《临床药物治疗学》PPT课件

药物不良反应的法律责任与伦理问题
• 总结词：药物不良反应涉及的法律责任主要包括药品生产者、销售者和医疗机构对不良反应事件的赔偿责任； 伦理问题则关注患者权益的保护和医务人员职业道德的遵守。
• 详细描述：在药品不良反应事件中，涉及的法律责任主要包括药品生产者、销售者和医疗机构对不良反应事件的赔偿责任。根据相关法律规定，药品生产者应对药品安全负责，如因药 品质量问题导致的不良反应事件，生产者应承担赔偿责任；医疗机构在药品使用过程中也需承担相应的法律责任，如因用药不当导致的不良反应事件，医疗机构需承担赔偿责任。此外 ，医务人员在药品使用过程中还需遵守职业道德规范，尊重患者知情权和自主权，避免因不当行为导致的不良反应事件。
定期监测患者的血压情况，评估药物治疗 的效果，及时调整治疗方案。
糖尿病的药物治疗
01
02
源自文库03
04
药物治疗原则
糖尿病药物治疗的主要目标是 控制血糖水平，预防或延缓并
发症的发生。
常用药物
胰岛素、口服降糖药（如磺脲 类、双胍类、格列奈类等）、 胰高血糖素受体拮抗剂等。
药物治疗方案
根据患者的具体情况，选择合 适的药物和剂量，进行个性化
05
临床药物治疗学的前景与 挑战
新药研发与治疗策略的进展
新药研发
随着生物技术的快速发展，新药研发 在临床药物治疗学中占据重要地位。 新药的不断涌现为治疗各种疾病提供 了更多选择，提高了治愈率。

• 根据病人的病理、生理、心理和遗传 特征，结合药物经济学特点;
• 阐明如何给病人选用合适的药物、合 理的剂量、恰当的用药时间和疗程;
• 以取得良好疗效和减少不良反应。
•7
2、药物治疗学不同于内科学： • 内科学是在阐述疾病的病因、病理变
化、发病机制的基础上，重点关注疾 病的临床表现、诊断和治疗原则。 • 在多数发达国家的医疗机构，对疾病 的药物治疗，是由医师和药师共同负 责：医师更关注分析疾病，药师更关 注合理用药。
•35
盲法试验
分类：双盲和单盲 • 双盲法的目的是为了排除病人及医务
人员主观偏因对试验结果的影响； • 单盲法，仅对病人保密而不对医生保
密。 临床试验中以双盲法作为优先选择的 方法。
•36
非药物依赖性疗效
•37
安慰剂
• 定义：指没有药理活性的物质如乳 糖、淀粉等制成与试验药外观、气 味相同的制剂，作为临床对照试验 中的阴性对照物。
床药理学术研讨会。
•16
建立药物临床研究基地
• 1983年以来，在全国组建了多个国家 药物临床研究基地。
• 国家药物临床研究基地的建立，汇集 了药理学、临床医学、药学、化学、 数学、统计等专业人员，形成了一支 临床药理专业队伍。
• 国家药监局组建后，逐步修订与补充 法规与技术指导原则，组建了药品审 评专家库。
•19

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28
最贵的食物也比药物便宜
.
29
• 方便(convenience) 一个药物的剂型和 给药方案应该尽量方便病人，否则会降低 病人对治疗的依从性，例如缓释制剂减少 了给药次数，不容易发生漏服现象，病人 依从性高。
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第三节 给药方案的制定与调整
• 给药方案通常指确定药物的 • 剂型
• 给药途径 • 给药剂量 • 给药时间 • 给药间隔时间
4
• 正确的诊断意味着对疾病的病理生理学过 程有较清楚的认识，在此基础上，才能使 治疗措施准确地针对疾病发生发展的关键 环节，促使病情向好的方向转归。
.
5
• 实际工作中，有时确立诊断的依据可能并不充分， 而治疗又是必需的。此时仍需拟定一个初步诊断， 才能进入下一步治疗。
• 例如：一个中年妇女有对称性的关节僵硬、疼痛 和炎症，早晨加重，无感染病史，可考虑诊断为 类风湿关节炎。在无其他禁忌证的情况下开始阿 司匹林治疗，如症状很快明显改善则有助于确定 上述诊断。
• ②必须在血药浓度达稳态后才可采血
.
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2、重复一点法
• 个体差异明显的药物， 可根据其个体参数值 来制定、调整给药方 案。利用此法只需采 血两次，即可得到与 给药方案相关的两个 重要参数：消除速率 常数（K）和表观分布 容积（Vd）
.
ln C1 K C2 C1

