中药不良反应分析
【摘要】目的：对中药引起的不良反应进行统计分析，为临床使用中药提供参考。方法：对国内主要医药期刊报道的中药不良反应病例进行数据收集分析。结果：中药引起的不良反应涉及的品种较广，adr发生率以注射剂最多（占60.4 %），过敏反应最为常见（占52.7 %）。结论：加强中药adr的宣传，合理使用中药，尽量避免或减少adr的发生。
【关键词】中草药；数据库数据收集；药物不良反应
【中图分类号】r97 【文献标识码】a 【文章编号】1004—7484（2013）09—0498—01
中药在我国具有悠久的临床使用历史。因其标本兼治，不良反应小的特点，被人们广泛接受。人们普遍认为中药药性平和，服用安全，可久服。但随中药新品种、新剂型的不断开发，中药引起的药物不良反应（adr）和药源性疾病也逐渐增多。越来越多的医药工作者及病人开始关心这个问题。本文对文献报道260例中药引起的不良反应加以统计分析，以供临床参考。
资料来源收集1998～2002年间，国内主要医药期刊报道中药引起的不良反应（其中中国中药杂志5年期刊，中国医院药学杂志5年的期刊）共157篇，260例。其中男性142例，女性118例，年龄（41±s18） a，4 mo～81 a。小于18 a为43例，18～30 a为34例，30～60 a为129例，大于60 a为54例。
判断标准根据我国卫生部药物不良反应监测中心制定的药品不
良反应判断标准[1]，肯定12例，很可能164例，可能80例，可疑4例。
1 结果用药途径中药静脉给药引起不良反应152例（58.5 %）药物种类涉及17种，如：鱼腥草31例，葛根素28例，穿心莲（穿琥宁）26例，双黄连17例，刺五加15例等。口服用药引起的不良反应84例（32.3 %），涉及药物65种，如：正清风痛宁5例，鹿角胶，牛黄解毒片，生晒参，感冒通各3例等。外用或者接触引起的不良反应19例，（7.3 %），涉及药物15种，如：正红花3例，鸭胆子，川芎各2例等。
肌肉注射（肌注）引起的不良反应5例（1.9 %），涉及药物4种，如：红茴香针2例等。
2 不良反应类型与临床表现
260例中药不良反应按其临床表现和累及的器官进行分类。其中药物引起的变态反应最多，137例，占52.7 %，表现为药疹，皮疹，胸闷，心慌等。消化系统的adr 40例，占15.4 %，表现为腹痛，腹泻，恶心，呕吐等。神经系统22例，占8.4 %，表现为耳鸣，头痛，头晕等。血液与造血系统15例，占5.7 %，表现为血小板减少、过敏性紫癜、粒细胞减少、白细胞减少。循环系统21例，占8.1 %，表现为胸闷、心悸、心律失常。泌尿系统10例，占3.8 %，表现为腰肾剧痛、尿少、浮肿、血尿、肾功能衰竭。呼吸系统9例，占3.5 %，表现为干咳、哮喘、呼吸困难、急促。内分泌系统3例，占1.2 %，表现为月经紊乱、低血糖。其他方面不良反应3例，占1.2 %，表
现为口腔溃疡、牙衄、狂躁症。不良反应的类型是多方面的，以变态反应多见，其中过敏反应占多数，一般停药或对症治疗后均可痊愈，过敏性休克占9.6 %。过敏反应的发生与个体差异及用药途径有关。文章中统计的死亡病例有4例。2例是由于清开灵注射液过敏而致死亡[2]，1例是小儿误食龙葵果实而致死[3]，另1例是口服蜈蚣粉致肾功能衰竭而死亡[4]。
3 引起不良反应的前10位药
在260例由中药引起的不良反应中，前10位药品依次为鱼腥草注射液31例、葛根素注射液28例、穿琥宁注射液26例、双黄连注射液17例、刺五加注射液15例、清开灵注射液7例、复方丹参7例（注射剂6例，片剂1例）、正清风痛宁6例（注射剂1例，片剂5例）、脉络宁注射液5例、莪术油注射液4例。adr大多数表现为皮肤过敏，过敏性休克，寒战，发热。
4 讨论
260例中药不良反应发生几率在各年龄组中呈正态分布，与自然人群分布一致。青壮年（30～60a）占49.6 %。可能与该组人数多，用药机会大而相关。其次是老年组（≥60 a）占20.8 %。这是由于老年病人体质较差且患有多种疾病，用药种类繁多，容易发生不良反应的缘故。
260例引起不良反应的中药以静脉注射居多，其次为口服药，再者为外用药，其原因分析如下：
4.1中草药针剂往往为复方制剂，有效成分自身或混入制剂中的
杂质作为抗原或半抗原，刺激机体产生病理性免疫反应。
4.2有的中药注射剂在与常用输液配伍后，导致不溶性微粒增加，产生发热或过敏反应，或者由于ph值改变而影响成分的稳定。因此，要密切注意药物质量。
4.3口服用药adr发生率较高，因为其涉及面广，品种多，达65种。某些中药服用时间过久、剂量过大，出现依赖性和蓄积中毒。煎煮时间不当，如山豆根，煎煮时间越长，毒性越大。
4.4外用药发生的adr主要是接触性皮炎，一是因为病人本身对中药成份过敏，二是因为中药材本身的贮存、加工、炮制不当以及物理、化学等环境因素对中药材的影响而引起的不良反应。
为了预防不良反应的发生，更好地发挥中药治病救人的作用，提醒医药工作者注意以下几点：（1）应改变中药无毒或毒性小的偏见。医生或病人应高度重视中药不良反应的严重性。（2）在用药前仔细阅读说明书，了解其成分和禁忌证。（3）加强中药注射剂的质量监控。中药注射剂使用前要注意，产品是否是正规厂家生产、是否有批号、有效期，观察其色泽及有无沉淀，要严格避免使用那些存在澄明度问题的注射剂。（4）合理使用中药，特别是中药注射剂，避免与其他药品（除溶媒外）混合，以免发生配伍禁忌。（5）中西药最好分开使用。若临床必需，中西药在输液中交替使用，一旦病人出现不良反应，应及时停药，可避免由于用药因素导致的不良反应。（6）询问过敏史，对有多种过敏史者，在治疗过程中密切观察病情变化，及早识别过敏现象并立即给予有效的治疗。
参考文献：
[1] 周元瑶.药物流行病学[m].北京：中国医学科技出版社，1996.219.
[2] 张晓晖，郗增新，廖靖龙.清开灵注射液过敏致死亡2例[j].中国医院药学杂志，2001，21（5）.
[3] 赖凌燕，农淑萍.食龙葵果实致死1例[j].中国中药杂志，1999，24（11）.
[4] 赵鹏俊，邹永祥.口服蜈蚣粉致急性肾功能衰竭之死1例[j].中国中药杂志，1998，23（2）
