医疗器械质量管理制度 全套

质量管理制度xxxxx医疗器械有限公司2016年第1版《医疗器械经营质量管理制度》目录(JZTZY/QM-2016)序文件编文件名页JZTZY/QM-2016-0质量管理机构及质量管理人员职JZTZY/QM-2016-0质量管理的规定细JZTZY/QM-2016-0医疗器械质量文件管理制JZTZY/QM-2016-0医疗器械供购单位和首营品种审核制JZTZY

2020-07-16
医疗器械经营质量管理体系文件

2015年医疗器械经营质量管理制度1、医疗器械经营质量管理制度目录1。质量管理规定YXT-QM—2016-0012.采购、收货、验收管理制度YXT—QM—2016—0023.供货者资格审查和首营品种质量审核制度 YXT—QM—2016-0034.仓库贮存、养护、出入库管理制度 YXT—QM-2016-0045。销售和售后服务管理制度YXT—QM—2016—0

2021-03-21
医疗器械质量管理制度

医疗器械经营企业人员岗位职责(一)、企业负责人岗位职责1、企业负责人是医疗器械经营质量的主要责任人,全面负责企业日常管理,并提供必要的条件,保证质量管理人员有效履行职责,确保企业按照医疗器械经营质量规范要求经营医疗器械。2、贯彻实施医疗器械监督管理的有关法规和规章,履行法定义务;3、严格按照批准的经营范围和经营方式从事经营活动;4、任命采购、验收、贮存、销售

2024-02-07
医疗器械质量管理体系文件1.doc

医疗器械质量管理体系文件1 医疗器械质量管理体系文件管理制度陕西华远医药集团有限公司宝鸡分公司质量管理体系文件医疗器械 1目录1、质量管理机构或者质量管理人员的职责.......... 错误!未定义书签。2、质量管理机构或者质量管理人员的职责.......... 错误!未定义书签。3、采购、收货、验收的规定...................... 错误!

2024-02-07
医疗器械质量体系管理文件

1. 目的:通过总经理定期或不定期对质量体系的适宜性、充分性和有效性进行评审,确保体系满足ISO9001标准要求和本公司的质量目标。2. 范围:适用于质量方针和质量目标适宜性、充分性和有效性的评审。3. 责任:3.1总经理或企业负责人负责主持管理评审会议,决定改进措施以及对体系适宜性、充分性和有效性的评价。3.2管理者代表制订评审计划,做管理评审的各项组织准

2024-02-07
医疗器械经营质量管理体系文件

xxxx医疗器械有限公司经营质量管理体系文件医疗器械经营质量治理体系文件目录1、质量治理文件的治理2、质量治理规定3、采购、收货、验收治理制度4、首营企业和首营品种质量审核制度5、仓库贮存、养护、出入库治理制度6、销售和售后服务治理制度7、不合格医疗器械治理制度8、医疗器械退、换货治理制度9、医疗器械不良事件监测和报告治理制度10、医疗器械召回治理制度11、

2024-02-07
医疗器械质量管理规章制度

医疗器械质量管理培训及考核制度一、医疗器械质量管理小组负责相关人员质量管理教育、培训和考核工作。培训教育原则:重视思想素质教育;重视理论学习;重视实践运用。二、培训方法:集中培训与个别培训相结合;店内与店外培训相结合;采取由浅入深,普及与提高相结合,理论与实践相结合。并定期进行考试和考评工作,以示培训效果。三、医疗器械质量管理小组根据年度质量教育培训计划合理

2024-02-07
医疗器械经营企业质量管理体系文件(2017版)

医疗器械质量管理体系文件(2017年版)公司名称:***有限公司目录MH-YLQXZZ001 质量管理职责 (1)MH-YLQXZD-001质量管理的规定制度 (5)MH-YLQXZD-002疗器械供货商资格审核管理制度 (7)MH-YLQXZD-003医疗器械采购管理制度 (9)MH-YLQXZD-004医疗器械收货管理制度 (11)MH-YLQXZD-0

2024-02-07
2017最新医疗器械产品质量管理制度文件

(1)各部门、各类人员的岗位职责1、公司总经理职责负责本公司的全面领导工作:领导和动员全体员工认真遵守国家、地方颁布的有关医药产品质量管理的法规、方针、政策等;定期召开工作会议,研究产品质量工作方面存在的问题,经常过问质量工作情况,并对其工作给予有力的指导和支持。2、部门经理的职责各部门经理对本部门的工作负责,在总经理直接领导下,坚持质量第一的方针,正确处理

2021-02-14
医疗器械质量管理制度58548

河南安强科贸有限公司医疗器械质量管理制度目录一、供应商及首营企业、首营品种的质量审核管理制度二、医疗器械购销管理制度三、质量验收的管理制度四、产品出入库复核管理制度五、产品保管、养护制度六、效期商品管理制度七、不合格品管理制度八、退货商品管理制度九、质量跟踪与产品不良反应报告的制度十、质量事故报告处理制度十一、用户访问、质量查询及质量投诉的管理制度十二、产品

