2015质量手册
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质量手册QUALITY MANUAL(依据GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准)文件编号:QM01--2016审核:批准:受控状态:发布日期:2016年7月12日实施日期:2016年7月12日总目录0批准令0.1发布令0。
2任命书1范围2引用标准和术语2。
1引用标准2.2通用术语和定义2.3专用术语3概况3。
1公司概况3.2手册管理4 公司的背景4.1 理解公司及其背景4。
2 理解相关方的需求和期望4.3 质量管理体系范围的确定4.4 质量管理体系及其过程5 领导作用5.1 领导作用和承诺5.2 质量方针5.3 公司的角色、职责和权限6 策划6.1 风险和机遇的应对措施6.3 变更的策划7 支持7.1 资源7。
2 能力7.3 意识7.4 沟通7。
5 形成文件的信息8 运行8.1 运行的策划和控制8。
2产品和服务的要求8.3 产品和服务的设计和开发8.4 外部提供过程、产品和服务的控制8.5 生产和服务的提供8.6 产品和服务放行8。
7 不合格输出的控制9 绩效评价9.1 监视、测量、分析和评价9.2 内部审核9。
3 管理评审10 持续改进10。
1 总则10.2不合格和纠正措施10.2 持续改进11 附录:附录1:生产工艺流程图0 批准令0。
1发布令为规范公司行为,保证产品质量满足顾客和法定要求,提高公司信誉和产品竞争能力,增强顾客满意,公司建立了系统化、文件化的质量管理体系。
该体系符合GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准的要求,编制了《质量手册》,规定了质量管理体系的组织结构、管理职责和质量管理体系过程的控制要求。
根据公司发展和管理提升的需要,结合2015版标准等要求,经领导层决策,发布本《质量手册》。
《质量手册》阐述了我公司新阶段的质量方针和质量目标,是实施、保持公司质量管理体系的纲领性文件和进行质量管理的公司法规,也是向顾客提供质量保证的证实文件,并作为第三方质量管理体系认证的依据,要求全体员工必须严格贯彻执行。
关系管理。
并在质量管理中倡导:以过程为中心、顾客满意为导向的管理思想!
策划—实施--检查--处置循环 PDCA循环能够应用于所有过程以及作为整体的质量管理体系
1.0范围
1.1总则
本手册依据GB/T19001-2016标准,提出了本公司质量管理体系要求,明确了公司的质量方针和目标,用于证实本企业有能力且稳定地提供满足客户和法律法规要求的产品和服务,以及通过体系有效运行、不断改进而达到客户及其他相关方满意。
1.2应用
1.2.1本手册适用于公司从产品的物料采购、生产加工、质量控制、设备维护、
仓库交付、出货控制和售后服务的全过程。
质量手册(依据GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准编制)GF/QM001编制:(2016年11月8日)审核:(2016年11月8日)批准:(2016年11月8日)版本: B修改码:0受控号:2016年11月8日发布2016年11月18日实施修订履历目录0.1发布令任命书0.2质量方针和质量目标的声明0.3任命书0.4目次1范围2引用标准和术语2.1引用标准2.2通用术语和定义2.3专用术语3介绍页3.1公司概况3.2手册管理4组织环境4.1理解组织及其环境4.2理解相关方的需求和期望4.3确定质量管理体系的范围4.4质量管理体系及其过程5领导作用5.1领导作用和承诺5.1.1总则5.1.2以顾客为关注焦点5.2方针5.2.1制定质量方针5.2.2沟通质量方针5.3组织的角色、职责和权限6策划6.1应对风险的机遇和措施6.2质量目标及其实现的策划6.3变更的策划7支持7.1资源7.1.1总则7.1.2人员7.1.3基础设施7.1.4过程运行环境7.1.5监视和测量资源7.1.6组织的知识7.2能力7.3意识7.4沟通7.5形成文件的信息8运行8.1运行策划和控制8.2产品和服务的要求8.2.1顾客沟通8.2.2与产品和服务有关要求的确定8.2.3与产品和服务有关要求的评审8.2.4与产品和服务有关要求的更改8.3产品和服务的设计和开发8.3.1总则8.3.2设计和开发策划8.3.3设计和开发输入8.3.4设计和开发控制8.3.5设计和开发输出8.3.6设计和开发更改8.4外部提供产品服务和过程控制8.4.1总则8.4.2控制类型和度程度8.4.3外部供方的信息8.5生产和服务提供8.5.1生产和服务提供的控制8.5.2标识和可追溯性8.5.3顾客和外部供方的财产8.5.4防护8.5.5交付后的活动8.5.6更改控制8.6产品和服务的放行8.7不合格输出的控制9绩效评价9.1监视、测量、分析和评价9.1.1总则9.1.2顾客满意9.1.3分析评价9.2内部审核9.3管理评审9.3.1总则9.3.2管理评审输入9.3.2管理评审输出10改进10.1总则10.2不合格与纠正措施10.3持续改进11 