药品生产过程质量保证体系

药品生产过程质量

保证体系

1

2020年4月19日

药品生产过程质量保证体系

（一）人员生产过程质量保证体系控制系统

（二）公用工程控制系统

（三）设备控制系统

（四）物料控制系统

（五）生产过程控制系统

（六）质量检测控制系统

（七）文件控制系统

（八）验证控制系统

（九）用户抱怨控制系统

2

2020年4月19日

3

（一）人员控制系统

-在药品生产过程中，人是最大的变量，控制好人的因素对保证产品质量至关重要。 1.人员控制系统

4

2020年4月19日

2.人员培训流程图

所有培训考核等均存入培训档案

调

岗

5

2020年4月19日

3.