体系文件表横表

质量管理体系文件系统建立的步骤和方法一、质量管理体系文件主要有五种类型：质量方针和目标、质量手册、程序文件、工作文件和质量记录1、质量方针和质量目标质量方针是由公司的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向.质量目标是指在质量方面所追求的目的。

质量方针应与组织的总方针相一致,并为制定质量目标提供框架，质量目标通常依据质量方针制定，质量方针和质量目标均应形成文件并颁布实施。

2、质量手册质量手册是阐明一个公司的质量方针,并描述其质量管理体系的纲领性文件。

质量手册必要覆盖标准要求,即对每一个条款都作出公司如何遵循的描述。

(文中所有依据、引用标准都必须是国家标准GB/T13391—2000，而不是ISO9000）3、程序文件程序文件是指把为完成某项质量活动而规定的顺序、内容和方法写成书面材料并正式颁布而形成的文件，是质量手册的支持性文件。

一般来说,质量手册对质量管理体系的描述是纲领性、原则性的，不涉及工作上的具体细节，而程序文件则要细致得多,是直接针对某个部门的，是各部门质量活动的具体要求，不仅要说明应该做什么，还应提出怎样做，由谁做，如何控制和记录，产生什么报告或文件等要求。

程序文件的内容必须同质量手册的规定要求相一致，同时应简练、准确，具有很强的可操作性要求。

4、工作文件工作文件是针对个人或岗位编制最具体的操作性文件，包括作业指导书、岗位责任书、检验指导书等，都是针对操作者或岗位编制的。

（1）作业指导书:是操作工艺规程的细化，对各道工序各项作业为操作者提供最详细的指导.(2）岗位责任书:是阐明各个岗位的目的要求，工作内容和范围，责任和权力，工作步骤与方法.（3）检验指导书：是具体指导检验员如何抽样，如何判定产品的合格与不合格等。

5、质量记录质量记录是为已完成的活动或达到的结果,提供客观证据的文件。

质量记录记载了质量管理体系运行过程，便于查找问题的出处及责任者，分析出现问题的原则，为质量改进提供基础数据。

管理标准体系文件编写格式1版面设置管理标准体系文件由首页、正文、审批页三部分组成，具体版面设置方式为：“首页+正文+审批页”。

2 格式要求2.1通用格式要求2.1.1 页面设置：上下左右页边距均为2.3cm，页眉距边界2.0cm，页脚距边界1.5cm。

2.1.2 每页均有页眉、页脚，字体均为五号宋体，其中页眉为泰富标志（字母）及文件编号，页脚为自动生成页码、文件名称及实施日期，页眉、页脚格式参见本文件页眉、页脚。

2.2 首页参见《管理手册》首页，即页面1/3的位置为文件名称，字体为黑体，字号为小一；页面3/4的位置为发布日期、实施日期，字体为宋体，字号为四号；下加黑色横线，粗细为2磅；横线下部居中为“泰富重装集团有限公司发布”，字体为黑体，字号为三号；下加黑色横线，粗细为0.25磅；横线下（页面底部）居中为“此文件只限在泰富重装集团有限公司内部使用，未经公司许可不得擅自出版、复印”，字体为宋体，字号为五号。

2.3 正文2.3.1 表头：参见下图。

图1：泰富集团的管理标准用此表头。

图2：泰富国际工程有限公司的管理标准用此表头。

图3：泰富重工制造有限公司的管理标准用此表头。

2.3.2 字体：①表头：公司名称、文件名为四号黑体，编制、审核、批准等为小五宋体；②正文：正文内容字体采用五号宋体，标题号为五号黑体并加粗，一、二级条款号为五号黑体并加粗，三级及以下条款号为五号宋体，条款号与文字间空一格。

