ISO9001：2015版质量手册--2017

****************公司质量手册QUALITY MANUAL（依据标准：ISO 9001:2015、GB/T 19001-2016、GJB 9001C-2017）LH/QM-2017版本： B/0编制：审核：批准：201*-**-**发布 201*-**-**实施目录1 范围1.1手册发布实施令手册发布实施令质量手册依据ISO 9001：2015、GB/T 19001-2016、GJB 9001C-2017标准，结合公司实际情况编制而成。

它是描述公司质量管理体系的纲领性文件，质量手册对内是开展质量管理的法规性文件，公司全体员工必须执行手册中的有关规定；对外用于展示公司遵循“以顾客为关注焦点”的管理理念，从产品开发到产品交付全过程的质量保证和持续改进能力，确保持续满足顾客要求与期望和适用的法律法规要求。

质量手册LH/QM-2017于201*年**月**日批准，现予以颁布。

公司所属全体员工必须以此为纲，贯彻执行，促进产品质量和质量管理水平的提高。

公司名称：总经理：日期：1.2公司简介公司简介略1.3管理者代表授权书管理者代表授权书为确保公司质量管理体系持续、有效地运行，现公司任命公司*****为公司管理者代表，全面负责公司质量管理体系工作。

其职责与权限为：1、确保按ISO 9001：2015、GB/T 19001-2016、GJB 9001C-2017标准，建立、实施、保持和持续改进质量管理体系及其过程；2、负责组织制定公司质量方针和质量目标；3、定期向公司总经理报告质量管理体系的绩效和任何改进需求；4、确保在公司范围提高满足顾客要求的意识；5、负责有关公司质量管理体系事宜的对外联络。

公司名称：总经理：日期：1.3质量方针1.3.1质量方针************1.3.2质量方针内涵：略1.4公司质量管理体系组织机构图公司质量管理体系组织机构图略1.5职能分配表职能分配表▲主要职责△相关职责2 规范性引用文件2.1适用领域和范围及引用法律、法规、标准2.1.1适用领域和范围本手册按ISO 9001：2015、GB/T 19001-2016、GJB 9001C-2017标准要求建立、运行、保持和改进质量管理体系，适用于公司质量管理体系覆盖的产品实现全过程，以证实并有能力稳定提供满足和适用的法律法规要求的产品，不断增强顾客满意，并做为证明符合ISO 9001：2015、GB/T 19001-2016、GJB 9001C-2017标准的自我评价、自我声明以及认证使用；2.1.2 适用的法律法规1）《中华人民共和国产品质量法》；2）《中华人民共和国合同法》；3）《中华人民共和国标准化法》；4）《中华人民共和国计量法》；5）《中华人民共和国消费者权益保护法》等。

受控标识：发放编号：ISO9001-2015+ISO-TS22163-2017铁路企业质量管理体系标准质量手册第E版2020-4-07发布(Issue）2020-04-07实施(Enforce）编制依据：（1）ISO/TS22163:2017铁路质量管理体系（2）GB/T19001:2016质量管理体系标准XXXX有限公司质量管理体系质量手册QUALITY MANUAL审批人员主编部门审核审定批准管理者代表（签名）最高管理者（签名）发布日期：2020年04月07日实施日期：2020年04月07日目录0前言0.1质量手册发布令0.2最高管理者声明0.2最高管理者声明0.4质量、技术安全方针和目标0.5手册管理办法1质量管理体系范围及删减说明1.1质量管理体系范围2采用和参考标准3术语和定义4质量管理体系组织机构图和职责4.1质量管理体系组织机构图4.2职责和权限5质量管理体系的管理原则6质量管理体系6.1以“过程”定义的质量管理体系6.2以PDCA循环为基础的质量管理体系模式6.3公司文件阶层管理图6.4过程与职能分配6.5公司质量管理体系过程关系图7质量管理体系过程概要7.1风险和机遇管理过程7.2预算管理过程7.3监视和测量资源管理过程7.4员工能力管理过程7.5成文信息的管理过程7.6过程外包或转移的策划过程7.7投标管理过程7.8项目管理过程7.9配置管理过程7.10变更管理过程7.11产品和服务要求管理过程7.12产品和服务设计开发过程7.13外部提供的过程、产品、服务的（EPPPS）控制过程7.14生产和服务提供过程控制程序7.15特殊、关键工序管理过程7.16售后服务过程管理7.17不合格输出管理过程7.18RAMS/LCC管理过程7.19首件鉴定（FAI）控制过程7.20产品老化管理过程7.21技术创新管理过程7.22体系内部审核管理过程7.23不合格和纠正措施控制过程8SIPOC过程乌龟图（汇总）附件1-2：预算规划、批准和控制过程乌龟图附件1-3：监视与测量资源管理过程乌龟图附件1-4：员工能力管理过程乌龟图附件1-5：成文信息管理过程乌龟图附件1-6：过程外包或转移过程乌龟图附件1-7：投标管理过程乌龟图附件1-8：项目管理过程乌龟图附件1-9：技术状态管理过程乌龟图附件1-10：变更管理过程乌龟图附件1-11：产品和服务的要求管理过程乌龟图附件1-12：产品和服务设计开发过程乌龟图附件1-13：EPPPS控制过程乌龟图。

