华为产品测试策略及验证计划模板
华为产品测试策略及验证计划模板

XXX测试策略及验证计划(仅供内部使用)编制:审核:会签:批准:修订记录文件的版本号由“V×.×”组成,其中:a)小数点前面的×为主版本号,取值范围为“0~9”。文件进行重大修订时主版本号递增1;b)小数点后面的×为次版本号,取值为“0~9

2020-03-13
新版GMP验证总计划
新版GMP验证总计划

验证总计划起草审核批准分发目录1. 验证方针与本文件的目的 (4)1.1 验证方针 (4)1.2 本文件的目的 (4)2. 简介 (5)2.1 公司基本情况 (5)2.2 生产区域概述 (5)2.3 工艺概述 (6)2.4 产品目录 (6)

2024-02-07
URS-DQ-IQ-OQ-PQ验证文件模板(符合2010版GMP)验证计划模板
URS-DQ-IQ-OQ-PQ验证文件模板(符合2010版GMP)验证计划模板

XXXXXXXXX 公司项目验证计划表

2024-02-07
验证主计划(VMP)模板
验证主计划(VMP)模板

验证主计划VALIDATIONMASTER PLAN项目编号Project Number---------- SystemBy验证主计划批准目录一.前言 (4)二.公司及工厂概况 (4)◆公司简介 (4)◆公司组织机构图 (4)◆公司产品

2024-02-07
验证主计划模板
验证主计划模板

验证主计划模板

2024-02-07
验证方案模板
验证方案模板

验证方案的审批1.验证目的2.验证依据3.验证实施小组组成及职责分工4.验证所用材料、设备及计量器具5.验证实施6.偏差处理7.验证结论8.验证评价附图1 工艺流程框图附录1 工艺过程简述附录2 相关SOP附录3 批生产记录附录4 批检验记

2024-02-07
工厂验证主计划模板标准模板标准标准模板中美天津史克.doc
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2024-02-07
验证总计划与年度验证计划
验证总计划与年度验证计划

... . .1. 验证方针与本文件的目的1.1验证方针GMP是保证生产出符合既定质量标准药品的唯一手段,而验证是证明和保证关键生产要素,包括设施、系统、仪器设备、生产工艺、分析方法、清洁规程以及消毒/灭菌规程符合既定要求的公认方法。没有良

2024-02-07
中药饮片2014年验证总计划
中药饮片2014年验证总计划

编号:宁波市中药饮片有限公司二零一四~二零一五年度验证总计划2014 ~2015年度验证总计划本验证总计划阐述了宁波市中药饮片有限公司2014~2015年应进行验证的各个系统、验证所遵循的规范、各个系统验证应达到的目标,即验证合格标准和实施

2024-02-07
新版GMP验证总计划(模板)
新版GMP验证总计划(模板)

--验证总计划起草审核批准分发目录1.验证方针与本文件的目的 (4)1.1验证方针 (4)1.2本文件的目的 (4)2.简介 (4)2.1公司基本情况 (4)2.2生产区域概述 (5)2.3工艺概述 (6)2.4产品目录 (6)3.目的、范

2024-02-07
验证方案模版(新)
验证方案模版(新)

IQ/OQ/PQ验证案模版使用说明:针对此模版使用者XX验证案2013此模版应用于系统/设备确认验证案的起草,规定了案格式和通用容。因此系统/设备确认验证案的产生形成过程必须以此模版给出的格式为指南并且要格符合验证组织和实施sop (xxx

2024-02-07
特殊过程验证主计划表
特殊过程验证主计划表

特殊过程验证主计划表一.包装封口过程验证确认计划3、确认计划(1)、IQ安装确认时间:2013年05月27日(2)、OQ运行确认时间:2013年05月28日(3)、PQ性能确认时间:2013年06月07-08日二. UV炉生产过程验证确认计

2024-02-07
验证总计划
验证总计划

验证总计划内部编号:(YUUT-TBBY-MMUT-URRUY-UOOY-DBUYI-0128)2018年验证总计划2018公司的确认和验证工作有序的进行制定了本计划。 范围:适用于公司车间、化验室及公用设施的确认和验证。 责任:验证领导小

2024-02-07
制药企业年度验证总计划模版
制药企业年度验证总计划模版

1目录1.概述 (1)1.1.简介 (1)1.2.目的 (4)2.公司验证管理组织架构 (4)3.编制依据 (5)4.验证职责 (5)5.验证范围 (5)6.验证实施总原则和方针目标 (5)6.1.设备、设施、厂房、检验仪器确认 (5)6.

2024-02-07
验证总计划的制定分解
验证总计划的制定分解

验证验证总计划(Validation Master Plan),又称验总Fra Baidu bibliotek计证规划,是制药企业依据GMP标准和企业的特殊 要求,对企业或项目的总

2024-02-07
验证总计划范本
验证总计划范本

验证总计划范本验证总计划制药有限公司GMP文件编码:制订人: 日期:审阅人:职务签名日期总经理生产副总生产部部长质量保证部部长工程部部长中心化验室主任批准人:质量负责人第 2 页共 26 页制药有限公司GMP文件编码:目录一、简介1、验证与

2024-02-07
3QIQOQPQ验证方案模板
3QIQOQPQ验证方案模板

IQ/OQ/PQ验证方案模版使用说明:针对此模版使用者此模版应用于系统/设备确认验证方案的起草,规定了方案格式和通用内容。因此系统/设备确认验证方案的产生形成过程必须以此模版给出的格式为指南并且要严格符合验证组织和实施sop(xxxxx)的

2024-02-07
验证总计划模板
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验证总计划起草审核批准分发目录1.验证方针与本文件的目的 (4)1.1验证方针 (4)1.2本文件的目的 (4)2.简介 (5)2.1公司基本情况 (5)2.2生产区域概述 (5)2.3工艺概述 (6)2.4产品目录 (6)3.目的、范围、

2024-02-07
计算机验证计划(CSV)模板
计算机验证计划(CSV)模板

计算机系统验证计划模板1.验证目的与适用范围:**计算机、PLC系统的简介检测、评价用户的URS、计算机系统的设计、安装、运行以及计算机控制和PLC控制系统符合GMP 要求,以确保计算机和PLC符合设计要求和工艺要求并且能够稳定工作很长时间

2024-02-07
年度验证总计划
年度验证总计划

**公司验证总计划(2018 年)起草人:_____________________ 日期:________________________ 审核人:_____________________ 日期: ___________________

2024-02-07