2.3.3 文件条款号以三位数字为限，若有更具体内容需区分，则用小写英文字母或带圈的数字作为区别。

2.3.4 行距为1.5倍，段间距为零。

2.3.5 对已有的文件或表格可直接引用，但必须写明引用文件和表格的名称，引用文件和表格的名称要有书名号。

2.4审批页2.4.1 第一页：《文件制（修）订记录表》，直接引用《文件控制程序》附表《文件制(修)订记录表》，即文件的制（修）订审批记录。

2.4.2 第二页：《文件会签记录表》，即本文件在发布前各相关部门会签的记录，需包括：序号、相关部门、会签人员职务、会签人员姓名、会签意见、会签日期。

【IT168 评测】对于IT主管来说，为大数据构建一个同时具有高可扩展性和成本效益的存储基础架构是非常关键的，也是必要的。

日前，Garter对目前市场主流的九大存储供应商所推出的9款横向扩展文件系统产品进行了对比评测分析，并指出了各自的有点和需改进的地方，以供用户在采购时进行对比参考，以下为报告主要内容(注：本译文部分有删减)： 海量非结构化数据的存储和分析日趋重要，已经上升到战略高度，这使得在IT基础设施规划中，横向扩展存储架构将成为最突出的问题。

横向扩展存储产品往往能够实现接近线性的缩放，并通过并发来提供高性能。

大多数横向扩展存储供应商倾向于采用X86标准化硬件，从而降低硬件的采购成本，并在软件层嵌入存储信息。

横向扩展存储供应商的主要目标市场一般都是学术机构或特定行业的 HPC环境，例如基因组测序、金融建模、三维动画、气象预报和地震分析等。

因此，产品的主要关注点在于其可扩展性、原始计算能力和聚合带宽，数据保护、安全和效率则是次要考虑因素。

但是，企业对于容量空间、存储效率以及非结构化数据保护方面的需求越来越强烈，迫使供应商提供更好的安全性、可管理性、数据保护以及ISV互操作性来满足客户的需求。

虽然大多数产品用作通用存储阵列的情况还很少，但向这方面发展的趋势将会越来越明显。

IT组织必须要制定严格的规划流程来全面评估产品的关键能力以选择合适横向扩展存储供应商。

厂商需要针对特定使用情况继续优化其产品，尽管在本研究报告中，这些领先供应商兼顾到了其产品在企业环境中使用可能出现的各种情况。

但是，横向扩展存储的意识和全局命名空间在企业IT环境中并不常见，所以培训支出应该是预算分配的重要组成部分。

本研究的目的在于比较三种常见的用例——商业HPC、大的主目录以及备份和归档，并在9个关键能力方面进行考量。

非结构化数据的增长趋势明显已经超过了结构化数据。

企业和服务提供商所要求的高可扩展性和弹性存储基础设施必须在合理的成本之内，才能解决大数据的挑战，并构建云计算基础。

施工进度计划表横道图自动生成随着科技的发展和数字化时代的到来，越来越多的领域开始应用自动化技术来提高工作效率和质量。

在建筑工程领域，施工进度计划表横道图的自动生成已经成为了一个热门话题。

本文将介绍如何根据关键词和内容撰写一篇关于施工进度计划表横道图自动生成的文章。

一、施工进度计划表横道图自动生成的应用施工进度计划表横道图是一种直观、易懂的方式来表示建筑工程的施工进度和计划。

在传统的建筑工程中，施工进度计划表横道图通常由人工绘制，这不仅需要耗费大量的时间和精力，而且容易出错。

而自动化技术的应用可以大大提高绘制效率和准确性。

二、施工进度计划表横道图自动生成的方法1、确定关键词和内容在撰写文章之前，首先需要确定关键词和内容。

关键词应该与施工进度计划表横道图的自动生成相关，如“建筑工程”、“施工进度”、“横道图”、“自动化技术”等。

内容应该围绕这些关键词展开，介绍施工进度计划表横道图自动生成的应用、方法和优势等。

2、展开情节在确定关键词和内容的基础上，可以开始展开情节。

在文章开头，可以简要介绍施工进度计划表横道图的重要性和传统绘制方式的不足，引出自动化技术的应用。

接着，可以详细介绍施工进度计划表横道图自动生成的方法，包括数据采集、数据处理、横道图生成等步骤。

此外，还可以结合实际案例，介绍自动化技术在建筑工程中的应用效果和优势。

3、自动生成横道图在撰写完全部内容后，可以利用自动生成工具来生成施工进度计划表横道图。

具体操作如下：选择所需的图表样式，添加数据，标注好各个数据点的位置，并根据需要修改表格格式。

最后，保存文章，打开浏览器，检查是否已经生成了符合要求的横道图。

三、总结本文介绍了如何根据关键词和内容撰写一篇关于施工进度计划表横道图自动生成的文章。

