医疗器械召回操作程序
医疗器械召回操作程序

XX-YLQXCX-011医疗器械召回操作程序 1.目的:为加强医疗器械召回的控制管理工作,制定本操作规程; 2.依据:《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》等法律法规。 3.范围:适用于本企业已购

2020-11-26
召回操作规程
召回操作规程

一、目的:建立首营品种审批的工作程序,规范首营品种购进工作,保证购进药品质 量。 二、依据:《药品管理法》《药品经营质量管理规范》《药品流通管理办法》等法律法规。 三、范围:本程序规定了首营品种审批工作的内容、方法和要求,明确了相关部门或

2020-02-17
3.质量管理制度、职责及岗位操作规程培训
3.质量管理制度、职责及岗位操作规程培训

一、质量方针、目标管理制度 二、质量管理文件管理制度 三、质量管理体系内审制度 四、质量否决权制度 五、药品采购配送管理制度 六、门店配送药品收货、验收管理制度 七、门店陈列药品与检查管理制度 八、门店药品销售及处方调配管理制度 九、中药饮

2020-03-13
医院药品召回应急处置预案与流程
医院药品召回应急处置预案与流程

医院药品召回应急处置预案与流程 1总则 为加强医院药品安全管理,保障公众用药安全,减少或避免药害事件的发生,根据《药品召回管理办法》和《药品不良反应报告和监测管理办法》等有关法律法规,结合医院实际,特制定本预案。 2适用范围 预案适用于药品

2024-02-07
产品召回操作规程
产品召回操作规程

青海九百松中药饮片有限公司 GMP文件 【目的】:确保公司产品在发现存在质量隐患、发生重大事故或发生消费者客户投诉时,能够及时得到召回 或迅速处理,最大Array限度地降低因产 品缺陷对消费者 的健康造成的危 害,维护公司的信 誉,促进质量

2024-02-07
产品召回操作规程
产品召回操作规程

青海九百松中药饮片有限公司 GMP文件文件编号版次01文件名称 产品召回标准操作规程编制依据 《药品生产质量管理规范》2010年修订制订部门 销售部制订 人制订 日期年月日审核部门 销售部审核 人审核 日期年月日Leabharlann 批准

2024-02-07
产品召回标准操作规程
产品召回标准操作规程

产品召回标准操作规程 目的:建立产品召回的标准操作规程,确保当发运出去的产品存在危害性或潜在危害时,能够迅速有效的做出反映,将危害程度和范围消除或降低。 范围:适用于公司所有产品的召回操作。 责任:质量受权人负责组织实施。 内容: 1.职责

2024-02-07
药品召回操作规程
药品召回操作规程

药品召回操作规程 目的及依据:为加强药品召回的控制管理工作,依据《药品经营质量管理规范》(卫生部令第90号)、《药品召回管理办法》(局令第29号)、本企业《药品召回管理制度》,制定本操作规程。适用范围:本企业各有关部门 内容: 1、在下列情

2024-02-07
操作规程
操作规程

目录 1.ICU物品清洁消毒标准操作规程 2.感染性手术医院感染预防与控制标准操作规程 3.接台手术医院感染预防与控制标准操作规程 4.物品灭功失败召回标准操作规程 5.外来医疗器械清洗消毒灭菌标准操作规程 6.接触隔离标准操作规程 7.飞

2024-02-07
药品召回管理制度与处置流程
药品召回管理制度与处置流程

药品召回管理制度及处置流程为加强医院药品安全管理,保障公众用药安全,减少或避免药害事件的发生,根据《药品召回管理办法》和《药品不良反应报告和监测管理办法》等有关法律法规,结合我院实际特制定药品召回管理制度。一、基本概念1、药品召回是指按照规

2024-02-07
产品召回操作规程
产品召回操作规程

青海九百松中药饮片有限公司 GMP文件【目的】: 确保公司产品在发现存在质量隐患、发生重大事故或发生消费者客户投诉时,能够及时得到召回或迅速处理,最大限度地降低因产品缺陷对消费者的健康造成的危害,维护公司的信誉,促进质量改善与售后服务,并将

2024-02-07
(完整版)召回管理药品应急预案
(完整版)召回管理药品应急预案

召回管理药品不良事件应急处置预案为加强医院药品安全管理,保障公众用药安全,减少或避免药害事件的发生,根据《药品召回管理办法》和《药品不良反应报告和监测管理办法》等有关法律法规,结合我院实际,特制定本预案。一、本预案适用于以下召回管理药品造成

2024-02-07
召回管理药品应急预案
召回管理药品应急预案

召回管理药品不良事件应急处置预案为加强医院药品安全管理,保障公众用药安全,减少或避免药害事件的发生,根据《药品召回管理办法》和《药品不良反应报告和监测管理办法》等有关法律法规,结合我院实际,特制定本预案。一、本预案适用于以下召回管理药品造成

2024-02-07
医疗器械召回操作程序
医疗器械召回操作程序

医疗器械召回操作程序1.目的:为加强医疗器械召回的控制管理工作,制定本操作规程;2.依据:《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》等法律法规。3.范围:适用于本企业已购销医疗器械的召回管理。4.职责:

2024-02-07
召回演练模板
召回演练模板

不合格产品召回演练1 目的当销售的产品存在危害性或潜在危害时,能够迅速有效的做出反映,将危害程度和范围消除或降低。验证产品召回程序的有效性,确认所有产品数据及联络数据的准确性,保证当质量问题发生时,产品能及时的召回。2 职责2.1 食品安全

2024-02-07
药品召回操作规程
药品召回操作规程

XXXX药业有限公司发运与召回管理制度1 目的:为加强药品召回的控制管理工作,依据《药品召回管理办法》(局令第29号)、本公司《药品召回管理制度》,制定本操作规程。2 范围:适用于本公司各有关部门。3 内容:3.1在下列情况下实施药品召回:

2024-02-07
产品召回标准操作规程
产品召回标准操作规程

目的:阐述产品回收所采取的措施,确保采取及时而有效的措施防止危害发生或控制减少已经发生的危害引起的后果。范围:公司产品销售后。职责:质量部门专人(QA)负责实施,总经理、质量部经理监督本规程的实施。规程:1.原则1.1当有充分的理由表明或显

2024-02-07
不合格食品召回制度
不合格食品召回制度

不合格食品召回制度为了保护消费者的合法权益,避免流入市场的不合格食品对消费者人身安全造成伤害,制定本制度。一、责任:成品仓库管理人员、营销部经理、营销部召回工作负责人对本规程的实施负责。二、在获悉本公司销售的食品可能存在危害消费者健康、安全

2024-02-07
药品召回操作规程
药品召回操作规程

药品召回操作规程目的及依据:为加强药品召回的控制管理工作,依据《药品经营质量管理规范》(卫生部令第90号)、《药品召回管理办法》(局令第29号)、本企业《药品召回管理制度》,制定本操作规程。适用范围:本企业各有关部门内容:1、在下列情况下实

2024-02-07
(SOP-SM-002-02)药品召回操作规程
(SOP-SM-002-02)药品召回操作规程

1.目的 根据《中华人民共和国药品管理法》制定药品召回操作规程,加强药品安全监管,保障公众用药安全, 2.范围 适用于本公司药品召回工作。 3.职责 质管部、物流部、销售部等对本操作规程的实施负责。 4.内容 4.1 药品召回:是指本企业按

2024-02-07