❖ 脑血管病 ❖ 癫痫 ❖ 帕金森病
第一节 脑血管病
第一节 脑血管病
重点难点
掌握 缺血性脑卒中的治疗药物选用。
熟悉 了解
TIA和缺血性脑卒中的临床表现和药物治疗原则； 出血性脑血管病治疗药物的选用；药物不良反应。 缺血性脑卒中的治疗药物选用。 缺血性脑卒中的一般治疗。
按其性质
缺血性脑血管病
解救措施
鱼精蛋白 维生素K 氨甲苯酸
第一节 脑血管病
➢脑出血：是指非外伤性脑实质内血管破裂引起的出血， 占全部脑卒中的20%～30%。 ➢蛛网膜下腔出血：是指各种原因引起的脑血管突然破裂 ，血液流至蛛网膜下腔所致，最常见原因为颅内动脉瘤和 脑（脊髓）血管畸形，大约占蛛网膜下腔出血的70%。
第一节 脑血管病
第一节 脑血管病
➢恢复期：可口服维生素E、C，银杏叶制剂等抗氧化剂，活血 化瘀中药制剂，低剂量阿司匹林等达到恢复期治疗的目的。
第一节 脑血管病
➢预防治疗 ➢①高血压：降压目标一般降至140/90mmHg以下，合并糖尿 病患者最好降至130/80mmHg以下； ➢②糖尿病：将糖化血红蛋白控制在小于 7.0%； ➢③心房颤动：选择阿司匹林或华法林治疗； ➢④脂代谢异常：对脑内外动脉硬化患者推荐强化他汀治疗； ➢⑤阿司匹林：对于高危人群推荐使用阿司匹林作为卒中的一 级预防，剂量为75～100mg/d，或隔日100mg。

小儿患者常因各种感染性疾病而需要 使用抗生素，但需根据年龄和病情合 理选用。
小儿患者常见的症状是发热和咳嗽， 需根据病情合理选用解热药和止咳药 。
肝肾功能障碍患者的药物治疗
肝肾功能障碍患者治疗原则
需根据患者的肝肾功能情况，选择适当的药物和剂量，避免使用对肝肾功能有损害的药物。
抗生素使用
肝肾功能障碍患者常因各种感染而需要使用抗生素，但需根据病情合理选用，避免使用对肝肾功能有损害的药物。
治疗效果产生不良影响，需要关注患者的心理状态并采取相应干预措
施。
特殊人群药物治疗的前沿技术
免疫治疗
基因治疗
人工智能辅助治疗
免疫治疗是当前药物治疗领域 的热点之一，通过激活或抑制 免疫系统来治疗肿瘤、自身免 疫性疾病等特殊人群常见疾病 ，具有针对性强、副作用小等 优势。
基因治疗是近年来发展迅速的 药物治疗技术，通过改变患者 的基因表达或修复缺陷基因， 达到治疗遗传性疾病和某些肿 瘤的目的，具有根本性治疗的 优势。
根据患者的肝肾功能状况，评估药物 治疗对肝肾功能的影响，以确保用药 安全。
03
过敏史和不良反应评 估
了解患者是否有药物过敏史或曾出现 不良反应，以确保患者对所使用的药 物无过敏反应。
特殊人群药物治疗的效果评估
疗效评估
根据患者的病情和用药情况，评估药物治疗的效果，以确定是否 需要调整药物剂量或更换药物。

4再次使用所疑药物，不良反应是否再次出现
＋2 －1 0
5 是否有药物之外的其他原因引起该反应
－1 ＋2 0
6 给安慰剂后该反应是否再次出现
－1 ＋1 0
7 血液/体液中药物浓度是否为已知的中毒浓度
＋1 0 0
8 增大/减少药物剂量反应是否加重/减轻
＋1 0 0
9 病人曾用过相同/类似的药物是否有相同/相似的反应 ＋1
《药品不良反应报告和监测管理办法》（卫生部 令第81号） ----2011年7月1日执行
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（一）药品不良反应的监测方法
1 自愿报告制度(spontaneous reporting system）
又称黄卡制度，是一种自愿而有组织的报告制度，当 医疗机构、药品生产和经营企业的相关人员发现可疑的药 品与不良反应有关时，就应当填写药品不良反应报告表， 逐级上报。
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（二） ADR因果关系的评定方法
----宏观评定法
信号 出现期
信号 加强期
信号 评价期
从不良反 应潜伏到 发现疑问
数据积累加速，即可在期刊杂志、 信息刊物中见到相应报道，微弱 的信号发展成强烈的疑问（或信 号），对药品不良反应监测具有 重要意义 。
信号检验期或随访期， 大量信号产生后需对 该产品采取相应措施 的时期 。
很肯
补充。
可

