质量管理体系文件Quality Management System File
产品工程变更控制程序
文件编号：**-QP-051
版本号：A/0版
**公司20**-**-**实施
** 发布
文件发行/修改履历表
1目的
规范产品工程变更，确保所有的变更均经过验证和授权人员的批准，避免变更的影响没有被充分识别而影响产品的品质。
2范围
本文件适用于**公司产业群整车产品工程变更的管理。
3引用标准
3.1ISO/TS16949: 2009 质量管理体系——汽车生产件及相关服务件组织应用
ISO9001：2008的特殊要求
3.2TSG Z0004-2007 特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求
（适用于整车生产**公司车用气瓶的安装，即CNG车型）。
3.3强制性产品认证《**公司质量保证能力要求》，**公司产业群所涉及的强制性产品
认证和所引用的CCC实施细则包括：
CNCA-02C-023:2008 机动车辆类强制性认证实施规则 **产品
CNCA-02C-056:2005机动车辆产品强制性认证实施规则机动车回复反射器产品CNCA-02C-059:2005机动车辆产品强制性认证实施规则汽车后视镜产品
CNCA-02C-061:2005机动车辆产品强制性认证实施规则汽车门锁及车门保持件产品
CNCA-02C-060:2005机动车辆产品强制性认证实施规则汽车内饰件产品
CNCA-02C-062:2005机动车辆产品强制性认证实施规则汽车燃油箱产品
CNCA-02C-058:2005机动车辆产品强制性认证实施规则汽车外部照明及光信号装置产品
CNCA-02C-063:2005 机动车辆产品强制性认证实施规则汽车座椅及座椅头枕
产品
CNCA-02C-026:2005机动车辆产品强制性认证实施规则汽车安全带产品
CNCA-02C-055:2005机动车辆产品强制性认证实施规则机动车用喇叭产品
CNCA-02C-066:2005机动车辆产品强制性认证实施规则汽车行驶记录仪产品
4术语
4.1工程变更：
来自内部或外部对产品设计、制造工艺、物料、供应商等的变更。包括产品设计变更和工艺变更。
4.2产品设计变更：
来自内部或外部原因对产品设计的更改，包括对产品及其零部件尺寸、结构、功能、材料等以及由此而引起的数模、图纸、BOM、技术条件、供应商等方面的变
更。
4.3工艺变更：
来自内部或外部对制造工艺的变更，包括制造过程、参数、工装等方面的更改以及由此而引起的工艺文件、控制计划、作业指导书等方面的变更。
4.4ECN：
Engineering Change Notice，工程变更通知。
4.5工程变更评估：
对工程变更进行分析，评估其实施的可行性及可能对产品总体功能和相关因素
（如工装、设备、检测与计量器具等）的影响。
4.6重大工程变更：
变更的内容涉及到产品外观、结构、功能、性能、技术接口变更、法律法规要求、重大成本增加的项目。
4.7一般工程变更：
除重大工程变更以外的变更均称之为一般工程变更。
4.8公司级工程变更
由工程院执行的工程变更。
4.9**公司/**公司级工程变更
由**公司/**公司执行的工程变更。
4.10变更发起单位：
发起工程变更的人员/部门。
4.11变更控制单位：
有权决定工程变更进行与否的人员/部门。包括产品设计变更控制单位和工程变更控制单位。
4.12临时工程批准：
基于验证或其它特定目的，经批准允许在限定的时间和/或批次（数量）的产品实施变更。
4.13偏离：
基于生产的需要，在产品生产后的特定时间或特定数量/批次内，个别物料或零组件虽然与相关的图样或技术文件规定的特性和技术要求存在差异，但这种差异不会对整个产品的功能、外观、装配造成影响。
5职责
5.1变更发起单位：
负责变更需求的提出，并按照本文件要求执行或参与变更的验证、评审。
5.2变更控制单位：
5.2.1负责根据变更发起单位提出的变更需求，确定变更的类型；
5.2.2负责确定变更涉及到的部门，组织开展可行性验证、评估及实施；
5.2.3负责发布ECN；
5.2.4负责变更切换方式的确定；
5.2.5适当时，负责组织ECN切换说明会；
5.2.6负责变更实施的跟踪和确认，包括资料的更新。
5.3**公司/**公司设计开发部门
5.3.1承担**公司/**公司级产品设计变更控制单位的职责；
5.3.2负责接收和评审顾客提出的变更要求，并组织验证、评估及实施；
5.3.3当顾客提出的变更要求经验证、评估不可行时，负责通知顾客；
5.3.4在可行性验证和影响评估通过后，负责将产品设计变更提交顾客批准，并在顾客
批准后发布**公司/**公司内部工程变更通知单；
5.3.5负责**公司/**公司级变更实施后，技术资料的更新，包括BOM、SOP、SIP、
DFMEA等的更新，并提交顾客批准；
5.3.6当临时工程批准为产品设计变更时的批准。
5.4**公司/**公司工艺部门
5.4.1承担**公司/**公司级工艺变更控制单位的职责。
5.4.2负责**公司/**公司级变更实施后，作业规范的更新，包括PFMEA的更新。
5.4.3当临时工程批准为工艺变更时的批准。
5.4.4负责偏离的批准。
5.5**公司/**公司生产部门
负责根据**公司/**公司级工程变更要求，执行切换生产。
5.6**公司/**公司品质部门：
5.6.1参与**公司/**公司级工程变更的验证、影响评估和实施。
5.6.2负责**公司/**公司级变更实施后，检验文件的更新。
5.6.3负责**公司/**公司级变更之后重新提交强制性认证资料、PPAP资料及认可。5.6.4适当时，负责供应商变更后的PPAP重新批准；
5.6.5负责**公司/**公司级变更后切换的品质保证，对已出厂成品的跟踪。
5.6.6负责对立即切换的物料和/或成品的标识、隔离。
5.6.7负责偏离的批准，及偏离申请单的存档。
5.7**公司/**公司采购部门
5.7.1负责接收来源于供应商的工程变更，并将变更信息传递给工程变更控制单位；
