最新药剂学辅料总结

药剂学辅料总结

第二章辅料总结

一、章节顺序

表1

续表

表2 糖衣的材料与工序

表3 薄膜衣

表4 栓剂常用基质与附加剂

表5 软膏剂的基质

续表

表6 滴丸剂常用基质：

表7 膜剂—可供内服、口含、舌下和黏膜给药

表8 注射剂的附加剂

表9 液体制剂的常用溶剂：

表10 表面活性剂的分类

续表

续表

表11 乳化剂的分类

续表

表12 混悬剂的稳定剂

表13 微型胶囊的常用囊材

表14 固体分散体的载体材料

续表

表15骨架型缓释、控释制剂—骨架片、颗粒（微囊）压制片、胃内滞留片、生物黏附片、骨架型小丸

续表

表16 靶向制剂的分类：

二、重要辅料

1.乳糖

片剂：填充剂，粉末直接压片的填充剂；

注射剂：冻干保护剂

2.微晶纤维素

片剂：填充剂、崩解剂、黏合剂

3.甲基纤维素

片剂：黏合剂

混悬剂：助悬剂

缓（控）释制剂：亲水凝胶骨架材料（弱）

4.羧甲基纤维素钠

片剂：黏合剂

混悬剂：助悬剂

缓（控）释制剂：亲水凝胶骨架材料

5.乙基纤维素

片剂：黏合剂（不溶于水）

缓（控）释制剂：骨架材料或膜控材料固体分散体：难溶性载体材料

6.羟丙基纤维素

片剂：黏合剂、薄膜包衣材料

混悬剂：助悬剂

缓（控）释制剂：亲水凝胶骨架材料、微孔膜包衣片的致孔剂

7.羟丙甲纤维素（羟丙基甲基纤维素）

片剂：黏合剂、薄膜包衣材料

混悬剂：助悬剂

缓控释制剂：亲水凝胶骨架材料、微孔膜包衣片的致孔剂

（以下的第8点~第18点的内容老师没有具体讲解，自学即可）

8.邻苯二甲酸醋酸纤维素酞酸酯、羟丙甲纤维素酞酸酯、醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯、邻苯二甲酸聚乙烯醇酯（PVAP）、苯乙烯马来酸共聚物（StyMA）、丙烯酸树脂（肠溶型I、II、III号）、Eudragit L，Eudragit S（有时出现Eudragit L 100或Eudragit S 100）肠溶材料

