成品货位卡8

1.0目的为了规范公司产成品的出入库程序，以满足销售和市场客户的需要，特制定本规定。

（医疗器械标准）2.0适用范围本办法适用于威海海星医疗器械有限公司产成品出入库全过程的管理。

3.0责任部门主要责任部门质量部、生产部、市场部、物流部。

4.0工作内容4.1成品入库管理规定4.1.1生产车间统计员制作产品入库单并录入K3，单中应注明品名、规格、批号、数量、入库日期等；4.1.2仓库保管员、生产车间统计员共同核对《产品入库单》所填内容与实际入库产品的一致性，如有不符，要在当时通知生产部门进行核对，修整。

同时共同检查入库产品是否字迹清晰、清洁、完好、无破损及污染等，如果不符合检查内容不予入库。

4.1.3若检查核对无误，仓库保管员在《产品入库单》上签字，并在当天审核K3，进入以下程序，否则拒收，不予入库，直到验收、符合要求方可入库；4.1.4仓库保管员将入库产品移至指定位置，挂黄色待验标识牌，不准销售。

4.1.5质量部发放产成品放行单后，仓库保管要在见到放行单1小时内按检验结果将“待检” 牌取下，合格品则更换为绿色的“合格品”牌并在2个小时内将成品从待检仓转至成品仓，由质量部审核，否则扣罚仓库保管50元；不合格品则更换为“不合格品”牌，并将不合格品移至不合格品区。

4.1.6建立填写并悬挂该批入库成品的《货位卡》；4.1.7生产车间成品入库白天按生产批次进行入库，夜晚不入库待次日上午08：00入库。

4.1.8接到质量部成品不合格通知后，不合格品则更换为红色“不合格品”标识牌，并将不合格品移至不合格品区。

成品保管员要在当天核实不合格品数量并填写《成品报废单》（附不合格检验单）交物流部经理，经物流部经理、质量部经理、财务经理、生产主任、总经理审批会签之后，将《成品报废单》及《不合格检验单》交财务。

《成品报废单》一式三份。

每迟交一天扣罚成品保管员50元。

4.2发运管理规定4.2.1发货依据4.2.1.1按照销售合同履行过程，发货条件成立的情况。

目的：规范货位卡填写操作程序适用范围：货位卡的填写责任者：仓管员、车间中间站管理员1、物料货位卡的填写1.1批号与统一编号的编写1.1.1原辅料、内包装材料除填写统一编号外，还应填写生产厂家的出厂批号。