通过自动化技术的应用，可以提高绘制效率和准确性，为建筑工程领域的发展带来巨大的推动力。

未来，随着技术的不断进步和应用范围的扩大，施工进度计划表横道图的自动生成将成为建筑工程领域的一项重要技术。

企业体系表格格式通常包括以下几个部分：
1. 企业基本信息：包括企业名称、地址、联系方式、法人代表、注册资本等。

2. 组织结构：展示企业的组织架构，包括各部门、岗位及其职责。

可以使用层级结构图或树状结构图来表示。

3. 企业文化：包括企业的使命、愿景、价值观、经营理念等。

4. 管理体系：包括质量管理体系、环境管理体系、职业健康安全管理体系等。

5. 业务流程：描述企业的主要业务流程，如生产流程、销售流程、采购流程等。

6. 人力资源管理：包括招聘、培训、绩效考核、薪酬福利等方面的制度和政策。

7. 财务管理：包括财务报表、成本控制、预算管理等方面的制度和政策。

8. 市场营销策略：包括市场分析、产品策略、价格策略、渠道策略、促销策略等。

9. 技术研发：包括研发项目、研发团队、研发投入、知识产权等方面的信息。

10. 供应链管理：包括供应商管理、库存管理、物流管理等方面的制度和政策。

11. 法律法规遵从：包括遵循的法律法规、行业标准、政府监管等方面的信息。

12. 社会责任：包括环保、公益慈善、员工关爱等方面的实践和成果。

fssc22000文件清单fssc22000文件清单FSSC22000食品安全管理体系文件清单参考依据:ISO22000:2005、PAS223:2011、ISO22002-1:2009 手册条款程序文件三级文件引用表格/资料表格保存期限受控文件清单文件发放/回收记录 4.2.2 文件控制程序 / 文件修改记录外来文件清单4.2.3 记录控制程序 / 记录清单5.6 沟通控制程序 / 联络函5.7 应急准备和相应控制程序事故报告管理评审计划 5.8 管理评审控制程序 / 管理评审报告食品安全手册培训计划培训记录岗位职责及任职要求培训教材6.2 人力资源控制程序员工卫生政策培训有效性评价特殊人员操作资格证健康证设备清单6.3 / 设备、设施管理规定设备维修计划设备设施维修记录6.4 / 仓库管理规定出入库记录FSSC22000食品安全管理体系物料标签厂区周边平面图车间布局平面图供气网络图供水网络图建筑物和建筑布局设施维护记录厂房和工作场所的布局设备清洁记录基础设施-空气、水、能源的供给清洁消毒记录废弃物处理化学品清单设备清洁和维护采购材料管理合格供方名录预防交叉污染(化学品控制) 前提方案(PRPs) 供方调查、评价、再评价记录清洁消毒方案7.2 供方控制程序采购合同虫害控制采购控制程序员工卫生虫害控制合同工作服虫害控制设施分布图产品召回捕鼠器检查记录仓储灭蝇灯清洁检查记录运输工具产品信息和消费者知情权虫害趋势分析食品防护、生物警报和生物反恐员工体检计划健康证员工卫生检查记录温湿度监控记录运输工具清洁检查记录FSSC22000食品安全管理体系产品标签 7.3.2 / 食品安全小组职责产品描述表 7.3.3 / 原材料描述表7.3.4 / 产品描述表(预期用途的描述) 7.3.5 / 流程图及过程描述 7.4 危害分析和预防措施控制程序/ 危害分析表7.5 操作性前提方案(OPRPs) / 监控记录CCP监控记录 7.6 HACCP建立控制程序 Haccp plan 纠偏记录关键限值设定依据前提方案验证报告 7.8 操作性前提方案验证报告 8.4.2 HACCP体系验证控制程序 CCP验证报告 8.4.3 HACCP计划验证报告HACCP体系验证报告 7.9 标识和可追溯性控制程序追溯系统追溯系统测试报告7.10 不合格品控制程序不合格品处理记录7.10.1 纠正和纠正措施控制程序纠正措施报告 7.10.27.10.3 潜在不安全产品处置程序潜在产品评价及处置报告7.10.4 产品撤回控制程序产品撤回通知FSSC22000食品安全管理体系产品撤回演练方案及报告8.2 控制措施组合确认控制程序控制措施组合确认报告检验规程检验报告产品的监视和测量控制程序检验方法实测记录实验室管理规定 8.3 仪器清单监视和测量设备控制程序检测仪器操作规程仪器校正计划校准报告内审计划 8.4.1 内部审核控制程序 / 内审检查表内审报告FSSC22000食品安全管理体系下面是赠送的励志文档需要的朋友可以好好欣赏，不需要的朋友可以下载后编辑删除～～谢谢～～不想穷，就好好读懂这些话～一言惊醒梦中人～1、成功的人，就是那种能用别人扔向他的石头来铺设路基的人。