药物剂量和给药途径
1
给药途径的选择
2
根据药物特点和患者情况，选择合适的
给药途径。
3
剂量计算
如何计算药物的合理剂量。
给药器械的使用
介绍一些常用的给药器械及其正确使用 方法。
常用药物类别及作用机制
1 抗生素
不同类型的抗生素及其作用 机制。
2 抗病毒药物
抗病毒药物的种类和临床应 用。
3 止痛药物
介绍一些常用的止痛药物及其作用机制。
免疫系统药物治疗
免疫调节剂
免疫抑制剂
免疫系统药物治疗的原理和方法。 免疫抑制剂的种类和临床应用。
疫苗
介绍一些常见的疫苗及其预防疾 病的原理。
心血管系统药物治疗
1
抗心律失常药物
2
抗心律失常药物的种类和临床应用。
3
降压药物
常用的降压药物及其作用机制。
抗凝血药物
抗凝血药物的种类和使用注意事项。
消化系统药物治疗
药物的剂型及选用
剂型分类
常见药物剂型的分类和特点。
治疗途径
根据患者情况，选择合适的药物 治疗途径。
专用剂型
介绍一些特殊病症所需的专用剂 型。
药物的吸收、分布、代谢和排泄
吸收
药物在体内的吸收过 程和影响因素。
分布
药物在体内的分布方 式和相关机制。

影响因素
介绍影响药物副作用和毒性 的主要因素，如病人体质、 药物剂量、用药时间和年龄 性别等。
防范策略
概括提高药物安全、预防药 物副反应和毒性的一些策略， 如有效监控使用药物的方式、 提高使用药物的自觉性等措 施。
药物的拟态和拮抗
1
药物拮抗
2
介绍药物拮抗的概念，涉及药物拮抗
的种类、成因及机制等方面内容。
药物治疗面临的挑战
探讨药物治疗在面对新型病毒、 抗生素耐药性等难题时所处的 不足及其应对措施。
心血管药物
概述了心血管药物的分类及其应用，讲解了 药物治疗相关疾病的注意事项。
药物治疗在临床中的优缺点和挑战
优缺点及评估方式
讲解药物治疗的优点和不足， 涉及了药物治疗在临床中应用 的评估方式及其临床应用。
医学伦理与法律制度
介绍药物治疗在医学伦理方面 的问题、药物治疗的安全性和 质量控制、制定药物法律和政 策的重要性和意义。
药理学
2
代谢和排泄，以及药物的半衰期、药 物浓度和药效曲线等知识点。
介绍药物在机体内的作用方式及其分
子水平的作用机理，包括药物作用靶
点、药物的细胞毒性等。
3
药物-药物相互作用
讲解药物之间的相互作用，包括药物 的拮抗、加强和毒性叠加等情况，及 何如预防和解决药物相互作用。
药物的分类和命名方法

2.医师签名、签章不规范或者与签名、签章的留样不一致； 3.药师未对处方进行适宜性审核的（处方后记的审核、调配、
核对、发药栏目无审核调配药师及核对发药药师签名）； 4.早产儿、新生儿、婴幼儿处方未写明体重或日、月龄； 5.化学药、中成药与中药饮片未分别开具处方；
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6. 未使用药品规范名称开具处方；
四查十对:
1.认真审核处方 2.准确调配药品 3.正确书写药袋或黏贴标签 4.用药交代与指导
查处方 查药品
对科室、姓名、年龄、 对药品、剂型、规格、数量
查配伍禁忌 查用药合理
对药品性状、用法用量 对临床诊断
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处方前记 处方正文
11
处方后记
不规范处方
1.处方的前记、正文、后记内容缺项，书写不规范或者字迹 难以辨认；
物治疗提出建议和意见。 • 定期开展处方分析和用药情况调查，并提出 指
导性意见。 • 注意收集药物不良反应，并及时上报。 • 承担药物情报工作，为临床医生和病人提供 合
理用药信息。 • 开展治疗药物监测，设计个体化给药方案，
16
药历及药历书写规范
药历是药师在临床药学实践中形成的一种药 物治疗过程记录，是个体化药物治疗的重要依据。 通过药历可更为便捷的了解患者的病史、治疗措 施、药物过敏和治疗史等等。为日后设计用药方 案提供参考依据。
用量，慢性病、老年病或特殊情况下需要适当延长处方用 量未注明理由； 13.开具麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品 等特殊管理药品处方未执行国家有关规定（包括处方颜色、