质量手册QUALITY MANUAL（依据GB/T19001-2015 idt ISO9001：2015标准）文件编号：QM01--2016审核：批准：受控状态：发布日期：2016年7月12日实施日期:2016年7月12日总目录0批准令0.1发布令0。

2任命书1范围2引用标准和术语2。

1引用标准2.2通用术语和定义2.3专用术语3概况3。

1公司概况3.2手册管理4 公司的背景4.1 理解公司及其背景4。

2 理解相关方的需求和期望4.3 质量管理体系范围的确定4.4 质量管理体系及其过程5 领导作用5.1 领导作用和承诺5.2 质量方针5.3 公司的角色、职责和权限6 策划6.1 风险和机遇的应对措施6.3 变更的策划7 支持7.1 资源7。

2 能力7.3 意识7.4 沟通7。

5 形成文件的信息8 运行8.1 运行的策划和控制8。

2产品和服务的要求8.3 产品和服务的设计和开发8.4 外部提供过程、产品和服务的控制8.5 生产和服务的提供8.6 产品和服务放行8。

7 不合格输出的控制9 绩效评价9.1 监视、测量、分析和评价9.2 内部审核9。

3 管理评审10 持续改进10。

1 总则10.2不合格和纠正措施10.2 持续改进11 附录：附录1:生产工艺流程图0 批准令0。

1发布令为规范公司行为，保证产品质量满足顾客和法定要求，提高公司信誉和产品竞争能力,增强顾客满意，公司建立了系统化、文件化的质量管理体系。

该体系符合GB/T19001－2015 idt ISO9001：2015标准的要求，编制了《质量手册》,规定了质量管理体系的组织结构、管理职责和质量管理体系过程的控制要求。

根据公司发展和管理提升的需要,结合2015版标准等要求,经领导层决策，发布本《质量手册》。

《质量手册》阐述了我公司新阶段的质量方针和质量目标，是实施、保持公司质量管理体系的纲领性文件和进行质量管理的公司法规，也是向顾客提供质量保证的证实文件，并作为第三方质量管理体系认证的依据，要求全体员工必须严格贯彻执行。

质量手册QUALITY MANUAL（依据GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准)文件编号：QM01——2016审核：批准：受控状态：发布日期:2016年7月12日实施日期：2016年7月12日总目录0批准令0.1发布令0。

2任命书1范围2引用标准和术语2。

1引用标准2。

2通用术语和定义2。

3专用术语3概况3.1公司概况3.2手册管理4 公司的背景4.1 理解公司及其背景4.2 理解相关方的需求和期望4。

3 质量管理体系范围的确定4.4 质量管理体系及其过程5 领导作用5.1 领导作用和承诺5.2 质量方针5。

3 公司的角色、职责和权限6 策划6。

1 风险和机遇的应对措施6.3 变更的策划7 支持7.1 资源7。

2 能力7.3 意识7.4 沟通7.5 形成文件的信息8 运行8.1 运行的策划和控制8。

2产品和服务的要求8。

3 产品和服务的设计和开发8。

4 外部提供过程、产品和服务的控制8.5 生产和服务的提供8.6 产品和服务放行8。

7 不合格输出的控制9 绩效评价9.1 监视、测量、分析和评价9.2 内部审核9。

3 管理评审10 持续改进10。

1 总则10。

2不合格和纠正措施10。

2 持续改进11 附录：附录1：生产工艺流程图0 批准令0.1发布令为规范公司行为，保证产品质量满足顾客和法定要求，提高公司信誉和产品竞争能力,增强顾客满意，公司建立了系统化、文件化的质量管理体系。