宋体： 也称书宋。

笔画横平竖直，竖粗横细，疏密布局合理，使人看起来清晰爽目，久读不易疲劳且阅读速度快，一般文件的正文都用宋体。

本段最前面二个字用的就是这种字体，但很少用在表格之中，因为表格的主角是数字。

宋体的另一优点是印刷适性好。

一般书刊正文都用5号字，由于宋体的笔画粗细适中，印出的笔道完整清晰。

若用5号仿宋，因笔画太细，易使字残缺不全。

若用楷体，又因笔画较粗，对多笔画字易糊。

我们在第一讲简单地向大家介绍了记录的作用、填写要求和注意事项、管理和控制等理论知识，这一讲主要是讲如何设计一张标准的表单。

所有表单都是有横线与直线组合而成，高级设计者有时还要加上斜线，那么这些线怎么使用呢？（1）正线，也称细实线，一般用于表格的内芯---表体部份；（2）反线，也称粗实线，一般用于表格的外框或重要的分栏线；2、字体与字号：（3）斜线，也称分栏线，一般用于交叉式表格之用；记录（表单）的基础知识（第二讲、设计篇）-----音王集团体系办编写在设计表单之前，我们先来了解一下表单中的各单元基本常识：1、线型：　用表格、图表等格式来动态显示数据的通称为表单。

可以用公式表示为：“表单 = 多样的格式 + 动态的数据”。

表格是由各种线及文字组合而成的，只有文字没有线条不叫表单！有线而没文字的表单表达不了什么，所以表单上的文字非常重要！那么所用的文字字体也是有一定的规范，而不是想用什么字体就用什么字体，想用什么字号就用什么字号，这与表格的美观度有关，我们见到的表格虽然都有图文，都能反映问题，但设计得好坏，看上去感觉就不一样，特别在字体和字号的运用上更为突出。

（4）双实线，也称装饰线，一般用于装饰表格的外框及标题之用。

XXXXXXXXXX报表填表人/日期： 审核人/日期： 批准人/日期：（1）字体的介绍与应用：常用字号对照表：（2）字号对照：我国的活字采用以号数制为主、点数制为辅的混合制来计量。