第二节 药物不良反应类型和原因
二、 药物不良反应的原因 1.药物因素 • 药物作用性质 • 药物剂量与剂型 • 药物杂质 • 药物添加剂（辅料）
第二节 药物不良反应类型和原因
第二节 药物不良反应类型和原因
第三节 药物不良反应识别与监测
一、药物不良反应的识别 1.时间顺序 2.药物剂量 3.去激发试验 4.再激发试验：用皮肤试验、体外试验。 5.药理作用特征 6.药物相互作用 7.文献报道 8.血药浓度监测
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
苯海拉明
用途： 过敏、晕车、晕船 控制感冒时的鼻塞、流涕、打喷嚏、咳嗽等过敏症状
中枢神经不良反应： 最常见的有：滞呆、思睡、注意力不集中、反应时间延长、疲 乏、头晕、头昏、共济失调、恶心、呕吐、食欲不振、口干等
过敏反应
全身性过敏反应 皮肤反应
过敏性休克危险性大 皮肤反应常见药疹、皮炎、水疱等，严重如剥脱性皮炎等
第一节 基本概念
1.药物不良反应(ADR)：是指合格药品在正常用法、用量的情况下 出现的对人体有害的或意外的反应。
药物作用
治疗作用
不良反应
用药可改善人体状 况或抵抗病原体
两重性
用药产生的毒副 作用而危害人体
第一节 基本概念
6.严重不良反应 (SAE)
SAE
死亡
任何剂量下发生的难以处理的 医疗事件。具有以下情形之一：

药历的基本内容
患者的一般情况 既往用药史 药物过敏史 病例摘要 现病用药史(治疗药物类型、名称、剂量、 给药途径、给药间隔、疗程、治疗结果等) 应用临床药学知识对药物治疗进行的合理 用药评价
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药历的基本类型
1. 医疗模式药历 增加了合理用药建议的病历 将关于合理用药方面的建议直接写入临 床医师书写的病历中，从而形成的药历 2. 以药物治疗为主的药历 临床药师以药物治疗结果为线索，对患 者接受药物治疗过程的相关资料进行分析、 整理而形成的药历
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如何做到STEPS
对疾病病理过程的认识(了解个体和疾病)
疾病临床评价(了解转归) 治疗药物的选用原则(了解疾病和药物) 药物作用机理及特点(了解药物) 药物治疗的目标(了解疾病、药物和转归) 药物使用注意事项及药物疗效的评价等
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药历的临床意义
现代社会医学模式对药物治疗的评价 —— 注重自身感受、经济承受能力和 生命质量方面的改善
药物治疗的评价从注重疗效和安全性两个方面，转向 安全、有效、经济和人性化方面 即不仅体现在医疗质量上，还体现在医疗的价值上 即临床的、经济学的和人文素质方面 (Clinical, Economical and Humanistic Outcomes，CEHO)

为深入学习习近平新时代中国特色社 会主义 思想和 党的十 九大精 神,贯彻 全国教 育大会 精神,充 分发挥 中小学 图书室 育人功 能
（二）药动学相互作用
1、影响药物的吸收 多见于口服
（1）胃肠pH的影响 ➢ 影响药物溶解度：需在酸性环境中溶解的
药物（如铁剂、伊曲康唑等），与碱性药、 抗酸药、制酸药同服可影响吸收。 ➢ 影响药物解离度：抗酸药可使弱酸性药物 的解离度增大。
➢ 有的药物在某一药物相互作用对中是目标药， 而在另一药物相互作用对中可能是促发药。如 苯妥英钠。
为深入学习习近平新时代中国特色社 会主义 思想和 党的十 九大精 神,贯彻 全国教 育大会 精神,充 分发挥 中小学 图书室 育人功 能
二、药物相互作用分类
（一）按作用机制分类
1、药剂学相互作用：是指在药物制剂进入可利用状 态之前相互间发生物理或化学反应，使药物理化 性质改变，从而影响药物疗效。
（6）注射给药时对药物吸收的影响
肾上腺素 + 普鲁卡因 （7）吸入给药时对药物吸收的影响
第二气体效应（second gas effect）：同时吸入高浓度 气体（如N2O）和低浓度气体（如氟烷）时，低浓度气 体的肺泡浓度及血中浓度迅速提高，较单独使用相等 的低浓度气体时快；高浓度气体称为第一气体，低浓 度气体称为第二气体，故称第二气体效应。
二、药物相互作用分类

