纯化水系统的验证方案完整版要点
纯化水系统的验证方案完整版要点

纯化水系统的验证方案文件编码:SOP-YZ-017-00 验证方案审批表 目录1.引言 1.1概述 1.2主要技术参数 2验证目的 3.验证小组成员组成及其职责 4.验证计划 5.验证内容 5.1预确认 5.2安装确认 5.3运行确认 5.

2019-12-11
纯化水系统验证方案
纯化水系统验证方案

类别:验证案编码:PVA-207-1颁发部门:QA 纯化水系统验证案 验证案目录1 引言 1.1纯化水制备系统概述 1.2 验证目的 1.3 围: 1.4 验证期及验证进度安排 1.5 验证项目小组成员及职责 2 安装确认 3 运行确认 4

2020-05-12
纯化水系统再验证方案
纯化水系统再验证方案

纯化水系统再验证方案 颁发部门:质量管理部 分发部门与数量:设备工程部.1,质量管理部.1,生产技术部.1, 再验证立项申请表 再验证方案审批表 目录1.验证组织系统 2.概述 3.验证目的 4.相关文件 5.验证范围 6.人员培训 7.验

2021-05-04
纯化水系统验证方案和验证报告
纯化水系统验证方案和验证报告

TS-032-034-00 纯化水制备系统验证报告 设备名称:二级反渗透机组 制造厂商:泰州市圣洁达水处理工程公司 使用部门: 型号: 出厂日期: 设备编号: 目录 1.概述 (3) 2.验证目的 (3) 3.验证范围 (3) 4. 验证内

2024-02-07
纯化水系统再验证的解决方案.doc
纯化水系统再验证的解决方案.doc

纯化水系统再验证方案 颁发部门:质量管理部 分发部门与数量:设备工程部.1,质量管理部.1,生产技术部.1, 再验证立项申请表 再验证方案审批表 目录1.验证组织系统 2.概述 3.验证目的 4.相关文件 5.验证范围 6.人员培训 7.验

2021-03-25
制药厂纯化水系统GMP验证方案
制药厂纯化水系统GMP验证方案

目录 1概述 2目的 3验证范围及依据 4验证组织与职责 5验证周期及验证进度安排6验证项目及方法 6.1纯化水系统安装确认 6.2纯化水系统运行确认6.3纯化水系统性能确认7验证结果与评价 8验证方案的培训 9验证记录 1 概述 我公司的

2021-03-25
纯化水系统再验证方案
纯化水系统再验证方案

纯化水系统再验证方案 颁发部门:质量管理部 分发部门与数量:设备工程部.1,质量管理部.1,生产技术部.1, 再验证立项申请表 再验证方案审批表 目录1.验证组织系统 2.概述 3.验证目的 4.相关文件 5.验证范围 6.人员培训 7.验

2024-02-25
纯化水系统再验证方案
纯化水系统再验证方案

纯化水系统再验证方案 颁发部门:质量管理部 分发部门与数量:设备工程部.1,质量管理部.1,生产技术部.1, 再验证立项申请表 再验证方案审批表 目录 1.验证组织系统 2.概述 3.验证目的 4.相关文件 5.验证范围 6.人员培训 7.

2024-02-07
1-2016年纯化水系统再验证方案
1-2016年纯化水系统再验证方案

17 一、验证目的 通过验证以证明纯化水系统制备、储存和分配系统运行良好符合要求,并能连续、稳定的保证纯化水的质量要求,满足设计和生产工艺的要求。 二、适用范围 适用于我公司纯化水系统制备、储存、分配系统的再验证。 型号为:纯化水系统 设备

2024-02-07
纯化水系统再验证方案
纯化水系统再验证方案

纯化水系统再验证方案 颁发部门:质量管理部 分发部门与数量:设备工程部.1,质量管理部.1,生产技术部.1, 再验证立项申请表 再验证方案审批表 目录 1.验证组织系统 2.概述 3.验证目的 4.相关文件 5.验证范围 6.人员培训 7.

