QC080000培训[1]

19
爱沙尼亚、拉托维亚、立陶宛、斯洛伐克. 3个EEA国家是:冰岛、挪威、列支敦士登.
有关RoHS的理解与应用
RoHS指令禁用的四种重金属和两种有机溴化物的危害 铅(Pb)---影响大脑、血液系统、中枢神经系统及肾脏系统 镉(Cd)---造成肾脏衰竭、因肾脏病变引发痛痛病 汞(Hg)---影响中枢神经及系统 六价铬(Cr6+)---导致皮肤接触性皮炎及皮肤敏感、遗传性基因缺陷 多溴联苯(PBB)和多溴二苯醚(PBDE)---致癌及胎儿畸型
可能含铅(Pb)的材料 ➢ 包装类的材料 ➢ 印刷电路板(PCB) ➢ 电池和电池组 ➢ 部件的电极、引导端子 ➢ 涂料、颜料、墨水、染料 ➢ 各种合金 ➢ 电子陶瓷部件 ➢ 各种玻璃材料,包括电阻体、粘合剂、玻璃料、密封材等
20
有关RoHS的理解与应用
镉(Cd)的用途 ➢ 塑料的稳定剂 ➢ 化学合成材料 ➢ 电池、相片 ➢ 表面处理、连接材料 ➢ 涂料、颜料、墨水、染色剂 ➢ 低熔点焊接、保险丝 ➢ 电镀液的稳定剂、电镀光泽剂
•造成原因: •SO2(二氧化硫)和汽車尾氣中的氮氧化物(NO2)
12
全球關注環境問題
➢水污染
•危害: •地表水、河川、湖泊、 海水污染不
僅破壞內部生態環境,也給跟生態息 息相關的人類造成極大影響.
•造成原因: •有機、無機物; 其它微生物及浮游生物;
嶙酸鹽;有機金屬物質等.
13
全球關注環境問題
23
第三部分：相关标准要求
24
RoHS的有关标准理解
➢常用的测试仪器: • ICP AES/AAS • UV-VIS • GC-MS • XRF • SEM/EDX
第三方测试机构: ➢ 必须有通过ISO/IEC 17025认证的第三方实验室

消泡劑,農藥/殺蟲 劑 Antifoaming agent, pesticide
Sodium
6 dichromate, dihydrate
7789-12- Na2Cr2H2
0
O7
重铬酸钠二水合物
腐蝕防止劑
Passivation coating/plating and paint primer
Aiding corrosion resistance
三级：虽然目前没有确实规定日期以发材料和代替技术的产品转变为二级，逐步 实现全废。除外条款：对于该物质因为不存在适合之替代品而未被法 令或规范排除。
2.3.3 均质物质： 均质物质是不能被机械分离成不同物质，而且组成均一。
2.3.4 PPM，ppm:百万分之一，重量上1ppm=百万分之一千克=1毫克。
硬化劑/固化劑,顔 料的中間體; curing agent, intermediate for dye.
濕度指示劑,陶瓷 用著色劑,電鍍,催 化劑; Humidity indicator, coloring agent for ceramic, plating, production of the catalyser.
Hexabromocyclod 11 odecane (HBCDD)
2.3 所涉及到的环境术语：
2.3.1 环境管理物质：在零件及设备中包含物质或者在生产时使用之物质，环境管 理物质是指会对全球环境造成严重影响及由JCD指定之物质。
2.3.2 管理级别：上述的环境管理物质按照以下的3种管理级别及除外条款进行管理
一级：对于该物质及其用途立即禁止使用。
二级：对于该物质及其用途规定时限予以禁止，超过表列规定的日期之后， 不能在材料中使用，到达期限时指定为一级。

