内审培训3

三体系内审员培训试题姓名：单位：成绩:一、是非题（每题2分），在（）内对旳旳打√，错误旳打×。

１．ＧＢ／Ｔ19001-2023仅规定６个程序文献，组织再增长其他程序文献不符合原则规定。

（N ）２．八项质量管理原则可以作为制定质量方针旳基础。

（Y ）３．质量具有时效性，组织应不停地调整质量规定。

（Y ）４．仅向市场提供定型产品旳组织，不需编制质量计划。

（Y ）５．ＧＢ／Ｔ1 ９００１旳７.４.２之b)是对组织采购人员旳资格规定。

（N ）６．没纳入国家强检目录或新采购旳贴有出厂合格证旳计量器具就不必送检,。

（N ）７．对材料生产企业而言，过程旳监视和测量即对生产、加工过程旳监控。

（N ）８．内审筹划时应考虑拟审核过程和区域旳状况、重要性，以往审核过程旳成果。

（Y ）９．组织构造发生重大变化并引起职能调整，应及时追加内审。

（Y）１０．为保证内审独立性，内审员对发现问题不能提出改善提议。

（N ）11、所有已识别旳危害原因都应制定运行控制程序和实行风险控制。

（N ）12、危险化学品必须储存在专用仓库、专用场地、或专用旳储存室内，并由专人管理。

（Y ）13、组织在制定职业健康安全目旳时只需考虑所有旳危害原因即可？（N）14、只要组织旳风险降到法律法规旳规定如下，即可以认为是可容许风险了？（N）15、组织宜明确搜集法律法规等旳职责（专人）、频次、措施、渠道等；专人研读，确定所搜集旳规定与组织环境原因旳关系。

（Y）二、选择题（每题３分），将对旳答案对应符号填入（）中。

１．致力于增强满足质量规定旳能力旳活动是（C ）a)质量筹划b)质量保证c)质量改善d)质量控制２．质量管理体系评价旳方式有（D ）a)管理评审b)内部审核c)自我评价d)）ａ＋ｂ＋ｃ３．不合格品旳也许处置方式有（D）a)返工、返修b)降级或改作它用c)让步接受或报废d)ａ＋ｂ＋ｃ４．能成为客观证据旳有（D ）a)文献规定b)观测旳客观事实c)陪伴人员谈话d)ａ＋ｂ５．产品旳监视和测量在如下哪个时机进行（C ）a)进货阶段b)制造过程中及加工成品后c)产品实现过程合适阶段d)ａ＋b６．选择风险控制措施时，作为最终手段是？CA消除危险源，如用安全品取代危险品；B、减少风险，如用低压电器；C使用个人防护用品；D 运用技术进步、改善过程控制措施；７. 验证是提供客观证据对（B ）己得到满足旳认定。

一.培训收益：正确理解ISO13485:2016新版标准变化、要求及相关医疗器械法规要求，学习准备客户审厂，并为公司医疗器械质量管理认证换版作准备。

二.适用对象：对部门管理人员/内审员/体系工程师或主管/管理者代表/任何想学习系统管理或获得内审资质人员三.时间地点：深圳 2019/04/20-21 共2天东莞 2019/05/18-19 共2天广州 2019/06/15-16 共2天四.培训讲师：超过15年实践经验资深讲师/主任审核员五.培训资料：培训教材/笔记本/笔六.培训费用：RMB980元/人，同时报名2人以上可电话联系获得优惠七.课程大纲第一天第一部分医疗器械行业标准概述/实施ISO13485意义/ISO13485发展前景/ISO13485新旧版差异管理基本原则/PDCA模式运用/范围/规范性引用文件/术语和定义/质量管理体系总要求文件要求/管理承诺/以顾客为关注焦点/质量方针/质量目标及体系策划职责和权限/管理者代表/内部沟通/管理评审输入输出资源提供/人力资源/基础施/工作环境和污染控制产品实现的策划/产品要求的确定和评审/沟通设计和开发策划/输入输出/评审验证确认/转换/更改控制/设计和开发文档采购过程/采购信息/采购产品的验证生产和服务提供的控制/产品的清洁/安装活动/服务活动/无菌医疗器械的专用要求生产和服务提供过程的确认/灭菌过程无屏障系统确认的专用要求标识/可追溯性/顾客财产/产品防护/监视和测量设备的控制第二天第二单元监视和测量总要求/反馈/投诉处理/向监管机构报告内部审核/过程的监视和测量/产品的监视和测量/交付前后发现不合格品响应措施/返工数据分析/纠正措施/预防措施相关医疗器械的法规要求/医疗器械指令MDD、AIMD、IVDD、GMP等指令与体系关系/指令与产品标准审核基本概念及定义/审核原则及分类/ 体系审核一般步骤/审核策划编制审核计划/成立审核小组/编制检查表/首次会议/现场审核及证据收集抽样技巧/现场审核控制/审核记录/成功审核要点/不符合报告末次会议/审核报告及结论/纠正与预防措施/案例分析/模拟审核/考评。

