中药产业链分析报告2020 年4月
原料药行业全景图
上游原材料 下游应用 基础化工行业 医药 保健品 饲料
基础化 石油
工材料
合成 原料药行业
发酵、提取
农林牧渔业 动植物
中间体
原料药
食品
化妆品
大宗原料药 解 特色原料药 专利原料药
皮 质 激 素 类
代 表 品 类
造 影 剂 类
维 生 素 类 抗 生 素 类
热 镇 痛 类 沙 坦 类 普 利 类 他 汀 类 肝 素 类
无特定品类，根据
需求定制
3
Contents
01 02 03 04 05行业概况
大宗原料药
特色原料药
专利原料药
未来展望与投资建议
原料药行业处在医药产业链的中上游位置
原料药产业链示意图
⏹ 原料药行业
原料药英文名称是API （Active Pharmaceutical Ingredients ），即 药物活性成分，是构成药物药理作用的基础物质，原料药无法 直接被患者使用，必须经过添加辅料等环节进一步加工制成制 剂，病人才能服用。而中间体是原料药工艺步骤中产生的、必 须经过进一步分子变化或精制才能成为原料药的一种物料。广 义的原料药行业包括API 和中间体。
下游应用
上游原材料 医药制剂
基础化工行业
保健品
饲料
石 油 基础化 工材料
⏹ 上游原材料
合成
原料药行 业
原料药上游原材料有两大来源，一是基础化工行业，另一个是 种植业。前者主要通过化学合成工艺生产原料药，后者通过生 物发酵制成相关中间体，再进行结构修饰。发酵工艺应用较多 的是抗生素类、维生素类等原料药，较化学合成工艺有污染小、 效率高、成本低等优点。此外，部分原料药可由动植物中提取， 如青蒿素。
发酵、提取
中间体
原料药
农林牧渔业 动植物
食品
⏹ 下游应用领域
原料药下游主要应用领域为医药制剂，目前我国仍以化学药为 主，可达万亿规模。其次，原料药在饲料、保健品、食品等领 域也有较多应用。
化妆品
5
资料来源： XXX 市场部
原料药可分为大宗原料药、特色原料药和专利原料药
根据所处产品周期不同，原料药可分为大宗原料药、特色原料药和专利原料药。
⏹ 大宗原料药：产品上市较久，不存在专利问题品种，该类产品较早完成全球产业转移，我国优势明显，代表品种有维生素类、抗生素类等； ⏹ 特色原料药：将过或刚过专利期的品种，主要供给仿制药企业，开发难度较大，附加值较大宗原料药高，代表品种有慢病用药、中枢神经类、
抗肿瘤类、肝素类、造影剂类等。需求量跟下游制剂生命周期息息相关；
⏹ 专利原料药：仍在专利期内的品种，主要供给原研药企业，开发难度极大，附加值最高，根据下游客户需求定制。
原料药分类及其特点
原料药品种生命周期与毛利率关系
毛 利 率
大宗原料药
特色原料药 将过或刚过专利期 十吨到千吨级 专利原料药 在专利期内 仅原研 专利期 使用量 需求 无专利问题 大，千吨到万吨级
基本稳定 低 大宗原料药
整体需求增长较快，取 决于对应制剂生命周期
专利原料药
需求弹性大 极高 技术壁垒 高 特色原料药
刚过专利期
产品附加 值 低 较高 高 专利期内
专利过期已久 产品生命周期
业务模式 代表品类
自产自销
自产自销
自产/合同外包 无特定品类
维生素、抗感染类、 抗高血压、抗肿瘤、中
激素类 枢神经、降血糖等
6
资料来源： 美诺华招股说明书、XXX 市场部
全球原料药市场缓慢增长，亚洲占比仅次于北美和欧洲
⏹全球市场：2019年全球API市场规模约1822亿美元，预计到2024年达到2452亿美元，CAGR为6.1%；
⏹API类型：全球API产品分为专属产品（Captive，内部使用）和商业化产品（Merchant，外部出售）,目前专属产品占比更高，约60%；
⏹区域构成：2019年全球API市场中，北美占比约40%，其次是欧洲和亚洲，占比分别约为27%和20%，但亚洲增速更快，同比增长约15%；
全球API市场规模及增速预测全球原料药市场区域格局
市场规模（亿美元）增速
3000 10%
9% 8% 7% 6% 5% 4% 3% 2% 1% 0% 其它
13%
北美
40%
2452 2500
2000 1500 1000 500 1822 亚洲
20%
欧洲
27%
2017 2018 2019E 2020E 2021E 2022E 2023E 2024E
7资料来源：MarketsAndMarkets、XXX市场部
