毒性中药饮片管理规定

淄博市中医医院
毒性中药饮片、按麻醉
药品管理的中药饮片管理制度
毒性中药饮片指毒性剧烈，治疗剂量和中毒剂量相近，使用不当会使
人中毒或死亡的药材。

毒性中药管理的品种为砒石（红砒、白砒）、砒霜、雄黄、水银、红粉、轻粉、白降丹、生马钱子、生草乌、雪上一枝蒿、生川乌、生白附子、生半夏、生天南星、生巴豆、生千金子、生甘遂、生狼毒、生藤黄、天仙子、洋金花、闹羊花、斑蝥、青娘子、红娘子、蟾酥等28种。

按麻醉药品管理的中药饮片为罂粟壳。

1、按VV中华人民共和国药品管理法>>、<< 医疗用毒性药品管理办法>> 执行。

2、毒性药材设专库储存，双人双锁保管，并有良好的防盗设施。

毒性药材库要有明显的标志，无关人员严禁入内。

库房应符合国家消防安全规定，并经有关部门验收。

3、毒性药材验收储存保管时，检查药材与采购计划单是否一致，其包装是否完好，封口是否严密，标签是否完整、清楚，包装上是否有明显的国家规定标志。

并逐件称量其净重，与供货合同相符后，方可办理入库，
4、定期组织库保管员及有关人员学习关于毒性药材的贮存、管理及人员操作防护知识，确保万无一失。

合格入库后，按不同类别、不同品种、不
同产地、不同规格、不同批号分类分区定置码放于洁净
的垫板上，需阴凉保存的挥发性物料存放于阴凉库，温度不得超过
20C,湿度不得过75%作好库房的温湿度观察和记录工作和定期养护工作
2012
年3月修订【下载本文档，可以自由复制内容或自由编辑修改内容，更多精彩文章，期待你的好评和关注，我将一如既往为您服务】。

中药毒性饮片管理制度一、背景介绍随着中药市场的不断发展，毒性饮片的管理成为一个备受关注的问题。

为了确保中药饮片的质量和安全性，并有效管理其中的毒性成分，制定一套科学完善的中药毒性饮片管理制度势在必行。

二、定义和分类1. 中药毒性饮片的定义中药毒性饮片是指含有潜在毒性成分，对人体可能产生负面影响的中药饮片。

这些毒性成分包括但不限于有害物质、重金属、农药残留等。

2. 分类根据中药毒性饮片的不同特征和潜在危害程度，可以将其分为三类： - A类：含有高毒性成分，对人体健康有严重危害的中药饮片。

- B类：含有一定毒性成分，对人体健康有一定危害的中药饮片。

- C类：含有轻度毒性成分，对人体健康有较小危害的中药饮片。

三、管理制度1. 质量控制为了确保中药毒性饮片的质量可控，需要制定严格的质量控制标准。

其中需要包括：- 合格供应商的评估与认证。

- 严格的原材料采购管理，包括对原材料的检验与鉴定。

- 生产过程中严格的工艺控制，确保毒性成分在控制范围内。

- 对成品进行全面的检测与检验，确保合格率达到一定标准。

2. 毒性成分监测针对中药毒性饮片中的潜在毒性成分，需要建立完善的监测体系，包括以下内容：- 定期对中药饮片样品进行抽检，检测其中的毒性成分含量。

- 对不同类别的中药毒性饮片制定不同的检测标准，关注重点成分的检测。

- 快速反应机制，对于抽检中发现的问题产品，及时采取措施进行处理。

3. 标签标识规范中药毒性饮片的标签标识是消费者获取相关信息的重要途径，因此需要制定相应规范，包括：- 在包装盒上明确标注产品名称、生产日期、保质期、生产企业、主要成分、毒性成分等信息。

- 通过可视化标识、警示标志等方式提醒消费者这是一款毒性饮片，需谨慎使用。

4. 提供使用说明中药毒性饮片的使用需要一定的专业知识和技巧，为了提高用户的正确使用率，需要：- 提供详细的使用说明书，包括用法、用量、禁忌人群、不良反应等内容。

- 鼓励生产企业开展培训活动，向医护人员传授相关知识与技能。

5.方茴说：“那时候我们不说爱，爱是多么遥远、多么沉重的字眼啊。

我们只说喜欢，就算喜欢也是偷偷摸摸的。

”6.方茴说：“我觉得之所以说相见不如怀念，是因为相见只能让人在现实面前无奈地哀悼伤痛，而怀念却可以把已经注定的谎言变成童话。

”7.在村头有一截巨大的雷击木，直径十几米，此时主干上唯一的柳条已经在朝霞中掩去了莹光，变得普普通通了。

8.这些孩子都很活泼与好动，即便吃饭时也都不太老实，不少人抱着陶碗从自家出来，凑到了一起。

9.石村周围草木丰茂，猛兽众多，可守着大山，村人的食物相对来说却算不上丰盛，只是一些粗麦饼、野果以及孩子们碗中少量的肉食。

特殊管理药品管理制度第一章总则1.目的加强对毒性中药材的监督管理，防止毒性中药材流入非法渠道，根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗用毒性药品管理办法》1995年4月，国家中医药管理局、卫生部等四部委公布了28种毒性中药材品种制定本规定。

2.范围麻醉药品、毒性中药材特殊管理药品购进、储存、销售、运输全过程的管理，特殊药品安全管理。

3.特殊管理药品指麻醉药品、毒性中药材、中药饮片。

3.1麻醉药品指连续使用后易产生身体依赖性，能成瘾的药品。

包括阿片类、可卡因类、大麻类、合成麻醉药及指定的其他易成瘾的药品、药用原植物及其制剂。

3.1.1麻醉药品品种：醋托啡、乙酰阿法甲基芬太尼、醋美沙朵、阿芬太尼、烯丙罗定、阿醋美沙朵、阿法美罗定、阿法美沙朵、阿法甲基芬太尼、阿法甲基硫代芬太尼、阿法罗定、阿尼利定、苄替啶、苄吗啡、倍醋美沙朵、倍他羟基芬太尼、倍他羟基-3-甲基芬太尼、倍他美罗定、倍他美沙朵、倍他罗定、贝齐米特、大麻与大麻树脂、氯尼他秦、古柯叶、可卡因＊、可多克辛、罂粟秆浓缩物＊、地索吗啡、右吗拉胺、地恩丙胺、二乙噻丁、地芬诺辛、二氢埃托啡＊、双氢吗啡、地美沙朵、地美庚醇、二甲噻丁、吗苯丁酯、地芬诺酯＊、地匹哌酮、羟蒂巴酚、芽子碱、乙甲噻丁、依托尼秦、埃托啡、依托利定、芬太尼＊、呋替啶、海洛因、氢可酮、氢吗啡醇、氢吗啡酮、羟哌替啶、异美沙酮、凯托米酮、左美沙芬、左吗拉胺、左芬啡烷、左啡诺、美他佐辛、美沙酮＊、美沙酮中间体、甲地索啡、甲二氢吗啡、3-甲基芬太尼、3-甲基硫代芬太尼、美托酮、吗拉胺中间体、吗哌利定、吗啡＊、吗啡甲溴化物及其它五价氮吗啡衍生物、吗啡-Ｎ-氧化物、1-甲基-4-苯基-4-哌啶丙酸酯、麦罗啡、尼可吗啡、诺美沙朵、去甲左啡诺、去甲美沙酮、去甲吗啡、诺匹哌酮、阿片＊、羟考酮＊、羟吗啡酮、对氟芬太尼、１-苯乙基-４-苯基-４-哌啶乙酸酯、哌替啶＊、哌替啶中间体Ａ、哌替啶中间体Ｂ、哌替啶中间体Ｃ、苯吗庚酮、非那丙胺、非那佐辛、非诺啡烷、苯哌利定、匹米诺定、哌腈米特、罂粟壳＊、普罗庚嗪、丙哌利定、消旋甲啡烷、消旋吗拉胺、消旋啡烷、瑞芬太尼＊、舒芬太尼＊、醋氢可酮、蒂巴因＊、硫代芬太尼、替利定、三甲利定、醋氢可待因、布桂嗪＊、可待因＊、复方樟脑酊＊、右丙氧芬＊、双氢可待因＊、乙基吗啡＊、尼可待因、尼二氢可待因、去甲可待因、福尔可定＊、丙吡兰、阿桔片、吗啡阿托品注射液（注：1．上述品种包括其可能存在的盐和单方制剂2．品种目录有＊的麻醉药品为我国生产及使用的品种）3.2毒性中药材：砒石（红砒、白砒）、砒霜、水银、生马线、生川乌、生草乌、生白附子、生附子、1.“噢，居然有土龙肉，给我一块！”2.老人们都笑了，自巨石上起身。