4. Consumer equipment (消费类电子电器设备 )
65% 65%
5. Lighting equipment
50%
6. Electrical and electronic tools
50%
7. Toys, leisure &sports equipment
50%
8. Medical devices
WEEE & ROHS 之简介
WEEE
四.分类回收---所有WEEE 生产者责任
对于废弃电子电器设备,单独/集体建立最有效的处理,回收及再 循环体系;
对于废弃电子电器产品应当负起回收,再生或处理的责任建造 技术体系;
应支付自己生产出的新WEEE的回收,处理, 再循环和合乎环保 要求的处理费用(2005年8月13日以后);
WEEE
导入时间表
日期
WEEE要求
13 Aug. 2004 各國立法完成 生產者根据WEEE 的財務計劃分類回收各類家電
13 Aug. 2005 或其他電器導入‘輪狀垃圾X’时间表 分類回收目標4 kg /人年設定回收再利用目標(不
31 Dec. 2006 包括整個物件)
31 Dec. 2008 設定整個物件回收再利用目標
WEEE & ROHS 之简介
WEEE
提供信息–家用WEEE(2)
产品在指令生效后上市(13 Aug. 2005)则必须标示‘轮状 垃圾桶划X’: 附加在所有的家用电子电路产品上; 若是产品的大小或其功能不适于贴上图案, 可附印在: 包装 说明书 包装书
WEEE & ROHS 之简介
美国
A.<<加州65法案>>( California “ Prop 65 ” ) B.<<包装材料规范>>(CONEG ) C.<<CPSC美国消费产品安全委员会规定>> D.<<16CFR1303>><<16CFR1500>>

➢废物问题是两个绿色环保指令的起源
HSPM
4. 有害物质相关的法规
RoHS
Directive 2002/95/EC of the European Parliament and of the Council of 27 January 2003 on the Restriction of the use of certain Hazardous Substances in electrical and electronic equipment
•1970年，美国建议国际电工技术委员会 (International Electro technique Commission，IEC) ，筹划一套全球性电子零件品质评估系 统(IEC Quality Assessment System for Electronic Components， IECQ)。
• 2005年10月，经IEC CAB正式通过并赋予编号QC O80000 IECQ HSPM国际标准。标准的发布立即得到 了众多国家、国际认可机构和众多买家的认可和推
崇。
HSPM
3. IECQ QC080000：2017发展历程
2012年6月，IECQ QC 080000：2012 新版暨欧盟ROHS 2.0法规正式公布，IECQ 亦提出相对应的「技术通告」以 协助业界进行转换作业。此技术通告內容主要包含： (1)IECQ QC 080000 Ed.3.0 之转版规划；(2)RoHS 2(2011/65/EU)之转版规划。
QC 080000 IECQ HSPM 2017
BV Certification
for the benefit of business & people
目录
1. IECQ是什么？ 2. IECQ对申请认证组织的要求 3. IECQ QC080000：2017 发展历程 4. 有害物质相关的法律法规 5. IECQ 认证的益处和本次改版的主要变化 6. IECQ QC080000：2017 与ISO9001：2015的主要变化 7. IECQ QC080000：2017 与IECQ QC080000：2012 的主要变化 8. IECQ QC080000：2017 转版时间要求

QC080000标准中的三种过程
1. HS相关的主要过程： 合同评审（客户对HSF的要求识别） 设计开发(BOM一致性/有害物质使用消减 供应商管理（供应商资格管理；ICP数据有效期管理 采购仓储管理（物料标识、区分管理；追溯信息记录
应用：卤素化合物经常用于阻燃剂、冷冻剂 等
包装 发布机构：欧盟 指令 最新版本：200462/EEC(2004年)
核心关注：包装材料中的重金 属 (铅、镉、汞和六价铬)含量（<100ppm） 管控原因：气味和感官效应；粘膜刺激和 其他系统毒性导致的病态；致癌物或可疑 致癌物
其他环保指令如WEEE、电池指令等均是针对电子产品或其 组件的环保规定
Authorization and Restriction of Chemicals）
WEEE = 报废电子电器设备指令（Waste Electrical and Electronic Equipment ）
HSPM = 电气电子部件及产品有害物质过程管理体系
GP = 绿色产品 (Green Parts)
Reach 的主要内容
电子电器行业材料中SVHC
SVHC调查表
如何管控SVHC
通过书面形式督促供应商实现有害物质的管控。 格式:没有固定格式。 内容：双方信息、承诺信息、责任归属、处理措施。
相关附件：一般包括企业管控物质列表以及需提供文件（如 MSDS、测试报告等）。 通过对产品材料中含有有害物质的调查，实现供应链的绿色环保 格式:没有固定格式。 内容：一般包括产品部件信息、有害物质信息、以及含量信息以 及其他
核心关注：化学品注册、评估、授权 和限制，目前共将169项
Reach 物质列入高度关注物质清单
（SHVC）

