冻干及粉针车间空调系统验证方案及报告
冻干及粉针车间空调系统
验证方案
目录
一、引言
1．概述
2．设备情况
3．工艺流程
4．目的
5．验证范围包括
二、安装确认（IQ）
1．安装确认所需文件
2．安装确认检查项目
三、运行确认（OQ）
1．文件资料
2．高效过滤器风速及流向测定
3．风速测定
4．百级罩气流流向测定
5．房间压差、温度、湿度测定
6．记录
四、性能确认（PQ）
五、验证周期
一、引言
1.概述：
本系统是有镀锌风管、组合空调机组、冷水管、蒸汽管部分、洁净厂房一万级区域、十万级区域、舒适性区域及局部百级层流区域组成，功能在于对所控制范围内的空气进行调节。组合空调机组主要由冷却段、加热段、除湿段、风机段、送风段、中效段及臭氧发生器组成，担负着冻干及粉针车间内的空气除湿、净化、消毒灭菌处理。
2．设备情况
见空调系统示意图
4．目的
本验证方案目的是为了制定冻干及粉针车间洁净厂房空调系统中的设备、管道、风管等的安装确认及验收标准、运行确认、性能确认，保证该系统正确安装，符合设计规定，达到生产要求。
5．验证范围包括：
设备安装确认。
空调系统风管安装确认。
冷、热水管管道安装确认。
设备运行确认
空调系统性能确认。
二、安装确认（IQ）
1．安装确认所需文件
1．1文件资料：
组合空调机组技术手册
组合空调机组使用说明书
转轮除湿机技术手册
臭氧消毒发生机技术手册
过滤风机箱技术手册
通风机安装维护使用说明书
上海松华空调净化设备厂送货单
上海松华空调净化设备厂空调柜初、中效规格清单ABB三相异步电动机使用维护说明书
臭氧发生器出厂检试报告
组合式空调机组出厂合格证
组合式空调机组现场安装确认单
组合式空调机组单机调试报告
组合式空调机组漏风率测试报告
表冷器、加热器压力试验记录
冻干及粉针车间送风平面示意图
冻干及粉针车间回风平面示意图
冻干及粉针车间高效过滤器分布编号图
冻干及粉针车间空调系统管理制度SMP
SZKW型组合式空调机组操作规程SOP
SZKW型组合式空调机组维护保养规程SOP
SZKW型组合式空调机组检修规程SOP
SZKW型组合式空调机组清洁规程SOP
冻干及粉针车间空调系统操作规程SOP
冻干及粉针车间空调系统维护保养规程SOP
冻干及粉针车间厂房维护保养规程SOP
冻干及粉针车间空调系统清洁规程SOP
冻干及粉针车间空调系统风管漏风检查规程SOP
初、中效过滤器更换清洁规程SOP
高效过滤器更换清洗规程SOP
层流罩操作规程SOP
1．2安装图纸清单：
2．1设备部分
目的：在于确认空调系统中所有设备的安装是符合相关的规格和图纸要求。
2．1．1设备安装质量检查
2．1．2设备安装确认检查
复核人：日期：
2．2管道部分
目的：在于确认空调系统中所有管道的安装是符合相关的规格和图纸要求。
2．2．1管道安装确认检查记录
检查人：日期：
复核人：日期：
2．3风管
目的：在于确认空调系统中所有风管的安装是否符合相关的规格和图纸要求。
2．3．1风管制作、清洁及安装质量检查
复核人：日期：
2．3．2风管安装确认检查
检查人：日期：复核人：日期：
2.4空调终端部分
2.4.1高效过滤器、百级层流罩
高效过滤器及百级层流罩安装后，必须按《高效过滤器检漏试验SOP》，进行检漏，发现泄漏，可以用硅胶修补。
检漏设备：BCJ-I型尘埃粒子计数器
2.4.2 判断标准
(一)无泄漏或经修补后无泄漏。
(二)一个过滤器上全部修补点的面积总和应小于过滤器面积的5%。
2.4.3 安装检查的主要项目及部位
(一)过滤器的滤材。
(二)过滤器的滤材与其框架内部的连接处。
(三)过滤器框架的密封垫和过滤器组支撑框架之间。
2.5 仪器、仪表校正
本系统使用的仪器、仪表及测试用的仪器必须参照相应的国家标准；按仪器、仪表校正标准操作规程进行校正，校正后的仪器、仪表附上有效期的合格证。
2.6 安装确认记录
2.6.1设备安装质量检查记录
2.6.2 风管制作、清洁及安装质量检查记录
2.6.3 高效过滤器检漏试验记录
2.7 安装检查结果分析评价
安装检查结束，验证小组必须对检查结果进行分析、评价，并作出是否合乎要求的结论，如不合格，必须及时通知改进，直至检查合格。
安装确认结果交验证领导小组批准后，再进行运行确认。
2.8安装确认的后期工作
2．8．1整理制定以下文件
SZKW型组合式空调机组操作规程SOP-EQ-046
SZKW型组合式空调机组维护保养规程SOP-EQ-047
SZKW型组合式空调机组检修规程SOP-EQ-048
SZKW型组合式空调机组清洁规程SOP-EQ-049
冻干及粉针车间空调系统操作规程SOP-EQ-050
冻干及粉针车间空调系统维护保养规程SOP-EQ-051
冻干及粉针车间厂房维护保养规程SOP-EQ-052
冻干及粉针车间空调系统清洁规程SOP-EQ-053
冻干及粉针车间空调系统风管漏风检查规程SOP-EQ-054
初、中效过滤器更换清洁规程SOP-EQ-055
高效过滤器更换清洗规程SOP-EQ-056