武功县中医医院毒性中药饮片、按麻醉药品管理的中药饮片管理制度毒性中药饮片指毒性剧烈，治疗剂量和中毒剂量相近，使用不当会使人中毒或死亡的药材。

毒性中药管理的品种为：砒石、红砒、白砒、砒霜、雄黄、水银、红粉、轻粉、白降丹、生马钱子、生草乌、雪上一枝蒿、生川乌、生白附子、生半夏、生天南星、生巴豆、生千金子、生甘遂、生狼毒、生藤黄、天仙子、洋金花、闹羊花、斑蝥、青娘子、红娘子、蟾酥等28种。

按麻醉药品管理的中药饮片为罂粟壳。

这些饮片必须限定剂量或限定方法使用，用法用量不当或使用未经炮制的生品，极易导致中毒甚至危及生命，使用时必须按规定严格管理。

1、按<<中华人民共和国药品管理法>>、<<医疗用毒性药品管理办法>>执行。

2.毒性饮片专柜专账专人管理，逐方销存，定期检查账物相符情况，做到日清月结。

3.含有毒性饮片的处方单独存放，保存2年备查。

4、毒性药材设专库储存，双人双锁保管，并有良好的防盗设施。

毒性药材库要有明显的标志，无关人员严禁入内。

库房应符合国家消防安全规定，并经有关部门验收。

5、毒性药材验收储存保管时，检查药材与采购计划单是否一致，其包装是否完好，封口是否严密，标签是否完整、清楚，包装上是否有明显的国家规定标志。

并逐件称量其净重，与供货合同相符后，方可办理入库。

6、定期组织库保管员及有关人员学习关于毒性药材的贮存、管理及人员操作防护知识，确保万无一失。

合格入库后，按不同类别、不同品种、不同产地、不同规格、不同批号分类分区定置码放于洁净的垫板上。

需阴凉保存的挥发性物料存放于阴凉库，温度不得超过20℃，湿度不得过75%，作好库房的温湿度观察和记录工作和定期养护工作。

毒性中药饮片、按麻醉药品管理的中药饮片管理制
度
毒性中药饮片指毒性剧烈，治疗剂量和中毒剂量相近，使用不当会使人中毒或死亡的药材。

毒性中药管理的品种为砒石（红砒、白砒）、砒霜、雄黄、水银、红粉、轻粉、白降丹、生马钱子、生草乌、雪上一枝蒿、生川乌、生白附子、生半夏、生天南星、生巴豆、生千金子、生甘遂、生狼毒、生滕黄、天仙子、洋金花、闹金花、斑蝥、青娘子、红娘子、蟾酥等28种。

按麻醉药品管理的中药饮片为罂粟壳。

1、按《中华人民共和国药品管理法》、《医疗用毒性药品管理办法》执行。

2、毒性药材设专库储存，双人双锁保管，并有良好的防盗设施。

毒性药材库要有明显的标志，无关人员严禁入内。

库房应符合国家消防安全规定，并经有关部门验收。

3、毒性药材验收储存保管时，检查药材与采购计划单是否一致，其包装是否完好，封口是否严密，标签是否完整、清楚，包装上是否有明显的国家规定标志。

并逐件称量其净重，与供货合同相符后，方可办理入库。

4、定其组织库保管员及有关人员学习关于毒性药材的贮存、管理及人员操作防护知识，确保万无一失。

合格入库后，按不同类别、不同品种、不同产地、不同规格、不同批号分类分区定置码放于洁净的垫板上，需阴凉保存的挥发性物料存放于阴凉库，温度不超过20度，温度不超过75%，作好库房的温湿度观察和记录工作和定期养护工作。

毒性中药材管理规定 Final approval draft on November 22, 2020特殊管理药品管理制度第一章总则1.目的加强对毒性中药材的监督管理，防止毒性中药材流入非法渠道，根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗用毒性药品管理办法》1995年4月，国家中医药管理局、卫生部等四部委公布了28种毒性中药材品种制定本规定。