不合格报告的内容
对内审员而言，写好不合格报告的关键是： --准确清晰地描述不合格事实 --确定不合格问题的性质 --判定违反的标准条款 --区分不合格的类型
审核组会议
现场审核结束后，末次会议之前，或审核过程中 定期（每天结束时）召开 同审核组成员参加 讨论审核结果 沟通审核信息、线索 协调审核方向 审核组长作审核总结准备
第四章 审核报告
审核报告的内容
审核的目的和范围 审核依据文件 审核组成员 审核时间 审核不合格项分布情况 审核综述，包括对HSPM体系运行有效性的结论性意见 审核报告的分发范围 不合格报告（可作为附件附于审核报告之后）
审核综述
说明发现的不合格项 根据对审核的不合格项的汇总分析对受审核部 门的HSPM体系作出评价： --好的方面 --存在的不足 --努力的方向 评价时可考虑HSPM体系的定义中规定的几个 方面（组织机构、过程、程序和资源）
审核实施计划
确定审核的目的和范围 确定审核的方法 确定审核组人员的安排 确定审核的时间安排
失败的准备, 就是准备失
败
审核的方法
按部门--考虑涉及的主要活动及涉及的相 关要求 按要求--考虑涉及的部门
审核人员及日程安排
审核详细的人员和日程安排 1）首次会议/末次会议时间及参加人员 2）审核组人员的分配 3）受审核部门及具体时间 4）主要的审核要点
审核路线的展开 记录
实施
记录
相关文件
实施
记录
相关活动 相关文件
实施
记录
部门职责 相关活动 相关文件
实施
记录
相关活动 相关文件
实施Βιβλιοθήκη 记录相关文件实施记录
实施
记录
记录

00 内 审 检 查 表 （ 例 ）
审 核 部 门 ： 采 购 部 (7.4) 序号 1 2 3 内 容 审核时间： 审核结果 审核证据
是 否知 道 本厂 环 保方 针(HSF 绿 色产 品 管理 )? 是 否知 道 本厂 无 害物 质 控制 目 标指 标 、实 施 方案 ? 是 否了 解 QC080000 标 准 ,RoHS 指 令和 客 户（ 如 SONY）的 环境 相 关物 质 的管 理 要 求? 是 否了 解 本厂 环 境相 关 物质 的 管理 要 求? 是 否有 QC080000 教 育训 练 记录 可 查? 是 否将 本 公司 的 环保 方 针、 无 害物 质 标准 向 供应 商 宣告 ,是 否有 证 明资 料 存档 ? 是 否将 本 公司 的 环保 要 求及 时 传送 供 应商 , 当 标准 有 变时 是 否及 时 通知 供 应 商? 当 客人 提 出环 境 调查 要 求时 , 是 否及 时 对供 应 商进 行 环境 调 查 ?
审核准备－明确审核目的
典型的审核目的有：
• 确定受审核方的QC080000管理体系和审核准则的 符合性； • 验证受审核方的QC080000管理体系是否得到正确 的实施和保持； • 识别受审核方QC080000管理体系具有潜在改进机 会的领域； • 确定QC080000体系的充分性、适用性和有效性；
首次会议 QC080000 系统及环保方針；无害物质控制目标， 内审,管审……. 生产设备的确认；制程控制；标识与追溯；不合格控制…… 环境管理物质标准，来料检验、制程检验、出货前检验，物质异 常品的处理…… 设计开发有害物质的控制;生产有害物质的控制;工艺产品材料 成份宣告表 A B C D E
审核计划举例—审核计划
首次会议内容
• 向受审核方管理者介绍审核组成员； • 确认审核范围、目的和计划，共同认可审核进度 表； • 简要介绍审核中所采用的方法和程序； • 在审核组和受审核方之间建立正式联络渠道； • 确认已具备审核组所需的资源与条件； • 确认末次会议的日期和时间； • 促进受审核方积极参与； • 澄清审核计划中不明确的内容；