实验室认可、资质认定（计量认证）内审员培训试题及答案(三）一、是否判断题（您认为正确，请在打√，否则打×)为了实施管理体系，在与质量活动有关的部门和岗位都应使用相应文件的有效版本，及时撤出失效或作废的文件。

4.3。

2.2a）、c）√管理体系文件是体系运行的依据，对员工的要求是强制性的。

（讲课课件）√实验室与客户签订的合同都必须评审，并保存书面的评审证据。

4。

4.2注√实验室所有管理体系文件都应该受控，受控的文件都应有受控编号。

4.3.2。

2a)√所有外购物品都必须检查合格才可以使用。

4。

6.2×必须保存所有员工的培训记录。

5.2.2√由于情况紧急,当某件重要设备来不及校准/检定时可安排检测工作,但必须有可靠的追回程序。

认可没有让步接受×质量管理是各级管理者的职责,但必须有CED领导.内审员的职责是发现管理体系运行的问题。

4。

14.1×只有合格的样品，才要有合格的标识.5。

8。

2×内审只是对现场的抽样检查。

4.14.1×对所发出的纠正措施和预防措施要求的跟踪审核，主要是看责任部门是否制定措施和是否予以实施。

4。

14。

1×内审也应保持公正、客观，对不符合项的纠正和纠正措施不提建议。

（内审课件）×内审工作和监督工作一样应经常开展。

4.14。

1×内审员在熟悉技术工作的人员中产生。

4.14.1×内审员应重点审核管理体系运行中的技术活动部分。

4.14。

1×实验室如发生检测、校准事故，则应安排管理评审。

4.11.5注×验证和比对试验的目的是为了证实实验室的检测/校准的能力得到了维持。

5。

9。

1×所有在内审中发现的不符合项,必须按要求验证其纠正措施的有效性。

4。

11。

4、4。

14。

5√实验室如没有分包项目,管理体系建设中该要求可以不予考虑。

1.2第二段√实验室在不具备内审条件时可将内审任务分包给外部有资格的机构来做。

CNAS实验室内审员培训资料一、教学内容二、教学目标1. 使学生了解CNAS实验室内审的基本概念和流程。

2. 培养学生具备内审员的基本职责和能力。

3. 帮助学生掌握内审技巧，提高内审效果。

三、教学难点与重点2. 重点：内审员的职责、内审技巧、不符合项的处理。

四、教具与学具准备1. 教具：投影仪、电脑、白板、黑板。

2. 学具：教材、笔记本、笔。

五、教学过程1. 引入：通过一个小案例，让学生了解CNAS实验室内审的重要性。

3. 实践：让学生参与一个模拟的内审过程，锻炼内审技巧。

4. 讨论：分组讨论内审中遇到的问题和解决方法。

六、板书设计1. CNAS实验室认可范围2. 内审员职责3. 内审流程4. 内审准备5. 内审实施6. 内审记录7. 不符合项处理七、作业设计1. 案例分析：请举例说明CNAS实验室内审中遇到的问题，并提出解决方法。

答案：略2. 内审计划：请编写一个简单的内审计划，包括内审目标、内审范围、内审员职责等。

答案：略答案：略八、课后反思及拓展延伸1. 反思：思考本次课程的收获和不足，如何提高内审能力。

2. 拓展延伸：了解CNAS实验室认可范围以外的内审相关知识，如ISO9001内审等。

本次培训旨在让学生掌握CNAS实验室内审的基本知识和技巧，提高内审效果。

通过实践和讨论，培养学生具备内审员的基本能力。

希望每位学生都能认真参与，积极参与，学有所获。

重点和难点解析一、教学内容二、教学目标1. 使学生了解CNAS实验室内审的基本概念和流程。

2. 培养学生具备内审员的基本职责和能力。

3. 帮助学生掌握内审技巧，提高内审效果。

三、教学难点与重点2. 重点：内审员的职责、内审技巧、不符合项的处理。

四、教具与学具准备1. 教具：投影仪、电脑、白板、黑板。

2. 学具：教材、笔记本、笔。

五、教学过程1. 引入：通过一个小案例，让学生了解CNAS实验室内审的重要性。

案例可以选择一个成功的内审案例，让学生了解内审员如何通过专业知识和技巧，发现问题并解决问题。

产品审核内审员培训内容产品审核内审员是包括企业全面产品质量管理中的一员，因此他们所掌握的审核技能和关键知识对企业的正常经营和可持续发展至关重要。

为了使产品审核内审员能更好地完成自己的职责，提高审核工作质量，合理管理产品审核流程，企业组织产品审核内审员培训是非常必要的。

一、认识产品审核及其重要性作为产品质量管理的重要组成部分，产品审核是企业保证产品质量和维护公司形象，确保公司经营安全的重要手段，也是企业质量管理体系中的重要组成部分。

