知情同意书撰写模板 撰写知情同意书需分为两部分。 第一部分 患者须知 内容包括： 、研究的介绍 1. 项目名称、申办者； 2. 声明受试者参加的项目是一个试验性研究工作， 并且由临床研究经国家食品药 品监督管理局（CFDA 批准实施，经XX
知情同意书模板 知情同意书分为两部分。 第一部分患者须知 内容包括： 1. 项目的介绍 ●项目名称、研究者、申办者、撰写版本号或日期。 ●声明受试者参加的项目是一个试验性研究工作。 ●阐明研究的目的。 ●描述试验的过程。 ●说明研究中受试者
广泛知情同意书（模板） 致研究者： 1.此模板仅为首都医科大学附属北京胸科医院伦理委员会建议使用的知情同意书模板。研究者需根据提供的模板内容提示撰写适合自己研究使用的知情同意书. 2.此知情同意书包含受试者须知和签字页两部分。 3.此文件第
知情同意书撰写指南使用说明 1.该知情同意书撰写指南适用于涉及人的药物、医疗器械、医疗技术相关的临床 研究。 如果研究涉及生物样本库的建立，请参考“知情同意书撰写指南（生物样本库）” 对相关要素进行描述。 2.该撰写指南为研究者撰写知情同意
第九章知情同意书书写要求 第一节概述 知情同意是指当事人在完全了解知悉某种部信息的情况下的答应或允诺，它实际上包含了知情、理解、同意或否决这三个过程。知情同意权是指行为人在社会行为中特别是民事行为中，要求对对方信息的了解和知悉程度应与对方对
告知的要求 （二）及时全面 病情的演变及变化有许多不可预见性 发现问题就应该及时与患方沟通并告知， 特别是对新病人、危急重症患者、手术前后 患者、老人及小孩 及时全面的对患者进行综合评估告知的要求（三）通俗易懂 1、应用通俗易懂、患方能够理
第九章知情同意书书写要求 第一节概述 知情同意是指当事人在完全了解知悉某种内部信息的情况下的答应或允诺，它实际上包含了知情、理解、同意或否决这三个过程。知情同意权是指行为人在社会行为中特别是民事行为中，要求对对方信息的了解和知悉程度应与对方
知情同意书（范例） 《XXXXXXXXXXXXXX》研究 受试者知情同意书 受试者须知 研究批准文号：受试者姓名： 身份证号：联系电话： 住址： 尊敬的受试者： 您将被邀请参加一项临床研究，本知情同意书提供给您一些信息，在您决定是否参加这项
知情同意书 我们将要建立“样本库”，您的情况符合该样本库入组条件，因此，我们邀请您参加本项目。本知情同意书将向您介绍本项研究的目的、过程、获益和风险等，请仔细阅读本知情同意书后决定是否参加。当研究人员向您说明和讨论知情同意书时，您可以随时提
一般情况下，除病人本人外，有资 格代为履行知情同意的人，应该是 病人的法定代理人，按照法律规定 的继承顺序依次为病人的配偶、子 女、父母、祖父母、兄妹。有两种情况可以除外，一是病人 投有近亲属的，可以由病人授权 关系人代为履行知情同意权。另
知情同意书的内容要求与样板知情同意书的内容要求知情同意书应该简单、不用专业技术词汇，通常要求在初一语文水平、让无专业培训的人也能够理解。在知情同意书中，避免使用可能使人体研究对象失去权利或研究者/资助者逃脱责任的语言；避免使用“我理解”或“
知情同意书撰写模板撰写知情同意书需分为两部分。第一部分患者须知内容包括：一、研究的介绍1.项目名称、申办者；2.声明受试者参加的项目是一个试验性研究工作，并且由临床研究经国家食品药品监督管理局（CFDA）批准实施，经XXXXXXXX医院药物
10知情签署原则11谢谢！127需要进一步了解有关试验资料和试验对象权利时的 联系人，以及发生与试验有关伤害时的联系人。 除法规允许外，受试者参加临床试验的相关记录应 保密，不得公
(6)手术中冰冻快速病理检查。 (7)实施化疗、放疗等。 (8)在病人病情危重处于抢救状 态下，病人或其亲属要求终止治 疗、出院或转院的。一般情况下，除病人本人外，有资 格代为履行
如何撰写知情同意书 对于研究者来说，撰写知情同意同样很重要，一份好的知情同意书非常重要，下列内容可检查知情同意书是否全面，符合要求。 1、有清楚易懂的解释，末使用过分技术性的语言。 2、试验药品在试验目的中已说明。 3、试验目的，不仅是使受
患者如住院期间外出，应签署告知书可由本科室两名主治及以上医师（其中一位详见同意书内说明为副高级以上医师）签字并记录在的相关情况，并由患者签署是否同意输血。输注白 中。蛋白、丙球无需签署。因实施保护性医疗措施不宜向患者说明死亡患者应有尸体解剖
知情同意书的撰写要求总体要求：1.知情同意书语言应该简明易懂，具有可读性，一般应适合初中毕业者的阅读能力；语句短小精炼，避免长句。2.科学、医学和法律词汇要明确准确，前后一致，且与方案要求相一致。3.避免使用英文词汇或首字母缩写的词汇。4.
知情同意书（范例）《XXXXXXXXXXXXXX》研究受试者知情同意书受试者须知研究批准文号：受试者姓名：身份证号：联系电话：住址：尊敬的受试者：您将被邀请参加一项临床研究，本知情同意书提供给您一些信息，在您决定是否参加这项研究之前，请尽可
知情同意书设计规范一、设计依据知情同意书应根据《涉及人的生物医学研究伦理审查办法（试行）》、《药物临床试验质量管理规范》、《药物临床试验伦理审查工作指导原则》、《中医药临床研究伦理审查管理规范》、《赫尔辛基宣言》、《人体生物医学研究国际伦理
纠纷处理时作为依据免除医院和医护人员的责任 是医患双方互相告知和双向选择：医方应当如实告知患方有关的诊疗信息，让患方做出选择；患方也 应向医方介绍病史、配合相关检查等，不能隐瞒病