Painting or pigment or ink 涂料或颜料 LCD back light 液晶背光 Tilt switches/adjuster 倾斜度开关/调节器 Reed-relays 簧片式继电器 Contact point materials(e.g relays) 连接材料（如继电器） Anti-corrosion treatment 抗腐蚀处理 Thermostats 调温器 Batteries 电池
二氯化汞（一价）（甘汞) 电极、颜料
氯化汞（二价）
金属刻蚀，防腐剂,,氯―稀合成的催化剂、干电池去极化剂、消毒剂、洗片 、显影、冲厚剂及制造其他汞盐原料.
硝酸汞（二价） 油毛毡，催化剂，兽药，杀虫剂
硫化汞
又 叫 “朱 砂 ”. 大 量 用 于 中 成 药 ， 符 合 国 家 药 典 要 求 作 为 神 经 系 统 的 镇 静 消 炎 药，在我国已有数千年历史，工业上作为油漆、印泥、橡胶等的鲜红色颜料 及高级绘图颜料，色泽鲜艳，永不退色，是其他红色颜料所不能比拟的。颗 粒朱砂除具有鲜艳的色彩外，还呈晶体状，是作装饰品的良好材料。
etc 等….
汞的危害
汞，俗称水银，是惟一的液体金属，汞被歸類為一種危險物質，是吸入 性毒物且具有生物累积效应。汞亦對水生生物极具毒性。對人體的效應 主要是影響中樞神經及腎臟系統。另外,其在某些環境狀況下具有轉變成 有機汞,如环境中任何形式的汞均可在一定条件下转化为剧毒的甲基汞， 造成其毒性特質增強。甲基汞进入人体后主要侵害神经系统，尤其是中 枢神经系统。甲基汞还可通过胎盘屏障侵害胎儿，使新生儿发生先天性 疾病。汞污染还可导致心脏病和高血压等心血管疾病，并可影响人类的 肝、甲状腺和皮肤的功能。
– Electronic components 电子元件;

1. 背景
2. 本文件的意图
3. 范围
4. 参考文件
5. 术语和定义
6. 总要求
7. 管理职责
8. 资源管理
9. 产品实现
10. 测量、分析和改进
由于增加了背景和文件意图两节，所以后面的条款号与ISO9001:2000相比全部加2。
由于该标准建立在ISO9001:2000框架基础之上，所以下面介绍的标准条款内容只是
理要求（包括欧盟要求）的多样性。标准基于一个共同点：企业都需要识别和建立HSF过
程，并通过管理和维持这样的过程来实现组织规定的危害物质过程管理方针和目标。其它
技术要求应通过检测或过程控制等手段来实施，这样就可以将一个通用的过程管理标准应
用于所有希望通过管理体系来满足欧盟要求的组织。
❖
作为一个管理体系，与其他管理体系一样，IECQ-HSPM体系必须先建立HSF方针和
目标，然后通过识别和控制所需要的过程来实现方针和目标，通过提供资源来运行过程，
通过对产品、过程和体系的监控来了解产品的状态、过程的能力、体系的适宜性、充分性
和有效性，通过改进和持续改进来完善体系，形成一个完整的PDCA闭环。
4
QC080000标准介绍
❖ QC080000标准介绍
❖
IECQ-HSPM体系要求必须满足QC080000标准。
QC080000标准培训 综合教材
1
IECQ危害物质过程管理及QC080000 标准介绍
❖ 世界范围内许多现行或待决的法规中有许多要求消除所确定 的一系列危害物质，包括电子电气产品中含有的铅、汞、镉、 六价铬、多溴联苯、多溴联苯醚。但是，各种法规对危害物 质要求控制的法规多种多样，客户对危害物质的要求更是各 有差异，要想以不变应万变地解决这个问题，必须有世界范 围内权威的标准或规范出台，让所有相关各方有一个统一而 明确的遵循准则，从而达到国际间产品贸易的技术壁垒最小 化。为解决上述的危害物质管理标准化的问题，IEC委托其 下属的电子元器件质量评定委员会（IECQ）制订了专门的 危害物质过程管理（HSPM）标准——“电子电器元件和产 品危害物质减免标准和要求（EIA/ECCB-954）”，并为开 展这一过程管理体系的认证制定了专门的程序规则——“危 害物质过程管理要求（QC001002-5）”，从而为危害物质 管理和认证提供了权威性选择。

