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知情同意书模板知情同意书分为两部分。第一部分患者须知内容包括：1. 项目的介绍●项目名称、研究者、申办者、撰写版本号或日期。●声明受试者参加的项目是一个试验性研究工作。●阐明研究的目的。●描述试验的过程。●说明研究中受试者将参与的时间和期限

广泛知情同意书（模板）致研究者：1.此模板仅为首都医科大学附属北京胸科医院伦理委员会建议使用的知情同意书模板。研究者需根据提供的模板内容提示撰写适合自己研究使用的知情同意书.2.此知情同意书包含受试者须知和签字页两部分。3.此文件第一页（即

知情同意书撰写指南使用说明1.该知情同意书撰写指南适用于涉及人的药物、医疗器械、医疗技术相关的临床研究。如果研究涉及生物样本库的建立，请参考“知情同意书撰写指南（生物样本库）”对相关要素进行描述。2.该撰写指南为研究者撰写知情同意书提供参考

第九章知情同意书书写要求第一节概述知情同意是指当事人在完全了解知悉某种部信息的情况下的答应或允诺，它实际上包含了知情、理解、同意或否决这三个过程。知情同意权是指行为人在社会行为中特别是民事行为中，要求对对方信息的了解和知悉程度应与对方对自己

执行过程中应注意几点 (1)医务人员对患者进行全面告知是应尽的法定义务 (2)告知不足的后果是要承担法律责任的 (3)履行告知义务不是走过场，而让患方明 白才是真正履行好了告知

第九章知情同意书书写要求第一节概述知情同意是指当事人在完全了解知悉某种内部信息的情况下的答应或允诺，它实际上包含了知情、理解、同意或否决这三个过程。知情同意权是指行为人在社会行为中特别是民事行为中，要求对对方信息的了解和知悉程度应与对方对自

知情同意书（范例）《XXXXXXXXXXXXXX》研究受试者知情同意书受试者须知研究批准文号：受试者姓名：身份证号：联系电话：住址：尊敬的受试者：您将被邀请参加一项临床研究，本知情同意书提供给您一些信息，在您决定是否参加这项研究之前，请尽可

知情同意书我们将要建立“样本库”，您的情况符合该样本库入组条件，因此，我们邀请您参加本项目。本知情同意书将向您介绍本项研究的目的、过程、获益和风险等，请仔细阅读本知情同意书后决定是否参加。当研究人员向您说明和讨论知情同意书时，您可以随时提问

如年长的老年人、教育程度比较低下的 人或意志比较脆弱的病人等，他们由于 受自身条件的限制不能或难以理解医生 告知的内容而做出理智的决断。或因实施保护性医疗制度，医生应征 得病人本人

知情同意书的内容要求与样板知情同意书的内容要求知情同意书应该简单、不用专业技术词汇，通常要求在初一语文水平、让无专业培训的人也能够理解。在知情同意书中，避免使用可能使人体研究对象失去权利或研究者/资助者逃脱责任的语言；避免使用“我理解”或“

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10知情签署原则11谢谢！127需要进一步了解有关试验资料和试验对象权利时的 联系人，以及发生与试验有关伤害时的联系人。 除法规允许外，受试者参加临床试验的相关记录应 保密，不得公

(6)手术中冰冻快速病理检查。 (7)实施化疗、放疗等。 (8)在病人病情危重处于抢救状 态下，病人或其亲属要求终止治 疗、出院或转院的。一般情况下，除病人本人外，有资 格代为履行

如何撰写知情同意书对于研究者来说，撰写知情同意同样很重要，一份好的知情同意书非常重要，下列内容可检查知情同意书是否全面，符合要求。1、有清楚易懂的解释，末使用过分技术性的语言。2、试验药品在试验目的中已说明。3、试验目的，不仅是使受试者认为

附件2：医疗同意书/告知书书写要求附件3：护理同意书/告知书书写要求

知情同意书的撰写要求总体要求：1.知情同意书语言应该简明易懂，具有可读性，一般应适合初中毕业者的阅读能力；语句短小精炼，避免长句。2.科学、医学和法律词汇要明确准确，前后一致，且与方案要求相一致。3.避免使用英文词汇或首字母缩写的词汇。4.

知情同意书（范例）《XXXXXXXXXXXXXX》研究受试者知情同意书受试者须知研究批准文号：受试者姓名：身份证号：联系电话：住址：尊敬的受试者：您将被邀请参加一项临床研究，本知情同意书提供给您一些信息，在您决定是否参加这项研究之前，请尽可能仔细阅读以下内容。它可以帮助您了解该项研究以及为何要进行这项研究，研究的程序和期限，参加研究后可能给您带来的益处、风险

知情同意书设计规范一、设计依据知情同意书应根据《涉及人的生物医学研究伦理审查办法（试行）》、《药物临床试验质量管理规范》、《药物临床试验伦理审查工作指导原则》、《中医药临床研究伦理审查管理规范》、《赫尔辛基宣言》、《人体生物医学研究国际伦理指南》以及具体的临床研究方案撰写。矚慫润厲钐瘗睞枥庑赖。矚慫润厲钐瘗睞枥庑赖賃。二、设计原则知情同意书的撰写应符合“完全

纠纷处理时作为依据免除医院和医护人员的责任 是医患双方互相告知和双向选择：医方应当如实告知患方有关的诊疗信息，让患方做出选择；患方也 应向医方介绍病史、配合相关检查等，不能隐瞒病