点数制：又叫做磅数制（英文point的英译，缩写为P），是欧美各国用来计算拉丁字母（西文字母）活字大小的标准的制度。

质量管理体系文件分类与编号规定为规范山东凤凰城发展有限公司质量管理体系文件的分类与编号，便于文件的控制、使用与保存，制定本规定。

第二条本规定适用于山东凤凰城发展有限公司所有质量管理体系文件。

第二章文件分类第三条质量管理体系文件包括：1、质量方针和质量目标；2、质量手册；3、程序文件；4、制度、办法、作业指导书等管理性文件；5、标准、规范、图样等技术性文件；6、相关外来文件；7、质量记录表式等其它文件。

第三章编号规则第四条代号释义Ｑ－－－质量管理体系FHC－－－凤凰城SC－－－质量手册CX－－－程序文件GL－－－制度、办法、指南等管理性文件JS------标准、规范、图纸等技术性文件JL------质量记录A,B,C---版本第五条质量手册编号格式Q/FHC.SC--XXXX发布时间发布时间以“年”为限。

第六条程序文件编号格式Q/FHC.CX.XX--XXXX发布时间文件顺序号发布时间以“年”为限。

第七条制度、办法、指南等管理性文件编号格式Q/FHC.GL.XX文件顺序号第八条标准、规范、图纸等技术性文件使用技术资料编号办法，即按项目性质、地点、内容等编号。

第九条外来文件中如有编号，则沿用原编号，无编号的执行第七条规定，其中，技术性文件执行第八条规定。

（国家法律法规不再加编号）第十条质量记录表式编号格式FHC.JL.XXX顺序号第十一条第一版本文件为A版，以后换版依次为B、C、D……。

第四章分发号规则第十二条各职能部门由公司办公室统一分配一个部门代号，分发号即使用部门代号。

文件需二次发放的，各部门建立分发记录。

第十三条对“受控”文件，文件发放部门加盖“受控文件”专用章（红色）和分发号（红色）；技术图纸使用技术资料专用章（红色）；通过办公网或电子邮件发送的第三层次文件，在文件首页右上方加“受控”专用标识,标识为：受控分发号：部门内部文件由使用部门确认受控方式。

下面是余秋雨经典励志语录，欢迎阅读。

不需要的朋友可以编辑删除！！关于年龄1.一个横贯终生的品德基本上都是在青年时代形成的，可惜在那个至关重要的时代，青年人受到的正面的鼓动永远是为成功而搏斗，而一般所谓的成功总是带有排他性、自私性的印记。

ICH Q10：制药质量体系现行第四阶段版本，2008年6月4日发布2008年六月，指导委员会会议展开对ICH Q10制药质量体系文件的第四阶段工作。

下一阶段则是将ICH Q10正式纳入欧盟药品管理的法规。

由于Directive2003/94/EC第六条和Directive91/412/EEC的规定，欧洲制造商被强制执行建立和实施一个有效的制药质量保证体系以符合GMP的规定。

