别动物死亡 空白对照--溶媒或其它赋形剂，若溶媒或赋形剂有毒性时则增加正常对照组长毒剂量设计方法（1）根据急性毒性LD50 －大鼠高、中、低三个剂量分别用1/10、 1/50、1/100 LD50根据最大耐受量（MTD）推算 - 以MTD、
Discovery INDPhase 1 Phase 2 Phase 3 NDAPhase 4 临床前药理学评价是新药评价的核心内容。一个 化合物在结构确定、合成路线基本固定、也有一 定稳定性和相当数量的基础上就要开始临床前药 理学的系统评
二 简答题1 试诉阿托品的临床应用及药理作用答：（一）临床应用1．解除平滑肌痉挛，用于缓解各种内脏绞痛2． 抑制腺体分泌：1）全身麻醉前给药 2）严重盗汗的流涎症3． 眼科：1）虹膜睫状体炎 2）散瞳检查眼底 3）验光配镜4． 感染性休克：
药理学 课程特点：强化冲刺班，课时约13个小时； 课程要求：听课——考点、重点、难点； 记忆——表格、结构图、顺口溜； 练习——做题目 课前导入： 第一节绪言 第二节药效学 第三节药动学 第一节绪言 单元细目要点要求 绪言1.药理学的任务及
药理学名词解释 1.新药：是指未曾在中国境内上市销售的药品，已经上市药品改变剂型、改变给药途径 或增加新适应征不属于新药。 2. 1.P450酶系统是促使药物生物转化的主要酶 系统。 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8.毒性反应（tox
14319.8*9469.45* p0.0566.12830.0393913三 、毒理学研究1）急性毒性（Acute toxicology） 2）长期毒性（Chronic toxicology） 3）特殊毒性（Special Test）14
• 1、测定并记录给药前后血压、心率，观 察心电图的P、QRS、ST、T波，心率及心 律的变化。• 2、在有效治疗剂量，出现明显的血压或 心电图的改变时，应进行相应整体或离 体分析
CFDA要求目的• 确定药物可能存在的非期望药效作用• 评价药物在毒理学和/或临床研究中所观察到的药物不良反应和/或病理生理作用• 研究所观察到的和/或推测的药物不良反应机制CFD
2013年上海市研究生暑期学校主要内容概述主要药效学研究 药理作用机制研究2013年上海市研究生暑期学校新药研究的基本程序临 床 前 阶 段药理 合成 植化I 初筛 II 主要药效
新药的药理学研究摘自《药理学》（刘巨源主编）新药是指化学结构、药品组分或药理作用不同于现有药品的药物。我国《药品管理法》规定“新药指我国未生产过的药品”，“已生产过的药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应症或制成新的复合制剂，亦属新药范围
新药药理学——支气管哮喘病特效药研究方案及临床前筛选和实验方法概述四川大学华西药学院2012级 8班周鹏翔2012141661009一、研究背景概述1．选题及意义支气管哮喘是由多种细胞（如嗜酸性粒细胞、肥大细胞、T淋巴细胞、中性粒细胞、气道
治疗指数大于10的药物可能具有体外抗HIV活性。（5）药物联合抗HIV活性测定将2～3种不同的药物加入到同一实验体系中，按照前述 的方法监测病毒的抑制情况，判断药物对病毒的联 合作
一般药理学1997年，ICH（人用药品注册技术规定国际协 调会议）发布的《非临床安全性研究的时程对药品 临床试验的指导原则》（M3指导原则）和《生物技 术药物的临床前安全性评价》（S6指导原则）首次把一般药理学研究改为安全药理学，使安全 药
1. 新药申请是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请。 对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品注册按照新药申请的程序申报。2. 仿制药申请是指生产国家食品药品监督管理局已批准上市的 已有国家标准的药品的注册申请；但是生物
新药安全药理学研究与进展内容1 CFDA安全药理研究要求 2 ICH安全药理研究要求 3 安全药理研究趋势展望概念CFDA要求• 安全药理学：研究药物治疗范围内或治疗范围 以上的剂
新药药理学——支气管哮喘病特效药研究方案及临床前筛选和实验方法概述四川大学华西药学院2012级 8班周鹏翔29一、研究背景概述1．选题及意义支气管哮喘是由多种细胞（如嗜酸性粒细胞、肥大细胞、T淋巴细胞、中性粒细胞、气道上皮细胞等）和细胞组分