9.Eudragit RL、Eudragit RS、醋酸纤维素、

难溶性载体材料

10.Eudragit E（与丙烯酸树脂IV号相当）

胃溶型高分子材料

11.聚乙烯吡咯烷酮（聚维酮 PVP）类

片剂：黏合剂

片剂：胃溶型薄膜衣材料

微丸：硝苯地平微丸（固体分散物）

混悬剂：助悬剂

固体分散物：水溶型载体材料

缓（控）释制剂：亲水胶体骨架材料

缓（控）释制剂：微孔膜包衣片中的致孔剂

12.聚乙烯醇

膜剂：成膜材料、助悬剂

13.羧甲基淀粉钠

片剂：崩解剂

14.交联聚维酮

片剂：崩解剂

15.交联羧甲基纤维素钠

片剂：崩解剂

16.低取代羟丙基纤维素

片剂：崩解剂

17.聚乳酸

生物可降解高分子材料，用于制备微球、纳米粒等

18.甘油（山梨醇丙二醇的作用与甘油比较接近）

液体制剂：溶剂、注射剂溶剂、助悬剂、保湿剂

胶囊和包衣材料中做增塑剂

软膏、经皮给药系统：渗透促进剂

增加疏水性药物的可湿性、静脉脂肪乳中渗透压调节剂

19.甘油明胶

栓剂：水溶性基质

软膏剂：水溶性基质

亲水凝胶基质

20.明胶

滴丸：水溶性基质

胶囊的囊材

微囊的囊材

20.十二烷基硫酸钠（阴离子型表面活性剂）

乳剂、软膏：乳化剂

固体制剂的润湿剂/片剂的润滑剂

增溶剂

21.聚乙二醇（PEG）类

片剂：水溶性润滑剂（PEG 4000, 6000）

片剂：薄膜包衣处方中的增塑剂胶囊剂：软胶囊中非油性液体介质（PEG 400）

滴丸剂：水溶性基质（PEG 4000, 6000,9300）

栓剂：栓剂基质

气雾剂：潜溶剂（PEG 400， 600）

注射剂：溶剂（PEG 400， 600）

液体制剂：溶剂（PEG 400， 600）

固体分散物：载体

缓（控）释制剂：微孔膜包衣片中的致孔剂

经皮吸收制剂：透皮吸收促进剂

22.泊洛沙姆（两性离子表面活性剂）

固体分散物载体、栓剂基质、注射剂或输液的乳化剂

三、剂型代表性辅料

1.微囊：明胶-阿拉伯胶

2.包合物：环糊精

3.固体分散物：PEG，PVP

4.脂质体：磷脂-胆固醇

5.微球：明胶、白蛋白、PLA等

6.栓剂：可可豆脂

7.软膏：凡士林等

8.膜剂：PVA

四、辅料的英文缩写

MC：甲基纤维素

EC：乙基纤维素

HPC：羟丙基纤维素

HPMC：羟丙甲纤维素

CAP：醋酸纤维素酞酸酯

HPMCP：羟丙甲纤维素酞酸酯

HPMCAS：醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯

CMC-Na：羧甲基纤维素钠

MCC：微晶纤维素

PVP：聚维酮

PEG：聚乙二醇

PVA：聚乙烯醇

CMS-Na：羧甲基淀粉钠

PVPP：交联聚维酮

CCNa：交联羧甲基纤维素钠

五、防腐剂、抑菌剂小结

羟苯酯类（尼泊金）、苯甲酸、苯甲酸钠、山梨酸、苯扎溴铵（新洁尔灭）、苯扎氯铵（洁尔灭）、醋酸洗必泰、苯甲醇（同时局部止痛）、三氯叔丁醇（同时局部止痛）、硝基苯汞、硫柳汞、消毒净、邻

苯基苯酚、苯氧乙醇、桉叶油、桂皮油、薄荷油等

第三章制备

1.糖浆剂的制备：溶解法（热熔法、冷溶法）、混合法

2.乳剂的制备：干胶法、湿胶法、新生皂法、两相交替加入法、机械法、微乳的制备、复合乳剂的制备

3.混悬剂的制备：分散法、凝聚法（物理凝聚法、化学凝聚法）

4.栓剂：热熔法，冷压法，捏搓法

5.软膏：研和法，熔和法，乳化法

6.微囊：物理化学法——凝聚法（单，复），溶剂-非溶剂法，改变温度法，液中干燥法，喷雾干燥法；物理机械法——喷雾凝结法，空气悬浮法，化学法——界面缩聚法，辐射交联法

7.包合物：饱和水溶液法，研磨法，冷冻干燥法，喷雾干燥法

8.固体分散物：熔融法，溶剂法，溶剂-熔融法，溶剂-喷雾干燥法，研磨法

9.脂质体：注入法，薄膜分散法，超声波分散法，逆相蒸发法，冷冻干燥法

10.微球：乳化-固化法，喷雾干燥法，液中干燥法

11.蛋白多肽药物的微球注射制剂：相分离法、喷雾干燥法、熔融-挤出法、复乳-液中干燥法和低温喷雾提取等，但后二种方法比较常用，都可得到很高的包封率。

12.膜剂：均浆流延成膜法，压-融成膜法，复合制膜法

第四章重要时间

1.灭菌好的安瓿放置不超过24小时；

2.注射用水贮存不超过12小时；

3.一般注射剂灌封后12小时内完成灭菌；

4.输液配液到灭菌4小时内完成

第五章质量检查

1.片剂：外观性状；片重差异；硬度和脆碎度；崩解度；溶出度或释放度；含量均匀度

2.散剂：均匀度；干燥失重；装量差异；卫生学检查；粒度检查

3.颗粒剂：外观；粒度；干燥失重；溶化性；装量差异

4.胶囊剂：外观；水分；装量差异；崩解时限与溶出度。

5.滴丸剂：重量差异；溶散时限检查等。

6.栓剂：外观；重量差异；融变时限；熔点范围；体外溶出试验与体内吸收试验等