药品检验取样管理规程 （ISO9001-2015/GMP） 1.0目的 本文件规定了检验取样的程序，以保证检验结果的科学性、准确性。 2.0范围 本文件适用于原辅料、包装材料、中间产品、成品的取样。 需要取样检验的原辅料系指直接用于产品生产
2017年质量月GMP知识竞赛题库（生产部） 无菌药品 一、判断题 1、无菌药品在B级洁净区要采用及A级洁净区相同的监测系统。 （×）（无菌药品，在B级洁净区可采用及A级洁净区相似的监测系统）2、在灌装/分装时，由于产品本身产生粒子或液滴，
新版培训考试试题 部门：姓名：成绩： 一、填空题（每空1分、共13分） 1、《药品生产质量管理规范（2010年修订）》，自施行。 2、质量管理负责人和生产管理负责人不得互相兼任。质量管理负责人和兼任。 3、质量风险管理是在中采用前瞻或回顾的
2016年4月GMP附录8取样试题 姓名：分数： 一、填空题（每空2分，共40分）： 1、药品生产过程的取样是指为一特定目的，自某一（和产品）中抽 取样品的操作。取样操作应与取样的目的、取样控制的类型和待取样的物料及产品相适应。应有书面的。
新版GMP培训试题及答案 新版GMP培训试题 姓名: 部门: 分数 一、填空题(每空1分、共28分) 1、《药品生产质量管理规范(2010年修订)》，自起施行。 2、质量管理负责人和生产管理负责人不得互相兼任。和可以兼任。应当制定操作规程确
药品取样管理规程试题 姓名部门得分 一、填空题: 1.只有经过授权的人员有权进入生产区和仓储区进行取样及调查,并应进行相应培训。 2.取样操作要保证样品的代表性。所取样品不得重新放回到原容器中。 3. 原料、辅料、内包材等直接入药或直接接触
1、《药品生产质量管理规范（2010年修订）》，自(2011年3月1日) 起施行。 2、质量管理负责人和生产管理负责人不得互相兼任。(质量管理负责人)和(质量授权人)可以兼任。应当制定操作规程确保质量受权人独立履行职责，不受企业负责人和其他
附件3 取样 第一章范围 第一条本附录适用于药品生产所涉及的物料和产品的取样操作。 第二章原则 第二条药品生产过程的取样是指为一特定目的，自某一总体（物料和产品）中抽取样品的操作。取样操作应与取样的目的、取样控制的类型和待取样的物料及产品相
新版GMP培训考试试题 部门：姓名：成绩： 一、填空题（每空1分、共13分） 1、《药品生产质量管理规范（2010年修订）》，自施行。 2、质量管理负责人和生产管理负责人不得互相兼任。质量管理负责人和兼任。 3、质量风险管理是在中采用前瞻或
1、《药品生产质量管理规范（2010年修订）》，自(2011年3月1日) 起施行。 2、质量管理负责人和生产管理负责人不得互相兼任。(质量管理负责人)和(质量授权人)可以兼任。应当制定操作规程确保质量受权人独立履行职责，不受企业负责人和其他
取样管理培训试题及答案2018.5 姓名：成绩： 一、填空题（每空1分，共100分） 1、取样系指从一批产品中，按取样规则抽取一定数量具有代表性的样品。 2、样品系指为了检验物料、中间体、产品质量，从整批产品中抽取的足够检验用量的部分。 3
XX医药连锁有限公司 药品验收操作规程培训试题 姓名：部门：职务：成绩： 一、填空题（每题4分，共计60分） 1.按照药品批号查验同的检验报告书：供货单位为生产企业的，应当提 供药品检验报告书原件；供货单位为批发企业的，检验报告书应当加盖
2016年4月GMP附录8取样试题 姓名：分数： 一、填空题（每空2分，共40分）： 1、药品生产过程的取样是指为一特定目的，自某一（和产品）中抽取样品的操作。取样操作应与取样的目的、取样控制的类型和待取样的物料及产品相适应。应有书面的。
G M P附录取样试题 HEN system office room 【HEN16H-HENS2AHENS8Q8-HENH1688】2016年4月G M P附录8取样试题姓名：分数：一、填空题（每空2分，共40分）：1、药品生产过程的取样是
新版GMP培训试题：部门：日期：分数一、填空题（每空1分、共28分）1、《药品生产质量管理规（2010年修订）》，自起施行。2、质量管理负责人和生产管理负责人不得互相兼任。和可以兼任。应当制定操作规程确保质量受权人独立履行职责，不受企业负责
药品检验与原始数据管理知识试题一、填空题：1.检验结果的与是检验人员的生命。2.严格执行相关与是保证检验结果准确性的唯一方法。3.《中华人民共和国药典》简称，是国家监督管理药品质量的技术标准。4.“精密称定”系指称取重量应精确至所取重量的，
药品生产质量管理规范培训试题及答案2015年月日药品生产质量管理规范培训试题姓名: 成绩: 一、填空题:每题2分，共50个空。1. 为规范药品生产质量管理，根据《》和《》的规定，制定本规范。2. 药品生产质量管理规范包括、、厂房与设施、、、
新版GMP培训考试试题部门:姓名:成绩:一、填空题(每空1分、共13分1、《药品生产质量管理规范(2010年修订》,自施行。2、质量管理负责人和生产管理负责人不得互相兼任。质量管理负责人和兼任。3、质量风险管理是在中采用前瞻或回顾的方式,对
药品检验取样规程试题姓名部门得分一、填空题：1.检验结果的与是检验人员的生命。2.严格执行相关与是保证检验结果准确性的唯一方法。3.《中华人民共和国药典》简称，是国家监督管理药品质量的技术标准。4.“精密称定”系指称取重量应精确至所取重量的
《药品生产质量管理规范》培训试题部门_______ 姓名_______ 分数__________一、单选题（每题1分，共15分）1、下述活动也应当有相应的操作规程，其过程和结果应当有记录（D）。A.确认和验证B.厂房和设备的维护、清洁和消毒
