纯化水系统的验证方案完整版要点
纯化水系统的验证方案完整版要点

纯化水系统的验证方案文件编码:SOP-YZ-017-00 验证方案审批表 目录1.引言 1.1概述 1.2主要技术参数 2验证目的 3.验证小组成员组成及其职责 4.验证计划 5.验证内容 5.1预确认 5.2安装确认 5.3运行确认 5.

2019-12-11
纯化水系统确认与验证方案
纯化水系统确认与验证方案

纯化水系统确认与验证方案 1纯化水系统验证方案 验证小组人员名单 2纯化水系统验证方案 目录 1.概述 2.目的 3.确认与验证的对象和范围 4.确认与验证的实施计划 5.系统风险评估 6.验证小组及职责 7.验证实施 7.1安装确认 7.

2024-02-07
纯化水系统验证方案和验证报告
纯化水系统验证方案和验证报告

TS-032-034-00 纯化水制备系统验证报告 设备名称:二级反渗透机组 制造厂商:泰州市圣洁达水处理工程公司 使用部门: 型号: 出厂日期: 设备编号: 目录 1.概述 (3) 2.验证目的 (3) 3.验证范围 (3) 4. 验证内

2024-02-07
纯化水系统再验证的解决方案.doc
纯化水系统再验证的解决方案.doc

纯化水系统再验证方案 颁发部门:质量管理部 分发部门与数量:设备工程部.1,质量管理部.1,生产技术部.1, 再验证立项申请表 再验证方案审批表 目录1.验证组织系统 2.概述 3.验证目的 4.相关文件 5.验证范围 6.人员培训 7.验

2021-03-25
纯化水系统验证方案及报告
纯化水系统验证方案及报告

纯水储罐需确认的项目:型号、生产厂家、规格、材质表7纯化水储罐空气呼吸器安装确认报告项目合格标准确认结果B壳体材质SS304是 □ 否 □过滤材质聚丙烯是 □ 否 □密封方法热熔合是 □ 否 □H孔径Байду номын сангаас0

2024-02-07
纯化水验证方案
纯化水验证方案

纯化水系统验证方案 受控状态: 文件编号: 版本号: 编制:日期:年月日审核:日期:年月日批准:日期:年月日 发布日期: 年月日生效日期: 年月日 验证方案批准书 目录 1 验证小组 2 验证目的 3 工艺用水标准 4概述 5职责 5.1

2024-02-07
纯化水系统验证方案稿
纯化水系统验证方案稿

纯化水系统验证方案稿 验证文件 纯化水系统 验证报告 编号:YZ-BG005-05 AAA 验证报告 年月日至年月日验证小组根据批准的编号YZ-FA005-05 纯化水系统验证方案,对纯化水系统进行验证,达到了预期的要求,兹将有关问题说明如

2024-02-07
纯化水系统的验证报告.doc
纯化水系统的验证报告.doc

*************有限公司 文件编码: 纯化水系统验证 报告 编制: 审核: 批准: 年月日 验证文件审批表文件编码: 目录 1.概述 1)纯化水系统流程图 2)制定依据 2.验证目的 3.职责 1)验证委员会 2)质保部 3)工程

2021-02-08
口罩厂三阶文件设备验证WI-01-06纯化水系统的验证方案
口罩厂三阶文件设备验证WI-01-06纯化水系统的验证方案

预处理设备预处理设备根据我公司实际情况配备在考察、运行确认、性能确认时进行砂滤器能自动反冲、ห้องสมุดไป่ตู้放炭滤器能自动反冲、排放软化器能自动反冲、再生、排放RO系统在进口处加装5µm的精密过滤器在考察、安装确认时进行纯化水箱

2024-02-07
纯化水系统清洁验证方案
纯化水系统清洁验证方案

纯化水贮存分配及管路贮罐清洗消毒系统验证方案 1 目的 1.1本方案的目的在于验证纯水的贮存、分配及管路贮罐的清洗消毒是否符合SOP要求。并对整个制水系统要素及生产过程中可能影响工艺用水质量的变化因素提供系统的验证方案,以保证在正常生产条件

2024-02-07
验 证 报 告.
验 证 报 告.