GMP指南的第一章提供了相应的指导。

ICH Q10根据整个产品生命周期而建立的制药质量系统提供了一个范例，因此它超出了现有的期望。

需要注意的虽然ICH Q10的规定不是强制性的，但是它的作用应能促使革新和持续的改进，以及加强新药开发和生产活动之间的联系。

ICH Q10将会以最合适的方式纳入欧洲法律体系。

同时，附上ICH最终版本的文本。

Q10文件历史编码历史日期Q10指导委员会批准进入第二阶段版本，并公开征求意见。

2007年5月9日现行第四阶段版本编码历史日期Q10指导委员会批准进入第四阶段版本，并推荐给ICH三方法2008年6月4日规机构采纳。

目录1.制药质量体系 (3)1.1介绍 (3)1.2范围 (3)1.3ICH Q10与地方GMP要求，ISO标准及ICH Q7之间的关系 (4)1.4ICH Q10和法定方法间的关系 (4)1.5ICH Q10目的 (4)1.5.1获得产品实现 (4)1.5.2控制状态的建立和实现 (4)1.5.3有助于持续改进 (4)1.6驱动因素 (5)1.6.1知识管理 (5)1.6.2质量风险管理 (5)1.7设计和内容方面的考虑点 (5)1.8质量手册 (5)2.管理职责 (6)2.1管理承诺 (6)2.2质量方针 (6)2.3质量计划 (6)2.4资源管理 (7)2.5内部沟通 (7)2.6管理回顾 (7)2.7外包活动和物料采购的管理 (7)2.8产品所有权变更的管理 (7)3工艺和产品质量的持续改进 (8)3.1生命周期阶段目标 (8)3.1.1药物开发 (8)3.1.2技术转移 (8)3.1.3商业生产 (8)3.1.4产品终止 (8)3.2制药质量体系要素 (8)3.2.1工艺和产品质量监测体系 (9)3.2.2纠正措施和预防措施体系(CAPA) (9)3.2.3变更管理系统 (10)3.2.4工艺性能和产品质量的管理回顾 (10)4制药质量体系的持续改进 (11)4.1制药质量体系的管理回顾 (11)4.2对影响制药质量体系内外部因素的监测 (11)4.3管理回顾和监测成效 (11)5.术语表 (12)附录1：提高基于科学和风险的法定方法的潜在机会 (14)附录2：ICH Q10制药质量体系模式 (14)制药质量体系1.制药质量体系1.1介绍本文确立了新的ICH三方指南，叙述了制药工业有效质量管理体系的一个模型，被称之为制药质量体系。

题目文件控制程序编码拷贝号起草人审核人批准人起草日期年月日审核日期年月日批准日期年月日颁发部门执行日期年月日印制份数[ ]份分发部门及份数综合部[ ]份种植部[ ]份品控部[ ]份加工部[ ]份销售部[ ]份财务部[ ]份研发部[ ]份技术部[ ]份市场部[ ]份企发部[ ]份一、目的对公司质量管理体系文件进行控制，确保各有关场所使用的文件都是有效版本。

二、范围适用于公司质量管理体系文件和资料控制。

三、职责1 本程序的主控部门为综合部，负责对文件资料的编目、分发、回收和销毁，对文件的控制结果负责。

2 总经理负责质量手册的批准和发布。

3 管理者代表负责质量手册以外的所有质量体系文件的审批和发布。

4 各部门负责相关文件的编制、使用和管理。

5 综合部负责对各部门的文件管理情况进行监督检查。

四、内容1 文件分类综合部负责编制《质量管理体系受控文件清单》，明确文件控制的范围和现行修订状态。

1.1 质量手册、程序文件由综合部管理。

1.2 支持性文件包括a)、管理标准、管理制度、工作标准、岗位职责、技术标准（国家标准、行业标准、地方标准、企业标准）、检验规范、质量记录文件。

由各部门保存并报综合部备案。

b)、质量计划、作业文件、操作规程、作业指导书等由使用人保存。

c)、与质量管理体系有关的法律、法规文件由综合部保存。

2 文件编号2.1 质量手册采用：公司代号-手册代码－手册版本号/修订状态号码的样式构成。

公司代号为公司名称主体词“银谷玫瑰科技”的汉语拼音的首字母的大写；手册代码采用“质量管理体系”的英文缩写，即QMS；手册版本号采用英文字母表示；反斜线后的修订状态号码用数字来表示。

如：《质量手册》文件编号为：YGMGKJ-QMS-A/0，意思表示为，银谷玫瑰科技质量管理体系文件质量手册，第A版，第0次修订，即未修订的初发布版本。

2.2 作业文件采用：文件代码加空格，加文件编号，加横线，加四位年代号构成。

— —发布年代号文件顺序号文件类别代码第一部分：文件类别代码操作规程为 OP；记录为 QR；管理文件为 MP； TS代表技术标准质量管理体系手册为QMS涉及各部门文件，代码前加本部门前两个字的第一个大写字母。