附录:附录一:组织机构图附录二:质量职能分配表附录三:程序文件一览表附录四:作业文件一览表附录五:记录一览表颁布令依据GB/T19001-2015《质量管理体系要求》,结合公司实际,编制了B/0版《质量手册》,现予以批准颁布实施。
第01章:目录 --------------------------------------------------------------- 01 第02章:任命书 ------------------------------------------------------------- 02 第03章:颁布令 ------------------------------------------------------------- 03 第04章:修改页 ------------------------------------------------------------- 04 第05章:质量方针和目标 ----------------------------------------------------- 05 第06章:企业简介 ----------------------------------------------------------- 06 第07章:质量手册和程序文件的管理办法 --------------------------------------- 07 第08章:组织设置与管理职责 ------------------------------------------------- 08 第09章:质量体系 ------------------------------------------------------------ 09 第 1 章:范围 ---------------------------------------------------------------- 10 第 2 章:规范性引用文件 ------------------------------------------------------ 11 第 3 章:术语和定义 ---------------------------------------------------------- 12 第 4 章:理解组织及其环境 ---------------------------------------------------- 13 第 5 章:领导作用 ------------------------------------------------------------ 16 第 6 章:策划 ---------------------------------------------------------------- 18 第 7 章:支持 ---------------------------------------------------------------- 20 第 8 章:运行 ---------------------------------------------------------------- 24 第 9 章:绩效评价 ------------------------------------------------------------ 31 第 10 章:持续改进 ----------------------------------------------------------- 34 附 录 一:程序文件目录 ------------------------------------------------------- 36 附 录 二:职能分配表 --------------------------------------------------------- 37 附 录 三:生产流程图 --------------------------------------------------------- 38为确保本公司质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持,兹任命 李晓方为管理者代表,其职责和权限如下:1.