CH系列槽形混合机验证资料
CH系列槽形混合机验证资料

设备验证文件 设备名称:槽形混合机 设备型号:CH系列 设备编号: ________________________ 起草人:______________ 批准人:______________ 日期:_____________ 1.验证方案

2024-02-07
提取车间生产线清洁验证方案
提取车间生产线清洁验证方案

起草:日期:审核:日期:批准:日期:生效日期: 颁发部门:质量部拷贝号: 变更记载 修订号批准日期生效日期变更内容 00 01 02 分发部门质量部Q A[]质量部Q C[ ]提取前处理车间[ ]固体制剂车间[ ]动力维修室[ ]采购仓储部

2024-02-07
喷雾干燥机验证方案样本
喷雾干燥机验证方案样本

目录 1.概述................................................. 错误!未定义书签。 2.验证目的 .............................................

2024-02-07
提取车间生产线清洁验证技术方案
提取车间生产线清洁验证技术方案

起草:日期:审核:日期: 批准:日期:生效日期: 颁发部门:质量部拷贝号: 变更记载 修订号批准日期生效日期变更内容00 01 02 分发部门质量部Q A[]质量部Q C[ ]提取前处理车间[ ]固体制剂车间[ ]动力维修室[ ]采购仓储部

2024-02-07
中药提纯工艺验证方案
中药提纯工艺验证方案

中药提纯工艺验证方案 提取工艺 验证方案 目录 1 引言 1.1 验证小组人员责任 1.1.1 验证小组人员 1.1.2 验证小组成员及责任 1.1.3 验证工作中各部门责任1.2 概述 1.3 工艺流程图 1.4 验证目的 1.5 验证依

2024-02-07
喷雾干燥机验证方案.
喷雾干燥机验证方案.

**************有限公司 企业标准 编号:****共11 页 喷雾干燥机 验证方案 年月日批准年月日实施 目录 一.验证小组成员及职责 二.概述 三.验证目的 四. 验证计划 五.设备基本情况六.安装确认 七.运行确认 八.性能

2024-02-07
年产2.5万吨氯化钙  LPG-4000型碳酸氯化钙喷雾干燥装置技术方案说明
年产2.5万吨氯化钙 LPG-4000型碳酸氯化钙喷雾干燥装置技术方案说明

年产2.5万吨氯化钙喷雾干燥设备LPG4000型喷雾干燥机 技 术 说 明 一、LPG-4000型碳酸氯化钙喷雾干燥装置技术方案说明 A、需方提供的技术规格及要求(设计依据): (1)物料名称氯化钙 (2)产量 25000吨/年, (3)进

2024-02-07
新版GMP认证检查缺陷分析 (1)解析
新版GMP认证检查缺陷分析 (1)解析

GSP认证组 2人医院制剂组 1人人员概况国家级药品GMP认证检查员6名 国际药品GMP检查员1名国家疫苗GMP检查员1名国家级药品GMP认证检查组长5名全国药品GMP(2010年修订)检查员组长暨师资3名全国药品GMP检查员骨干2名科 室

2024-02-07
最新压缩空气验证方案(包含水、油测定)
最新压缩空气验证方案(包含水、油测定)

**********公司验证方案编号:*-*-****-******车间压缩空气验证方案(设备编号:****)年月日审核年月日批准起草人:日期:审阅人:审核人:批准人:1、设备基本情况1.1概述**车间使用的BA-020UF螺旋式压缩空气净

2024-02-07
PGL型喷雾制粒干燥机再验证方案DOC
PGL型喷雾制粒干燥机再验证方案DOC

PGL-40B型喷雾制粒干燥机再验证方案分发单位目录1.主题内容2.适用范围3.组织与职责4.概述5.验证内容6.偏差情况处理7.验证实施8.再验证9.验证结果及评价10.验证结论的批准1.主题内容本方案规定了PGL-40B型喷雾制粒干燥机

2024-02-07
待完成工作
待完成工作

质量部待完成工作1、乙醇、氢氧化钠、盐酸、聚乙烯塑料袋供应商审计记录、评估报告,合格供应商目录等。2、协调仓库(原料出入库、请验)、车间、化验室、销售、财务各部门的现场记录、账务相符等。3、提取二车间增加一台干燥箱需要做变更,并对设备进行验