2024-02-07
医疗器械质量管理文件

一、质量管理部质量管理职能:1、贯彻执行医疗器械质量管理制度、法规和行政规章,在公司内部对医疗器械质量具有裁决权;2、起草公司医疗器械质量管理制度,并指导、督促制度的执行;3、负责首营企业和首营品种的质量审核;4、负责建立公司所经营医疗器械包括质量标准等内容的质量档案;5、负责医疗器械质量的查询、不良事件、质量事故或质量投诉的调查、处理及并按时向当地药监部门

2024-02-07
医疗器械质量管理制度范文

医疗器械质量管理制度范文医疗器械质量管理制度如何制定?那么,下面是给大家的医疗器械质量管理制度范文,仅供参考。一、首营企业、首营品种的质量审核制度1、“首营品种”指本企业向某一医疗器械生产企业首次购进的医疗器械产品。2、首营企业的质量审核,必须提供加盖生产单位原印章的医疗器械生产许可证、营业执照、税务登记等证照复印件,销售人员须提供加盖企业原印章和企业法定代

2024-02-07
医疗器械质量管理体系文件之质量手册

受控编号:XXXX医疗器械有限公司第A/0版文件编号:XX/QB(PS)01-0.1-8.5质量手册(包括:程序文件)依据:YY/T0287-2003编制:审核:批准:20XX-05-28发布20XX-05-28实施XXXX医疗器械有限公司发布质量手册发布令依据YY/T0287-2003标准要求,结合本公司产品特性,在管理者代表的组织下,通过对企业质量管理体

2024-02-07
医疗器械经营企业质量管理体系文件(2017版).pdf

医疗器械质量管理体系文件(2017年版)公司名称:***有限公司目录MH-YLQXZZ001 质量管理职责 (1)MH-YLQXZD-001质量管理的规定制度 (5)MH-YLQXZD-002疗器械供货商资格审核管理制度 (7)MH-YLQXZD-003医疗器械采购管理制度 (9)MH-YLQXZD-004医疗器械收货管理制度 (11)MH-YLQXZD-0

2024-02-07
医疗器械经营企业质量管理体系文件(2021版)(全套)

医疗器械质量管理体系文件(2021年版)公司名称:武汉XX医疗器械有限公司目录XX-YLQXZZ001 各级质量责任制度 (6)XX-YLQXZD-001医疗器械质量管理制度 (10)XX-YLQXZD-002供货方及产品合法性审核管理制度 (12)XX-YLQXZD-003医疗器械采购管理制度 (14)XX-YLQXZD-004医疗器械收货管理制度 (16

2024-02-07
医疗器械质量管理体系文件(DOC 103页)

医疗器械质量管理体系文件(2017年版)公司名称:***有限公司目录MH-YLQXZZ001 质量管理职责 (1)MH-YLQXZD-001质量管理的规定制度 (5)MH-YLQXZD-002疗器械供货商资格审核管理制度 (7)MH-YLQXZD-003医疗器械采购管理制度 (9)MH-YLQXZD-004医疗器械收货管理制度 (11)MH-YLQXZD-0

2024-02-07
医疗器械质量管理体系文件

医疗器械质量治理体系文件(2017年版)公司名称:***有限公司目录MH-YLQXZZ001 质量治理职责 (1)MH-YLQXZD-001质量治理的规定制度 (5)MH-YLQXZD-002疗器械供货商资格审核治理制度 (7)MH-YLQXZD-003医疗器械采购治理制度 (9)MH-YLQXZD-004医疗器械收货治理制度 (11)MH-YLQXZD-0

2024-02-07
医疗器械质量管理体系质量方针、目标及程序文件质量管理制度

经营管理制度质量管理制度QTD管001-20021、经理认真贯彻执行《中华人民共和国产品质量法》及国家行业等部门有关的法律法规及医疗器械经营准则。1.1 负责为经营部质量体系的建立配备必要的资源(人力、物力),确保其有效地运行。1.2 定期对质量体系进行验证评审,确保体系有效运行,负责本公司的各类文件的批准、发布、实施。1.3 组织任命各部门人员,并明确其职

2024-02-07
医疗器械质量管理文件及目录.doc

质量管理文件目录一、质量方针和管理目标二、质量体系审核三、各级质量责任制四、质量否决制度五、经营质量管理制度六、首营企业和首营品种质量审核制度七、质量验收制度八、仓库保管制度九、出库复核制度十、不合格产品及退货产品管理制度十一、质量事故报告、质量查询和投诉管理制度十二、售后服务管理及用户访问制度十三、质量信息管理制度十四、质量记录管理制度十五、不良事件监测报

2024-02-07
医疗器械质量管理制度全套

质量管理制度xxxxx医疗器械有限公司2016年第1版《医疗器械经营质量管理制度》目录(JZTZY/QM-2016)文件名称:质量管理的规定细则编号:JZTZY/QM-2016-011.为明确公司的质量管理部门与质量管理人员职责,根据《医疗器械经营监督管理办法》及《医疗器械经营质量管理规范》的要求,制定本制度。2.公司根据实际经营情况,设置了质量管理部门,配

2024-02-07