该体系符合GB/T19001－2015 idt ISO9001：2015标准的要求，编制了《质量手册》,规定了质量管理体系的组织结构、管理职责和质量管理体系过程的控制要求。

根据公司发展和管理提升的需要，结合2015版标准等要求，经领导层决策，发布本《质量手册》。

《质量手册》阐述了我公司新阶段的质量方针和质量目标，是实施、保持公司质量管理体系的纲领性文件和进行质量管理的公司法规,也是向顾客提供质量保证的证实文件，并作为第三方质量管理体系认证的依据，要求全体员工必须严格贯彻执行.从规定之日起实施。

质量手册QUALITY MANUAL(依据GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准)文件编号：QM01--2018受控状态：发布日期：2018年1月12日实施日期：2018年1月12日总目录0批准令0.1发布令0.2任命书1范围2引用标准和术语2.1引用标准2.2通用术语和定义2.3专用术语3概况3.1公司概况3.2手册管理4 公司的背景4.1 理解公司及其背景4.2 理解相关方的需求和期望4.3 质量管理体系范围的确定4.4 质量管理体系及其过程5 领导作用5.1 领导作用和承诺5.2 质量方针5.3 公司的角色、职责和权限6 策划6.1 风险和机遇的应对措施6.2 质量目标及其实施的策划6.3 变更的策划7 支持7.1 资源7.2 能力7.3 意识7.4 沟通7.5 形成文件的信息8 运行8.1 运行的策划和控制8.2产品和服务的要求8.3 产品和服务的设计和开发8.4 外部提供过程、产品和服务的控制8.5 生产和服务的提供8.6 产品和服务放行8.7 不合格输出的控制9 绩效评价9.1 监视、测量、分析和评价9.2 内部审核9.3 管理评审10 持续改进10.1 总则10.2不合格和纠正措施10.2 持续改进11 附录：附录1：生产工艺流程图0 批准令0.1发布令为规范公司行为，保证产品质量满足顾客和法定要求，提高公司信誉和产品竞争能力，增强顾客满意，公司建立了系统化、文件化的质量管理体系。

该体系符合GB/T19001－2015 idt ISO9001：2015标准的要求，编制了《质量手册》，规定了质量管理体系的组织结构、管理职责和质量管理体系过程的控制要求。

根据公司发展和管理提升的需要，结合2015版标准等要求，经领导层决策，发布本《质量手册》。

《质量手册》阐述了我公司新阶段的质量方针和质量目标，是实施、保持公司质量管理体系的纲领性文件和进行质量管理的公司法规，也是向顾客提供质量保证的证实文件，并作为第三方质量管理体系认证的依据，要求全体员工必须严格贯彻执行。

XXX有限公司XXX CO.LTD质量手册Quality Manual(符合GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准)QM-01版本：A修改码：0编制：审核：批准：2017年09月01日发布2017年09月01日实施发布令为规范公司行为，保证产品质量满足顾客要求，提高公司信誉和产品竞争能力，使质量管理与国际惯例接轨，本公司建立了系统化、文件化的质量管理体系。

该体系符合GB/T19001－2015 idt ISO9001：2015标准的要求，编制了《质量手册》，规定了质量管理体系的组织结构、管理职责和质量管理体系过程的控制要求。

根据公司发展和管理提升的需要，结合2015版标准转换，经领导层决策，对现版文件换版，发布了A版《质量手册》。

《质量手册》阐述了我公司新阶段的质量方针和质量目标，是实施、保持公司质量管理体系的纲领性文件和进行质量管理的公司法规，也是向顾客提供质量保证的证实文件，并作为第三方质量管理体系认证的依据，要求全体员工必须严格贯彻执行。

从2017年9月1日起实施。

特批准发布！总经理:2017年9月1日任命书为了贯彻执行GB/T19001-2015 idt ISO9001：2015标准的要求，加强对质量管理体系的管理，特任命XXX 先生为本组织的管理者代表。

管理者代表的职责是：a）确保质量管理体系符合标准的要求；b）确保各过程获得其预期输出；c）报告质量管理体系的绩效及其改进机会，特别向最高管理者报告；d）确保在整个组织推动以顾客为关注焦点；e）确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。