2.范围麻醉药品、毒性中药材特殊管理药品购进、储存、销售、运输全过程的管理，特殊药品安全管理。

3.特殊管理药品指麻醉药品、毒性中药材、中药饮片。

麻醉药品指连续使用后易产生身体依赖性，能成瘾的药品。

包括阿片类、可卡因类、大麻类、合成麻醉药及指定的其他易成瘾的药品、药用原植物及其制剂。

麻醉药品品种：醋托啡、乙酰阿法甲基芬太尼、醋美沙朵、阿芬太尼、烯丙罗定、阿醋美沙朵、阿法美罗定、阿法美沙朵、阿法甲基芬太尼、阿法甲基硫代芬太尼、阿法罗定、阿尼利定、苄替啶、苄吗啡、倍醋美沙朵、倍他羟基芬太尼、倍他羟基-3-甲基芬太尼、倍他美罗定、倍他美沙朵、倍他罗定、贝齐米特、大麻与大麻树脂、氯尼他秦、古柯叶、可卡因＊、可多克辛、罂粟秆浓缩物＊、地索吗啡、右吗拉胺、地恩丙胺、二乙噻丁、地芬诺辛、二氢埃托啡＊、双氢吗啡、地美沙朵、地美庚醇、二甲噻丁、吗苯丁酯、地芬诺酯＊、地匹哌酮、羟蒂巴酚、芽子碱、乙甲噻丁、依托尼秦、埃托啡、依托利定、芬太尼＊、呋替啶、海洛因、氢可酮、氢吗啡醇、氢吗啡酮、羟哌替啶、异美沙酮、凯托米酮、左美沙芬、左吗拉胺、左芬啡烷、左啡诺、美他佐辛、美沙酮＊、美沙酮中间体、甲地索啡、甲二氢吗啡、3-甲基芬太尼、3-甲基硫代芬太尼、美托酮、吗拉胺中间体、吗哌利定、吗啡＊、吗啡甲溴化物及其它五价氮吗啡衍生物、吗啡-Ｎ-氧化物、1-甲基-4-苯基-4-哌啶丙酸酯、麦罗啡、尼可吗啡、诺美沙朵、去甲左啡诺、去甲美沙酮、去甲吗啡、诺匹哌酮、阿片＊、羟考酮＊、羟吗啡酮、对氟芬太尼、１-苯乙基-４-苯基-４-哌啶乙酸酯、哌替啶＊、哌替啶中间体Ａ、哌替啶中间体Ｂ、哌替啶中间体Ｃ、苯吗庚酮、非那丙胺、非那佐辛、非诺啡烷、苯哌利定、匹米诺定、哌腈米特、罂粟壳＊、普罗庚嗪、丙哌利定、消旋甲啡烷、消旋吗拉胺、消旋啡烷、瑞芬太尼＊、舒芬太尼＊、醋氢可酮、蒂巴因＊、硫代芬太尼、替利定、三甲利定、醋氢可待因、布桂嗪＊、可待因＊、复方樟脑酊＊、右丙氧芬＊、双氢可待因＊、乙基吗啡＊、尼可待因、尼二氢可待因、去甲可待因、福尔可定＊、丙吡兰、阿桔片、吗啡阿托品注射液（注：1．上述品种包括其可能存在的盐和单方制剂2．品种目录有＊的麻醉药品为我国生产及使用的品种）毒性中药材：砒石（红砒、白砒）、砒霜、水银、生马线、生川乌、生草乌、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、红娘虫、青娘虫、生甘遂、生狼毒、生藤黄、生千金子、闹阳花、生天仙子、雪山一支蒿、红升丹、白降丹、蟾酥、洋金花、红粉、轻粉、雄黄。

