•-引起死亡•-致癌，致畸，致出生缺陷•-导致住院或住院时间延长•-对生命有危险并致人体永久伤害的药品不良反应基础知识•药品不良反应认识误区•ADR=假药，劣药•=用药差错•=医疗事故药品不良反应基础知识• 4：药品不良事件（ADE）：指治

附表1药品不良反应/ 事件报告表首次报告□跟踪报告□编码：生产企业□个人□其他□THANKS !!!致力为企业和个人提供合同协议，策划案计划书，学习课件等等打造全网一站式需求欢迎您的下载，资料仅供参考

药品不良反应监测工作制度一、日常工作管理1、药剂科设置专人兼职负责药物不良反应报告表的收集、分析、整理、上报工作。各临床科室设置药品不良反应监测员协助药品不良反应监测工作。2、医院工作人员在工作中遇到的任何药品不良反应事件，妥善处理后必须于

医院药品不良反应监测小组机构及工作职责一、机构1、药物不良反应监测领导小组成员组长:副组长:成员:相关科室专家:联系电话:联系人:2、各科室不良反应监测员:各科大组长及护士长二、药物不良反应监测小组任务药物不良反应监测小组任务是对我院药物不

报告的原则可疑即报• 即发现可能与用药有关的不良 反应，即使当时无法明确药品 与反应的关联性，也应报告。你认为可疑药品不良反应/事件请尽快报告！报告的程序国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度，必要时可以越级报告。12报告的程序报告的时限

ADR报 表医疗卫生机构口 生产企业经营 企业口 个人口医疗卫生机构： 指从事预防、诊断、 治疗疾病活动并使用药品的医疗机 构、疾病控制机构、保健机构、计 划生育服务机构等。生产企业、经营企业：指药品的生 产企业和药品的销售企业。个人：指消

药品不良反应监测联系人登记表填报时间：年月日注：此表格可以在省中心网站下载，一式二份，加盖公章后，推荐单位和省中心各留一份存档

药品不良反应监测及报告制度一、医院成立药品不良反应工作小组，由主管院长任组长，办公室设在药学部临床药学室。临床药学室负责全院药品不良反应的报告和监测管理。各科室指定一名不良反应监测员具体负责药品不良反应报告。药品不良反应工作小组的任务是组织

附表1药品不良反应 / 事件报告表首次报告□跟踪报告□编码：报告类型：新的□严重□一般□报告单位类别：医疗机构□经营企业□生产企业□个人□其他□13严重药品不良反应，是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应：1) 导致死亡；2）危及生命；3

药品及医疗器械不良反应监测报告制度和流程加强药品和医疗器械的安全监管，严格药品和医疗器械不良反应监测工作的管理，确保人体用药安全有效，依据《中华人民共和国药品管理法》及《药品不良反应监测与报告管理办法》，结合本院实际，特制定本制度。一、各临

发放部门：1.目的：用于规范公司药品不良反应信息的收集、调查、处理、上报等内容，以提高药品质量及时、有效控制药品风险，保障公众用药安全有效。2.范围：适用于公司生产的药品不良反应报告和监测。3.定义3.1 药品不良反应：是指合格药品在正常用

药品不良反应报告和监测管理制度为加强我院药品管理，规范药品不良反应报告和监测，及时、有效控制药品风险，保障患者用药安全，根据2010年12月新颁布的《药品不良反应监测和管理办法》，修订本制度。1、药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现

皮疹 斑丘疹 剥脱性皮炎 椎外体系反应 静脉炎 喉头水肿 皮疹 腹痛 腹泻或恶心 呕吐 咬颌关节失调 新生儿尿道下裂不良反应过程描述• 3个时间： 不良反应发生的时间； 采取措施干

药品不良反应/ 事件报告表新的□严重□一般□单位名称：菏泽市立医院部门：消化内科电话：报告日期：

7.4% 24.2%16-20种 40.0%21种以上 45.0%其他因素的影响（1）饮酒 A.降低药效 B.增加不良反应几率（2）喝茶 四环素、大环内酯类抗生素可增加茶叶中茶碱的

目的：为确保本公司生产的所有药品发生药品不良反应/事件，经调查处理后的数据及时准确的上报，特制定本操作规程文件。围：适用于国家药品不良反应监测系统数据填报操作。职责：药品不良反应监督专员执行本操作规程，质量部经理负责监督管理。容：1.法规要

医院药品不良反应监测管理实施细则医院药品不良反应监测管理实施细则1．目的随着中国《药品不良反应报告和监测管理办法》的正式出台，药品不良反应报告和监测工作已纳入法制化轨道。为了加强医院临床使用药品的安全监管，规范医院药品的不良反应报告和监测程

无（3）个例药品不良反应/事件报告 管理演示五、常见问题1 、修改报告可疑报告、年度汇总报告、群体报告和境 外报告：只能修改本单位上报的报告，如 果基层用户上报了一份报告，那么只有基 层用户可以进行修改，其他机构没有修改 的权限，只有当报告

短信邮件系统预警功能 定期扫描共享个例不良反应病例报告数据库事发地 省中心 企业所在地 省中心预警平台预警阈值：同品种、同企业、同批号 不良反应发生集中在15天范围内预警级别病例数

汉川市沉湖ຫໍສະໝຸດ Baidu生院药品不良反应检测登记报告姓名 性别 年龄 诊断 用药时间 不良反应症状 药名 规格 剂量 厂家 用法用量 医师 追踪结果登记日 期