总经理：2017年9月1日我公司为保证产品质量始终得到顾客的满意，经管理者代表组织员工按总经理对方针、目标的要求，进行了讨论，形成了公司的质量方针和目标，并经过了总经理批准。

现声明如下：1.质量方针：顾客至上,信誉为本；质量为先,精益求精；以人为本,持续改进。

在质量管理中，我公司认真按照GB/T19001-2015 idt ISO9001：2015《质量管理体系要求》进行质量管理，生产中严格按照顾客要求和产品标准进行生产，诚信为本，科技创新，生产出顾客满意的高附加值的产品。

质量手册编制：日期：2018.08.08审核：日期：2018.08.08批准：日期：2018.09.08发布日期：2018.09.08 实施：2018.09.08目录01 发布令…………………………………………………….…………………….6/3402 任命书………………………………………………………….……………….7/3403 企业概况…………………………………………………………….………….8/3404 组织架构…………………………………………………………….…….…….9/3405 质量方针和质量目标………………………………………………….….……10/341 适用范围……………………………………………………………….....……11/342 引用标准………………………………………………………………..….……11/343 术语和定义……………………………………………………….....……….…11/344 质量管理体系………………………………….....……………..…………....…11/34 4.1 总要求4.2 文件要求5 管理职责……………………………………………………………….....…....…15/34 5.1 管理承诺以客户为关注焦点质量方针5.4 规划5.4.1 质量目标5.4.2 质量管理体系策划5.5 职责、权限和沟通5.5.1 职责和权限5.5.2 管理者代表5.5.3 内部沟通5.6 管理评审5.6.1 总则5.6.2 评审输入5.6.3 评审输出6 资源管理………………………………………………………………………19/34 6.1 资源的提供6.2 人力资源6.2.1 人员安排6.2.2 能力、培训和意识6.3 基础设施6.4 工作环境7 产品实现………………………………………………………………………21/34 7.1 实现过程的策划7.2 与客户有关的过程7.2.1 与产品有关的要求的确定7.2.2 与产品有关的要求的评审7.2.3 顾客沟通7.3 设计和开发7.4 采购7.4.1 采购控制7.4.2 采购信息7.4.3 采购产品的验证7.5 生产和服务的运作7.5.1 生产和服务的运作控制7.5.2 产品和服务运作过程的确认7.5.3 标识与可追溯性7.5.4 顾客财产7.5.5 产品防护7.6 测量和监控设备的控制8 测量、分析和改进…………………………………………………………..28/34 8.1 策划8.2 监视和测量8.2.1 客户满意8.2.2 内部审核8.2.3 过程的监视和测量8.2.4 产品的监视和测量8.3 不合格品控制8.4 数据分析8.5 改进8.5.1 持续改进8.5.2 纠正措施8.5.3 预防措施01发布令为了满足市场的需求和客户的要求，适应市场的竞争，不断提高我公司的质量管理水平，依据ISO9001:2015《质量管理体系—要求》标准，本公司制定了《质量手册》，本《质量手册》符合国家有关政策、法律法规和本公司实际情况，现正式批准发布，从发行之日起开始实施。

ABC有限公司ISO9001:2015质量管理体系质量手册文件编号：QM-01版本：A0版生效日期：生效发布日期编制/日期：审核/日期：批准/日期：修订记录目录0.1 手册发布令 (1)0.2 管理者代表授权书 (2)0.3 企业概况 (3)0.4 方针和目标 (4)1 范围 (5)2 标准和规范性引用文件 (5)3 术语和定义 (5)4组织环境 (5)4.1 理解组织及其环境 (5)4.2 理解相关方的需求和期望 (6)4.3确定管理体系的范围 (6)4.4管理体系及其过程 (6)5 领导作用 (7)5.1领导作用和承诺 (7)5.2方针 (8)5.3 组织的角色、职责和权限 (8)6 策划 (9)6.1应对风险和机遇的措施 (9)6.2 目标和实现计划 (10)6.3 变更的策划 (12)7 支持 (12)7.1 资源 (12)7.2 能力 (14)7.3意识 (15)7.4沟通 (15)7.5 成文信息 (15)8 运行 (17)8.1运行的策划和控制 (17)8.2 产品和服务的要求 (18)8.3 产品和服务的设计和开发 (19)8.4外部提供过程、产品和服务的控制 (20)9绩效评价 (24)9.1监视、测量、分析和评价 (24)9.2内部审核 (25)9.3管理评审 (26)10改进 (27)10.1总则 (27)10.2不符合和纠正措施 (28)10.3持续改进 (28)0.1 手册发布令本《质量手册》（以下简称为“本手册”）根据标准ISO9001：2015的要求，结合公司当前组织结构与体系管理的实际情况编制而成，现予批准发布，至发布之日起开始实施。