《生物安全实验室备案系统用户手册》一、法人单位部分1．注册用户第一次登录系统的法人单位首先注册用户。

其他用户由卫生厅分配帐户登录系统。

注册用户所有项为必填项，注意选择对应的行政区划。

一经选择行政区划不可再次更改。

2．填写单位基本信息注册和登录后跳入单位信息填写页面。

其中*号标记项为必填项。

区号与电话号码间用-分隔，手机号码为11位。

3．填写生物安全管理体系文件目录进入生物安全管理体系文件目录填写相关信息。

如果除固有项目外的其他体系文件，请先“新增”项目再填写内容，最后保存。

删除同上。

4．进入实验室列表新增实验室实验室列表页面可“新增”、“删除”、“修改”实验室相关内容。

首先点击新增按钮进入实验室基本信息页面。

5．填写实验室基本信息并保存填写实验室基本信息完毕并保存后，点击实验室其他相关信息链接填写相关信息。

6．填写实验室病原微生物种类及实验活动类别以病毒表为列：点击新增按钮进入添加页面填写病毒信息。

勾选序号列中的复选框再点击“删除”可对选中的病毒进行删除操作。

点击相关病毒列内容可进入病毒信息修改页面。

在添加页面中选择现有病毒可自动填写中文名、分类学地位、危害程度分类、备注，再勾选相关实验活动类别后点击保存可添加病毒信息。

（注：第一次点击保存后再点击保存按钮，将进行对上次保存的病毒进行修改操作）如果要进行多次添加病毒操作，可选择病毒后点击“另增”按钮，可以将现选择病毒保存为新病毒。

（注：实验室中默认病毒唯一）原生菌、真菌操作同上。

7．填写实验室安全及防护仪器设备配置表设备配置表操作如病毒表操作。

8．填写实验室相关人员一览表实验室相关人员表操作同上。

（注：填写员工时填写员工出生日期，其年龄由系统根据当前系统时间计算得出；若员工有“生物安全培训合格证”则填写其证号，无则不填）9． 申请备案页面进行提交填写完实验室信息后法人单位可在实验室列表页面看到实验室状态为“草稿”文档）。

上级卫生局可对提交后的实验室进行“”同意备案、“退回”操作。

质量管理体系标准知识题库一、选择题1、以下不属于质量管理八项原则的是（）。

A 领导作用B 管理的系统方法C 预防为主D 全员参与2、内审员应是（）。

A 企业领导授权的人员。

B 经审核培训合格的人员。

C 与被审核活动无直接责任的人员。

D A＋B＋C3. 系统地识别和管理组织内所使用的过程，特别是这些过程之间的相互作用，称为（）。

A 管理的系统方法B 过程方法C 基于事实的决策方法D 系统论4、质量管理体系的评价方法是（）。

A 自我评定B 体系审核C 管理评审D A+B+C5、质量体系审核具有（）的三个特性。

A 系统性、独立性、符合性B 系统性、完整性、及时性C 系统性、逻辑性、符合性D 系统性、独立性、完整性6、以下不属于ISO9000质量管理体系标准条款对文件控制要求的是（）。

A 文件发布前得到批准，以确保文件是充分与适宜的；B 每年至少对文件进行一次更新，并再次批准；C 确保外来文件得到识别，并控制其分发；D 防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作废文件时，对这些文件进行适当的标识。

7、以下不属于管理者代表职责的是（）。

A 确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；B 向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求；C 确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识。

D 确保体系得到持续改进8、对质量管理体系业绩的测量是通过（）方法获得的。

A 内部审核和顾客满意监视B 产品的监视和测量C 过程的监视和测量D A＋B＋C9、以下“PDCA”的含义正确的是（）。

A 规划、开展、总结、改进B 计划、实施、检查、改进C 计划、开展、总结、改进D 规划、开展、检查、总结10、引起质量波动的原因主要来自（）五方面。

A 人、管理、设备、信息、培训B 人、设备、材料、方法、环境C 管理、工艺、设备、制度、技术D 机器、标准、培训、工序能力、信息11、顾客满意指的是（）。

A 没有顾客抱怨B 要求顾客填写意见表C 顾客对自己的要求已被满足的程度的感受D a+b12、以下对体系管理原则之一“以顾客为关注点”理解正确的是（）。