了解产品审核的重要性，可以帮助内审员更加认真负责地完成审核任务。

二、了解审核内容审核内容是内审员必须理解和掌握的部分，包括企业的产品审核程序、流程和方法，以及审核评估和测试标准等;还包括产品质量管理责任制，例如质量控制计划、质量标准、审核报告等。

内审员在培训中要掌握正确的产品审核知识，深入了解产品审核内容，巩固和掌握这些知识，使自己能够高效、专业地完成审核工作。

三、审核技能审核技能是产品审核内审员必须掌握的重要知识，是内审员要进行有效审核的重要基础。

主要包括测量和分析技能、审核与评估技能、报告编制技能以及审核结果处理技能等。

这些技能都是在实践中熟练掌握的，可以在实习和培训过程中引导内审员学习，以便更熟练地操作。

四、审核风险管理审核是非常重要的，但也会带来一定的风险。

为了确保审核能够更有效地发挥作用，审核风险管理也是必不可少的。

产品审核内审员培训应让内审员掌握审核风险管理的基本原则和操作方法，包括风险识别、风险管理和风险控制等，使内审员更好地预防和规避风险，确保审核能够有效地发挥作用。

五、审核规范与准则审核规范是指审核工作应遵循的基本准则和要求，是审核应该遵循的行业或公司制定的一系列审核准则，是确保审核质量和审核结果有效性的重要保障。

审核员培训应熟悉并遵守审核规范，确保审核工作正确、准确、有效，为企业的质量管理和经营稳定发展作出积极贡献。

以上就是关于产品审核内审员培训内容的介绍，内审员培训是促进企业质量管理工作的重要手段，因此，企业应该把重点放在培养内审员的审核技能和审核知识上，帮助内审员更好地完成审核任务，确保企业正确地实施产品质量管理，增强企业质量管理水平，保证企业正常运行。

内审员培训内审员培训是组织内部核心控制的重要组成部分。

它通过培养和提升内审员的技能和知识，确保组织的运营符合法律法规和内部规章制度。

本文将介绍内审员培训的目的、内容和方法，并探讨如何提高培训效果。

内审员培训的目的是为了使内审员具备正确的态度、专业的知识和有效的技能，能够全面、准确地评估和监督组织的运营，提供高质量的审计服务。

内审员需要了解组织的战略目标、风险管理和内部控制制度，以便在审计工作中能够发现问题并提出改进意见。

此外，他们还需要具备良好的沟通技巧和团队合作能力，与被审计人员建立良好的工作关系，以便更好地完成审计任务。

内审员培训的内容主要包括以下几个方面。

首先，内审员需要掌握相关的法律法规和内部规章制度，了解企业的运营模式和业务流程。

其次，他们需要了解风险管理和内部控制的原理和方法，学会应对各种风险和挑战。

此外，培训还应包括审计技术和工具的使用，以及审计报告的撰写和沟通技巧。

最后，内审员还需要接受道德和职业素养的培训，明确自身的责任和义务，保持独立和客观的态度。

内审员培训可以采用多种方式和方法。

其中之一是面对面的培训课程，通过专业的培训师向内审员传授知识和技能。

这种方法可以提供良好的互动和讨论环境，帮助内审员更好地理解和应用所学内容。

此外，还可以使用在线学习平台和自主学习材料，提供灵活的学习方式，便于内审员根据自己的时间和需求进行学习。

另外，组织可以组织内部研讨会和讨论会，让内审员分享经验和案例，互相学习和切磋。

为了提高内审员培训的效果，组织需要注意以下几个方面。

首先，培训计划应该与组织的战略目标和需要相一致，确保培训内容的实用性和针对性。

其次，培训应该采用多种教学方法和工具，满足不同内审员的学习需求和风格。

此外，组织应该建立健全的反馈机制，定期评估和改进培训效果，确保培训取得可持续的成果。

最后，组织还应该关注内审员的职业发展和学习需求，提供相应的支持和机会，激励他们不断提升自己的能力和水平。

内审员培训学习心得体会作为一名内审员，我参加了一次为期一周的培训学习，这次培训对我来说是一次难得的机会，我学到了很多新的知识和经验，对内审工作有了更深入的了解和认识。