本手册经最高管理者审批后颁布，要求各部门及全体员工贯彻执行。

本手册是阐述公司质量方针、质量管理体系的纲领性文件，是公司内部质量活动和质量管理体系运行所应遵循的最低要求，对外则是公司质量保证能力的证明文件，是对顾客的承诺和第三方认证的依据。

德信诚培训网XXXX工程有限公司质量管理手册QUALITY MANUAL（GB/T19001:2016）编号：D X C/Q M-2016版本：A/0编制：文件编写小组审核：X X X批准：X X X德信诚培训网XXXX工程有限公司质量管理手册章节号：第0.1章版本号：A/0页码：第1 页共40 页目录0.1 质量管理手册目录 (1)0.2 质量管理手册实施令 (2)0.3 质量管理手册修改页 (3)1.0 前言-----企业概况 (4)2.0 质量方针和质量目标 (5)3.0 组织机构和职责 (6)4.0 组织的背景环境 (14)5.0 领导作用 (15)6.0 策划 (17)7.0 支持 (18)8.0 运行 (25)9.0 绩效评价 (34)10.0 改进 (38)11.0 施工工艺流程图 (40)德信诚培训网XXXX工程有限公司质量管理手册章节号：第0.2章版本号：A/0页码：第2 页共40 页0.2 质量管理手册实施令按照公司编制的《文件控制程序》，质量管理体系推行小组依GB/T19001-2016及GB/T50430-2007标准要求，并结合本公司的实际情况，编写本《质量管理手册》，先经公司管理层审核，最高管理者批准，决定发布实施；并规定质量管理手册的管理办法如下：1）质量管理手册的解释权归属公司管理层；2）质量管理手册的批准、发放、修改等管理事宜由综合部负责；3）质量管理手册的评审由公司管理层代表主持，每年至少进行一次。

4）本手册生效日期自2016年XX月XX日起。

此令最高管理者XXX日期XXXXXXX工程有限公司质量管理手册章节号：第1.0章版本号：A/0页码：第4 页共40 页1.0 企业概况XXXX工程有限公司质量管理手册章节号：第2.0章版本号：A/0页码：第5 页共40 页2.0 质量方针和质量目标2.1 本公司的质量方针是：追求卓越，精根细作创优质，建时代精品；励精图治，真诚合作创信誉，让顾客满意。

有限公司管理手册之附件一版次 A0 A1 A2 修订章节 修订内容/原因 新制订 地址更正 改版文件编号 制订单位 TM-GM-01 总经理室 文件版本 制订日期 A0修订审核批准修订日期专业创新诚信务实页码第 1 页 共 30 页有限公司管理手册之附件一文件编号 制订单位 TM-GM-01 总经理室 文件版本 制订日期 A00 概述 本手册是依据 ISO9001：2015(QMS)/ QC080000:2005(HSPM)/ISO22716:2007(GMPC)国际标 准的要求建立本公司品质/危害物质管理体系，目的是： a)展现本公司能够足以稳定地提供符合客户和适当法令法规要求的产品； b)透过系统的有效运作，包括系统持续改善之过程与保证符合客户及适当法规要求，以达 到客户满意。

c)寻求客户对公司自我声明的确认，及获得第三方机构的认可。

0.1 手册目录 章节 Ⅰ Ⅱ 0 0.1 0.2 0.3 1 2 3 3.1 4 5 6 7 8 9 10 7 8 附件 封面 变更履历表 概述 手册目录 公司简介 品质手册管理规定 适用范围 品质政策与管理承诺 管理代表任命书 产品品质管理流程图 组织环境 领导作用 策划 支持 运作 绩效评价 改进 章节标题 1 1 2 2 3 3 4 4 5 5 6-8 9 10 11-13 14-16 17-18 19-20 21-25 26-29 30-31 页 码专业创新诚信务实页码第 2 页 共 30 页有限公司管理手册之附件一文件编号 制订单位 TM-GM-01 总经理室 文件版本 制订日期 A00.2 公司简介 本公司位于 XXXx，名为 XXXX 有限公司，为明确规定质量管理与质量保证之各项要求 与内容，特制定本质量手册，以确保本公司所制造之品質及服务符合客户的要求。

