ISO9001外审需准备资料清单

ISO9001质量管理体系审核前各部门准备资料（一）人事行政部1.公司组织结构图、岗位职责书；部门组织结构图及工作职责。

2. 公司去年与今年培训计划表。

3. 新进人员培训记录要齐全。

4. 人事档案花名册。

5. 劳动合同的签订及工伤保险。

6. 人员流失率的统计分析。

7. 特殊工作岗位的持证上岗证书，如电工证、行车证、叉车证。

（二）品质部1.部门组织结构图及工作职责。

2. 客户投诉记录表，重大客诉分析及改善结果。

3. 过程监控（出入库管理、进料检验，首巡检、成品检验，出货检验，品质异常处理等）。

4. 不合格品的处理【进料不合格（不合格材料处理单，特采单）、制程不合格（品质异常处理单）、成品检验不合格（品质异常处理单）】。

5. 内部审核计划。

6. 供应商审核计划。

7. 内部审核报告。

8. 管理评审报告。

9. 部门人员培训及相关记录（签到表及记录、考核、上岗证）。

10. 监视测量管理（测量设备台帐、仪器校验计划表、仪器校验证书），公司仪器设备外部校验报告，内校记录、设备验收。

11. 质量报表，数据统计分析（日报、周报、月报）、SPC管理、MSA管理。

12. 质量目标统计及落实情况、跟踪记录（按月度展开）、改善报告。

13. 检验记录报表（来料、过程、成品出货检验报告）。

14. 文件资料管理（内部文件/外来文件清单、法律法规文件清单、文件收发记录管理、过期、作废文件的管理）。

（三）生产部1.部门组织结构图及工作职责。

2. 生产工艺流程图。

3. 生产报表。

4. 车间管理制度。

5. 相关工序加工或测试记录。

6. 维修记录、报废申请单、报废率控制。

7. 订单交付达成情况。

8. 6S管理情况（主要现场查看：车间工序要挂相对应的SOP，试剂瓶等要贴有物料标签，工作区域斑马线及标识，化学品区域及标识，合格品与不合格品区域划分及标识，颜色箱框管理），生产现场员工必须穿戴相关的劳保用品，如口罩、劳保鞋、护目镜、耳塞、手套等。

ISO9001监督审核需要准备的资料
1、受控文件清单
分内部文件和外来文件，若文件无变化或新增，则用去年的即可。

若有变化或新增，就将变化或新增的加入其中。

2、质量记录清单
若记录无变化或新增，则有去年的即可。

若有变化或新增，就将变化或新增的加入其中。

3、会议记录
公司或部门日常工作会议记录。

4、年度培训计划及培训记录
5、设备清单及日常保养记录
6、设备维修计划
7、设备维修记录
8、销售合同及合同评审记录
9、合同台帐（合同登记表）
10、原材料采购计划
11、原材料入库验收记录。

12、生产计划
13、生产任务通知单
14、生产流程控制记录（工艺过程控制记录）
15、顾客财产登记表（客户来样登记）
16、顾客满意度调查报告及分析报告
16、成品检验记录
17、不合格品处理记录
18、纠正及预防措施处理单
19、计量器具清单及年度检定计划
20、计量器具检定证书
21、内部审核资料（整套）
22、管理评审资料（整套）。

9001监督审核需要准备的资料摘要：一、引言二、9001 监督审核的背景和重要性三、需要准备的资料1.组织相关文件2.体系文件3.内部审核和管评记录4.产品和服务提供过程的监视和测量记录5.供应商评价记录四、总结正文：【引言】9001 监督审核是确保组织质量管理体系持续有效运行的重要环节。