1.1.2外包装材料只填写统一编号，不填生产厂家的批号。

1.1.3不填的一律用“---”表示。

1.3包装形式及每件重量或数量1.3.1以下按发货单位的外包装形式或重量、数量来填写。

1.3.3包装形式中包、袋、箱、桶均要有材质内容（如标明纸桶、铁桶……）。

1.3.4如每件中数量不相同的则每件重量、数量栏不用填写，用“--”表示。

1.4复验日期1.4.1原辅料、内包材必须填，外包装材料，不必填，用“--”表示。

1.4.2各种原辅料的复验周期按厂定标准执行。

1.4.3填写办法，按进厂年月+复验周期－前1个月。

如进厂日期是2006年6月，复验周期为一年，则复验日期为2007年5月。

1.5有效期至1.5.1按出厂厂家的“有效期至”填写。

1.5.2没有有效期至的则不填用“--”表示。

1.6来源去向1.6.1由于供货商己有专栏填写，本处来源，只要填结转，外购、XX部门退回。

1.6.2去向只要填写领用部门。

1.7件、零头、合计1.7.1没有拆封或虽经折封但不计取样量的则为整件。

1.7.2己拆封并领用部分的则一律计为零头（贵细、特殊药品计算取样量的则为零头）。

1.7.3合计则为整件×每件重量或数量+零头数。

1.7.4对于每件重量不确定的则一律记作零头数，为了便于掌握数量可在件栏内用括号表示有未使用过的件数。

使用过的不计入该件数内。

其零头数就是合计数。

1.7.5特殊药品、贵细药材均应填写取样量。

1.7.6为增加货位卡填写可操作性规定，除1.7.5的需要表示取样量外，物料货位卡中一律不再填写取样量，其取样量仅表示在取样证上。

其理由如下：1.7.6.1对于纸箱由于采取当场检验，检后就放回，不存在取样量的问题。

1.7.6.2对于标签、说明书、纸盒，采取按件取样，再从一包中或一捆中取出己取样量将各包添平补齐，只剩一件为零头。

货品编码规则第十一位、第十二位：尺码代码第九位、第十位：颜色代码第八位：备用号（0-9）第六位、第七位：流水号（二位数字从01-99）第四位、第五位：产品款式类别代码第三位：季节代码（1、2、3、5、6、8、9）第二位：年度代码（0-9）第一位：品牌代码（5）1、品牌代码为款号第一位数“5”2、款号的第二个代码为年度代码，分别从0-9，0代表2010，1代表2011，以此类推3、款号的第三个代码为季节代码，释意如下：“1”代表春季“2”代表夏季“3”代表秋季“5”代表冬季“8”代表春夏样衣“9”代表秋冬样衣4、款号的第四、五位代码为产品款式类别代码，释意如下：“20”代表女裤、皮裤“30”代表女衬衫，女上衣“40”代表背心（梭织、针织）“04”代表背心(毛织) “44”代表马夹“50”代表女裙、皮裙“05”代表连衣裙、礼服裙“60”代表针织衫“06”代表毛织衫、羊绒衫“66”代表文件资料“70”代表女上衣（外套）“07”代表风衣“80”代表大衣“08”代表棉服“09”代表皮衣、皮连衣裙、（皮棉服、皮羽绒）、皮草上衣、皮草披肩“90”代表丝巾、围巾、披肩“91”代表手提包、旅行箱“92”代表皮鞋、凉鞋、短靴、长靴“93”代表帽子、袜子、手套“95”代表皮带、腰链“96”代表项链、手链、手镯、胸针、戒指“97”代表笔记本、台历“98”代表太阳镜、手表“99”代表太阳伞、生活用品（饰物盒、化妆镜、音乐盒、钥匙扣、相框）“00”代表试衣鞋、陈列道具5、第六位到第七位数字（从01-99）代表款式流水号，每个季节由01开始编排，代表每个季度款式次序号。

（礼服01-49为春夏，50-99为秋冬）6、第八位为备用号(0-9)翻单款式更换面料将“0”更改为“8”例如：51205010翻单更换面料，款号改为：51205018次品的备用号为“4”例如：51205010的次品，款号改为：51205014样衣的备用号为“9”7、第九位和第十位为颜色代码：“00”代表不分色“01”代表白色“02”代表黑色“03”代表深棕色“04”代表杏色“05”代表米色“06”代表橙色“07”代表驼色“08”代表黑白“09”代表金色“10”代表红色“11”代表暗红“12”代表粉红“13”代表紫红“14”代表大红“15”代表枣红“16”代表酒红“17”代表玫红“18”代表粉红“20”代表黄色“21”代表米黄“22”代表啡黄“30”代表绿色“31”代表浅绿“32”代表灰绿“33”代表秋香绿“34”代表墨绿“35”代表蓝绿“36”代表军绿“37”代表豆绿“38”代表深绿“40”代表蓝色“41”代表粉蓝“42”代表彩蓝“43”代表深蓝“44”代表浅蓝“45”代表亮蓝“50”代表灰色“51”代表浅灰“52”代表中灰“53”代表烟灰“54”代表深灰“60”代表紫色“61”代表浅紫“62”代表深紫“70”代表咖啡“71”代表浅咖啡“72”代表绿咖啡“73”代表深咖啡“74”代表卡其“75”代表浅驼“76”代表深驼“80”代表灰小花“81”代表小白花“82”代表花雪青“83”代表红花“84”代表小红花“85”代表白花“86”代表小黑花“87”代表绿叶花“88”代表黄花“90”代表白点“91”代表红点“92“代表藕粉“93”代表深粉“94”代表浅粉“95”代表芥黄“96”代表芥绿“97”代表银色8、第十一位和第十二位尺码代码：“00”代表不分码“36”代表S码“38”代表M码“40”代表L码“42”代表XL码“44”代表XXL码“46”代表XXXL码9、饰品赠品的编码规则（含服装上自带配送的皮带、胸针类配饰）：第一位数代表赠品为“2”，第二位数代表品牌代码“5”，第三位数代表年度代码（0-9）其余同成品编码。

仓储管理工作制度及流程一、目的1.公司仓库标准、精细化管理，保证原材料、辅料及产品在存储期间的质量2.保证生产部门等部门的原辅料的及时供应3.保证销售部门合格产成品的及时供应4.熟练运用ERP系统，明晰、准确、完整、及时记录出入库情况，定期与财务汇报数据二、范围人员：仓库工作人员及进入仓库的其他人员物料：公司生产经营所需的原辅料、包材、产成品等三、区域划分1.待验区2.内包材合格区3.外包材合格区4.成品合格区5.原辅料合格区6.原辅料入库、领取缓冲区7.退货区8.不合格区四、管理细则（一）验收入库管理制度A）物料接收1.1.物资到公司后仓库管理员依据清单上所列的名称、数量进行核对、清点，并将物资先入待验区，经检验人员对质量检验合格后，方可入相应区域。