本公司以注重人才，培养人才为宗旨；以“XXXX”为企业文化；为广大有识之士提 供了一个优秀的就业机会及发展环境。

ISO9001:2015 为什么不要求要有质量手册和程序文件？手册和程序文件在推行质量管理体系认证中起到了十分重要的作用。

凡是在企业当中参与过贯标认证的人都对些文件有很深的印象。

他们打破了一直以来形成了以国家法律企业制度为框架的规则，对规范企业管理起到了积极的作用。

但同时也越来越多的遭受到诟病和质疑.最多的就是很多为了认证而认证的企业没能很好的领会文件的意思,把手册和程序文件和企业制度做成两套各自独立的体系，使得“两层皮”的现象愈来愈多，进而很多人也对标准是否有用产生了怀疑。

这种现象ISO也注意到了，这次的标准修订，去掉了对体系文件的特定要求，不再把体系的文件叫做“管理手册”、“程序文件”，而是将文件的命名权交给了企业。

标准是这样表述的：组织的质量管理体系应包括：a)本标准所要求的文件信息;b）组织确定的为确保质量管理体系有效运行所需的形成文件的信息.注：不同组织的质量管理体系文件的多少与详略程度可以不同，取决于：a)组织的规模、活动类型、过程、产品和服务；b）过程及其相互作用的复杂程度；c）人员的能力。

标准对文件的要求分成两类,一类是标准要求,另一类是组织认为应该的。

新版标准的文件要求与2008版比较，有了明显的变化。

质量手册、程序这样在标准中明确要求的文件取消了，统一用“文件信息(Documented information）”这样非常模糊的词。

意思很明显，不管你采用什么样的方式,只要能把这事说清楚就可以了，你觉得怎么理解方便，怎么使用方便就怎么来，叫制度也好，叫程序也行.整个标准中要求的记录,也不强制要求叫做记录，只要你能提供出让人相信的证据就行，不用刻意去“做"记录。

证据就宽泛的多，很多之前不能成为记录的证据，不光是文字、影像、声音可以作为记录，痕迹、外部信息、数据分析等等，都能成为证据提供.再有一点不同的是,对于证据标准更强调是结果的证据，如8。

2.3 评审与产品和服务有关的要求的结果、8。

质量手册QUALITY MANUAL(依据GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准)文件编号：QM01--2018受控状态：发布日期：2018年1月12日实施日期：2018年1月12日总目录0批准令0.1发布令0.2任命书1范围2引用标准和术语2.1引用标准2.2通用术语和定义2.3专用术语3概况3.1公司概况3.2手册管理4 公司的背景4.1 理解公司及其背景4.2 理解相关方的需求和期望4.3 质量管理体系范围的确定4.4 质量管理体系及其过程5 领导作用5.1 领导作用和承诺5.2 质量方针5.3 公司的角色、职责和权限6 策划6.1 风险和机遇的应对措施6.2 质量目标及其实施的策划6.3 变更的策划7 支持7.1 资源7.2 能力7.3 意识7.4 沟通7.5 形成文件的信息8 运行8.1 运行的策划和控制8.2产品和服务的要求8.3 产品和服务的设计和开发8.4 外部提供过程、产品和服务的控制8.5 生产和服务的提供8.6 产品和服务放行8.7 不合格输出的控制9 绩效评价9.1 监视、测量、分析和评价9.2 内部审核9.3 管理评审10 持续改进10.1 总则10.2不合格和纠正措施10.2 持续改进11 附录：附录1：生产工艺流程图0 批准令0.1发布令为规范公司行为，保证产品质量满足顾客和法定要求，提高公司信誉和产品竞争能力，增强顾客满意，公司建立了系统化、文件化的质量管理体系。

该体系符合GB/T19001－2015 idt ISO9001：2015标准的要求，编制了《质量手册》，规定了质量管理体系的组织结构、管理职责和质量管理体系过程的控制要求。