为了顺利完成审核，需要提前准备好相关资料。

本文将详细介绍在9001 监督审核过程中需要准备的资料。

【9001 监督审核的背景和重要性】9001 是国际通用的质量管理体系标准，其涵盖了组织内部的质量管理、产品和服务质量保证、客户满意度等方面的要求。

监督审核旨在评估组织质量管理体系的运行情况，确保其持续符合9001 标准要求，从而提升组织的整体运营水平。

【需要准备的资料】1.【组织相关文件】组织相关文件包括但不限于：组织结构图、职责分工表、质量手册、程序文件、质量方针和目标等。

这些文件是展示组织质量管理体系全貌的重要依据，需要确保其内容完整、准确且最新。

2.【体系文件】体系文件是描述组织质量管理体系如何运行和控制的过程文件，如作业指导书、检验标准、内部沟通记录等。

这些文件需要与实际操作相符，以便审核员了解体系的运行情况。

3.【内部审核和管评记录】内部审核和管评记录是评估组织质量管理体系有效性的重要证据。

需要提供近期的内部审核计划、检查表、不符合项报告、纠正措施和验证记录等。

4.【产品和服务提供过程的监视和测量记录】这些记录包括产品和服务的过程控制、检验和试验、不合格品处理等。

需要确保这些记录能够反映产品和服务质量的实际情况，以便审核员评估组织是否满足9001 标准的要求。

5.【供应商评价记录】如果组织有供应商，需要提供供应商评价记录，包括供应商资质审核、供应商绩效评估、供应商改进措施等。

这些记录有助于审核员了解组织对供应商的管理情况。

【总结】总之，在9001 监督审核过程中，组织需要准备充分的资料，确保审核员能够全面了解质量管理体系的运行情况。

ISO9001外部审核需准备资料1.市场部：①客户满意度调查；②客户投诉/退货；③合同评审；④客户需求跟工厂互动相关资料。

2.生产部/钻孔部：①在线生产记录要完整（包括版本号记录）该签名的签名；②要按照作业指导书要 求进行作业；③点检/保养记录要及时；④对生产月报不达标的项目要做纠正预防措 施（纠正预防措施记录要有）。

3.计划部：①计划排产相关资料准备；②排产变更跟工厂的互动相关资料；③对计划部月报目标不达 标的工序发CAR作纠正预防措施。

4.品质/工艺部：①在线仪器校正情况检查；②对品质月报不达标的项目作纠正预防措施；③对在线作 业文件不符合实际操作的重新进行修订；④在线点检/保养表需品质QA签名的要及时 签名；⑤实验室要按照作业指导书进行作业，实验记录要完整；⑥IQC来料检验记录， IQC要有待检区及NG放置区；⑦IQC合格标签字迹要清晰，来料检验后及时贴IQC标签；⑧来料NG要有供应商改善报告（8D）5.工程部：①工程部ECN变更记录要准备好；②客户要求资料及转化为工厂相关资料（如MI、CAM）；③工具制作记录。

6.设备部：①在线设备保养标签检查确认，有过期的立即更换；②在线设备点检表确认；③年度设备保 养计划；④日常保养/维修记录。

7.人力资源行政部：①年度培训计划；②年度培训记录；③新员工/员工培训记录；④特殊岗位人员证 书记录；⑤员工满意度调查记录。

8.资讯部：①ERP系统维护相关记录资料；②公司网络维护记录及办公电脑统计维护资料。

9.采购部：①年度供应商稽核计划/记录；②合格供应商一览表。

10.仓库：①板材仓划分出待检区及NG放置区；②入库清单、出货记录；③温湿度记录表及时记录；④发料卡要记录完整；⑤ROHS、非ROHS材料区分放置并要标识清楚。

序号需准备的资料
资料提供部门
是否完成1质量管理手册、程序文件是□ 否□2受控文件清单是□ 否□3记录清单是□ 否□4外来文件清单是□ 否□5文件的发放、回收记录
是□ 否□6质量目标及各部门质量目标分解，月度、年度达成情况是□ 否□7岗位任职资格与评定是□ 否□8年度培训计划与记录
是□ 否□9特种作业人员有效资格证件或证书（叉车工、电工等）是□ 否□10设备台账、设备保养计划及保养记录
是□ 否□11特种设备（叉车、压力容器等）的使用登记证、检定报告是□ 否□12生产计划表，生产过程中需确认的项目、标准及记录是□ 否□13产品标识与防护
是□ 否□14现场张贴作业指导书，且实际作业需与作业指导书一致是□ 否□15客户要求、销售合同评审、客户满意度调查资料是□ 否□16测量仪器检定证书
是□ 否□17供应商调查与评价资料，合格供应商名册、采购计划表是□ 否□18供应商管理相关资料（考核、评鉴等）
是□ 否□19品管来料、制程、成品检验办法，及相关检验记录是□ 否□20不合格品控制程序及实施记录是□ 否□21纠正和预防措施是□ 否□22检验员任命文件
是□ 否□23内审资料（内审计划、首末次会议签到表、检查表、不合格报告、内审总结报告）
是□ 否□24
管理评审资料（评审计划、签到表、各体系运行情况汇报表、管理者代表报告、总经理管理评价报告、会议记录）
是□ 否□
体系外审资料清单。

