K/3标准操作规程质量管理密级：★高★版本：1.0 XXX股份有限公司 金蝶软件（中国）有限公司2022年4月27日 文档控制更改记录 审校 金蝶K/3 ERP质量管理系统，面向企业质量管理人员设计，提供采购检验、工序检验、委外工序检验、产
质量管理体系文件管理操作规程 一、目的 为了规范质量管体系文件起草、修订、审核、批准、分发、保管、修改、撤销、替换、销毁等工作，特制定本规程。 二、依据 《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及细则。 三、适用范围 适用于药品经营质量管理
实验室检测及质量控制标准操作规程 版本号页数页 起草人起草日期年月日审核人审核日期年月日批准人批准日期年月日颁布日期年月日起效日期年月日 威海市立医院 药物临床试验机构 实验室检测及质量控制标准操作规程 一、目的 明确实验室检测质量管理和控
机构质量管理的标准操作规程 版本号 1.0 页数3页 起草人起草日期年月日审核人审核日期年月日批准人批准日期年月日颁布日期年月日起效日期年月日 威海市立医院 药物临床试验机构 机构质量控制的标准操作规程 一、目的 建立本机构药物临床试验质量
医疗器械质量管理文件操作规程 一、目的：通过对质量管理运行过程中质量原始记录及凭证的设计、编制、使用、保存及管理的控制，以证明和检查公司质量体系的有效性，规范文件管理，保证质量记录的可追溯性，依据《医疗器械监督管理条例》650号令、《医疗器
吉昌医药股份有限公司质量管理操作规程目录 1．目的：质量管理体系内部审核是通过对企业质量管理体系的运行情况进行全面的检查与评价，以核实企业质量管理工作开展的充分性、适宜性和有效性，从而不断改进质量管理工作，确保质量管理体系持续有效的运行。
金蝶的质量管理操作规程标准化文件发布号：（9312-EUATWW-MWUB-WUNN-INNUL-DQQTY- K/3标准操作规程质量管理密级：★高★版本： XXX股份有限公司 金蝶软件（中国）有限公司2020年11月28日 文档控制更改记
东莞泰康泡绵有限公司169S质量检验标准操作规程文件编码：WI-RD-11/A1起草人2012年8月15日颁发部门：质量管理部审核人年 月 日生效日期：年 月 日批准人年 月 日分发部门：质量管理部起草原因：□新订 □修订说明：页码：1 o
**科对药物临床试验质量控制的标准操作规程 SOP编码：GCP－SOP－**科－工作－02 保密级别：秘密级 颁发日期： 2012年5月1日生效日期： 2012年5月1日 Ⅰ. 目的：建立**科对药物临床试验质量控制的标准操作规程，以保证临
目的：本程序《国家标准》规定了容量瓶的操作规程。 范围：本程序适用于所有不同规格的容量瓶。 职责：质量管理部、QC 内容： 1检查容量瓶是否已校正，清洁、刻度线是否清晰。 2在使用前容量瓶内加入适量溶剂冲洗2--3次。 3配制： 3.1浓溶
K/3标准操作规程质量管理密级：★高★版本：1.0 XXX股份有限公司 金蝶软件（中国）有限公司2020年5月23日 文档控制更改记录 审校 金蝶K/3 ERP质量管理系统，面向企业质量管理人员设计，提供采购检验、工序检验、委外工序检验、产
10.物料和不同生产阶段产品的检验应当至少符合以 下要求：（一）企业应当确保药品按照注册批准的方法进行全项检验； （二）符合下列情形之一的，应当对检验方法进行验证：1.采用新的检验
危急值• 有些检验结果如果出现对生命有严重影响的结果，必须认真对待，快速反应。• 在SOP中最好也列出危急值范围（不是每个项目），和应对措施。 例： （钾测定）危急值范围：＜2.6 mmol/L ＞5.5 mmol/L ＞7.7 mmol/
目的：阐述企业质量标准和检验操作规程的内容要求以及制订、审核、批准、分发、修订、废除、销毁、保管等管理规定，确保符合生产和质量管理实际情况和国家有关法定要求。范围：适用于原料、辅料、包装材料、中间产品和成品等企业内控标准和检验操作规程的制订
目的：建立硅油的质量检验标准操作规程。范围：用于硅油的质量控制。标准依据：企业标准。职责：化验师对本规程的实施负责，QA经理监督。内容：1.品名：1.1 硅油2.质量指标2.1外观：无色透明油状粘稠液体。2.2红外：应与标准图谱一致。3.操
机构质量管理的标准操作规程版本号 1.0 页数3页起草人起草日期年月日审核人审核日期年月日批准人批准日期年月日颁布日期年月日起效日期年月日威海市立医院药物临床试验机构机构质量控制的标准操作规程建立本机构药物临床试验质量检查制度，保障受试者的
机构质量管理的标准操作规程版本号 1.0 页数3页起草人起草日期年月日审核人审核日期年月日批准人批准日期年月日颁布日期年月日起效日期年月日威海市立医院药物临床试验机构机构质量控制的标准操作规程一、目的建立本机构药物临床试验质量检查制度，保障
实验室检测及质量控制标准操作规程版本号 1.0 页数5页起草人起草日期年月日审核人审核日期年月日批准人批准日期年月日颁布日期年月日起效日期年月日威海市立医院药物临床试验机构实验室检测及质量控制标准操作规程一、目的明确实验室检测质量管理和控制
1．目的： 建立物料质量监控标准操作规程，保证物料的质量，从而保证最终产品的质量。 2．范围： 本厂所使用的所有物料。 3．责任： 仓库保管员、质量管理科授权的现场质检员。 4．内容 4.1 质量管理科授权的现场质检员 ◆物料接收前质检员应
