2014年药品不良反应分析、反馈报告
药品不良反应（ADR）监测是合理用药的重要依据，是关系到广大患者用药安全，减少医患纠纷的一项重要工作。我院2014年共收集上报135例ADR，较2013年的71例增加了90.14%。现就2014年的ADR报告进行统计、分析，了解ADR的一般规律和特征，为临床合理用药提供依据。
报告人职业和科室分布报告人包括医生和药师，其中医生上报122份，占90.37%；药师上报13份，占9.63%。ADR报告来自全院18个科室，132例住院患者，3例门诊患者。详见表1。
表1 2014年ADR上报科室排序
科室例数（例）构成比
外三病区16 11.85%
内一病区15 11.11%
内二病区15 11.11%
内四病区14 10.37%
内三病区12 8.89%
临床药学室10 7.41%
外一病区8 5.93%
儿科病区8 5.83% 中医二病区（肛肠）7 5.19% 中医一病区7 5.19%
外四病区 5 3.70% 中医二病区（康复） 5 3.70% ICU综合组 4 2.96%
妇产科病区 2 1.48%
住院药房 2 1.48%
门诊急诊科 2 1.48%
外二病区 2 1.48%
门诊西药房 1 0.74%
合计135 100% 发生ADR的患者性别及年龄分布情况在报告的135例ADR中，男81例，女54例，年龄分布区间为1-95岁，情况详见表2。
表2 患者年龄分布情况
年龄例数百分比
小于1岁 2 1.48%
1-4岁 3 2.22%
5-14岁 4 2.96%
15-44岁31 22.96%
45-64岁38 28.15% 65岁及其以上57 42.22% 总计135 100%
用药情况分析用药途径包括静脉给药及口服、皮下注射等。最常见仍为静脉滴注，占
74.85%。详细统计见表3：
表3：给药途径统计排名
给药途径一般严重总计
例次百分比例次百分比例次静脉滴注116 95.08% 6 4.92% 122
口服19 76.0% 6 24.0% 25
皮下注射 3 75.0% 1 25.0% 4
泵内注射 2 100.0% 0 0.0% 2
皮内注射 2 100.0% 0 0.0% 2
静脉注射 1 50.0% 1 50.0% 2
鞘内给药0 0.0% 2 100.0% 2
灌注 1 100.0% 0 0.0% 1
肌内注射 1 100.0% 0 0.0% 1
阴道给药 1 100.0% 0 0.0% 1
鼻饲 1 100.0% 0 0.0% 1
总计147 90.18% 16 9.82% 163
引起ADR的可疑药物共包含73个品种，可疑药品依据药理作用分类，共包括10种药
物；其品种数及上报次数排名统计结果见表4所示：
表4 药物类别品种数排名及上报次数排名
药物类别品种数构成比（%）上报次数构成比（%）
抗感染药物21 28.77 55 33.74
中药注射剂7 9.59 41 25.15
循环系统药物 5 6.85 9 5.52
血液系统药物8 10.96 11 6.75
神经系统药物 4 5.48 9 5.52
呼吸系统药物 2 2.74 4 2.45
消化系统药物 3 4.11 4 2.45
镇痛药物 6 8.22 10 6.13
内分泌系统药物 6 8.22 7 4.29
其他专科用药11 10.87 13 12.90
合计73 100.00 163 100.00
由表4可见，引起ADR例数最多的为抗感染药物，其所含品种数也最多，排名第二
的则为中药注射剂。
将2014年上报次数排名前10位的药品进行排序，见表5所示：
表5 上报为怀疑用药次数排名前10位的药品
排名药品通用名被上报为怀疑用药次数构成比（%）
1 注射用血栓通16 9.82
2 注射用头孢美唑钠11 6.75
3 鹿瓜多肽注射液10 6.13
4 注射用头孢哌酮他唑巴坦8 4.91
5 参芎葡萄糖注射液
6 3.68
6 小牛血清去蛋白注射液 6 3.68
7 注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠 4 2.45
8 注射用左氧氟沙星 4 2.45
9 注射用磺苄西林钠 4 2.45
10 丹红注射液 3 1.84
药物不良反应事件的严重程度及转归按照ADR严重程度分级，本院2014年上报ADR 中含11例严重不良反应，占8.15%，其表现为“导致住院或住院时间延长”，124例为一般等
级，占91.85%；共包含34例新的药物不良反应，占25.19%。不良反应发生后，133例采取
了停药措施，（占98.52%），2例未停用可疑药品，95例患者痊愈（占70.37%），39例患者
好转（占28.89%），1例患者应转至其他医院继续治疗，后果不详（占0.74%）。
药物不良反应涉及的系统、器官及表现情况，详见表6。
表6 药物不良反应所涉及的系统、器官及临床表现情况
系统损害不良反应名称例次
115 皮肤及其附件损害皮疹(57),瘙痒(51),多汗(2),局部针刺感(1),皮疹加重(1),水泡(1),下
肢肿胀(1),双手肿胀(1)
胃肠系统损害恶心(18),呕吐(12),上腹不适(4),腹痛(2),腹部不适(2),口干(2),胃肠
41
道出血(1)
24
全身性损害发热(6),寒战(6),高热(4),畏寒(2),体温下降(1),过敏性休克(1),发冷
(1),休克(1),疼痛(1),盗汗(1)
呼吸系统损害呼吸困难(5),呼吸急促(5),胸闷(5),咳嗽(4) 19 心率及心律紊乱心悸(16),心动过速(1),心动过缓(1) 18 中枢及外周神经系统损害头晕(6),头痛(4),口麻木(1),震颤(1),抽搐(1),癫痫发作(怀疑)(1) 14 代谢和营养障碍低血糖昏迷(2),低血糖反应(1),低血糖(1),低钾血症(1) 5 泌尿系统损害面部水肿(2),血肌酐升高(1),血尿(1),尿素氮升高(1) 5 肝胆系统损害肝功能异常(2),胆红素升高(1),肝酶升高(1) 4
精神紊乱意识障碍(1),谵妄(1),幻觉(1),精神异常(1) 4 心外血管系统损害潮红(2),静脉炎(1) 3 血小板异常和出血，凝血障碍紫癜(1),凝血障碍(1),血小板减少(1) 3 白细胞和网状内皮系统异常白细胞减少(1),非特异性白细胞异常(1) 2 心血管系统一般损害血压升高(1),心电图异常(1) 2 肌肉骨骼系统损害肌无力(1) 1 其他肢体麻木(1) 1