1.2.对入库物资核对、清点后，仓库管理员及时填写《入库单》《物料接收记录》及《物料货位卡》1.3.仓库管理员要严格把关，有以下情况时可拒绝验收或入库A）未经总经理或部门主管批准的采购物资B）与合同计划或请购单不相符的采购物资C）与要求不符合的采购物资1.4.因生产急需或其他原因不能形成入库的物资，仓库管理员要到现场核对验收，并及时补填单据。

B）成品接收1.1.仓库管理员收到质量管理部的成品检验合格报告，并根据生产部的成品入库单，核对其名称、数量、规格、批次方可入库（二）物料储存保管的管理制度2.1.物资入库后，需按不同类别分类分区码放，并做好标识，做到“二齐、三清”A)二齐：物品摆放整齐、库容干净整齐B)三清：材料清、数量清、规格标识清2.2.仓库管理员对常用或每日有变动的物资要随时盘点，若发现误差须及时找出原因并更正（三）物资领用的管理制度3.1.仓库管理员凭领料人的领料单如实领发，若领料单上主管或总经理未签字、数据不清或被涂改的，仓库管理员有权拒绝发放物资。

3.2.仓库管理员必须遵守“先进先出、近效期先出、零头先发、整包发放”的原则3.3.发料必须与领料人办理交接，当面点交清楚，防止有差错出库。

成品库管理制度牌一、总则为了规范成品库内的管理工作，提高物料利用率、降低库存成本，保障生产进度和质量稳定，特制定本管理制度。

本制度适用于公司成品库内的所有工作人员，必须严格遵守。

二、成品库的功能1. 成品库是存放生产制造好的成品的地方，在成品库内应该保持整洁、有序，确保成品的存储安全和质量。

2. 成品库负责对入库成品进行分类、统计、清点，保证库存数据的准确性。

3. 成品库负责配合生产计划和客户需求，合理安排成品的出库和运输。

三、成品库管理人员1. 成品库管理人员要经过专业培训，并具备一定的操作技能，熟悉成品库的存储管理流程。

2. 成品库管理人员应具备良好的责任心和团队合作精神，保持高度的警惕性，确保成品库的安全运营。

四、成品库的布局1. 成品库应按照物料的种类和规格进行合理划分，设定相应的存储位置。

2. 成品库应设置合理的通道和标识，以便于成品的分类、存放和取出。

3. 成品库内应配备必要的防火、防盗和防潮设施，确保成品的安全。

五、成品库的进出库管理1. 成品进库（1）成品进库前，质检部门必须进行检验，符合质量要求的成品方可入库。

（2）成品进库时，成品库管理人员要及时记录入库信息，包括成品名称、数量、规格等。

2. 成品出库（1）成品出库需经过领料申请、审核、确认等程序，确保出库的成品符合生产计划和客户需求。

（2）成品出库时，成品库管理人员要及时记录出库信息，包括成品名称、数量、领料人员等。

六、成品库的盘点管理1. 成品库应定期进行盘点，以检查成品的库存数量和质量是否与账面一致。

2. 盘点工作需由独立的人员进行，全面核对成品库的存货情况，并做好盘点记录。

3. 盘点结束后，需对盘点结果进行复核，确保数据的准确性。

七、成品库的保养维护1. 成品库管理人员要定期对成品库的环境进行清洁、消毒、除菌等工作，保持整洁卫生。

2. 成品库管理人员要定期检查成品的存储情况，防止成品变质、损坏等情况发生。

3. 成品库管理人员要及时维护和修理库房设施，确保成品的安全和质量。

1. 目的：制订本标准的目的是建立仓储原辅料、包装材料、半成品、成品等帐卡管理规程，加强对仓储物料、半成品、成品的控制，防止出现差错。

2. 依据：国家药品监督管理局《药品生产质量管理规范》(1998年修订)第四十二条。

3. 范围：本标准适用于原辅料、包装材料、半成品、成品等物品仓储帐卡的管理。

4. 责任：供应仓储部仓库管理员对本标准的实施负责。

5. 正文：5.1. 本标准中的帐卡包括：5.1.1. 《进厂物料总帐》《进厂物料分类帐》《库存物料货位卡》5.1.2. 《成品入库总帐》《库存成品货位卡》5.1.3.《不合格物料台帐》5.2. 物料（原辅料、包装材料）进厂后，仓库管理员应对照订货合同进行验收，检查物料的名称、规格、数量等是否与订货合同相符，检查物料包装容器外观有无污染、破损等异常现象。