确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施、维持与提升;2.向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求;3.确保在整个公司内提高满足顾客、法律法规及相关方要求的意识;4.代表公司就质量体系有关事宜与外部各方进行联络;望本公司各有关人员服从协调,共同履行质量职能,以确保质量管理体系持续有效运行。
XX有限公司质量手册QUALITY MANUAL(符合GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准)---QM---2016版本: C修改码: 0受控号:编制:办公室(2015年12月3日)审核:(2015年12月3日)批准:(2015年12月3日)2015年12月3日发布 2016年1月1日实施发布令为规范公司行为,保证产品质量满足顾客要求,提高公司信誉和产品竞争能力,使质量管理与国际惯例接轨,本公司建立了系统化、文件化的质量管理体系。
该体系符合GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准的要求,编制了C版《质量手册》,规定了质量管理体系的组织结构、管理职责和质量管理体系过程的控制要求。
根据公司发展和管理提升的需要,结合2015版标准转换,经领导层决策,对现版文件换版,发布了C版《质量手册》。
C版《质量手册》阐述了我公司新阶段的质量方针和质量目标,是实施、保持公司质量管理体系的纲领性文件和进行质量管理的公司法规,也是向顾客提供质量保证的证实文件,并作为第三方质量管理体系认证的依据,要求全体员工必须严格贯彻执行。
从二0一六年一月一日起实施。
特批准发布2015年12月3日任命书为了贯彻执行GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准的要求,加强对质量管理体系的管理,特任命同志为本组织的管理者代表。
管理者代表的职责是:a)确保质量管理体系符合标准的要求;b)确保各过程获得其预期输出;c)报告质量管理体系的绩效及其改进机会,特别向最高管理者报告;d)确保在整个组织推动以顾客为关注焦点;e)确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。
总经理:2015年12月3日我公司为保证产品质量始终得到顾客的满意,经管理者代表组织员工按总经理对方针、目标的要求,进行了讨论,形成了公司的质量方针和目标,并经过了总经理批准。
现声明如下:1.质量方针:诚信为本以质量求生存科技创新追求行业领先水平在质量管理中,我公司认真按照GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015《质量管理体系要求》进行质量管理,生产中严格按照顾客要求和产品标准进行生产,诚信为本,科技创新,生产出顾客满意的高附加值的机械产品。
2017-2—16发布 2017—02—16实施目录1 前言1。
1 手册说明1。
2 质量手册颁布令、任命书1.3 公司简介2 引用标准3 有关术语4 组织的背景环境4。
1 理解组织及其背景环境4。
2 理解相关方的需求和期望4.3 确定质量管理体系的范围4.4 质量管理体系4.4.1 总则4.4.2 过程方法5 领导作用5。
1 领导作用与承诺5.1。
1 针对质量管理体系的领导作用与承诺5。
1.2 针对顾客需求和期望的领导作用与承诺5.2 质量方针5.3 组织的作用、职责和权限6 策划6。
1 风险和机遇的应对措施6。
2 质量目标及其实施的策划6。
3 变更的策划7 支持7。
1 资源7。
1。
1 总则7。
1。
2 基础设施7.1。
3 过程环境7.1。
4 监视和测量设备7。
1.5 知识7.2 能力7.3 意识7。
4 沟通7。
5 形成文件的7.5.1 总则7.5。
2 编制和更新7.5。
3 文件控制8 运行8。
1 运行策划和控制8.2 市场需求的确定和顾客沟通8.2。
