肿瘤化疗疗效评价标准
中国人民解放军第256医院肿瘤科房艳星初稿
一、肿瘤病灶的分类
1.可测量病灶：
（1.）临床或影像学可测双径的病灶。
包括皮肤结节、浅表淋巴结、肺内病灶、肝内占位病灶等
对大小的要求：影像学可测量的肺内病灶：
（X-ray至少≥10mm×10mm，或，
CT至少≥20mm×10mm ）
肝内占位病灶：（ CT或BUS（B超）测量的至少≥20mm×10mm）
一、肿瘤病灶的分类
1.可测量病灶：
（2.）单径可测病灶，仅可测量一个径者。例如：
肺内病灶，仅可测一个径者。
可们及的腹块或软组织块，仅可测一个径者。
一、肿瘤病灶的分类
1.（3.）可评价、不可测量病灶：
微小病灶无法测径者（如肺内粟粒或点片状病灶或溶骨性病灶）
一、肿瘤病灶的分类
1.（4.）不可评价病灶包括
成骨性转移
胸水、腹水、心包积液等腔隙性积液
过去曾经放射的病灶且无进展者，但原放射野内如出现新病灶，可以被认为可测或可评价，但不得作为唯一可测病灶
皮肤或肺内的癌性淋巴管炎
二、WHO疗效测量指标
疗效评价方法
（1.）可测量病灶
CR（完全缓解）：所有可见病灶均消失，并在至少4周后复测证实即至
少维持4周。
PR（部分缓解）：双径可测病灶各病灶最大两垂直径之乘积之和（取病灶最大径，及与其垂直的径线，两者长度相乘，得到最大垂径乘积，再将各病灶最大垂径乘积相加）（总和）减少50％以上，并在至少4周后复测证实。
单径可测病灶，各病灶最大径之和减少50 ％以上至少维持4周。二、WHO疗效测量指标
单径可测病灶：各病灶最大径之和减少50％以上，并在至少4周后复测证实。
在多病灶时，PR 的标准以上述“总和”的消退为标准，并不要求所有病灶均缩小50％。
但任何病灶不得增大，也不得出现新病灶，否则不能评为PR。
二、WHO疗效测量指标
可测量病灶
NC（无变化）：
双径可测病灶：各病灶最大两垂直径乘积之总和增大<25％或减少<50％，并于至少4周后复核证实。
二、WHO疗效测量指标
可测量病灶
NC（无变化）：
单径可测病灶，各病灶最大直径之和（总和）增大<25％或减少<50％，并于至少4周后复核证实.
注意：判定NC，必须无新病灶出现。判定NC，至少须经2周期（6周）治疗。
二、WHO疗效测量指标
可测量病灶
PD（进展）：
至少有一个病灶，双径乘积或（在单径可测病灶）单径增大25％以上（即一个或多个病灶增大超过25％），或出现新病灶。
新出现胸、腹水，且细胞呈阳性，亦判定为PD，新出现保病理性骨折或骨折压缩，不一定是PD。
二、WHO疗效测量指标
可测量病灶
PD：
判定PD，必须经6周以上的治疗。如在6周以上前出现的进展，则称为“早期进展”（Early Progression）。
如新出现脑转移症，即使其他部位病灶有所消退，也应认为系治疗进展的表现。但研究者也可能根据其他病灶有效而选择继续用药。
二、WHO疗效测量指标
可评价，不可测量病灶
CR：所有可见病灶消失至少持续4周以上。
PR：肿瘤大小估计缩小（治疗总量估计(Estimate)减少）50％以上，至少维持4周以上。
NC：至少经2周期（6周）治疗后，病灶无明显改变（No Significant Change），包括病灶稳定、或估计肿瘤缩小减少<50％或增大未超过25 ％。
PD：出现新病灶，或估计肿瘤增加超过25 ％。
二、WHO疗效测量指标
溶骨性病灶（可评价，不可测量）
CR：溶骨性病灶消失，骨扫描恢复正常至少维持4周以上。
PR：肿瘤大小估计缩小50％以上，至少维持4周。
NC：病灶无明显变化，（溶骨病灶缩小及部分重钙化。因骨病灶改变缓慢，）故至少须开始治疗8周以上，方可评为NC。
PD：经X线，CT、MR或骨扫描发现新病灶，或原有溶骨病灶明显进展增大，但出现骨压、缩病理性骨折或骨质愈合不作为治疗疗效的唯一依据。
二、WHO疗效测量指标
不可评价病灶
CR：所有可见病灶完全消失至少持续4周以上，在成骨性病灶，骨扫描亦须恢复正常至少4周。
NC：病变无明显改变持续至少4周（成骨性病灶，不变持续8周以上）。病灶稳定，估计不变或肿瘤减少<50%或增加<25％。
PD：出现任何新病灶或原有肿瘤病灶估计增加25％以上。在腔内积液时，如不伴有其他病灶进展（PD ），只是单纯积液多不能评价为PD。
三、患者有不同类病灶时
总体疗效的评价：
有双径可测病灶时：
三、患者有不同类病灶时
总体疗效的评价：
有单径可测病灶，无双径可测病灶双径可测病灶时：
三、患者有不同类病灶时
总体疗效的评价：
仅有可评价不可测量病灶时：
四、相关概念
Best Overall Response (最佳总评疗效)的确定
Best Overall Response 是指从开始治疗时起，至治疗病进展时间记录到的最佳疗效。CR及PR经至少4周后复核证实。NC必须经至少6周（2周期）治疗，并在至少28天后复核证实，才可确认。在仅有骨转移时，经开始治疗后至少8周以上测得的NC可被接受。
四、相关概念
缓解时间(Duration of Response)
PR的缓解时间：从开始治疗时，至肿瘤进展的时间
CR的缓解时间：从开始记录CR时，至肿瘤进展的时间
五、总结
肿瘤病灶的分类：四类，五个等级
双径可测
单径可测
可评价不可测（溶骨性病灶）
不可评价
五、总结
四类病灶各自的
CR定义：confirmed CR（疗效持续4周）
PR定义： confirmed PR（疗效持续4周）