● 要求供应商定期提供其零件或产品符合相关法律法 规的检测报告 ,在材料变更和修改地再次提交报告 ;
目前企业的应对措施
?对供应商提交的物品,随机抽样送权威机构检 测相关有害物质状况,看其是否与报告相符;
?建立公司自己定义的HSF管理要求,对供应商 进行审核,检查其相关措施是否有效;
?根据客户要求建立有害物质管理体系,如SS00259,SEA等;
?在HSF和HS转换期内,需要采购部门密切注意 工程变更情况对物料影响;
?采用HSF物料会不会影响到组织产品的质量和 可靠性?如无铅焊料的使用;
执行ROHS指令和WEEE指令企 业面临的挑战
?对供应商的配合要求及对供应商的监督; ?成本方面带来的难题; ?元器件选型方面的困难.
目前企业的应对措施
IECQ HSPM QC080000
背景
2019年1月27日,欧盟委员会完成并批准 2019/95/EC与2019/96/EC指令:
2019/95/EC “关于在电子电器设备中限制某些 有害物质指令”(Directive on the Restriction Of the Use of certain Hazardous Substance in Electrical and Equipment),简称ROHS指令;
?要求供应商提供产品或零件的“物料安全数 据表”(MSDS); 总体来说,各企业的作法不一致.
IECQ QC080000简介
?2019年，国际电工委员会IEC委托其下属的电 子元器件质量评定委员会（IECQ）通过
EIA/ECCB 954 (HSPM, Hazardous Substance Process Management)为危害物 质过程管理要求之标准草案，并进一步于 2019 年年底，正式公布通过EIA/ECCB 954 之IECQ标准编号为IECQ QC 080000。这个 标准是在全球各主要电子品牌及OEM正努力 寻找解决方案以将其产品维持在RoHS和 WEEE要求之上的时候诞生，因此立刻获得广 泛的关注。目前此标准正被陆续采纳，成为 供应商评定的必要标准之一。

审
核
审核员或他人测量的结果
证
据
受审核者的谈话
5
QC080000管理体系审核术语
QC080000管理体系依据QC080000管 理体系审核准则对组织的QC080000管 理体系的符合性、有效性进行客观评价 的系统的、独立的并形成文件的过程. 审核员：有能力实施审核的人员.
6
QC080000体系审核的分类
本课程主要内容
第一部分：QC080000管理体系审核概
论
第二部分：QC080000管理体系审核步
骤
第三部分：QC080000管理体系内部审
核员
1
第一部分
Q
C
0
8
QC080000管理体系审核
0
术语
0
0
QC080000管理体系审核
0
分类
管
理
QC080000管理体系审核
体
作用
系
审
QC080000管理体系审核
核
范围
概
论
2
QC080000管理体系审核术语
为获得审核证据并对其进行客观的评价, 以确定满足审核准则的程度所进行的系 统的、独立的并形成文件的过程.
审核的目的：确定审核准则得到满足的 程度； 审核的任务：要获得客观证据并对证据 进行客观评价； 审核的特点：系统的、独立的、文件化.3
QC080000管理体系审核术语
2.审核范围
QC080000涉及的全部要求及个有关部门。
3.审核依据
3.1 QC080000
3.2 公司QC080000手册
3.3公司程序文件及其他相关文件
4.审核组成员
4.1组长：张山

第十章：认证中各要素常见缺失
• 第一节: 4管理体系
– 1.手册描述的质量体系不完善; 如：没有术语定义，没有HSF控制计划等， 没有QC080000条文与程序对照表等；
– 2.没有做HSF的管理目标和技术目标.
第十章：认证中各要素常见缺失
• 4.2.3 文件控制
– 1.未将公司用国际、国家标准纳入控制; – 2.文件有任意涂改; – 3.收发记录上登记发放的文件在相关部门无
• 在正式认证时,注意初评所发现的问题一定要修正完成。 • 审核员到时，请大家鼓掌欢迎。
第六章：审核中重点经常提出的问题
– 1.你部门HSF职责什么，QC080000您做哪 些事情？
– 2.贵公司的管理代表是哪位？ – 3.怎样进行HSF风险管理？ – 4.您觉得就QC080000您部门控制的重点是
第十章：认证中各要素常见缺失
8.2.3 过程的监视和测量
– 1.未按检验标准的要求实施; – 2.高风险的过程监视测量计划及记录; – 3.检验记录缺少检验员签署; – 4.抽样数量有误. – 5.控制计划项目没有进行检验或对应不上;
第十章：认证中各要素常见缺失
• 8.3 不合格品控制
– 1.不合格品未按规定标识; – 2.未按指定的区域放置产品; – 3.合格品不合格品混放; – 4.检验报告未显示产品是合格或不合格.
什么？
第六章：审核中重点经常提出的问题
– 5.就这件工作，如何执行？在哪里有此规定？ – 6.您有何职责？在何处有您职责的规定？ – 7.就此工作，如何执行？请演示一遍？ – 8.这件工作为何这样做？
第七章：回答问题及审核注意事项
• 1.语气温和,无论是否发生问题,都应彬彬有礼。 • 2.提问者首先回答,不完善时旁观者再补充,勿喧