1 总则8。
2。
2 与产品和服务有关要求的确定8。
2.3 与产品和服务有关的要求评审8。
2.4 顾客沟通8。
3 运行策划过程8。
4 供应的产品和服务的控制8.4.1 总则8.4。
2 外部供应的控制类型和程度8。
4.3 提供外部供方的文件信息8.5 产品和服务的开发(删减)8。
6 产品生产和服务提供8.6。
1 产品生产和服务提供的控制8。
6。
2 标识和可追溯性8。
6.3 顾客或外部供方的财产8。
6.4 产品防护8.6。
5 交付后的活动8.6.6 变更控制8.7 产品和服务的放行8.8 不合格产品和服务9 绩效评价9.1 监视、测量、分析和评价9。
1。
1 总则9.1。
2 顾客满意9。
1。
3 数据分析与评价9.2 内部审核9.3 管理评审10 改进10.1不符合与纠正措施10。
2改进附件1 程序文件清单附件2 质量方针和目标附件3 组织及质量管理体系结构图附件4 职能分配表附件5 产品实现流程图附件6 质量手册使用说明附件7 修订履历1 前言1.1 手册说明本手册按照ISO9001:2015标准要求编写,适用于本公司生产及服务在质量管理中的应用。
质量手册QUALITY MANUAL版号:A0页数:24编制:审核:批准:起始生效日期:2015-09-15受控副本号:目录修订履历表修订日期页码版号修订内容简述修订原因修订者批准者2015.09.01 24 A0 建立新文件/ L H XXXX章节号章节名称页码0.1 封面 1 0.2 修订履历表 20.3 目录3-41 前言 5 1.1 手册说明 5 1.2 发布与任命 51.3 公司概况 62 引用标准73 术语和定义74 组织的背景7 4.1 理解组织及其背景7 4.2 理解相关方的需求和期望7 4.3 质量管理体系范围的确定7 4.4 质量管理体系7 4.4.1 总则74.4.2 过程方法75 领导作用8 5.1 领导作用和承诺8 5.1.1 针对质量管理体系的领导作用和承诺8 5.1.2 针对客户需求与期望的领导作用和承诺8 5.2 质量方针8-95.3 组织的作用、职责和权限96 策划9 6.1 风险和机遇的应对措施9 6.2 质量目标及其实施的策划96.3 变更的策划107 支持10 7.1 资源10 7.1.1 总则10 7.1.2 基础设施10 7.1.3 过程环境10 7.1.4 监视和测量设备11 7.1.5 知识11 7.2 能力11 7.3 意识11 7.4 沟通12 7.5 形成的文件12 7.5.1 总则12 7.5.2 编制和更新12-13 7.5.3 文件控制137.5.4 记录控制138 运行13 8.1 运行策划和控制13 8.2 市场需求的确定和顾客沟通13 8.2.1 顾客沟通13 8.2.2 与产品和服务有关要求的确定13-14 8.2.3 与产品和服务有关要求的评审14 8.2.4 产品和服务要求的更改14 8.3 产品和服务的设计和开发14 8.3.1 总则14 8.3.2 设计和开发策划15 8.3.3 设计和开发输入15 8.3.4 设计和开发控制15 8.3.5 设计和开发输出15 8.3.6 设计和开发更改15 8.4 外部提供过程、产品和服务的控制16 8.4.1 总则16 8.4.2 控制类型和程度16 8.5 生产和服务提供17-18 8.6 产品和服务的放行188.7 不合格输出的控制199 绩效评价19 9.1 监视、测量、分析和评价19 9.1.1 总则19 9.1.2 顾客满意19 9.1.3 分析与评价19 9.2 内部审核209.3 管理评审2010 持续改进20 10.1 总则20 10.2 不合格和纠正措施20 附件一公司质量体系组织结构图21 附件二QMS职责分配表22 附件三品质保证系统图231 前言1.1手册说明本手册依照ISO901-2015《质量管理体系—要求》编写,适用于本公司设计开发、生产和服务在质量管理中的应用。