毒性中药饮片管理制度毒性中药饮片管理制度一、目的为了规范毒性中药饮片的管理，确保使用安全，提高医院中药饮片的质量控制水平，特制定此管理制度。

二、适用范围本管理制度适用于医院内的中药饮片管理，包括采购、储存、配送、使用等环节。

三、采购环节1. 联系药品供应商，要求提供质量合格证明，包括中药饮片的生产企业资质证书，药材质量合格证，质控报告等相关文件。

2. 毒性中药饮片需在有药材承包生产资质的生产企业进行采购，严禁在无资质的企业购买。

3. 合同规定药品的品名、数量、质量要求、交货期限等内容，确保供应商提供的药物符合采购要求。

四、储存环节1. 中药饮片需放置在干燥通风、阴凉清洁的库房中，避免阳光直射和潮湿环境。

2. 毒性中药饮片需单独存放，与其他普通中药饮片分开，标注“毒性中药饮片”字样，以防混用或误用。

3. 储存过程中应定期检查包装是否完好、有无虫蚀或霉变，如发现不良情况，应及时报告并处理。

五、配送环节1. 配送毒性中药饮片时，必须将所有相关信息告知接收部门，包括药物的成分、药性、使用方法、禁忌等，以确保使用安全。

2. 配送药物时应核对药物品名、数量，严禁出现药品错发或丢失情况。

六、使用环节1. 医院内使用毒性中药饮片的医生必须具备相关专业知识，并根据患者具体情况，权衡毒性中药饮片的风险和功效，遵循合理用药原则。

2. 毒性中药饮片的使用必须在医生的指导下进行监测和评估，确保患者在使用过程中的安全。

七、风险预防措施1. 常规召开医院内的毒性中药饮片使用安全会议，加强相关知识的培训，提高医务人员的安全意识和知识水平。

2. 加强对毒性中药饮片的药理学研究，掌握相关毒性表现和处理方法，为患者提供全面细致的医疗服务。

八、违规处理对违反管理制度的相关人员，将进行相应的纪律处分，并追究法律责任。

以上就是毒性中药饮片管理制度的内容，希望通过制度的规范管理，能确保中药饮片的安全使用，提高医院中药疗效。

同时也提醒医务人员在使用毒性中药饮片时要注意风险，确保患者的用药安全。

特殊管理药品管理制度第一章总则1.目的加强对毒性中药材的监督管理,防止毒性中药材流入非法渠道,根据药品管理法、药品管理法实施条例、医疗用毒性药品管理办法1995年4月,国家中医药管理局、卫生部等四部委公布了28种毒性中药材品种制定本规定;2.范围麻醉药品、毒性中药材特殊管理药品购进、储存、销售、运输全过程的管理,特殊药品安全管理;3.特殊管理药品指麻醉药品、毒性中药材、中药饮片;麻醉药品指连续使用后易产生身体依赖性,能成瘾的药品;包括阿片类、可卡因类、大麻类、合成麻醉药及指定的其他易成瘾的药品、药用原植物及其制剂;3.1.1麻醉药品品种：醋托啡、乙酰阿法甲基芬太尼、醋美沙朵、阿芬太尼、烯丙罗定、阿醋美沙朵、阿法美罗定、阿法美沙朵、阿法甲基芬太尼、阿法甲基硫代芬太尼、阿法罗定、阿尼利定、苄替啶、苄吗啡、倍醋美沙朵、倍他羟基芬太尼、倍他羟基-3-甲基芬太尼、倍他美罗定、倍他美沙朵、倍他罗定、贝齐米特、大麻与大麻树脂、氯尼他秦、古柯叶、可卡因、可多克辛、罂粟秆浓缩物、地索吗啡、右吗拉胺、地恩丙胺、二乙噻丁、地芬诺辛、二氢埃托啡、双氢吗啡、地美沙朵、地美庚醇、二甲噻丁、吗苯丁酯、地芬诺酯、地匹哌酮、羟蒂巴酚、芽子碱、乙甲噻丁、依托尼秦、埃托啡、依托利定、芬太尼、呋替啶、海洛因、氢可酮、氢吗啡醇、氢吗啡酮、羟哌替啶、异美沙酮、凯托米酮、左美沙芬、左吗拉胺、左芬啡烷、左啡诺、美他佐辛、美沙酮、美沙酮中间体、甲地索啡、甲二氢吗啡、3-甲基芬太尼、3-甲基硫代芬太尼、美托酮、吗拉胺中间体、吗哌利定、吗啡、吗啡甲溴化物及其它五价氮吗啡衍生物、吗啡-Ｎ-氧化物、1-甲基-4-苯基-4-哌啶丙酸酯、麦罗啡、尼可吗啡、诺美沙朵、去甲左啡诺、去甲美沙酮、去甲吗啡、诺匹哌酮、阿片、羟考酮、羟吗啡酮、对氟芬太尼、１-苯乙基-４-苯基-４-哌啶乙酸酯、哌替啶、哌替啶中间体Ａ、哌替啶中间体Ｂ、哌替啶中间体Ｃ、苯吗庚酮、非那丙胺、非那佐辛、非诺啡烷、苯哌利定、匹米诺定、哌腈米特、罂粟壳、普罗庚嗪、丙哌利定、消旋甲啡烷、消旋吗拉胺、消旋啡烷、瑞芬太尼、舒芬太尼、醋氢可酮、蒂巴因、硫代芬太尼、替利定、三甲利定、醋氢可待因、布桂嗪、可待因、复方樟脑酊、右丙氧芬、双氢可待因、乙基吗啡、尼可待因、尼二氢可待因、去甲可待因、福尔可定、丙吡兰、阿桔片、吗啡阿托品注射液注：1．上述品种包括其可能存在的盐和单方制剂2．品种目录有的麻醉药品为我国生产及使用的品种毒性中药材：砒石红砒、白砒、砒霜、水银、生马线、生川乌、生草乌、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、红娘虫、青娘虫、生甘遂、生狼毒、生藤黄、生千金子、闹阳花、生天仙子、雪山一支蒿、红升丹、白降丹、蟾酥、洋金花、红粉、轻粉、雄黄;毒性中药材、中药饮片专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年;第二章特殊药品管理组织、人员和管理职责1.目的：明确公司各组织、各相关岗位人员,和在特殊药品经营管理方面的职责;2.范围：毒性药品管理组织、人员管理要求及职责;3.制度组织机构及人员管理3.1.1公司专人具体负毒性中药材的采购、储存、出库、销售;3.1.2公司应指定人员负责特殊管理药品的相关工作等人员由具有药师及以上专业技术职称、责任心强的人员担任,并保持相对稳定;3.1.3毒性中药材管理人员、验收人员、运输人员每年应进行特殊药品管理方面的学习和培训,时间不少于10小时,培训情况记入员工教育培训档案;3.1.4毒性中药材管理人员每年应进行健康检查,建立健康检查档案,不符合药品从业人员健康要求的不得从事特药管理工作;管理职责3.2.1公司法定代表人：特殊管理药品安全管理的第一责任人,对特殊药品经营和安全管理负领导责任;3.2.2质量管理部、质管员3.2.2.1负责对特殊管理药品的经营过程进行监督;3.2.2.2会同综合管理部定期进行特殊药品管理安全评价;3.2.3毒性中药材、中药饮片专职管理人员：3.2.3.1负责毒性中药材、中药饮片的采购、储存、养护、出库复核、销售,对特药储存安全负责;3.2.3.2负责对公司的毒性中药材、中药饮片电子监控设施和报警装置进行管理;3.2.3.3负责特殊管理药品出入的安全,防止特殊管理药品在库区内丢失或被盗,负责特药电子监控设施日常管理;3.2.4综合管理部：对毒性中药材、中药饮片经营过程的安全负管理责任,定期组织安全评价活动;第三章毒性中药材、中药饮片的购进管理制度1.目的：规范毒性中药材、中药饮片的购进管理;2.范围：毒性中药材、中药饮片的购进;3.职责:采购部：负责毒性中药材、中药饮片的采购;4.制度应严格按照批准的计划从全国性批发企业和定点生产企业购进毒性中药材,并索取供货企业的合法资质证明文件;需要从定点生产企业购进毒性中药材的,应按照办法的规定办理相关手续方可购进;购进药材时,应向供应商索要加盖该企业印章的药品生产经营许可证和营业执照复印件,报质量管理部审核批准后方可购进;购进药材时,应索取供货企业业务人员的有效企业法人委托授权书,查看身份证原件并留存复印件,已开展业务人员资格认定的地区的业务人员还应提供岗位资格证书;法人委托授权书应为加盖本企业原印章的授权书原件;授权书应当载明授权销售的品种、地域、期限,注明销售人员的身份证号码,并加盖本企业原印章和企业法定代表人印章或者签名;授权销售的品种、地域、期限应与销售人员的业务活动时间、业务范围一致,企业名称和法定代表人姓名应与药品生产经营许可证和营业执照中登记的内容一致;供货商质量审批同意后,方可与供货方签定购货合同;4.4.1购销合同的签定人除公司法定代表人外,必须是由法定代表人授权的委托代理人,有法定代表人出具的委托授权书,并经销售人员资格审核的人员;4.4.2签定合同的内容必须符合合同法的规定,内容完整规范,详细写明包括质量要求在内的各项条款;签定药品购销合同必须明确如下质量条款：a.药品质量符合法定质量标准和有关质量要求；b.整件产品附产品合格证；c.符合有关规定和货物运输要求；d.符合法定条件的检验机构出具的检验报告或者由供货商签字或者盖章的同批次检验报告复印件；附与药品包装标示的内容一致的药品清单;e.购进进口包括香港、澳门、台湾生产的药品药材,供货方应提供加盖供货单位公章原印章的进口药品注册证和进口药品检验报告书或注明“已抽样”的字样,并加盖抽样单位的公章的进口药品通关单复印件;f.国家规定批签发生物制品,供货方应提供批签发证明材料;4.4.3采购部门建立合同档案,凡合同及有关履行、变更和解除合同的文书、电话记录、电传等均须归入档案保存;4.4.4首营品种的质量审批按照首营品种审核程序、首营品种质量审批管理制度执行;5.支持性文件首营品种审核程序、首营品种质量审批管理制度及相关表格;第四章毒性中药材、中药饮片的验收管理制度1.目的：规范毒性中药材、中药饮片的验收管理;2.范围：毒性中药材、中药饮片的验收;3.职责:质量管理部：负责毒性中药材、中药饮片的验收;4.制度特殊管理药品实行双人验收制度;验收特殊药品按一般药品严守规定进行外观和包装的质量检查;成批进货的原箱,在原包装完整的前提下开箱验收到最小包装,必须两人以上同时在场验收;如出现原箱短少或破损,由验收人写出验收报告,报质管和业务部门经理签字盖章后,连同原箱向供货单位索赔;做好验收记录,验收记录保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年;5.支持性文件特殊管理药品验收记录第五章毒性中药材、中药饮片的储存与养护1.目的：规范毒性中药材、中药饮片的储存、养护管理;2.范围：毒性中药材、中药饮片的储存、养护;3.职责:药材公司：负责毒性中药材、中药饮片的储存和养护工作;4.