检查验收不符合要求时，应予拒收。

5.3. 物料接收后，在仓库缓冲区清洁外包装后，将物料转移至待验区，分别在《进厂物料总帐》和《进厂物料分类帐》上登记进厂编号、到货日期、物料名称、规格、批号、供货单位、件数、单位、数量、检查验收结果等。

5.4. 库房管理员填写《请检单》，通知QA仓库检查员取样。

5.5. QC根据检验结果出具《检验报告单》及《合格证》或《不合格证》。

5.5.1. 若检验合格，库房管理员将物料《待验》状态标志更换为《合格证》，并将物料移至合格区指定货位，登记《进厂物料分类帐》和《库存物料货位卡》。

5.5.2. 若检验确认为不合格，仓库管理员将物料《待验》状态标志更换为《不合格证》，并将物料移至不合格区指定货位，隔离存放，登记《不合格物料台帐》。

5.6. 成品入库后，应及时登记《成品入库总帐》和《库存成品货位卡》。

5.7. 物料、成品发放或出库，应及时在各种帐卡上登记，保证帐卡物相符。

5.8. 帐卡的管理：5.8.1. 仓储物品帐卡应由专人负责管理、登记，帐卡登记应及时准确，以保证帐卡物相符。

5.8.2. 各种帐目应保存在库房办公室，专柜加锁保管；货位卡应挂在货垛或货架的明显位置。

标准管理程序1、目的：规范状态标志的制作、使用，避免混杂、差错和交叉污染的发生。

2、范围:原辅材料库、包装材料库、成品库3、职责：储运部经理：负责监督检查物料、成品状态标志摆放的正确性。

仓库管理员：负责按规定安排物料、成品状态标志的悬挂摆放。

QA：负责监督检查物料、成品状态标志摆放的正确性。

4、内容：4.1、质量状态标志，一般与表示数量的状态标识货位卡合用，放于物料、成品的前面。

4.1.1、待验状态用黄底黑字待验牌表示，合格状态用绿底黑字合格牌表示，不合格状态用红底黑字不合格牌和红纸黑字不合格状态标签表示，禁止入内用黄底红字“非经批准禁止进入”警示牌表示。

待发状态用绿底黑字待发牌表示。

4.1.2、 1.2、对不合格的物料和成品应置于不合格的隔离区内并在每个包装上贴上不合格标签后妥善保存，挂不合格牌。

4.1.3、退货成品应置于退货的隔离区内妥善保存，挂待验牌标示。

4.1.4、召回成品应置于不合格的隔离区内妥善保存，挂不合格牌标示。

4.2、数量状态标识有三种，它们分别为货位卡、退库物料卡、取样状态标识。

4.2.1、物料货位卡标明的内容应有：物料名称、规格、供应商名称、供应商和生产商（如不同）标识的批号、企业内部的物料代码、企业接收时设定的批号、计量单位、包装规格、检验单号、放行日期、有效期至、收入、发出和结存日期、数量（重量）、操作人、来源去向。

4.2.2、成品货位卡标明的内容应有：成品名称、规格、包装规格、企业内部的产品代码、成品批号、计量单位、检验单号、放行日期、合箱批号及数量、入库、发出和结存日期、数量（重量）、操作人、来源去向。

4.2.3、退库物料卡标明的内容应有：物料名称、规格、包装形式、供应商名称、供应商和生产商（如不同）标识的批号、企业内部的物料代码、企业接收时设定的批号计量单位、包装规格、数量、退库单位、退库人、退库日期、QA对该物料质量的确认、QA签字。

它一式二份，一份应粘贴于外包装封口上，另外一份放于包装物料的两个包装之间，4.2.4、生产操作前，还应当核对物料的名称、代码、批号和标识，确保生产所用物料正确且符合要求。

成品的管理：
1、接收：根据质量部下发的入库单与车间入库单复核数量一致后双方签字确认方可入库。

放置待验区并粘贴黄色标识，及时填写货位卡与记录，并建立电脑台账。

2、接到质量部下发的合格报告单后，移至合格区由质量部粘贴绿色标识。

3、接到不合格报告单后，应及时采取隔离措施，保管员申请质量部批准后，执行《不合格品管理规程》。

4、贮存：按药品注册批准的要求进行贮存。

5、发放：接到质量部下发的成品审核放行单后，方可发放。

发放时按“先进先出、近效期先出”的原则进行发放。