苏州XX科技有限公司质量手册依据ISO19001:2015 idt GB/T19001-2015 《质量管理体系—要求》编制文件编号:UN-QM-2017文件版本:A/0发布日期:生效日期:发放编号:持有者:编制审核批准质量手册目录章节号章节名称页码0.1 质量手册颁布令6 0.2 管理者代表任命书70.3 公司概况81 前言2 概述2.1 总则12 2.2 应用12 2.2.1 覆盖本公司的管理活动12 2.2.2 覆盖产品范围12 2.2.3 规范性引用文件12 2.2.4 术语和定义122.2.5 质量手册管理123 质量方针和质量目标144 组织环境15 4.1 理解组织及其环境15 4.2 理解相关方的需求和期望16 4.3 确定质量管理体系的范围164.4 质量管理体系及其过程175 领导作用18 5.1 领导作用和承诺18 5.1.1 总则18 5.1.2 以顾客为关注焦点19 5.2 方针19 5.2.1 制定质量方针19 5.2.2 沟通质量方针20 5.3 确定各层次及岗位的职责和权限206 策划21 6.1 应对风险和机遇的措施21 6.2 质量目标及其实现的策划226.3 变更的策划227 支持7.1 资源24 7.1.1 总则24 7.1.2 人员24 7.1.3 基础设施25 7.1.4 过程运行环境25 7.1.5 监视和测量资源25 7.1.6 公司知识及其管理26 7.2 能力26 7.3 意识27 7.4 沟通27 7.5 形成文件的信息28 7.5.1 总则28 7.5.2 创建和更新297.5.3 形成文件的信息的控制308 运行8.1 运行策划和控制31 8.2 产品和服务的要求32 8.2.1 顾客沟通32 8.2.2 与产品有关要求的确定32 8.2.3 与产品有关要求的评审33 8.2.4 与产品有关要求的更改33 8.3 产品的设计和开发33 8.3.1 总则33 8.3.2 设计和开发策划348.3.3 设计和开发输入34 8.3.4 设计和开发控制35 8.3.5 设计和开发输出35 8.3.6 设计和开发更改35 8.4 外部提供过程、产品和服务的控制36 8.4.1 总则36 8.4.2 控制类型和度程度36 8.4.3 外部供方的信息37 8.5 生产和服务提供37 8.5.1 生产和服务提供的控制37 8.5.2 标识和可追溯性38 8.5.3 顾客或外部供方的财产39 8.5.4 防护39 8.5.5 交付后的活动39 8.5.6 更改控制40 8.6 产品的放行408.7 不合格品的控制419 绩效评价42 9.1 监视、测量、分析和评价42 9.1.1 总则42 9.1.2 顾客满意42 9.1.3 分析与评价42 9.2 内部审核43 9.3 管理评审43 9.3.1 总则43 9.3.2 管理评审输入449.3.2 管理评审输出4410 改进45 10.1 总则4510.2 不合格与纠正措施45 10.3 持续改进46 附录:附录 A:组织机构图47 附录 B:职能分配表48 附录 C:部门职责和权限50 附录 D:工艺流程图55 附录 E:程序文件目录57 附录 F:手册修改记录580.1颁布令为进一步完善公司内部质量管理,不断提高公司对外质量保证能力,遵守公司领导层要求,在原已依据ISO9001:2008 标准建立质量管理体系的基础上,实施向ISO9001:2015版标准的转换。
质量手册编号:QM-01版本:A/0编制:品质部日期:2018-01-01 审核:李高林日期:2018-01-02 批准:葛朝阳日期:2018-01-03发布令东莞市达勤电子有限公司,为与国际惯例接轨,全面积极的推行质量标准化体系系列标准,强化了对公司质量管理的要求。
现根据GB/T19001:2016 idt ISO9001:2015标准的转换要求,制定了适应本公司经营需要而且符合规范的质量手册,适用于本公司通讯器材的设计开发、生产和销售(资质许可范围内)活动,现于2018年1月3日正式发布实施。
本手册是公司质量大纲的最低限度要求,是公司全体员工必须恪守的质量行为规范,是公司运行质量管理体系,对外证实质量能力的基础文件。
本公司要求全体员工在服务过程中必须认真实施、执行本手册的要求,保持和改进本公司的质量体系,不断地改进与提升,迎接市场经营新的挑战,持续的向顾客提供满意的产品。
总经理:2018-1-030.1文件修订履历表0.2目录0.1文件修订履历表 (3)0.2目录40.3手册说明 (7)0.4企业介绍 (7)0.5 公司质量方针: (8)0.6公司质量目标: (8)0.7 管理者代表任命书 (9)1.0总则101.1目的101.2 引用标准: (10)1.3 术语及定义: (10)2.0 质量手册内容 (10)3.0 质量手册的制定、批准和修订 (10)4.0公司环境 (10)4.1 理解公司及其环境 (10)4.2 理解相关方的需求和期望 (11)4.3确定质量管理体系的范围 (12)4.4 质量管理体系 (12)5.0领导作用 (13)5.1领导作用与承诺 (13)5.1.1总则 (13)5.1.2以顾客为关注焦点 (13)5.2质量方针 (14)5.3组织的岗位、职责与权限 (14)6.