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(c)(a) 进口第一类医疗器械为“国”字，境内第一类医疗器械为备案部门所在地 省、自治区、直辖市简称加所在地设区的市级行政区域的简称（无相应设区的市级行政区域时，仅为省、自治区、直辖市的简称）；(b)备案年份； (c)备案流水号。例：进口
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学习交流PPT4学习交流PPT52.医疗器械监管部门规章国务院相关部委在自己的职权范围内针对医疗器械制定的法规：《医疗器械分类规则》；《医疗器械注册管理办法》；《医疗器械说明书标签
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