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第二章 合理用药
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一、合理用药
Give right drug to the
right patient in the right dose by the right route at the right time
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合理用药概述 一、合理用药的概念
以当代药物和疾病的系统知识和理论为 基础，安全、有效、经济、适当地使用药 物。
• 目的 对患特定疾病的特定病人，制定和实施合理
的个体化药物治疗方案，以获得最佳的治疗效果并 承受最低的治疗风险。
3
主要授课内容
1. 药物相互作用 2. 疾病对临床用药的影响 3. 特殊人群的药物治疗 4. 神经系统常见病的药物治疗 5. 心血管系统常见病的药物治疗 6. 呼吸系统常见病的药物治疗 7. 消化系统疾病的药物治疗 8. 血液系统疾病的药物治疗 9. 内分泌及代谢性疾病的药物治疗 10. 其他
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• 上感 即上呼吸道感染 • 病因：病原体可以是细菌，也可以是病毒。 • 区别：普通感冒和流感都是全呼吸道的炎
症，即都可以引起上呼吸道的鼻、咽喉、 副鼻窦的炎症，又可引起下呼吸道的急性 支气管炎。流感病毒本身还可引起流感病 毒肺炎。 • 治疗：抗病毒、若引起细菌感染抗菌、对症治
疗。
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2.2 西药复方抗感冒药的成分、作用 • 解热镇痛药 • 抗过敏药 • 减轻鼻粘膜充血的药物 • 止咳药

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药物相互作用与配伍禁忌
药物相互作用类型及机制
药动学相互作用
药物在吸收、分布、代谢、排 泄等环节中的相互作用。
药效学相互作用
药物在作用靶点或受体上的相 互作用。
药物与食物相互作用
食物中的成分与药物发生相互 作用。
药物与疾病相互作用
疾病状态影响药物的疗效和安 全性。
常见配伍禁忌实例分析
抗生素与活菌制剂
未来发展趋势预测
01
精准医疗的广泛应用
随着基因测序技术的发展和精 准医疗理念的普及，未来药物 治疗将更加个性化、精准化， 从而提高治疗效果和患者生活 质量。
02
多学科协作诊疗模式
未来药物治疗学将与遗传学、 免疫学等多学科进行更紧密的 协作，共同为患者提供全面的 诊疗方案。
03
创新药物研发加速
随着人工智能、大数据等技术 的不断发展，创新药物的研发 速度和成功率将得到显著提高 ，为患者提供更多、更好的治 疗选择。
吸入剂选择
根据患者病情，选用合适的吸入剂，如支气管舒张剂、抗炎药物等 。
使用指导
教会患者正确使用吸入剂的方法，包括吸入前准备、吸入技巧、吸入 后处理等。
案例四
药物治疗目标
缓解抑郁症状、提高生 活质量。
抗抑郁药物选择
根据患者病情、年龄、 身体状况等因素，选用 合适的抗抑郁药物。

• 在新药临床研究中通过分析患者基因型，选择能 获得良好疗效并能避免严重不良反应的受试对象， 减少新药临床研究的时间和费用。
• 在基因组水平上，可预测个体用药过程中 可能出现的一些严重的、可能威胁生命的 药物不良反应，使药物治疗更安全、有效。
• 在弄清楚某些药物对少数病人不产生疗效 或易产生严重不良反应的基因组学后，可 挽救过去在临床试验中未通过的药物。
科学研究都遵循严谨的方法学，一般包括明确问题、 建立假设、进行实验、观察结果和验证结论。
• 药物治疗也适用同样的原则。首先需要明确病人的 问题(诊断)，随后拟定治疗目标并选择恰当的药物、 剂量和疗程(治疗方案)，然后开始治疗(开写处方并 指导病人用药)。经过一定时间后，检查治疗结果。 如果病人的问题已解决，可停止治疗。否则需要重 新检查上述所有步骤并进行相应调整。
药物治疗学的发展
• 经历过由简单到复杂、由初级到高级、由经验逐步 上升到科学的阶段。
• 在19世纪以前，由于对药物的本质特征、机体的结 构和功能、疾病的发展过程均缺乏辩证唯物的科学 认识，使药物治疗长期处于经验主义的阶段。在古 代许多的中外药物学和治疗学著作中，均有大量用 药物治疗疾病经验积累的记载，对行医用药防治疾 病有重要意义，有的时至今日还发挥着重要作用。
其它任务----研究影响药物对机体作用的因素：
• 药物治疗的对象是病人，产生的效应是药物-机体-疾 病相互作用的结果，因此，药物、机体、疾病成为 影响药物作用的三个重要方面。