帮助企业顺利通过质量管理体系审核,提高质量管理水平,提升企业竞争力。

iso9001质量管理体系认证所需资料

iso9001质量管理体系认证所需资料ISO 9001质量管理体系认证所需资料 在现代企业竞争激烈的市场环境中,实施和获得认证的质量管理体系对于企业的成功至关重要。ISO 9001质量管理体系认证是全球范围内最为广泛接受和认可的质量管理体系认证,有助于企业提高质量管理水平、提升竞争力。本文将介绍ISO 9001质量管理体系认证所需的各项资料。 一、质量手册 质量手册是ISO 9001质量管理体系认证的核心文件,它是一份详细记录了企业质量方针、目标以及实施细则的文件。质量手册应包括企业的组织结构、职责分工、流程图等信息,以确保质量体系得到系统性和全面性的管理。质量手册还应包括与ISO 9001标准要求的对应关系,以便审核人员能够评估企业的质量管理系统是否符合要求。 二、程序文件 程序文件是ISO 9001质量管理体系认证所需的重要资料,它包括各项与质量管理相关的评审、审批、授权和操作流程等。程序文件的编制应考虑到组织的特定要求和流程,并确保其能够有效地支持质量目标的实现。这些程序文件应被明确定义和记录,以便全体员工了解并遵守。 三、工作指导书

工作指导书是质量管理体系的实施指南,它详细描述了各项工作活 动的执行步骤、要求和标准。工作指导书的编制应基于标准操作程序,并考虑到企业特定的工作场景。这些指导书应包含在企业内部的培训 和标准化操作过程中,以确保工作能够按照既定的质量标准进行。 四、记录和报告 ISO 9001质量管理体系认证需要企业能够提供充分的记录和报告, 以证明其质量管理体系的有效性和符合性。这些记录可以包括质量目 标的达成情况、内外部审核的结果、客户投诉和反馈等。记录和报告 的准确性和完整性对于成功获得认证至关重要。 五、培训记录 培训记录是企业人员培训和教育的有效工具,也是ISO 9001质量管理体系认证的一项基本要求。企业应记录所有员工的培训情况,包括 培训内容、培训时间和培训人员等信息。这些记录可以证明企业为了 提高员工能力和技术水平,采取了相应的培训措施。 六、内部审核报告 内部审核是质量管理体系有效性的重要评估手段,而内部审核报告 是ISO 9001质量管理体系认证过程中的重要文件。内部审核报告记录 了内部审核的结果、问题和建议,以及采取的纠正和预防措施。该报 告需要展示企业对不符合项的处理和改进措施,并证明企业能够自我 监督和不断改进。 总结:

质量体系审核前准备资料清单

质量系统ISO9001-2015审察前需准备资料清单 ISO9001:2015标准条款需准备的资料完成 序条款标准名称准备资料名称负责人相关要讨情况 0.1)最少提前2天与审察组长联系,确认审 核员接送方式,交通花销预估,安排住宿,如 为公司自行接送需让司机提前规划好路线, 与审察组长建立联系。 0.2)提前准备纸质文件最少1套,含手册、 程前言件和作业指导书 0.3)(有需要时)准备社保员工名单,便 于审察员核对人数 1)公司营业执照复印件1份(三证合一则不用 组织机构代码证,否则还需供应组织机构代码 证),同时若是营业执照上没有经营范围的情 况下,则最好把网上有经营范围的页面打印一 份备用,现场审察当天公章要在公司 14.1理解组织及2)提交SWOT报告(报告名称不用然非得要 其环境叫这个名称,也能够叫组织环境解析报告或 直接与风险和时机解析报告合并在一起) 24.2理解相关方3)提交相关方及相关方需求解析报告(报告 的需求和期名称不用然非得要叫这个名称,也能够直接 望与风险和时机解析报告合并在一起) 34.3确定系统范4)在手册中和认证申请书中有明确 围总经理1)凭据必定在有效期 内,如何判断可否三 证合一,在营业执照 上倘如有:一致社会 信用代码,则为三证 合营业执照; 2)有资质要求的行业 要供应资证证书 总经理重点在于确定和解析组织 环境的目的是什么, 解析的结果拿来怎么 用 总经理重点在于确定和解析相关 方需求的目的是什么, 解析的结果拿来怎么 用 总经理不能够大于营业执照范围, 没有实质生产或销售 的产品不能够给范 围 删除原由要充分,不 能因为无研发资料就 删除研发条款 4 4.4确定系统及5)供应QMS过程鉴别与解析表总经理 其过程 5 5.1领导作用及6)总经理需知悉自已在质量系统中的作用总经理 承诺