性的认证组织。
学习交流PPT
5
QC080000主要的三个特点
1. 针对 有害物质 2. 过程 管理 3. 建立在ISO9001质量管理体系的基础上，
将产品的有害物质特性当作产品的 4. 质量特性进行管理
学习交流PPT
6
消除有害物质为何要进行过程管理
产品是过程的结果，产品的符合性建立在 过程的符合的基础上
第8条 惩罚 成员国应决定对违反根据本指令而制定的成员国规定的行为适当的惩罚。 这些规定的惩罚应当 有效，适度并有劝诫性
学习交流PPT
12
RoHS管制范围
八大类电气电子产品： （交流电≤1000V,直流电≤1500V）
（1）大型家电用品(Large household appliances) （2）小型家电用品(Small household appliances) （3）信息及电讯设备(IT & Telecommunication equipment) （4）消费性设备(Consumer equipment) （5）照明设备(Lighting equipment) （6）电子及电器工具(Electrical and electronic tools) （7）玩具、娱乐运动设备(Toys) （8）自动售货机(Automatic dispensers)
学习交流PPT
4
什么是 IECQ?
IECQ（International Electro-technical Commission Quality Assessment System for Electronic Components国际电工委员会电子元 器件质量评定体系），隶属于国际电工委员会， 是世界范围内唯一对电子元器件进行全面质量 评估的批准和认证机构，负责对电工产品和材 料以及生产过程进行质量评估，是在IEC、ISO 内第一个实现具体产品质量认证国际化的国际

有害物質管理體系介紹
講師：張乾坤
课程行为准则
需要双向的沟通（讲师和学员） 如果您有与课题相关的经历或资料，请与大家分享 有问题作好记录 联想式听讲－－我如何在工作中运用这种工具或方法 休息后准时回来 关闭手机或者使用振动方式 如果您认为课程过重请及时告诉讲师
QC080000的相關名詞與定義
產品環境品質保證手冊(二)
產品環境品質保證手冊相關文件
產品環境品質保證手冊文件 產品環境品質保證系統組織架構圖 產品環境管理者代表的任命書 環境管理物質的不使用及削減計劃 產品環境品質保證系統推行計劃
文件與紀錄管制(一)
文件制訂/修訂/廢止申請單(品保/文 管/工程/製造/工程/採購/倉庫)
在職員工教育訓練
教育訓練計劃
教育訓練流程圖
教育訓練計 劃表(人事)
教育訓練計劃
臨時申請
課程安排
教材 人 簽到表 事
講師匯總表
獎懲聯絡 單(人事)
試(人卷事考) 核
及 格
不及格 及格
訓練相關紀錄保存
補考 不及格
進行相 關懲罰
教育訓練管制(二)
教育訓練相關內容
須將绿色产品教育訓練文件化並維持
訂定产品環境管理系統各相關人員之資格 依據資格,訂定教育訓練計劃且切實執行 教育訓練須留有记錄
進料 NG 檢驗
退貨
OK
入庫
入庫單 (倉庫)
發料單(倉庫)
發料
生產
退/補料
退料單 倉 庫 補料單
成品入庫單(倉庫)
成品入庫
出貨
記帳/歸檔
倉庫管制(二)
倉庫管制的相關內容
能夠防止不合格品混入倉庫 長期庫存品(之前沒有進行Level1環境管理物質的確認),