策划 186.1 应对风险和机遇的措施 (18)6.2 质量目标及其实现的策划 (18)6.3变更的策划 (19)7.支持 207.1 资源 (20)7.1.1 总则 (20)7.1.2人员 (20)7.1.3基础设施 (20)7.1.4过程运行环境 (21)7.1.5监视和测量资源: (21)7.1.5.1 总则 (21)7.1.5.2 测量溯源 (21)7.1.5.3测量和监控设备的控制 (21)7.1.6 公司的知识 (22)7.2能力227.3意识237.4沟通237.5 形成文件的信息 (24)7.5.1 总则 (24)7.5.2 创建和更新 (25)7.5.3 形成文件的信息的控制 (25)8.运行 278.1 运行策划和控制 (27)8.2 产品和服务的要求 (27)8.2.1 顾客沟通 (27)8.2.2与产品和服务有关的要求的确定 (28)8.2.3 与产品和服务有关的要求的评审 (28)8.2.4 产品和服务要求的更改 (29)8.3 产品和服务的设计和开发 (29)8.3.1 总则 (29)8.3.2 设计和开发策划 (29)8.3.3 设计和开发输入 (29)8.3.4 设计和开发控制 (29)8.3.5 设计和开发输出 (30)8.3.6 设计和开发更改 (30)8.4外部提供的过程、产品和服务的控制 (30)8.4.1总则 (30)8.4.2 控制类型和程度 (30)8.4.3 外部供方的信息 (31)8.5 服务提供 (32)8.5.1 服务提供的控制 (32)8.5.2 标识和可追溯性 (32)8.5.3 顾客或外部供方的财产 (32)8.5.4 防护 (33)8.5.5 交付后的活动 (33)8.6 产品和服务的放行 (33)8.7 不合格输出的控制 (33)9绩效评价 (34)9.1 监视、测量、分析和评价 (34)9.1.2 顾客满意 (35)9.1.3 数据分析与评价 (35)9.2 内部审核 (36)9.3 管理评审 (37)9.3.1 总则 (37)9.3.2 管理评审输入 (37)9.3.3 管理评审输出 (38)10.持续改进 (38)10.1总则 (38)10.2 不合格和纠正措施 (38)10.3持续改进 (39)附一:公司组织架构 (40)附二:部门职责与标准条款对照表 (41)0.3手册说明0.3.1本手册按ISO9001:2015版要求编写,适用于东莞市达勤电子有限公司耳机、喇叭、通讯器材、数码产品的设计开发、生产和销售(资质许可范围内)的质量管理活动。
0.3.2本手册是公司质量管理体系的纲领文件,系统地规定了本公司质量管理体系的构成内容及实施要求,是公司实施质量管理的基本规章。
对内用于实施质量管理,对外用于证实公司的质量管理能力。
0.3.3本手册经公司总经理批准后生效,各部门须严格遵守和执行。
0.3.4本手册分受控版和非受控版两种发放控制形式。
受控版发到公司内部相关负责人员。
非受控版发送给有一定业务需要的单位或个人,以供宣传介绍之用等。
当质量手册正本发生修改时,各受控版均应得到相应修改。
0.4企业介绍东莞市达勤电子有限公司位于经济发达的珠江三角洲东莞市石排镇埔心工业区三栋。
公司主要生产喇叭、耳机、五金、通讯器材、等类型产品。
产品主要用于家用电器设备、数码家电、通讯器材等。
公司为满足不同客户对各种产品的高标准需求,特引进精湛的生产设备,配置一系列完善的检测议器,积极推进ISO9000国际质量管理体系工作,以ISO9001有关法规性文件为依据建立了质量管理体系,产品质量有了稳定提高。
公司全体员工将踏实勤奋、团结进取,不断完善自身的质量管理体系,持续改进,利用公司技术优势,本着公司宗旨:“开拓创新、以质取胜,使客户满意”实现公司的质量方针和目标,为顾客提供高品质的产品而努力。
公司地址:广东省东莞市石排镇埔心工业区三栋三楼0.5 公司质量方针:为实现以顾客满意为目标,确保顾客的需求和期望得到确定,并转化为公司的产品和服务要求,特确定本公司的质量方针为:开拓创新、以质取胜,使客户满意。
本公司要以先进的技术不断改良产品,以最好的质量和完善的服务保持企业生命力,以顾客为中心实现我们对顾客的承诺。
本方针与公司总体经营方针相适应、相协调,它是公司经营方针的重要组成部分,它充分体现了满足顾客要求和持续改进的承诺。