制度储存的设施设备：储存毒性中药材、中药饮片的仓库必须是钢筋混凝土结构的专库,库房牢固无窗,安装双层钢制防盗门和监视器,监视设备24小时使用,并可回放至少10天的监控录像,精毒性中药材专库实行双人双锁管理,消防和报警设备齐全良好,与公安110系统联网;其他应符合药品仓库的基本条件;库区应昼夜24小时有人值班,做好安全保卫工作;非保管人员和未经允许的人员禁止进入仓库,仓库有非保管人员进入时,应由保管人员在场;精毒性中药材实行专人、专帐、双人、双锁管理,不允许差错,建立收支帐目,按季度盘点,保证帐货相符,专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年;参照公司药品保管管理制度和药品养护管理制度、药品养护操作程序对药品进行保管和养护;5.支持性文件药品保管管理制度药品养护管理制度、药品养护操作程序第六章毒性中药材、中药饮片的销售和出库管理1.目的：规范毒性中药材、中药饮片的销售和出库管理;2.范围：毒性中药材、中药饮片的销售和出库;3.职责:仓储部：负责毒性中药材、中药饮片的销售、出库复核工作;4.制度毒性中药材、中药饮片应按照批准的供药责任区域进行销售;应建立相应医疗机构的供药档案,内容包括麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡复印件、“麻醉药品和第一类药品采购明细”,采购人员身份证复印件等;销售毒性中药材时,应当核实客户的资质文件、采购人员身份证明,无误后方可销售;毒性中药材、中药饮片,应认真核对印鉴卡内容和签字、盖章等印鉴,签字笔体和印章式样必须与备案一致,否则不得销售,发现异常情况应当向集团公司或者药监部门、公安机关报告;4.2.3应按供药计划量销售,不得超量;4.2.4销售毒性中药材、中药饮片时如发现异常情况时,应暂停销售,并向药品监督管理部门报告,批准后方可继续销售;毒性中药材、中药饮片不得使用现金交易;毒性中药材、中药饮片的出库应由双人同时复核,仔细核对数量,检查质量状况,双人签字;毒性中药材、中药饮片的退货：一般不允许退货;特殊原因需要退货时应同时交回麻醉药品空安瓿更换,并建立剩余中药材、中药饮片的销毁记录;5.支持性文件特殊药品出库复核记录第七章毒性中药材、中药饮片的运输管理1.目的：规范毒性中药材、中药饮片的运输管理;2.范围：毒性中药材、中药饮片的运输;3.职责:仓储部：3.1.1毒性中药材、中药饮片的押运工作;3.1.2负责办理毒性中药材、中药饮片运输证明;仓储部：负责毒性中药材、中药饮片的运输工作;4.制度运输毒性中药材、中药饮片,应当向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门申领毒性中药材、中药饮片运输证明简称运输证明;运输证明有效期1年不跨年度;运输证明在有效期满前1个月应重新办理;运输证明应妥善保管,不得涂改、转让、转借;运送毒性中药材、中药饮片的驾驶员必须两年以上驾龄,持证上岗,并经过运毒性中药材、中药饮片相关知识培训,培训合格后方可从事运输工作,保持相对稳定;每年培训时间不少于10小时;毒性中药材、中药饮片必须用封闭式运输车运输,车况良好,应使用双锁;接到毒性中药材、中药饮片运送任务时,必须先明确送货地点、行车路线和联系人电话地址;装车时,驾驶员和押运人员必须在现场监督所装物资的票据相符,装好后检查是否牢固可靠,应使用双锁锁好车门;应用封闭式专用车辆运输,有二人专人押运,中途不应停车过夜,不得办理其他事务,必须直接运到客户所在库房;在运输途中司机要做好防晒防雨工作,不准疲劳驾驶,严格执行驾驶行车条例,并随时注意检查货物安全,不得中途改道、捎私货,不得和其它货物混装;不得隔夜运输,严防丢失;委托运输时必须按照国家规定办理相关手续方可托运,并保存相关资料备案;交付时双方验货无误后办理有关交付手续,并要求买方代表在回执上签字认可;回执单按照销售票据的规定进行保管;5.支持性文件毒性中药材、中药饮片运输记录第八章不合格毒性中药材、中药饮片的管理制度1.目的：规范不合格毒性中药材、中药饮片的控制管理,防止流弊;2.范围：不合格毒性中药材、中药饮片;3.职责:药材公司：负责不合格品的控制管理,负责销毁不合格品;质量管理部：监督不合格品管理,监督销毁;4.制度对过期失效、残破等不合格品应进行控制性管理,在库房的不合格专区或专柜内存放,不得与其他药品混淆;残破的毒性中药材、中药饮片应保留原包装;报损销毁不合格品,应按照公司不合格药品管理制度、不合格药品控制程序履行相关的审批程序;销毁不合格的精麻药品时,应向市食品药品监督管理局申请监督销毁,并做好销毁记录,保存相关管法律文书;5.支持性文件不合格药品管理制度不合格药品控制程序不合格药品报损审批表不合格药品销毁记录第八章毒性中药材、中药饮片的安全管理1.目的：规范毒性中药材、中药饮片的安全管理,建立安全评价机制;2.范围：毒性中药材、中药饮片的安全管理;3.职责:药材公司：负责毒性中药材、中药饮片库房内部安全管理、存储、押运工作；定期会同其他部门进行安全评价;仓储部：负责毒性中药材、中药饮片的运输安全；定期会同其他部门进行安全评价;质量管理部：定期参加安全评价工作;4.制度毒性中药材、中药饮片实行管理人员、保管人员、运输人员应保持相对稳定,实行专库、专人、专账管理,库区全天候监控,专车运输,与供应商和客户之间的货物交接做到点对点、门对门,保证储存运输期间的货物安全;业务活动中严格遵守经营管理的各项规定,严格审核客商的合法资质,按计划销售,发现异常时应向药品监督管理部门报告,批准后方可销售;库区安全管理4.2.1库区实行门卫24小时值守,非本单位车辆实行出入库登记制度;4.2.2毒性中药材仓库实行24小时视频监控,监视器安装在监控室,有监管人员负责监查;4.2.3毒性中药材仓库视频至少能回放10天,毒性中药材管理人员应每10天做回放检查,发现工作异常、人员异常出入库等非正常情况作好记录,分析存在的安全隐患,报告相关部门处理;毒性中药材如遇被盗或丢失应立即报告集团公司、当地公安机关和药品监督管理部门;特殊管理药品的报损、报残：对过期、损坏等质量不合格的特殊管理药品应登记造册,向市药品监督管理局申请监督销毁,并做好相关记录,妥善保存法律文书;建立特殊管理药品的安全评价制度4.4.1公司毒性中药材安全评价小组由公司经理任组长,质量负责人任副组长,综合管理部、质量管理部、销售部门、采购部门、仓储部门的负责人、安全员及特药专管人员为组员;4.4.2检查频次：每半年组织一次全面系统的安全检查和评价,安全员每月进行安全检查,安全评价和检查应做好记录,发现安全隐患应及时纠正,制定预防措施,并上报上级主管领导;4.4.3进行安全评价,应制定安全评价活动计划,内容包括时间安排、参加人、评价内容等;4.4.4安全评价检查内容;毒性中药材安全管理的检查内容包括：a.特药购进、销售安全情况：是否有无手续、手续不全的购销行为,是否有未按批准的计划销售的行为,是否有异常超量的销售；b.安全办公落实情况：业务经营使用的计算机使用是否安全；c.毒性中药材仓库现场管理情况：库区安全管理状况,监视、报警系统设备状况,安全保卫制度执行情况；d.安全设备使用、维护、保养情况：安全设施设备是否定期检查、保养、检定,设备状况是否良好；e.防火及消防器材管理情况：消防器材是否齐备,灭火器等是否按期检定,保管人员是否能够正确使用消防器材；f.专用运输设备安全状况g.安全管理制度执行情况h.其它有关安全工作情况4.4.5安全评价结束后由评价小组汇总情况,出具安全评价报告,明确安全管理现状,和存在的安全问题、隐患提出整改意见;4.4.6召开安全评价总结会议：全面安全评价检查后,应召开各相关部门参加的安全评价会议,公布安全评价报告;指定责任部门、规定整改标准和整改时限;安全检查情况报告应上报上级领导递交公司领导和相关部门;4.4.7安全评价小组应跟踪检查验证整改情况是否达到标准并做好记录;5.支持性文件麻醉药品专库监控回放记录报警设备巡检表第九章中药材、中药饮片的设施设备管理1.目的：规范中药材、中药饮片的设施设备管理,保证设施设备正常使用;2.范围：中药材、中药饮片的设施设备管理;3.职责:质量管理部：负责中药材、中药饮片库房内部设施设备管理;仓储部：负责中药材、中药饮片运输设备的管理;质量管理部：负责库区安全管理和视频监控设备的管理;4.制度中药材、中药饮片使用的设施设备包括一般性设施设备和安全设施设备;一般性设施设备包括：计算机、无线射频终端设备、地垫、温湿度监控设备、温湿度调控设备、虫害控制设施、照明设施、通风设备等;一般性设施设备的管理参照公司设施设备管理制度执行;. 中药材、中药饮片的安全设施设备包括：110联网报警器、监视视频显示器、监视器、灭火器;4.3.1中药材、中药饮片报警器主机及显示器等安防设备应固定于可直接进行防盗和实时显示的位置;报警器应与门卫值班室相连;值班室警卫人员负责日常的监控、管理,每天检查一次,并做好记录;如发现报警器、显示器不能正常使用,警卫人员应及时上报主管领导,并告知特药专管人员进行检修;4.3.2报警器开启时间：日常仓库报警器的上防、撤防均由特药专管人员负责;节假日全天上防;库区内如遇特殊情况需改变报警器开启时间的,由特药专管人员通知警卫人员,并做好文字记录;4.3.3门卫值班室应保持24小时有人值班,值班人员要认真负责,不得脱岗、空岗;如有报警,警卫人员应该立即确定地点,前往现场查看,同时立即通知特药专管人员,如情况严重可直接报警; 4.3.4中药材、中药饮片的实施监控设备由特药专管员负责按照安防设备维护的要求每两周维护检查一次,确保设备正常使用,同时做好相关记录;如发现不能正常使用等异常情况应立即报告本公司领导,并立即组织有关人员进行检修;5.支持性文件设施设备维修保养记录中药材、中药饮片报警器、监视器检查记录。

