文件控制及质量记录管理程序培训ppt

5 ＞ 作业内容：
6 ＞ 附表
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文件控制及质量记录管理程序培训
品保部 日期 2019.4
一. 文件控制：
1 ＞目的：

为确保公司质量/环境/职业健康安全管理过程正常有效运作以及公司各部门所使用文件
均为有效版本，各部门使用文件过程中相关责任的明确，并确保文件的适宜，充分与有效.
2＞文件范围：

适用于本公司质量/环境/职业健康安全管理系统过程文件的编制，评审、批准、发放、
标准等。

f.工程规范---由车灯事业部接收到的客户工程标准和规范、图纸等转为内部受控的技术
类的文件。

g.参考文件---仅供参考使用，对其编号、版次、废止等不作受控，盖参考章以示区别。
h.文件机密等级---A级一绝密TOP CONFIDENTIAL。（高级） B级一秘密CONFIDENTIAL。（机密） C级一内部资料INTERNAL ONLY，加盖“受控”类章，如QEM、QEP、
5 .5 文件的标识：
5.6 文件的增补与发放：
5.7 文件的保存借阅与管理：
5.8 文件的回收与废止： 5.9 外来文件的管理：
5.10 工程规范文件的管理：
5.11 公司公文管理：
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6. 流程图：
二.质量记录管理程序
1＞ 目的： 针对相关表单及记录予以规划、管制，以证明产品、过程和体系在有效运行的证据 同时亦
作为改善和追溯的依据。 2＞ 范围：
与质量/环境/职业健康安全体系活动运作有关的各项表单及记录均属之。
3＞记录的定义：
阐明所取得的结果或提供所完成的活动的证据。可以是书面的，也可以贮存在任何其它媒 体上。 4＞权责说明：
a.各部门：表单之设计及记录填写、编号、分类建档、保存及销毁。 b.部门主管/经理：审核记录之正确性、完整性及时效性。确保记录的完整、有效。 c.文控中心：表单之编号、保存。
文件.

d.三阶文件---规范具体事情如何操作的指导性文件。如WI、SOP、DWG、QCFC、
BOM、QSI、ECN 、AVL等.按使用目的可区分为：管理类、检验标准/规范类、技术标准/规
范类、工程规范类、外来文件及其它类。

e.外来文件---从公司外部接收的各类需要受控的文件。如：客户合约、法律法规、国际
使用、修改、标识、登记、归档、回收、作废等全过程控制管理.
3 ＞文件定义解释：

a.受控文件---指对于执行产品质量/环境/职业健康安全作业有关之文件与资料，加盖受
控章与公司其它文件与资料作区分，包括一阶文件、二阶文件、三阶文件、表单.

b.一阶文件---管理体系方针/政策/管理手册.

c.二阶文件---程序文件，指不同的部门为完成同一事项沟通协调处理作出规定的系统性
WI等内部受控文件.（仅限内部）
4 ＞权责说明：
a.各部门：文件之申请、制定、修订、审批、保存及培训. b.体系维护：文件编号、发放、回收、登录、管理及保存. c.文件制定、修订、作废申请及审核、批准权限：
5 ＞作业内容：
5 .1.文件编码规则：
5.2文件的编制审批及评审：
5.3 文件的发行： 5.4 文件的修订：