0.6公司质量目标:0.6.1为实现公司的质量方针,公司总的质量目标为:“产品最终检验合格率98%以上,顾客满意率达95%以上”。
0.6.2根据公司的质量目标,各部门结合实际,制定出部门各自的质量目标:(1)品质部: 1.成品出厂检验(确认检验)合格率为99%。
2.计量设备送检率必须达到100%。
(2)业务部: 1.顾客满意率必须达到95%以上。
(3)采购部: 1.进货检验合格率必须达到95%以上。
2.来料交期准确率必须达到94%以上。
(4)人事部: 1.培训计划达成率必须达到100%。
(5)生产部: 1.产品检验(例行检验)合格率必须达98%以上。
批准:总经理日期:2018-1-030.7 管理者代表任命书管理者代表任命书为了贯彻执行GB/T19001—2016 idt ISO9001:2015标准,加强对质量管理体系运行的1.0总则1.1目的本手册是为了从系统的角度规范公司为顾客提供的产品和服务有关的活动的质量管理体系而制定的,以管理并持续改进产品和服务质量,预防和纠正不合格的发生。
1.2 引用标准:本质量手册描述的质量管理体系,是按照ISO9001:2015《质量管理体系要求》建立、实施和保持的质量管理体系。
1.3 术语及定义:本手册采用ISO9000:2015《质量管理体系—基本原理和术语》中的术语和定义。
2.0 质量手册内容本手册依据 ISO9001:2015标准,结合本公司实际情况编写而成。
本手册阐明了本公司的质量方针,充分描述了本公司质量管理体系所包括的过程顺序和相互作用,对文件化的质量管理体系运行做出了明确规定,是本公司各部门进行质量活动必须遵循的法规和准则。
本手册也是向客户展示公司质量管理体系的依据,以便使客户了解并相信我公司的产品质量得到严格有效的控制和保证。
3.0 质量手册的制定、批准和修订3.1 质量手册的制定、批准和实施:质量手册由品质部制定,由总经理批准颁布;本手册为公司的受控文件,自批准之日起实施。
本手册由品质部负责解释。
3.2 质量手册的发行和修订3.2.1 本手册由品质部编制及更新,由管理者代表审核,由总经理批准。
文控负责按规定的部门分发。
未经批准,任何人不得将本手册提供给公司以外人员。
手册持有者调离工作岗位时,应将手册交还文控,办理核收手续。
3.2.2 本手册使用期间如有修改应及时汇总到文控,定期对本手册的适用性、有效性进行评审,并记录在修改控制页上。
本手册持有者应使其妥善保管,不得丢失、损坏、随意涂抹.必要时按照《文件控制程序》进行修订。
4.0公司环境4.1 理解公司及其环境公司应确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种外部和内部因素,公司建立《公司内外部环境分析控制程序》对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审。
注 1:这些因素可以包括需要考虑的正面和负面要素或条件。
注 2:考虑国际、国内、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济因素,有助于理解外部环境。
表2 内部相关方及要求与期望4.3确定质量管理体系的范围适用于东莞市达勤电子有限公司位于中国广东省东莞市石排镇埔心工业区三栋三楼的通讯器材的设计开发、生产和销售(资质许可范围内)的质量管理活动。
由于公司的经营活动特点,ISO9001:2015标准条款要求均适宜本公司经营活动,无不适用条款。
经确认,本公司暂无外包过程。
若因生产需要增加,按采购相关过程要求进行控制。
4.4 质量管理体系4.4.1公司按照ISO9001:2015标准的要求,建立、实施、保持和持续改进质量管理体系,包括所需过程及其相互作用。
公司应确定质量管理体系所需的过程及其在整个公司内的应用,且应:a.本公司对管理体系所需要的过程进行确定,并编制程序文件对这些过程进行系统管理,确定每个过程所需的输入和期望的输出,确定这些过程的顺序和相互作用;b.制定文件《风险和机遇应对控制程序》,确定产生非预期的输出或过程失效对产品和顾客满意带来的风险,以及应对措施;c.制定文件确定过程实施所需的准则、方法、测量及相关的绩效指标,以确保这些过程的有效运行和控制d.确定和提供每个过程实施所需的资源;e.规定每个过程相关执行人员的职责和权限;f.依照规定实施各个流程,以实现策划的结果;g.对过程进行监测和分析,定期进行体系评审,必要时变更过程,以确保过程持续产生公司期望的结果;h.采取改进措施,确保持续改进过程以及实现结果。