根据公司发展和管理提升的需要，结合2015版标准等要求，经领导层决策，发布本《质量手册》。

《质量手册》阐述了我公司新阶段的质量方针和质量目标，是实施、保持公司质量管理体系的纲领性文件和进行质量管理的公司法规，也是向顾客提供质量保证的证实文件，并作为第三方质量管理体系认证的依据，要求全体员工必须严格贯彻执行。

ISO9001-2015质量管理体系全套文件（管理手册及程序文件）编号：HJ-QM-2017XXX有限公司质量手册依据ISO19001：2015 idt GB/T19001-2016 《质量管理体系—要求》编制控制类型：文件版本：C/0受控号：持有者：发布日期：2017 年9 月26 日实施日期：2017 年9 月26 日XXX有限公司GBT19001-2016质量管理体系文件管理手册文件名质量管理手册文件编号HJ-QM-2017质量手册目录章节号章节名称0.1 质量手册颁布令0.2 管理者代表任命书0.3 公司概况1 前言2 概述2.1 总则2.2 应用2.2.1 覆盖本公司的管理活动2.2.2 覆盖产品范围2.2.3 规范性引用文件2.2.4 术语和定义2.2.5 质量手册管理3 质量方针和质量目标4 组织环境4.1 理解组织及其环境4.2 理解相关方的需求和期望4.3 确定质量管理体系的范围4.4 质量管理体系及其过程5 领导作用5.1 领导作用和承诺XXX有限公司GBT19001-2016质量管理体系文件管理手册文件名质量管理手册文件编号HJ-QM-2017 5.1.1 总则5.1.2 以顾客为关注焦点5.2 方针5.2.1 制定质量方针5.2.2 沟通质量方针5.3 组织的岗位、职责和权限6 策划6.1 应对风险和机遇的措施6.2 质量目标及其实现的策划6.3 变更的策划7 支持7.1 资源7.1.1 总则7.1.2 人员7.1.3 基础设施7.1.4 过程运行环境7.1.5 监视和测量资源7.1.6 公司知识7.2 能力7.3 意识7.4 沟通7.5 形成文件的信息XXX有限公司GBT19001-2016质量管理体系文件管理手册文件名质量管理手册文件编号HJ-QM-2017 7.5.1 总则7.5.2 创建和更新7.5.3 形成文件的信息的控制7.5.4 记录控制8 运行8.1 运行策划和控制8.2 产品和服务的要求8.2.1 顾客沟通8.2.2 与产品有关要求的确定8.2.3 与产品有关要求的评审8.3 产品的设计和开发8.3.1 总则8.3.2 设计和开发策划8.3.3 设计和开发输入8.3.4 设计和开发控制8.3.5 设计和开发输出8.3.6 设计和开发更改8.4 外部提供过程、产品和服务的控制8.4.1 总则8.4.2 控制类型和度程度8.4.3 外部供方的信息8.5 生产和服务提供XXX有限公司GBT19001-2016质量管理体系文件管理手册文件名质量管理手册文件编号HJ-QM-2017 8.5.1 生产和服务提供的控制8.5.2 标识和可追溯性8.5.3 顾客或外部供方的财产8.5.4 防护8.5.5 交付后的活动8.5.6 更改控制8.6 产品的放行8.7 不合格品的控制9 绩效评价9.1 监视、测量、分析和评价9.1.1 总则9.1.2 顾客满意9.1.3 分析与评价9.2 内部审核9.3 管理评审9.3.1 总则9.3.2 管理评审输入9.3.2 管理评审输出10 改进10.1 总则10.2 不合格与纠正措施10.3 持续改进XXX有限公司GBT19001-2016质量管理体系文件管理手册文件名质量管理手册文件编号HJ-QM-2017附录：附录 A：组织机构图附录 B：职能分配表附录 C：部门职责和权限附录 D：工艺流程图附录 E：程序文件目录附录 F：手册修改记录XXX有限公司GBT19001-2016质量管理体系文件管理手册文件名质量管理手册文件编号HJ-QM-20170.1颁布令为进一步完善公司内部质量管理，不断提高公司对外质量保证能力，遵守公司领导层要求，在原已依据ISO9001：2008 标准建立质量管理体系的基础上，实施向ISO9001：2015版标准的转换。