ISO9001外审各部门需准备资料清单第一篇：ISO9001外审各部门需准备资料清单ISO9001:2008审核应准备的资料一、文件和记录的管理：1.办公室要有全部文件和记录空白表格清单；2.外来文件（质量管理方面、与产品质量有关的标准、技术文件、资料等）清单特别是国家强制性的法律法规的文件及控制发放的记录；3.文件发放记录（各部门都要有）4.各部门受控文件清单。

含：质量手册、程序文件、各部门的支持性文件、外来文件（国家、行业、等标准；对产品质量有影响的资料等）；5.各部门质量记录清单；6.技术文件清单（图纸、工艺规程、检验规程及发放记录）；7.各种类文件的都要进行审核批准及日期；8.各种质量记录签字要齐全；二、管理评审：9.管理评审计划；10.管理评审会议的“签到表”；11.管理评审记录（管理者代表的报告、与会者的讨论发言或书面的材料）；12.管理评审报告（其中的内容见《程序文件》）；13.管理评审后的整改计划和措施；纠正、预防和改进措施记录。

14.跟踪验证记录。

三、内审方面：15.年度内审计划；16.内审计划及日程安排17.内审小组长的任命书；18.内审成员资格证书复印件；19.首次会议记录；20.内审检查表（记录）；21.末次会议记录；22.内审报告；23.不符合报告及纠正措施验证记录；24.数据分析的有关记录；四、销售方面：25.合同评审记录；26.顾客台帐；27.顾客满意程度调查结果、顾客投诉、抱怨及反馈的信息，台帐，记录，并进行统计分析，是否完成质量目标；28.售后服务记录；五、采购方面：29.合格供方评定记录（包括外协代方的评定记录）；以及对供货的业绩评价的材料；30.合格供方评质量台帐（在某个供方采购了多少材料，是否合格），采购质量统计分析，是否完成质量目标；31.采购台账（包括外协产品台帐）32.采购清单（应有审批手续）；33.合同（应经部门负责人批准）；六、仓储物流部：34.原材料、半成品、成品名细台帐；35.原材料、半成品、成品标识（包括产品标识和状态标识）；36.入、出库手续；先进先出的管理.七、质量部37.不合格量具、工具的控制（报废手续）；38.量具检定记录；39.各车间质量记录的完整性40.工具名细台帐；41.量具明细台帐（应包括量具检定状态、检定日期、复检日期）及检定的证书的保存；八、设备方面：41.设备清单；42.检修计划；43.设备维护保养记录；44.特殊过程设备认可记录；45.标识（包括设备标识和设备完好状态标识）；九、生产方面：46.生产计划；及生产、服务过程实现的策划（会议）记录；47.完成生产计划的项目清单（台帐）；48.不合格品台账；49.不合格品的处理记录；50.半成品、成品的检验记录及统计分析（合格率是否达到质量目标）；51.产品的防护、仓储的各项规章制度、标识、安全等；52.各部门的培训（业务技术培训、质量意识培训等）计划、记录；53.作业文件（图纸、工艺规程、检验规程、操作规程到现场）；54.关键过程一定要有工艺规程；55.现场标识（产品标识、状态标识、设备标识）；56.生产现场不能出现未经检定的量具；57.各部门的每一类工作记录要装订成册，便于检索；十、产品交付：58.发货计划；59.发货清单；60.对运输方的评定记录（也属于合格供方的评定）；61.顾客收到货物的记录；十一、人事行政部：62.岗位人员任职要求；63.各部门培训需求；64.年度培训计划；65.培训记录（包括：内审员培训记录、质量方针和目标培训记录、质量意识培训记录、质量管理系文件培训记录、技能培训记录、检验员上岗培训记录，均应有相应的考核评价结果）66.特殊工种名单（经有关负责人批准上岗的、及有关证件）；67.检验员名单（经有关负责人任命，并规定职责和权限）；十二、安全管理：68.安全方面的各项规章制度（有关国家、行业及本企业的法规等）；69.消防设备、设施清单；说明：λ 1.以上内容必须准备完善；λ 2.强调各个部门的质量记录一定要完备；λ3.各个部门的负责人一定掌握本部门的质量职责；λ4.质量方针、质量目标及各部门的分解目标要掌握；λ 5.岗位责任要求每一员工都要掌握。

iso审核需要准备的资料（五篇模版）第一篇：iso审核需要准备的资料ISO9001监督审核需要准备的资料1、受控文件清单分内部文件和外来文件，若文件无变化或新增，则用去年的即可。