特殊管理药品管理制度第一章总则1. 目的加强对毒性中药材的监督管理，防止毒性中药材流入非法渠道，根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗用毒性药品管理办法》1995年4月，国家中医药管理局、卫生部等四部委公布了28种毒性中药材品种制定本规定。

2. 范围麻醉药品、毒性中药材特殊管理药品购进、储存、销售、运输全过程的管理，特殊药品安全管理。

3. 特殊管理药品指麻醉药品、毒性中药材、中药饮片3.1 麻醉药品指连续使用后易产生身体依赖性，能成瘾的药品。

包括阿片类、可卡因类、大麻类、合成麻醉药及指定的其他易成瘾的药品、药用原植物及其制剂。

3.1.1 麻醉药品品种：醋托啡、乙酰阿法甲基芬太尼、醋美沙朵、阿芬太尼、烯丙罗定、阿醋美沙朵、阿法美罗定、阿法美沙朵、阿法甲基芬太尼、阿法甲基硫代芬太尼、阿法罗定、阿尼利定、苄替啶、苄吗啡、倍醋美沙朵、倍他羟基芬太尼、倍他羟基-3- 甲基芬太尼、倍他美罗定、倍他美沙朵、倍他罗定、贝齐米特、大麻与大麻树脂、氯尼他秦、古柯叶、可卡因＊、可多克辛、罂粟秆浓缩物＊、地索吗啡、右吗拉胺、地恩丙胺、二乙噻丁、地芬诺辛、二氢埃托啡＊、双氢吗啡、地美沙朵、地美庚醇、二甲噻丁、吗苯丁酯、地芬诺酯＊、地匹哌酮、羟蒂巴酚、芽子碱、乙甲噻丁、依托尼秦、埃托啡、依托利定、芬太尼＊、呋替啶、海洛因、氢可酮、氢吗啡醇、氢吗啡酮、羟哌替啶、异美沙酮、凯托米酮、左美沙芬、左吗拉胺、左芬啡烷、左啡诺、美他佐辛、美沙酮＊、美沙酮中间体、甲地索啡、甲二氢吗啡、3- 甲基芬太尼、3- 甲基硫代芬太尼、美托酮、吗拉胺中间体、吗哌利定、吗啡＊、吗啡甲溴化物及其它五价氮吗啡衍生物、吗啡-N-氧化物、1-甲基-4-苯基-4-哌啶丙酸酯、麦罗啡、尼可吗啡、诺美沙朵、去甲左啡诺、去甲美沙酮、去甲吗啡、诺匹哌酮、阿片兴、羟考酮兴、羟吗啡酮、对氟芬太尼、1 -苯乙基-4 -苯基-4 -哌啶乙酸酯、哌替啶I哌替啶中间体A、哌替啶中间体B、哌替啶中间体C、苯吗庚酮、非那丙胺、非那佐辛、非诺啡烷、苯哌利定、匹米诺定、哌腈米特、罂粟壳＊、普罗庚嗪、丙哌利定、消旋甲啡烷、消旋吗拉胺、消旋啡烷、瑞芬太尼*、舒芬太尼*、醋氢可酮、蒂巴因*、硫代芬太尼、替利定、三甲利定、醋氢可待因、布桂嗪*、可待因*、复方樟脑酊1、右丙氧芬*、双氢可待因*、乙基吗啡*、尼可待因、尼二氢可待因、去甲可待因、福尔可定唇丙吡兰、阿桔片、吗啡阿托品注射液（注：1.上述品种包括其可能存在的盐和单方制剂2.品种目录有兴的麻醉药品为我国最新可编辑word 文档生产及使用的品种）3.2 毒性中药材： 砒石（红砒、白砒） 、砒霜、水银、生马线、生川乌、生草 乌、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、红娘虫、青娘虫、 生甘遂、生狼毒、生藤黄、生千金子、闹阳花、生天仙子、雪山一支蒿、红 升丹、白降丹、蟾酥、洋金花、红粉、轻粉、雄黄。

毒性中药饮片、按麻醉药品管理的中药饮片
管理制度
毒性中药饮片指毒性剧烈,治疗剂量和中毒剂量相近,使用不当会使人中毒或死亡的药材.毒性中药管理的品种为砒石红砒、白砒、砒霜、雄黄、水银、红粉、轻粉、白降丹、生马钱子、生草乌、雪上一枝蒿、生川乌、生白附子、生半夏、生天南星、生巴豆、生千金子、生甘遂、生狼毒、生滕黄、天仙子、洋金花、闹金花、斑蝥、青娘子、红娘子、蟾酥等28种.按麻醉药品管理的中药饮片为罂粟壳.
1、按中华人民共和国药品管理法、医疗用毒性药品管理办法执行.
2、毒性药材设专库储存,双人双锁保管,并有良好的防盗设施.毒性药材库要有明显的标志,无关人员严禁入内.库房应符合国家消防安全规定,并经有关部门验收.
3、毒性药材验收储存保管时,检查药材与采购计划单是否一致,其包装是否完好,封口是否严密,标签是否完整、清楚,包装上是否有明显的国家规定标志.并逐件称量其净重,与供货合同相符后,方可办理入库.
4、定其组织库保管员及有关人员学习毒性药材的贮存、管理及人员操作防护知识,确保万无一失.合格入库后,按不同类别、不同品种、不同产地、不同规格、不同批号分类分区定置码放于洁净的垫板上, 需阴凉保存的挥发性物料存放于阴凉库,温度不超过20度,温度不超过75%,作好库房的温湿度观察和记录工作和定期养护工作.。

丰县中医医院毒性中药饮片管理制度
为加强毒性中药饮片的管理，保证质量和保障使用安全有效，
依照《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》和《医疗用毒性药品管理方法》等法律、法规，特拟订本制度
1、毒性中药饮片的采买，必定从医药管理部门指定的药品经营
单位购进。