2024-02-07
纯化水系统再验证方案
纯化水系统再验证方案

纯化水系统再验证方案 颁发部门:质量管理部 分发部门与数量:设备工程部.1,质量管理部.1,生产技术部.1, 再验证立项申请表 再验证方案审批表 目录1.验证组织系统 2.概述 3.验证目的 4.相关文件 5.验证范围 6.人员培训 7.验

2024-02-07
制药公司纯化水系统再验证方案方案大全
制药公司纯化水系统再验证方案方案大全

目录 1.概述 1.1验证目的及范围 2.验证组织成员、职责及验证计划时间安排2.1验证组织成员、职责 2.2验证方案计划实施时间 2.3仪器仪表检查 3.运行确认(OQ) 3.1运行确认目的 3.2操作人员培训 3.3运行确认内容 3.4

2024-02-07
1-2016年纯化水系统再验证方案
1-2016年纯化水系统再验证方案

一、验证目的 通过验证以证明纯化水系统制备、储存和分配系统运行良好符合要求,并能连续、稳定的保证纯化水的质量要求,满足设计和生产工艺的要求。 二、适用范围 适用于我公司纯化水系统制备、储存、分配系统的再验证。 型号为:纯化水系统 设备编号为

2024-02-07
纯化水系统的验证报告.doc
纯化水系统的验证报告.doc

*************有限公司 文件编码: 纯化水系统验证 报告 编制: 审核: 批准: 年月日 验证文件审批表文件编码: 目录 1.概述 1)纯化水系统流程图 2)制定依据 2.验证目的 3.职责 1)验证委员会 2)质保部 3)工程

2021-02-08
纯化水系统再验证方案计划
纯化水系统再验证方案计划

纯化水系统再验证方案 颁发部门:质量管理部 分发部门与数量:设备工程部.1,质量管理部.1,生产技术部.1, 再验证立项申请表 再验证方案审批表 目录1.验证组织系统 2.概述 3.验证目的 4.相关文件 5.验证范围 6.人员培训 7.验

2024-02-07
纯化水系统回顾性验证方案word参考模板
纯化水系统回顾性验证方案word参考模板

验证文件 验证项目:**********纯化水制水系统验证对象:**********纯化水制水系统验证时间: 编制人: 日期: 审核人: 日期: 批准人: 日期: 验证立项申请表 记录编号: 验证方案审批表 记录编号: 二级反渗透水处理设备

2024-02-07
纯化水系统的验证方案完整版
纯化水系统的验证方案完整版

纯化水系统的验证方案文件编码:SOP-YZ-017-00 验证方案审批表 目录1.引言 1.1概述 1.2主要技术参数 2验证目的 3.验证小组成员组成及其职责 4.验证计划 5.验证内容 5.1运行确认 5.2性能确认 6.再验证 7.验

2024-02-07
纯化水系统再验证方案
纯化水系统再验证方案

纯化水系统再验证方案编号:STP-YZ002-05 纯化水系统再验证方案 一、引言 1、再验证方案的起草: 、再验证方案的审核: 再验证委员会主任:日期: 4、再验证小组人员: 目录 1、概述 2、再验证依据 3、再验证目的 4、再验证步骤

2024-02-07
纯化水系统回顾性验证方案
纯化水系统回顾性验证方案

验证文件验 证 项 目:**********纯化水制水系统 验 证 对 象:**********纯化水制水系统 验 证 时 间: 编 制 人: 日期 : 审 核 人: 日 期: 批 准 人: 日 期:立项部门 立项题目 验证要求及目的:验证

2021-03-19
2020年制剂车间--纯化水验证方案(2017版)参照模板
2020年制剂车间--纯化水验证方案(2017版)参照模板

药业有限公司验证方案 类别:纯化水验证方案编号:VF-X-GT450-12 部门:质量管理部 2017年沙固体制剂车间 二级反渗透纯化水制备系统验证方案 目录1. 概述 1.1设备概况 1.2纯化水的操作流程 2. 目的 3. 验证依据 4

2024-02-07