若有变化或新增，就将变化或新增的加入其中。

2、质量记录清单若记录无变化或新增，则有去年的即可。

若有变化或新增，就将变化或新增的加入其中。

3、会议记录公司或部门日常工作会议记录。

4、年度培训计划及培训记录5、设备清单及日常保养记录6、设备维修计划7、设备维修记录8、销售合同及合同评审记录9、合同台帐（合同登记表）10、原材料采购计划11、原材料入库验收记录。

12、生产计划13、生产任务通知单14、生产流程控制记录（工艺过程控制记录）15、顾客财产登记表（客户来样登记）16、顾客满意度调查报告及分析报告16、成品检验记录17、不合格品处理记录18、纠正及预防措施处理单19、计量器具清单及年度检定计划 20、计量器具检定证书21、内部审核资料（整套）22、管理评审资料（整套）第二篇：ISO认证需要准备的资料质量管理体系文件方面实现的两个重要目的是：建立一种简单的文件格式以适用于不同规模的组织；文件的数量和内容更切合组织的过程活动所期望的结果。

基于上述两方面，新版标准在质量管理体系文件的要求上做了简化。

有关质量手册的要求，条款4.2.1b）表明，手册的内容可根据组织的管理需求确定。

条款4.2.2表明，标准要求的质量手册内容是质量管理体系的应用范围、被删减的标准要求和删减的理由、质量管理体系中使用或引用的程序文件以及描述质量管理体系所包含过程间的相互关系与作用的内容。

对有关程序文件的要求，条款4.2.1c)提出标准要求的程序文件有：4.2.3要求的用于文件控制的程序文件、4.2.4要求的用于记录控制的程序文件、8.2.2要求的用于质量管理体系内审的程序文件、8.3要求的用于控制不合格品的程序文件、8.5.2要求的用于纠正活动的程序文件和8.5.3要求的用于预防活动的程序文件。

9001监督审核需要准备的资料
根据提供的信息，无法判断9001监督审核指的是什么具体的
内容，无法给出具体的资料准备清单。

然而，ISO 9001是一个国际标准，旨在建立和维护一个质量
管理体系。

因此，一般情况下，在准备9001监督审核时，您
可能需要准备以下一些资料：
1. 质量管理体系文件：包括质量手册、程序文件、工作指南和其他文件。

2. 组织结构和责任制：包括组织结构图、岗位职责和职权分配。

3. 审核文件：以前的监督审核报告、纠正和预防措施文件以及其他相关文件。

4. 与9001标准相关的记录和文件：例如内部审核和管理评审
记录、培训记录、客户投诉和反馈记录等。

5. 过程文件：包括工作指导书、流程图、程序文件等。

6. 质量目标和绩效数据：包括质量指标、绩效评估和改进措施等。

7. 强调质量的培训记录：包括培训计划、培训记录等。

8. 监督监控的数据和记录：包括产品测试数据、检验记录、监控记录等。

这只是一份一般的资料准备清单，具体资料需根据您的组织和监督审核的具体要求而定。

建议您根据ISO 9001标准的要求
以及审核机构提供的准备指南进行资料准备。

ISO9001:2008外审前各部门需准备、自查工作说明：1、各部门负责人一定要知悉公司的质量方针、质量目标及本部门的分解目标；2、各部门要熟悉本部门的程序文件、管理制度；3、每位员工要知悉自己的岗位职责。