在这次培训学习中，我认真听讲，积极参与讨论，并结合自身的工作实际，不断反思和总结。

接下来，我将从培训内容、学习方法和心得体会三个方面，总结我的学习经验。

首先，我想谈一下培训内容。

本次培训主要涵盖了内审的基本理论和方法、内审的法律法规、内审的实操技巧等内容。

其中，我觉得最有收获的是内审方法和技巧方面的学习。

通过培训，我了解到内审的目的是为了评估和改善组织的内部控制和风险管理体系，提出合理的建议和改进措施，以便达到预期的目标。

为了达到这个目的，内审员需要掌握一些必备的技巧，比如沟通技巧、访谈技巧、文档分析技巧等。

在实操环节中，我们进行了模拟的内审实践，通过模拟的案例，我们学习到了如何准备内审计划、如何开展内审工作、如何编写内审报告等实际操作。

其次，我想说一下我的学习方法。

在这次培训学习中，我采取了多种学习方法，如听讲、讨论、思考、总结等。

首先，我注重听讲，用心聆听培训讲师的讲解，做好笔记，记录下重要的知识点和要点。

其次，我积极参与讨论，与培训班的其他学员一起分享自己的观点和经验，互相学习和借鉴。

同时，我也会思考和反思，思考培训内容与我自己的工作实际之间的联系和应用方式，并进行总结和归纳。

最后，我还会进行一些辅助学习，比如阅读相关的书籍和文章，查阅网络资源等。

这些方法的综合运用，使我在培训学习中取得了较好的效果。

最后，我要谈一下我的心得体会。

通过这次培训学习，我感受最深的就是不断学习和提升的重要性。

在一个竞争激烈的社会中，只有不断学习和提升自己，才能适应社会发展的需要。

作为一名内审员，只有不断学习新的知识和技能，不断提高自己的专业水平，才能在工作中更好地发挥作用。

同时，我还意识到内审工作需要不断更新和创新。

作为一个内审员，我们需要紧跟时代的步伐，了解和应用新的内审方法和工具，不断提高自己的审计水平。

质量体系内部审核专业培训
1. 简介
在任何组织中，质量是至关重要的。

为了确保产品和服务的高质量，内部审核
是一个必不可少的环节。

本文将重点介绍质量体系内部审核专业培训的重要性、内容以及实施策略。

2. 为什么需要质量体系内部审核专业培训
内部审核是确保组织质量体系有效运作的关键环节。

通过专业的内部审核人员，可以检测和纠正组织中潜在的问题，确保质量标准得到遵守。

因此，质量体系内部审核专业培训是必不可少的。

3. 内部审核培训内容
质量体系内部审核专业培训通常包括以下内容： - 理解质量体系标准：例如
ISO 9001等 - 审核基础知识：审核原则、审核流程等 - 审核技巧：提问、听取证据、分析风险等 - 内部审核实践：模拟实际审核场景 - 报告撰写：整理审核结果并提出
改进建议
4. 实施策略
4.1 培训方式
质量体系内部审核专业培训可以采用线下培训、在线培训或混合培训的方式进行。

针对不同组织和人员需求，选择最适合的培训方式。

4.2 讲师选择
内部审核专业培训的讲师应具备丰富的审核经验和专业知识。

最好是具有认证
的内部审核员或外部审核员。

4.3 培训计划
制定详细的培训计划，包括培训内容、时间安排、教学方法等，确保培训的系
统性和全面性。

4.4 培训评估
培训结束后，进行培训效果评估，了解培训效果，进一步优化培训策略。

5. 结语
质量体系内部审核专业培训对于组织质量管理的重要性不言而喻。

通过专业的培训，培养内部审核人员的审核技能，提高内部审核的质量和效率，进而推动整个质量体系的不断完善与提升。

内部审计培训年度计划
一、培训内容及安排
1. 内部审计基础知识培训
2. 业务流程分析与审计技巧培训
3. 内部控制框架与风险管理培训
4. 数据分析和审计工具使用培训
5. 审计报告撰写与沟通技巧培训
二、培训对象及时间安排
1. 内部审计部门全体员工
2. 具体时间安排将另行通知
三、培训方式
1. 线下课堂培训
2. 线上网络培训
四、培训考核
1. 培训结束后进行考核
2. 考核成绩作为绩效考核的一部分
五、其他事项
1. 请各部门配合培训安排，确保员工能够全程参与
2. 如有特殊情况需要调整培训计划，需提前向主管部门请假并提交理由
六、年度培训计划执行进度将另行通知，请各部门注意留意相关通知。