2024-02-07
三芪丹颗粒喷雾干燥工艺研究
三芪丹颗粒喷雾干燥工艺研究

三芪丹颗粒喷雾干燥工艺研究发表时间:2013-02-21T16:45:23.403Z 来源:《医药前沿》2012年第34期供稿作者:范宋玲熊带水张小龙李丽娟麦炳明[导读] 三芪丹颗粒为我院的院内制剂,方由黄芪、丹参、桑椹子等组成,具有益气养

2024-02-07
高活性氟化钾专用烘干机 离心喷雾干燥机 LPG2000
高活性氟化钾专用烘干机 离心喷雾干燥机 LPG2000

欢迎拨打我们的销售热线一三六一六一一二九八八,我们24小时专业为您服务。非标设计定制闪蒸、带式、喷雾、盘式、流化床、桨叶、回转窑、煅烧、气流、沸腾、真空、烘箱等混合制粒设备,良好的信誉,优越的品质,完善的服务!(公司承诺:此设备如经厂家调试

2024-02-07
生产案例分析及建议
生产案例分析及建议

中药新药注册生产现场检查案例分析及建议1、药品注册生产现场检查概述药品注册生产现场检查是指药品监督管理部门对所受理药品注册申请批准上市前的样品批量生产过程等进行实地检查,确认其是否与核定的或申报的生产工艺相符合的过程。新药批准前的检查,即注

2024-02-07
抗生素专用烘干机 LPG500喷雾干燥机 进风温度180℃
抗生素专用烘干机 LPG500喷雾干燥机 进风温度180℃

精湛技术的抗生素专用烘干机,LPG500抗生素喷雾干燥机,抗生素干燥机实力厂家常州干燥领先推荐。高可靠性、高性价比、低维修、低损耗,定制行业领先,客户满意。常州干燥是制作阿斯巴甜干燥 设备首选厂家。1详3细6咨1询6联1系1方2式9顾8先8

2024-02-07
喷雾干燥机验证方案
喷雾干燥机验证方案

目录1.概述 (2)2.验证目的 (2)3.验证范围 (3)4.验证小组成员及职责 (3)5.标准依据 (3)6.验证方案培训 (3)7.验证方案的执行 (3)7.1确认数据的记录与审核 (3)7.2文件要求 (3)8.验证的内容 (3)8

2024-02-07
新版GMP认证检查缺陷分析 (1)
新版GMP认证检查缺陷分析 (1)

机构与人员质量手册药品生产企业的人员资质不符合文件体系规定要求,占机构与人员缺陷的40%新版GMP认证检查缺陷分析机构与人员质量手册二是针对新版GMP方面的培训不足 文件体系 占4

2024-02-07
提取车间生产线清洁验证方案
提取车间生产线清洁验证方案

提取车间生产线清洗验证方案 验证小组会签 目录 1 1 1 1 2 5 1 4 7 30 3 6 9 9 1 概述 四川宇妥藏药股份有限公司提取生产线目前主要用于赶黄草提取物的生产,于2013年6月启动新建,并购进了相关设备,以适应生产与G

2024-02-07
960万大卡热风炉技术方案
960万大卡热风炉技术方案

960万大卡烟气热风炉 发电项目 技 术 方 案 书 960万大卡热风炉 一、设计条件 1.燃料:Ⅱ类烟煤 2.低位热值: 4226kcal/kg 3.然煤量: 3200kg/h 4.平均进风温度: 10℃ 5.出风温度: 1000±50℃

2024-02-07
氯化钙喷雾干燥项目LPG1600型高速离心喷雾干燥机
氯化钙喷雾干燥项目LPG1600型高速离心喷雾干燥机

一、LPG1600型氯化钙离心喷雾装置及相关附属设备技术方案说明A、喷雾干燥系统及附属设备主要技术参数:(1)料液处理量2000kg/H(2)物料初水分85%,终水分5%以下(3)热源: 采用间接式燃煤热风炉加热(4)喷雾主塔尺寸内径φ7.

2024-02-07