*****冻干粉针无菌灌装验证方案 文件编号： 执行前批准签字页 部门起草人签字起草日期 制造部 质量保证部 职责 部门审核人签字审核日期 制造部 职责 .部门批准人签字批准日期质量保证部 职责 1.目的 本验证用胰蛋白胨大豆肉汤培养基溶液
灌装工作规程 1．工作概述：将经过杀菌后的无菌产品装入无菌袋内。工作时间12小时。2．职责： 2．1负责成品无菌袋及样袋的灌装。 2．2 按岗位作业指导书进行操作。 2．3 负责本岗位的设备巡检。 2．4 负责控制柜及仪表盘的正常使用。 2
利乐枕灌装机操作规程 1目的 为了规范人员操作，强化质量控制意识，建立预防性质量管理体系。 2范围 适用于生产、技术管理人员，品控人员及利乐枕操作员。 3工作程序 3.1双氧水的涂抹（耗量）控制 3.1.1影响双氧水涂抹（耗量）的因素： a
灌装机作业指导书旨在为操作人员提ห้องสมุดไป่ตู้详细的作业步骤和执行标准。作业前需提前到岗，检查设备卫生状况，做好准备工作。生产过程中需按规程启动灌装机，对灌装头、盖箱进行消毒，控制好灌装容量和环境卫生，并每小时取消毒液样检测。
杀菌机（ＵHT)作业指导书 ————————————————————————————————作者：————————————————————————————————日期： ﻩ 杀菌机操作规程 一. 开机前准备工作: 1、检查设备所有的阀，活结
巢湖娃哈哈公司设备操作保养制度 TETRA_PAK TBA19无菌灌装机 操作制度 一．操作者要求 操作者必须为高中或中专以上学历，有基本的工艺学知识，经分公司操作培训考核并报经设备工程部认可备案后，方可上岗。 维修人员必须是有两年以上维修
包装车间岗位操作规程 1 选瓶（毛口瓶检验岗） 回收瓶圴有不同程度的玷污，需经过选择，分别存放使用。挑出油瓶、杂色瓶、异型瓶和毛口瓶等不合格的瓶子，圴按车间要求存放处理。 2 洗瓶机岗位 2.1 洗瓶的目的和要求 2.1.1 洗瓶的目的：要
药液灌装标准操作程序 1.目的：建立灌装标准操作程序，指导正确地进行本岗位操作。 2.范围：适用于本公司产品无菌灌装、进箱及冷冻干燥结束后的出箱、取样操作。 3.职责：车间灌装岗位操作人员、质监员对本规程的实施负责。 4.程序： 4.1进入
药液灌装标准操作程序 1.目的：建立灌装标准操作程序，指导正确地进行本岗位操作。 2.范围：适用于本公司产品无菌灌装、进箱及冷冻干燥结束后的出箱、取样操作。 3.职责：车间灌装岗位操作人员、质监员对本规程的实施负责。 4.程序： 4.1进入
无菌灌装机手工作说明书 一、工作概述： 主要负责操作包装机灌装保鲜奶。 二、岗位职责： 1、严格按照生产工艺和《无菌灌装机操作规程》操作、监控无菌灌装机，保 证无菌灌装机安全正常运转，出现问题及时处理。 2、做好生产前的准备工作，准备充分后
*****冻干粉针无菌灌装验证方案 文件编号： 执行前批准签字页 1.目的 本验证用胰蛋白胨大豆肉汤培养基溶液代替****冻干粉针的产品溶液，进行工艺模拟试验，检查和证明按照《注射用*****工艺规程》()所规定的生产工艺、设备及人员能够生
UHT灭菌机操作规程 一、开机前准备 1.检查水（循环水和软化水）、电、气（压缩空气和蒸汽压力均为0.5-0.6MPA）； 2.检查所有手动开关是否全部在自动位置； 3.检查所有急停开关是否已释放； 4.打开蒸汽疏水阀进行疏水； 5.检查所
一、目的：建立活疫苗车间灌装岗位操作规程，使其操作规范化。 二、适用范围：活疫苗车间灌装岗位。 三、责任者：灌装岗位操作人员、QA 检查员。 四、正文： 1.分装前一天的准备： 1.1操作用具：将镊子、止血钳、灌装缓冲罐、分装管包扎后高压灭
标题: 生物制品车间西林瓶无菌灌装验证方案设备/系统编号: 生物制品车间方案编号: STP-QA-YZ019版本号: 08方案执行前批准注：签名表示已对方案的准确性、完整性和GMP的符合性进行了审核并符合相关要求，同时承诺及时安排相应的人力
UHT灭菌机操作规程示 范文本 In The Actual Work Production Management, In Order To Ensure The Smooth Progress Of The Process, And Con
康美包灌装机标准操作规程 编号：Q/MN-YN/JS21.4.1－5-2009－（11）－0 1 目的 为统一人员标准操作,保证生产的正常运行,确保产品质量，特制定本文件。 2 适用范围 本文件制定了操作的内容和要求，本文件适用于常温液奶事
中亚软包装机操作规程一、准备工作当清洗(原位清洗和手工清洗)和日常维护工作完成后，操作员应马上作下一次生产的准备工作。－装上无菌室底部的挡板；－检查薄膜穿绕是否正常；－剪断拖膜滚轮下面的薄膜筒；－适当地调整撑膜杆距离；－装上2个灌装管的四氟
验证方案会签单验证委员会审批目录1 引言1.1 验证项目小组成员及责任1.2 验证工作中部门责任2 概述3 验证的目的4 依据4.1 生产相关文件4.2 主要设备5 验证项目6 污染率计算7 验证周期8 附件1 引言1.1 验证项目小组成员
全压塞*轧盖灯检检验图例100 000 级区 10 000 级区 局部 100 级*合格品贴签不合格品销毁装盒装箱 入库说明 洁净级别设置可根据具体 设备情况适当调整经干热灭菌除热原的管制瓶传送至液体灌装机送瓶转盘后，调节转盘速度至每 分钟
杀菌机操作规程一. 开机前准备工作:1、检查设备所有的阀,活结,有无跑、冒、滴、漏现象。2、检查生产设备附属动力水、电、汽的压力,电压,电流是否符合要求。3、检查生产设备上各种仪表表针是否复原零位。4、检查均质机润滑油位指示,油压,水过滤器