2、毒性中药饮片的查收，应实行双人查收制度，未经查收合格
的不得入库和销售。

3、毒性中药饮片应设专柜、专帐，实行双人、双锁管理，专人
负责，并严格执行领发、核对制度，严防收假发错。

在存放毒性中药饮片的容器上必定贴有毒药标志。

4、药房分派毒性中药饮片晌，凭医生签字的正式处方与毒性中
药饮片专用红处方，每次处方剂量不得高出二日极量。

分派毒性中药饮片处方时，必定认真负责，计量正确，按医嘱注明要求，并由配方人员及拥有主管药师以上技术职称的复核人员签字盖章后方可发出。

对处方不注明“生用”的毒性中药饮片，应当付炮制品。

如发现处方有疑问时，须经原处方医生重新判定后再行分派。

处方一次有效，处方应保存 2 年备查。

5、毒性中药饮片必定按药典规定，内服一类药品为一日量，二
类药品为二日量，外用适合。

6、毒性中药饮片应成立专帐卡，每日盘点一次，日清月结，做
到帐物切合。

7、对于民间单方、验方需购买毒性中药饮片晌，应出具所在机关单位证明，每次购用量不高出二日极量。

8、管理人员交接时，应在科主任督查下进行交接，并在帐卡上签字，严格交接，做到帐物切合。

毒、麻中药饮片管理制度毒性中药饮片指毒性剧烈，治疗剂量和中毒剂量相近，使用不当会使人中毒或死亡的药材。

毒性中药管理的品种为砒石（红砒、白砒）、砒霜、雄黄、水银、红粉、轻粉、白降丹、生马钱子、生草乌、雪上一枝蒿、生川乌、生白附子、生半夏、生天南星、生巴豆、生千金子、生甘遂、生狼毒、生藤黄、天仙子、洋金花、闹羊花、斑蝥、青娘子、红娘子、蟾酥等。

按麻醉药品管理的中药饮片为罂粟壳。

1、按<<中华人民共和国药品管理法>>、<<医疗用毒性药品管理办法>>执行。

2、毒性药材设专库储存，双人双锁保管，并有良好的防盗设施。

毒性药材库要有明显的标志，无关人员严禁入内。

库房应符合国家消防安全规定，并经有关部门验收。

3、毒性药材验收储存保管时，检查药材与采购计划单是否一致，其包装是否完好，封口是否严密，标签是否完整、清楚，包装上是否有明显的国家规定标志。

并逐件称量其净重，与供货合同相符后，方可办理入库，4、定期组织库保管员及有关人员学习关于毒性药材的贮存、管理及人员操作防护知识，确保万无一失。

合格入库后，按不同类别、不同品种、不同产地、不同规格、不同批号分类分区定置码放于洁净的垫板上，需阴凉保存的挥发性物料存放于阴凉库，温度不得超过20℃，湿度不得过75%，作好库房的温湿度观察和记录工作和定期养护工作。

文案编辑词条B 添加义项?文案，原指放书的桌子，后来指在桌子上写字的人。

现在指的是公司或企业中从事文字工作的职位，就是以文字来表现已经制定的创意策略。

文案它不同于设计师用画面或其他手段的表现手法，它是一个与广告创意先后相继的表现的过程、发展的过程、深化的过程，多存在于广告公司，企业宣传，新闻策划等。

基本信息中文名称文案外文名称Copy目录1发展历程2主要工作3分类构成4基本要求5工作范围6文案写法7实际应用折叠编辑本段发展历程汉字"文案"(wén àn)是指古代官衙中掌管档案、负责起草文书的幕友,亦指官署中的公文、书信等;在现代，文案的称呼主要用在商业领域，其意义与中国古代所说的文案是有区别的。

中药饮片管理制度
1．中药饮片必须从具有合法证照的生产、经营企业购进.
2．购进毒性中药饮片必须从毒性中药饮片的定点生产企业或具有经营毒性中药饮片资格的批发企业购进.
3．中药饮片的质量检验依据：
1国家药品标准；2进口药材标准；3炮制规范.
4．中药饮片验收依据法定标准和购销合同检查品名、质量、数量、生产厂商、产品合格证、生产批号或生产日期以及包装是否符合规定,入斗前必须按炮制规范进行加工.
5．验收毒性中药饮片必须再次查验生产、经营企业是否具有生产、经营毒性中药饮片资格.
6．毒性、麻醉、贵细中药饮片应专库或专柜存放,实行专人专柜、专册、专帐管理,并有明显的毒性、麻醉药品标志.
7．使用进口药品和毒性、麻醉中药应按照进口药品管理办理、医疗机构毒性药品管理办法、麻醉药品管理办法等有关规定执行.
8．中药饮片严格按其要求进行养护,每季度要将全部饮片检查一遍,重点品种应重点养护,一月检查一次,并做好养护记录,并至少保存两年.
9．严把饮片使用质量关,饮片装斗前进行质量复核,做好记录,并定期清斗,防止错斗、串斗、发霉等,饮片斗前应写正名正字.中药饮片调剂台及加工间每天清扫,保持清洁.
10．中药调剂员应按处方要求准确调配药品.对其处方严格审核,注意配伍禁忌、超大剂量等情况.
11．处方调配后应进行复核,内容应有药味的复核、每味剂量及调剂总量的抽查、打碎、另包等质量复核.。

特殊管理药品管理制度第一章总则1.目的加强对毒性中药材的监督管理，防止毒性中药材流入非法渠道，根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗用毒性药品管理办法》1995年4月，国家中医药管理局、卫生部等四部委公布了28种毒性中药材品种制定本规定。

