基本分类：稳定型、亚稳定型和从低→高 假晶型：溶剂化作用产生的新的晶型，称之 溶解性次序：有机溶剂化药物无水物水合物 • 晶型的转变（在一定条件下）鉴于自然界的能量最低原理：高能态→低能态物质 且在一定条件下：低能态→高能态物质3）熔点和多
[计划学时] 2学时 [基本内容] 1药剂学的概念与任务。 2药剂学的分支学科。 3药物剂型与DDS。 4 药剂学的沿革与发展。 5 药典、GMP、GLP与GCP、处方药与非处方药。 [基本要求] 1掌握药物剂型的概念、重要性及分类方法。
药物+液体分散介质 附加剂 液体制剂（ 基本组成）防腐、着色、调味剂 均相：溶液剂=基本组成+ 增溶剂+稳定剂助溶剂 潜溶剂 非均相：混悬剂=基本组成+助悬、絮凝、润湿剂 乳剂=基本组成+乳化剂学习交流PPT14液体制剂常用的附加剂1：增溶
且在一定条件下：低能态→高能态物质多晶型药物的转变存在学：习交单流PP变T 性和互变性12无味氯霉素多晶型转换示意图学习交流PPT13制备多晶型的常用方法：1）药物用不同溶剂溶解→结晶（温度、浓度有影响）如：吲哚美辛在乙醇、苯和乙醚中形成不
• 综合和应用，是药剂学最重要的外在特征。药学基础研究药物学药剂学临床医学工业化大生产最新药剂学课件(完整版)第二节 药物剂型与DDS• 药物剂型系指将药物加工制成适合于患者 需要的给药形式，简称剂型。一 剂型的分类 1 按形态分类：液体剂
二、原料药固态性质（一）盐型 （二）多晶型 （三）吸湿性 （四）粉体学性质三、 稳定性和配伍研究（一）药物稳定性与剂型设计 稳定性研究内容：处方因素、外界因素对药物及制剂的稳定 性影响 研究目的：保证药品质量 意义：为处方组成、优化工艺、选
药品管理法规• 中华人民共和国药品管理法规• 1985.7.1– 2002.9.15 实施条例 • 新药审批办法– 2002.12.1 药品注册管理办法 • GMP：药品生产质量管理规范 • GLP：药品非临床试验质量管理规范 • GCP：
熔点较高的是稳定的晶型 热台偏光显微镜是测定多晶型熔点的常用方法之一ppt课件19②热分析法测定待测物的相变（熔融、升华、晶型转变等）和化学反应产生的特征吸热和放热峰。方法： 差热分析（ DTA ）：温差－温度图 差示扫描量热法（DSC)：
8③皮肤、粘膜给药与吸收 药物穿透生物膜的被动扩散，与药物的脂溶性有密切关系，一般油/水分配系数衡量药物的脂溶性，油/ 水分配系数大，则脂溶性大，有利于药物跨膜转运。 药物的被动吸收速率与药物的扩散系数有关，分子 量大的药物，其扩散阻力大，
153．可控性 制剂质量的可控性（可预知性和可重复 性），确保制剂质量符合相关标准的规定。 例：中药连翘的制剂：4．稳定性稳定性是安全性和有效性的重要保证。稳定性的范畴稳定性试验：165．顺应性 指病人或医务人员对所用药物的接受程度。长期用
制备多晶型的常用方法：1）药物用不同溶剂溶解→结晶（温度、浓度有影响）如：吲哚美辛在乙醇、苯和乙醚中形成不同晶型2）加热熔融后，控制冷却速度如：可可豆脂有4种晶型，栓剂制备时应特别
绪论二.药物剂型1.剂型分类 （2）按分散系数分类1）真溶剂型：药物以分子或离子( 直径＜1nm )态均 匀地分散在分散介质中形成的剂型。 其中分散介质：液体分散溶媒：水、乙醇、丙
6）处方：指医疗和生产中关于药剂调剂的一项重要书面 文件。也就是医师为某一患者预防或者治疗需要而开写的 有关制备和发出药剂的书面凭证。可分为3种类型。法定处方：指药典、药品标准收载
原料指标 工艺关键参数 工艺流程质控 目标、方案、实施第二节 制剂设计基础 四、影响药物制剂设计的其它因素成本、知识产权、节能环保。 通过制剂设计来建立或加强知识产权保护。第三节 处方前研究处方前研究：对候选化合物的化学、物理以及 生物学性
主要内容第一节 制剂设计的基础 第二节 处方前研究 第三节 药物制剂的处方工艺优化设计3/11/20211药物制剂的设计处方前药物制剂的设计流程工作临床用药的需要 药物的理化性质给
一、药剂学的性质药剂学(Pharmaceutics)是研 究药物制剂的基本理论、处方设 计、制备工艺和合理应用的综合 性技术科学。工艺学性质 处方设计、制备工艺临床医疗实 临床密切
Efficient delivery requires multiplestepsAdministrationFormulationconcentrationToxic (abov
3.乳剂：口服乳剂生物利用度较高，是口服给药的较好 剂型。（二）口服固体剂型1.散剂与颗粒剂：药物颗粒吸收前必须溶解。颗粒大小、稀释剂和其 他辅料对药物的溶解与吸收亦有影响。2.胶
经胃肠道给药剂型：口服的片剂、胶囊剂、合剂等 经非胃肠道给药剂型：注射给药：注射剂 呼吸道给药：气雾剂 皮肤给药：软膏剂 黏膜给药：滴眼剂、贴膜剂 腔道给药：栓剂、泡腾片3.按形态
