药品质量管理小组检查方法及流程

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药品质量管理小组检查方法及流程

(1)每月要抽查3%药品的质量情况,发现问题要有记录和处理意见。

(2)检查药库、各药房处方制度执行情况。

(3)检查门诊、急诊药房和病区药房药师对处方发药核对制度执行情况。

(4)检查各药房调剂发药的准确率、中药饮片质量与煎药的质量情况。

(5)检查制剂室的操作规程和质量检验执行情况。

(6)检查各药房、药库内现存中、西药品有无过期、失效、变质、虫蛀、霉变、鼠患等情况。

(7)检查库房的分类保管及验收、核发等制度执行情况。

(8)检查需特殊贮藏条件的药品如避光、冷贮、冷冻、防冻、防潮、常温、阴凉等的贮藏保管情况。

(9)检查毒、麻、精神药品和放射性药品等特殊药品管理及制度执行情况。

(10)检查各药房、药库、制剂室、临床药学室等药剂科工作区域内清洁卫生情况。

(11)检查其他有关涉及药品质量问题的所有方面。

(12)检查中发现有临近失效期或积压过多的药品,应积极组织退药,请与医院签署供药协议的药品供应商协助处理。如因特殊原因

不能退药的个别药品,积极与临床医生联系,在保证医疗质量的前提下提前使用。避免过期失效,造成损失。

(13)对个别特殊疾病需要,采购困难的急救药品,即便可能失效,仍需要有较少的库存储备。

(14)在临床使用中有严重不良反应的药品,经分析确认与药品质量有关,或经检查发现药品质量问题,立即通知药品经销商与生产商来院确认处理,并同时上报医务部,及时通知有关科室暂停使用,存货立即封存,听候处理。

(15)发现较严重药品质量问题药剂科要及时向主管副院长或院长报告,必要时向上级卫生行政部门报告。