中国药典微生物限记录

微生物检验原始记录培养基配制：见培养基配制记录样品制备：按GB/T 4789 的要求进行□ 1.固体样品：无菌称取25g样品加225mL生理盐水，均质；稀释倍数：□1:10 □1:100 □1：1000 □ 2.液体样品：需稀释的，无菌称取

无菌、微生物限度检查与方法验证

微生物限度检查记录（平皿法）检验编号：微生物限度检查记录（培养基稀释法+平皿法）检验编号：控制菌检查记录检验编号：

控制菌检查培养基适用性检查记录一、菌液制备（需要的菌种在□内划“√”）：□（1）大肠埃希菌新鲜肉汤培养物1ml ，9ml0.9%无菌NaCl溶液，10倍递增稀释；□（2）金黄色葡萄球菌新鲜肉汤培养物1ml，9ml0.9%无菌NaCl溶液，1

微生物限度检查记录(2015年版)

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XXXXXXX有限公司微生物限度检验记录编号：复核人：检验人：XXXXXXXXXX有限公司微生物限度检验记录编号复核人：检验人：XXXXXXX有限公司微生物限度检验记录编号复核人：检验人：

微生物限度检查（根据需要在表头补充产品名称、批号，日期等）（1）批号：（2）批号：（3）批号：

贵州瑞龙集团微生物限度原始记录表检品名称检验物品编号批号规格交验日期数量检验项目检验日期检验依据报告日期细菌总数稀释度平皿数原液110-210-310-410-结果123平均数个霉菌/酵母菌数平皿数原液110-210-310-410-结果1

微生物检验原始记录培养基配制：见培养基配制记录样品制备：按GB/T 4789 的要求进行□ 1.固体样品：无菌称取25g样品加225mL生理盐水，均质；稀释倍数：□1:10 □1:100 □1：1000 □ 2.液体样品：需稀释的，无菌称取

微生物限度检查记录版 Document serial number【KKGB-LBS98YT-BS8CB-BSUT-BST108】表：2.1-024微生物限度检查记录（通用）三、大肠埃希菌检查胰酪大豆胨液体培养基（配制批号：）、麦康凯液体培

精心整理纯化水微生物限度检查记录

微生物限度检查记录控制菌检查记录1.耐胆盐革兰阴性菌结果判定：本品按《中国药典》2015年版四部通则检验，结论为：□合格□不合格检验人：复核人：

微生物限度检验记录品名批号检验日期年月日报告日期年月日检验依据室温℃相对湿度 % 供试品制备: 供试品取样量g或ml 紫外灯消毒时间：常规法加pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液： ml □保温振摇法□研钵法1.细菌检查：营养琼脂培养基批号：

表：2.1-024微生物限度检查记录（通用）三、大肠埃希菌检查胰酪大豆胨液体培养基（配制批号：）、麦康凯液体培养基（配制批号：）麦康凯琼脂培养基（配制批号：）审核者：检验者：微生物限度检查记录（30～35℃，3～5天）20℃～25℃，5～7

表：微生物限度检查记录（通用）三、大肠埃希菌检查微生物限度检查记录三、大肠埃希菌检查三、大肠埃希菌检查表：微生物限度检查记录（蛇胆川贝液）三、大肠埃希菌检查表：微生物限度检查记录三、大肠埃希菌检查表：微生物限度检查记录（内包材）三、大肠埃希

微生物限度检查记录（1/4）结论：本品按《中国药典》2015年版微生物限度检查法标准检查，结果。检验人：复核人：结论：本品按《中国药典》2015年版微生物限度检查法检查，结果。检验人：复核人：

药品微生物限度检验记录（金黄色葡萄球菌）检验号REC-QC-057-00检验人：复核人：

微生物限度检查法1 范围本标准适用于非规定灭菌制剂及其原料、辅料检查项目包括细菌数、霉菌及酵母菌数、控制菌检查及活螨的检查。2 依据标准《中华人民共和国药典》《药品微生物学检验手册》YBB00132002药品包装用复合膜、袋通则3 人员资质