2.范围麻醉药品、毒性中药材特殊管理药品购进、储存、销售、运输全过程的管理，特殊药品安全管理。

3.特殊管理药品指麻醉药品、毒性中药材、中药饮片麻醉药品指连续使用后易产生身体依赖性，能成瘾的药品。

包括阿片类、可卡因类、大麻类、合成麻醉药及指定的其他易成瘾的药品、药用原植物及其制剂。

麻醉药品品种：醋托啡、乙酰阿法甲基芬太尼、醋美沙朵、阿芬太尼、烯丙罗定、阿醋美沙朵、阿法美罗定、阿法美沙朵、阿法甲基芬太尼、阿法甲基硫代芬太尼、阿法罗定、阿尼利定、苄替啶、苄吗啡、倍醋美沙朵、倍他羟基芬太尼、倍他羟基-3-甲基芬太尼、倍他美罗定、倍他美沙朵、倍他罗定、贝齐米特、大麻与大麻树脂、氯尼他秦、古柯叶、可卡因＊、可多克辛、罂粟秆浓缩物＊、地索吗啡、右吗拉胺、地恩丙胺、二乙噻丁、地芬诺辛、二氢埃托啡＊、双氢吗啡、地美沙朵、地美庚醇、二甲噻丁、吗苯丁酯、地芬诺酯＊、地匹哌酮、羟蒂巴酚、芽子碱、乙甲噻丁、依托尼秦、埃托啡、依托利定、芬太尼＊、呋替啶、海洛因、氢可酮、氢吗啡醇、氢吗啡酮、羟哌替啶、异美沙酮、凯托米酮、左美沙芬、左吗拉胺、左芬啡烷、左啡诺、美他佐辛、美沙酮＊、美沙酮中间体、甲地索啡、甲二氢吗啡、3-甲基芬太尼、3-甲基硫代芬太尼、美托酮、吗拉胺中间体、吗哌利定、吗啡＊、吗啡甲溴化物及其它五价氮吗啡衍生物、吗啡-Ｎ-氧化物、1-甲基-4-苯基-4-哌啶丙酸酯、麦罗啡、尼可吗啡、诺美沙朵、去甲左啡诺、去甲美沙酮、去甲吗啡、诺匹哌酮、阿片＊、羟考酮＊、羟吗啡酮、对氟芬太尼、１-苯乙基-４-苯基-４-哌啶乙酸酯、哌替啶＊、哌替啶中间体Ａ、哌替啶中间体Ｂ、哌替啶中间体Ｃ、苯吗庚酮、非那丙胺、非那佐辛、非诺啡烷、苯哌利定、匹米诺定、哌腈米特、罂粟壳＊、普罗庚嗪、丙哌利定、消旋甲啡烷、消旋吗拉胺、消旋啡烷、瑞芬太尼＊、舒芬太尼＊、醋氢可酮、蒂巴因＊、硫代芬太尼、替利定、三甲利定、醋氢可待因、布桂嗪＊、可待因＊、复方樟脑酊＊、右丙氧芬＊、双氢可待因＊、乙基吗啡＊、尼可待因、尼二氢可待因、去甲可待因、福尔可定＊、丙吡兰、阿桔片、吗啡阿托品注射液（注：1．上述品种包括其可能存在的盐和单方制剂2．品种目录有＊的麻醉药品为我国生产及使用的品种）毒性中药材：砒石（红砒、白砒）、砒霜、水银、生马线、生川乌、生草乌、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、红娘虫、青娘虫、生甘遂、生狼毒、生藤黄、生千金子、闹阳花、生天仙子、雪山一支蒿、红升丹、白降丹、蟾酥、洋金花、红粉、轻粉、雄黄。

淄博市中医医院
毒性中药饮片、按麻醉
药品管理的中药饮片管理制度
毒性中药饮片指毒性剧烈，治疗剂量和中毒剂量相近，使用不当会使人中毒或死亡的药材。

毒性中药管理的品种为砒石（红砒、白砒）、砒霜、雄黄、水银、红粉、轻粉、白降丹、生马钱子、生草乌、雪上一枝蒿、生川乌、生白附子、生半夏、生天南星、生巴豆、生千金子、生甘遂、生狼毒、生藤黄、天仙子、洋金花、闹羊花、斑蝥、青娘子、红娘子、蟾酥等28种。

按麻醉药品管理的中药饮片为罂粟壳。

1、按<<中华人民共和国药品管理法>>、<<医疗用毒性药品管理办法>>执行。

2、毒性药材设专库储存，双人双锁保管，并有良好的防盗设施。

毒性药材库要有明显的标志，无关人员严禁入内。

库房应符合国家消防安全规定，并经有关部门验收。

3、毒性药材验收储存保管时，检查药材与采购计划单是否一致，其包装是否完好，封口是否严密，标签是否完整、清楚，包装上是否有明显的国家规定标志。

并逐件称量其净重，与供货合同相符后，方可办理入库，
4、定期组织库保管员及有关人员学习关于毒性药材的贮存、管理及人员操作防护知识，确保万无一失。

合格入库后，按不同类别、不同品种、不同产地、不同规格、不同批号分类分区定置码放于洁净的垫板上，需阴凉保存的挥发性物料存放于阴凉库，温度不得超过20℃，湿度不得过75%，作好库房的温湿度观察和记录工作和定期养护工作。

2012年3月修订。

毒性中药饮片管理制度并在包装上标注入库日期、批号和有效期。

3.3毒性药材的养护应按照规定条件进行，要避免阳光直射、潮湿、高温等不利因素的影响。

药材应定期检查，如发现变质、虫蛀、霉变等情况，应及时处理或报告上级主管部门。

4、销售4.1毒性药品销售应严格按照批准的计划和销售对象的资质进行，不得向未取得相关资质的单位或个人销售。

4.2销售前必须查验药品的批号、有效期和包装是否完好，如发现问题应及时处理或报告上级主管部门。

4.3销售记录应详细、准确，保存期限不少于3年。

5、报告与处置5.1发现毒性药品的质量问题或其他异常情况时，应及时报告上级主管部门，并按照规定进行处置。

5.2毒性药品的损毁、退货、销毁等处理必须经过审批，并按照规定程序进行。

5.3毒性药品的事故应及时报告上级主管部门，并按照规定程序进行处置和调查。

本管理制度是为了保障医疗用毒性药品的安全使用而制定的，各相关单位和人员必须认真遵守，确保毒性中药饮片的管理工作健康有序地进行。

同时，要加强对毒性药品的宣传教育，提高广大人民群众的安全用药意识。

3.3 在储存毒性药材时，定期组织库保管员及相关人员研究贮存、管理和操作防护知识，以确保安全。

合格入库后，按照不同类别、品种、产地、规格和批号分类分区，并放置于洁净的垫板上。

挥发性物料需要保存在阴凉库中，温度不得超过20℃，湿度不得超过75%。

同时，需要进行温湿度观察和记录工作，并定期进行养护。

3.4 如果在储存和保管过程中出现毒性药品丢失、被盗或被抢的情况，应立即向医院有关部门、所在地卫生行政部门和公安机关等部门报告。

4.调剂在调配处方时，必须认真负责，计量准确，按照医嘱的要求进行注明，并由配方人员和具有药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出。

对于处方中未注明“生用”的毒性中药，应付炮制品。

如果发现处方有疑问，需要经过原处方医生重新审定后再进行调配。

处方一次有效，取药后处方保存二年备查。

医疗用毒性药品（中药饮片）使用管理制度
1、严格执行《医疗用毒性药品管理办法》及药品监督管理部门的规定，做好采购、供应、管理和使用工作。

2、医疗用毒性药品的采购必须根据临床需要，到国家或市药品监督管理局指定的药品经营企业购买。

3、医疗用毒性药品入库需经双人验收。

验收时，除按普通药品项目验收外，还必须对其内、外包装印有的法定特殊标志进行检查，无特殊标志的应予拒收。

不符合验收标准的药品不得入库，对质量有疑问的，要求供货单位提供质量验收报告。

认真做好验收记录，验收后双人签字。

4、医疗用毒性药品的保管要做到专人负责、专柜储存、双人双锁、专用账册、专册登记。

按月盘点，做到日清、月结、账账、账物相符。

发现问题应立即汇报并及时处理。

5、专人负责医疗用毒性药品的质量检查和日常养护，发现质量问题及时处理解决。

6、出库时必须填写毒性药品出库登记，双人核对，双人签字。

7、因跑潮等原因引起的药品数量减少，因霉变等质量原因导致药品不能使用，提出报损申请，报药剂科主任批准后，按有关规定处理。

8、调剂时应严格按相关调剂规定的剂量调剂。

9、发现有疑问时，须经原处方医生重新审定签字后再行调配。

10、调配处方时，必须认真负责，计量准确，由调剂人员及复核人员双签字。

并填写“毒性药品使用登记”，双人签字。

处方一次有效，取药后处方保存两年备查。