公司质量方针：质量第一，顾客至上，持续改进，行业领先。

质量目标：精益求精，顾客满意率达到95%以上。

一、品质部1、受控文件清单、外来文件清单2、管理评审记录3、内审记录4、检测设备台账，内、外校记录；（保证检验所用设备都是校正合格的，且在有效期内）5、各项检验记录完整（进料、制程、半成品、成品、返修品等）6、来料、制程、成品检验标准、抽样标准，记录是否按文件执行？7、不合格品处理记录8、KPI每月监测统计、不达标KPI的原因分析、纠正预防措施9、可追溯性10、检测设备维护点检记录二、营销中心1、订单、合同评审记录（签审完整）2、客户资料（K3系统里导出的也行）3、2014年度顾客满意度调查（是否达标，不达标，是否进行了原因分析、制订了改善措施？）4、顾客投诉、抱怨和反馈的信息、台账、记录5、出货通知单三、采购部1、合格供方名录2、纳入合格供方评定记录（包括外协方）3、采购订单（最好都有供应商签字确认）4、供应商年度审核记录四、仓库1、原材料、半成品、成品台账（保证账、物、卡一致），每个物料都有“物料卡”；2、原材料、半成品、成品合格、不合格、待检、待处理等状态标识清晰（不合格品不能与合格品混放，最好各区域有划分线，且有明显标识）3、库容整洁，安全通道不堵塞，堆码高度、防潮、防尘等措施与要求一致4、按先进先出原则出入库5、电子料仓温湿度管理：每天温湿度点检记录完整，没有温湿度超要求现象；如果有超要求现象，要有控制措施记录五、生产部1、生产设备清单、设备标识卡；2、生产设备年度维护、保养计划及记录；3、各机器设备有无操作规程4、特殊过程管控（光源——钠灯电弧管制作；镇流器——PCB波峰焊）；从人、机、料、法等进行过程控制；1）要有《设备操作规程》（温度等管控点参数要清晰）2）《设备重点参数日常点检记录》（管控点要有记录）3）《设备维护、保养记录》4）人员上岗前培训记录5）生产记录等5、产线标识（合格、不合格品分区放置），各区域状态标识清晰，现场6S合格6、现场不合格品返修记录7、产品的防护、搬运8、现场悬挂受控的作业指导文件9、生产的依据是什么？如未能按计划完成，有无进行异常分析？六、生产计划部1、《生产任务单》2、《物料需求计划》3、订单在生产过程中如未能达成与顾客商定的时间出货，有未纳入品质异常做相关处理？4、对于运输方的评定记录（与运输方签订的合同也可）5、货物快递单（用于评定客户收到货物的凭证）七、行政人事部1、岗位人员任职要求；2、各部门培训需求3、年度培训计划4、培训记录（包括：考核记录、培训有效性评估）5、特殊工种名单（电工、内审员等，及相关证件复印件）6、年前对《人力资源控制程序》进行了修订，版本为V2.0，请尽快确认受控八、技术中心1、工程变更申请、通知单2、设计、开发记录（光源、镇流器各一套）3、技术文件清单，各产品所需技术文件是否齐全？。

最全的ISO9001-2015质量管理体系外审所需资料清单。

一、质量文件、记录1. 质量部（或文件归口管理部门）提供内部文件清单及对应的文件，记录清单及对应的空白记录表格；外来文件清单（午产品和体系相关的法律法规、规范标准、技术文件等）；文件发放记录，回收记录，销毁记录，更改记录，文件评审记录。

2. 各部门提供本部门接收文件（内外部）的文件清单，本部门业务工作产生并保留到本部门的质量记录清单；本部门编制的管理文件的评审记录，归档记录。

二、环境管理及风险管理相关记录1.内外部环境因素识别表及评审记录、相关方要求记录及评审记录。

2.风险识别及应对措施记录，相关评审记录，应对措施实施情况检查表。

3.各部门提供本部门的记录，质量部（或归口管理部门）提供公司级别记录。

三、体系变更策划相关记录1.质量部门提供体系变更确认专题会会议记录。

2.如有变更时，提供变更策划及应对措施，措施实施记录，及有效性验证记录。

四、资源提供记录1.基础设施台账，维护计划，维护记录。

2.设备台账，设备维护保养计划；设备维护保养记录；设备报废记录；设备维修记录。

3.监视和测量设备台账，监视和测量设备计量校准计划，监视和测量机构合格供方管理记录，监视和测量证书，监视和测量确认记录，不合格设备追溯记录，封存记录，报废记录。

4. 特殊过程设备台账，设备确认记录，再确认记录。

5. 通用要求:各类设备应标识清楚（设备完好状态标识，编号，计量状态标识等）；6.过程运行环境记录（包括静电防护系统相关记录，温湿度记录，洁净度等7.工具，工装的台账。

五.人力资源记录1.公司组织架构，各岗位人员任职要求及符合性评价记录；2. 特殊作业人员名单，证书，上岗证（批准记录）。

3.检验员名单，上岗前培训记录，任命授权书（规定职责和权限），内审员名单，证书，授权书，培训记录。

4.各部门培训需求调查表，参考调查表制定的年度培训计划；5. 与培训计划一一对应的质量教育培训记录（包括：方针、目标培训记录，质量意识培训记录，岗位技能培训记录，质量文件培训记录等，所有培训均需对培训效果进行考核、评价并保留记录）六.顾客要求的确认及沟通（市场，销售，客服）1. 合同（协议）评审记录；2.合同台账，顾客清单；3.与台账一一对应的有效的合同；4.顾客财产登记表;5.合同交付记录;6. 售后服务记录；7.产品退换货记录，维修记录;8.顾客投诉登记表，顾客沟通（投诉以外）记录；9.顾客满意程度调查表;10.顾客要求变更评审记录，新要求内部传递记录。