验证报告目录 1.纯化水系统验证报告 2.纯化水系统验证报告附件 2.1 附件1:纯化水制备系统安装确认主要文件资料2.2 附件2:纯化水系统设备安装情况检查记录2.3 附件3:饮用水检验报告 2.4 附件4;纯化水系统安装质量检查记录 2

2024-02-07
纯化水系统的验证方案完整版
纯化水系统的验证方案完整版

纯化水系统的验证方案文件编码:SOP-YZ-017-00 验证方案审批表 目录1.引言 1.1概述 1.2主要技术参数 2验证目的 3.验证小组成员组成及其职责 4.验证计划 5.验证内容 5.1运行确认 5.2性能确认 6.再验证 7.验

2024-02-07
纯化水系统回顾性验证方案
纯化水系统回顾性验证方案

验证文件验 证 项 目:**********纯化水制水系统 验 证 对 象:**********纯化水制水系统 验 证 时 间: 编 制 人: 日期 : 审 核 人: 日 期: 批 准 人: 日 期:立项部门 立项题目 验证要求及目的:验证

2021-03-19
2020年制剂车间--纯化水验证方案(2017版)参照模板
2020年制剂车间--纯化水验证方案(2017版)参照模板

药业有限公司验证方案 类别:纯化水验证方案编号:VF-X-GT450-12 部门:质量管理部 2017年沙固体制剂车间 二级反渗透纯化水制备系统验证方案 目录1. 概述 1.1设备概况 1.2纯化水的操作流程 2. 目的 3. 验证依据 4

2024-02-07
纯化水系统回顾性验证方案
纯化水系统回顾性验证方案

验证文件验证项目:**********纯化水制水系统验证对象:**********纯化水制水系统验证时间:编制人:日期:审核人:日期:批准人:日期:验证立项申请表记录编号:验证方案审批表记录编号:1. 系统概述:1.1生产用水作为一种辅料,

2024-02-07
纯化水系统验证方案
纯化水系统验证方案

创作编号:GB8878185555334563BT9125XW创作者:凤呜大王*纯化水系统验证方案方案制定人:制定日期:方案审核人:审核日期:方案批准人:批准日期:xxxxxxx药有限公司目录一、引言(一)概述(二) 验证小组人员及相关责任

2021-04-12
1-2016年纯化水系统再验证方案
1-2016年纯化水系统再验证方案

编码:G17CV-CF-07-32-101-2016版本号:2015修订号:00页号:1/12起草部门起草人签名及日期生产部审核部门审核人签名及日期生产部质量部批准人批准人签名及日期技术经理编码:G17CV-CF-07-32-101-201

2024-02-07
纯化水系统的验证方案完整版
纯化水系统的验证方案完整版

纯化水系统的验证方案文件编码:SOP-YZ-017-00验证方案审批表1.引言1.1概述1.2主要技术参数2验证目的3.验证小组成员组成及其职责4.验证计划5.验证容5.1预确认5.2安装确认5.3运行确认5.4性能确认6.再验证7.验证结

2024-02-07
制药用水系统验证
制药用水系统验证

制药用水系统验证制药用水系统的验证,是为了证实整个工艺用水系统能够按照设计的目的进行生产和可靠操作的过程。验证工作需要从设计时期就开始,通过监按建筑、使用过程,收集和组织相关的文件资料,最终形成完善的验证文件。通常,工艺用水系统的验证程序分

2024-02-07
纯化水系统验证方案(doc 40页)
纯化水系统验证方案(doc 40页)

纯化水系统验证方案(doc 40页) 部门: xxx 时间: xxx 制作人:xxx 整理范文,仅供参考,勿作商业用途 目录 1.概述 (1) 2.验证项目及认可标准 (3) 3.验证依据 (4) 4.安装确认 (5) 5.设备的运行确认

2024-02-07