ISO体系认证审核前各部门准备资料

ISO体系认证审核前各部门准备资料 ISO9001: 2015 质量管理体系 人事行政部 1.公司组织结构图、岗位职责书;部门组织结构图及工作职责。 2. 公司去年与今年培训计划表。 3. 新进人员培训记录要齐全。 4. 人事档案花名册。 5. 劳动合同的签订及工伤保险。 6. 人员流失率的统计分析。 7. 特殊工作岗位的持证上岗证书,如电工证、行车证、叉车证。 2 品质部 1.部门组织结构图及工作职责。 2. 客户投诉记录表,重大客诉分析及改善结果。 3. 过程监控(出入库管理、进料检验,首巡检、成品检验,出货检验,品质异常处理等)。 4. 不合格品的处理【进料不合格(不合格材料处理单,特采单)、制程不合格(品质异常处理单)、成品检验不合格(品质异常处理单)】。 5. 内部审核计划。 6. 供应商审核计划。 7. 内部审核报告。 8. 管理评审报告。 9. 部门人员培训及相关记录(签到表及记录、考核、上岗证)。 10. 监视测量管理(测量设备台帐、仪器校验计划表、仪器校验证书),公司仪器设备外部校验报告,内校记录、设备验收。 11. 质量报表,数据统计分析(日报、周报、月报)、SPC管理、MSA 管理。 12. 质量目标统计及落实情况、跟踪记录(按月度展开)、改善报告。 13. 检验记录报表(来料、过程、成品出货检验报告)。 14. 文件资料管理(内部文件/外来文件清单、法律法规文件清单、文件收发记录管理、过期、作废文件的管理)。 3 生产部 1.部门组织结构图及工作职责。

2. 生产工艺流程图。 3. 生产报表。 4. 车间管理制度。 5. 相关工序加工或测试记录。 6. 维修记录、报废申请单、报废率控制。 7. 订单交付达成情况。 8. 6S管理情况(主要现场查看:车间工序要挂相对应的SOP,试剂瓶等要贴有物料标签,工作区域斑马线及标识,化学品区域及标识,合格品与不合格品区域划分及标识,颜色箱框管理),生产现场员工必须穿戴相关的劳保用品,如口罩、劳保鞋、护目镜、耳塞、手套等。 9. 车间温湿度管控、无尘管控、设备点检表。 4 采购部 1.部门组织结构图及工作职责。 2. 合格供应商名单。 3. 供应商调查表。 4. 供应商评估表。 5. 月度、年度供应商考评表。 6. 采购计划。 7. 关键物料的环保物料需准备有效的SGS报告(一般有效期为一年)。5 仓库部 1.部门组织结构及工作职责。 2. 先进先出管理。 3. 库存物资管理。 4. 盘点记录。 5. 物料收发管理台账。 6. 账、物、卡一致。 7. 消防安全。 8. 仓库管理规定。 9. 仓库电子料仓和锡膏的温湿度点检记录表。

ISO各体系认证审核前准备资料清单汇总版

ISO各体系认证审核前准备资料清单汇总版! ISO各个体系审核时,需要准备哪些资料,是让很多质量人头疼的地方。下面,我们就来列举说明一下,在做体系认证审核时都需要准备哪些资料,以供大家参考,各位质量人可以根据自己公司的实际情况再加以调整。 ISO9001:2015 质量管理体系 一、文件和记录的管理: 1. 办公室要有全部文件和记录空白表格清单; 2. 外来文件(质量管理方面、与产品质量有关的标准、技术文件、资料等)清单特别是国家强制性的法律法规的文件及控制发放的记录; 3. 文件发放记录(各部门都要有) 4. 各部门受控文件清单。含:质量手册、程序文件、各部门的支持性文件、外来文件(国家、行业、等标准;对产品质量有影响的资料等); 5. 各部门质量记录清单; 6. 技术文件清单(图纸、工艺规程、检验规程及发放记录); 7. 各种类文件的都要进行审核批准及日期; 8. 各种质量记录签字要齐全; 二、管理评审: 9. 管理评审计划; 10. 管理评审会议的“签到表”;

11. 管理评审记录(管理者代表的报告、与会者的讨论发言或书面的材料); 12. 管理评审报告(其中的内容见《程序文件》); 13. 管理评审后的整改计划和措施;纠正、预防和改进措施记录。 14. 跟踪验证记录。 三、内审方面: 15. 年度内审计划; 16. 内审计划及日程安排 17. 内审小组长的任命书; 18. 内审成员资格证书复印件; 19. 首次会议记录; 20. 内审检查表(记录); 21. 末次会议记录; 22. 内审报告; 23. 不符合报告及纠正措施验证记录; 24. 数据分析的有关记录; 四、销售方面: 25. 合同评审记录;(订单评审) 26. 顾客台帐; 27. 顾客满意程度调查结果、顾客投诉、抱怨及反馈的信息,台帐,记录,并进行统计分析,是否完成质量目标;

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